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  • 中國首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙Tagrisso獲批

    昨日,阿斯利康公司宣布,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)已正式批準第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙?(甲磺酸奧希替尼片, AZD9291)用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。 在中國的非小細胞肺癌患者中,約有30%-40%發生EGFR突變,而接受過EGFR-TKI藥物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治療的EGFR突變患者中,約三分之二患者會由于T790M突變而產生耐藥 ,導致疾病再次進展,患者亟需得到新的治療方案。 奧希替尼是阿斯利康公司研發的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,是全球第一個上市,也是中國首個獲批的用于EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。2015年11月,奧希替尼獲FDA批準在美國首先上市,從臨床試驗到......閱讀全文

    阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso獲中國CFDA批準

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中國食品和藥品監督管理總局(CFDA)已批準抗癌藥Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片劑,作為一種每日口服一次的藥物,用于既往接受表皮細胞生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療期間或

    阿斯利康“死去”的抗癌藥物Olaparib“復活”

      曾被譽為是轉化研究的光輝范例,卻在一次令人失望的臨床實驗后慘遭拋棄的一種抗癌藥物,現在或許可以浴火重生。  Olaparib是首批開發靶向DNA修復酶的藥物之一。本周,它將面臨來自美國食品和藥物管理局(FDA)顧問專家組的審查,在會議上FDA將做出決定是否批準該藥在今年的晚些時候用于治療卵巢癌的

    阿斯利康5億收購癌癥藥物研發公司

      阿斯利康正放手一搏以5億美元為其美國的生物技術分支機構MedImmune收購一家專注于早期癌癥免疫藥物研發的生物技術公司Amplimmune。   在生物技術上,免疫療法已成為最熱門的領域之一,Amplimmune在這一領域一直探索一些熱門課題。該公司產品組合包括一款臨床前的PD-1單克隆抗體

    阿斯利康魚油藥物Epanova獲得FDA批準上市

      阿斯利康公司開發的魚油療法治療心血管疾病藥物Epanova最近獲得FDA批準上市。公司希望這一藥物能夠成為目前阿斯利康在該領域主打藥物 Crestor的一個有效補充。Crestor將在2016年喪失ZL保護,這也將使公司在該領域的市場份額受到仿制藥的挑戰。不過,分析人士認為這一藥物的獲批,并

    阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格

      阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格,將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑  2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理靶向抗癌藥Lynparza(olaparib,奧拉帕尼)

    阿斯利康痛風藥物lesinurad或將成為市場贏家

      隨著世界范圍內患有痛風群體比例的不斷上升,痛風藥物市場已經成為各大醫藥公司想要競逐的地方。而阿斯利康憑借著其正處于臨床三期研究的藥物lesinurad有可能在這一領域拔得頭籌。根據相關媒體報道,痛風最近幾年在西方國家一直呈現上升趨勢。以美國為例,2011年約有830萬美國人患有痛風,而2012年

    上海藥物所阿斯利康藥物安全性評價聯盟揭牌

      9月16日,“中國科學院上海藥物所-阿斯利康藥物安全性評價聯盟”揭牌儀式在中科院上海藥物研究所海科路園區舉行。全國人大常委會副委員長桑國衛,中科院黨組副書記方新,上海市委常委、浦東新區區委書記徐麟,浦東新區區委常委、副區長彭崧,阿斯利康創新藥物行政副總裁Mene Pangalos

    阿斯利康/innate-NKG2A靶向抗體monalizumab進入III期臨床開發!

      法國制藥公司Innate Pharma SA近日宣布,阿斯利康(AstraZeneca)將推進單抗藥物monalizumab進入一項III期隨機臨床研究,評估monalizumab聯合禮來的抗癌藥Erbitux(cetuximab,西妥昔單抗)治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)患者

    哮喘重磅新藥!阿斯利康/安進首創TSLP靶向單抗申請上市

      安進(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了抗體藥物tezepelumab治療嚴重哮喘的生物制品許可申請(BLA)。tezepelumab是第一個在廣泛嚴重哮喘患者群體中能夠持續顯著減少病情加重的生物制劑。在2018年,美國FD

    阿斯利康390億美元收購“零復發率”藥物成功

      10月27日,阿斯利康宣布,其長效C5補體抑制劑Ultomiris(ravulizumab)治療 抗水通道蛋白-4(AQP4)抗體陽性(Ab+) 視神經脊髓炎(NMOSD)的III期CHAMPION-NMOS D研究達到了主要終點。  NMOSD是一種罕見的自身免疫性疾病,會影響中樞神經系統,包

    阿斯利康I型干擾素受體靶向單抗anifrolumab-III期臨床成功

      阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,評估單抗藥物anifrolumab治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的III期研究TULIP 2達到主要終點:當聯合標準護理時,與安慰劑相比,anifrolumab使狼瘡疾病活動度實現統計學上顯著和臨床意義的降低。在第52周,采用基于不列顛群島狼瘡評估組的綜

    阿斯利康與MiNA-Therapeutics聯合開發代謝疾病新型藥物

      今日,阿斯利康(AstraZeneca)與MiNA Therapeutics聯合宣布,雙方將基于MiNA的小激活RNA(saRNA)開發平臺,共同開發治療代謝疾病的新型藥物。此次合作將MiNA在發現和開發saRNA藥物方面的專業知識與阿斯利康在識別代謝疾病和為代謝疾病患者帶來突破性療法方面的經驗

    輝瑞仍未放棄收購阿斯利康

      輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線,此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕,引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。  阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示,對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購

    CAS授權阿斯利康使用SciFinder

      近日,美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。   據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹,SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合

    -阿斯利康完成收購Omthera制藥

      阿斯利康18 日宣布,已完成對Omthera制藥的收購,該公司總部位于新澤西州普林斯頓,專注于開發及商業化新療法,用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購,將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova,該藥主要開發用于治療高甘油三脂患

    阿斯利康人事變動,關冬梅正式上任阿斯利康中國副總裁

      今日,有自媒體消息稱,阿斯利康中國對腫瘤領域的兩名執行總監進行了職務調整,并于2023年1月1日起正式執行。  現任阿斯利康中國執行總監,腫瘤事業部及縣腫瘤業務負責人張昊炯,將擔任阿斯利康中國執行總監、腫瘤事業部DNA損傷及修復業務部負責人,并直接向阿斯利康中國副總裁,腫瘤泌尿、婦科及女性腫瘤事

    2.47億美元|-阿斯利康攜手一家AI制藥公司靶向“不可成藥”靶點

      近日,生成式人工智能(AI)抗體發現領域的領導者Absci Corporation宣布與阿斯利康達成合作,開發針對一個腫瘤靶點的AI設計抗體。此次合作將Absci的Integrated Drug Creation?平臺與阿斯利康在腫瘤領域的專業知識結合起來,旨在加速發現潛在的新的癌癥治療候選藥物

    FDA接受阿斯利康naloxegol新藥申請

      -阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新藥申請(NDA),該藥是一種實驗性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受體拮抗劑,專門開發用于治療阿片類藥物引發的便秘(opioid-induced constipation,O

    -FDA批準阿斯利康一款2型糖尿病治療藥物

      北京時間1月9日凌晨消息,美國食品藥品監管局(FDA)周三宣布,已批準了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治療藥物。此前該機構曾以安全問題為由拒絕批準該藥。   FDA的此次批準符合市場預期,因為去年12月一個外部專家小組已建議其批準,認為這款名為dapagliflozin的藥物益處遠高于安全

    阿斯利康非小細胞肺癌藥物被授予突破性療法稱號!

      近日,阿斯利康和MedImmune宣布,美國食品藥品監督管理總局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治療接受了標準含鉑方案的同步放化療后,未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌者突破性療法稱號!   突破性治療稱號旨在加速治療嚴重疾病的新藥物的開發和監管審查,這

    稱阿斯利康有意大手筆收購亞太最大單抗藥物生產企業

      7月31日,韓國生物制品制造商Celltrion股價在首爾交易所創紀錄的上漲15%漲停至65400韓元,是該公司自2005年開始股票交易以來的最高股價,同時使得該公司市值達到了6600億韓元(合59億美元),這是源于有消息稱,阿斯利康(AstraZeneca)可能會收購該公司。目前,Celltr

    阿斯利康最新公布:兩款首創藥物3期試驗均達主要終點

      1、Roxadustat:III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗  阿斯利康12月20日宣布,roxadustat的臨床III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗均達到其治療(非)透析依賴性慢性腎病(CKD)貧血患者的主要療效終點。  Roxadustat是一種首創口服給藥的小分子藥

    -阿斯利康啟動olaparib-III期SOLO項目

      阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目,旨在調查olaparib作為一種單藥療法,用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,

    阿斯利康或放棄抗生素業務

      近日,制藥行業顧問David Shlaes在其博客中爆料,英國制藥巨頭阿斯利康或放棄抗生素研究,他稱“阿斯利康告訴其抗生素研究人員,他們應該為跳到別的研究領域做好準備”,這也就意味著阿斯利康公司內部將終結抗生素的業務。  阿斯利康在抗生素領域的退出,意味著“對抗生素的發現和發展而言,這是最令人失

    悲了個催!阿斯利康高鉀血癥治療藥物ZS9再度被FDA拒絕

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)實驗性藥物ZS-9近日在美國監管方面傳來噩耗。FDA已發布一份完整回應函(CRL),拒絕批準ZS-9用于高鉀血癥(hyperkalaemia,血清中存在高水平的鉀)的治療。據悉,此次也是ZS-9第二次遭到FDA拒絕。之前,FDA曾于2015年5月因生

    美制藥巨頭阿斯利康被罰5.2億美元

    ????? 美國司法部27日發表聲明宣布,制藥巨頭阿斯利康公司已與美國聯邦及各州相關部門達成協議,同意支付5.2億美元了結有關其非法營銷抗精神病藥物思瑞康的指控,其中3.02億美元將支付給聯邦政府,2.18億美元由各州政府獲得。 ???? ?美國司法部門指控阿斯利康公司向阿爾茨海默氏癥、焦慮、癡

    阿斯利康合作研發基因療法,治療慢性肺病

      日前,阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制劑研發部門MedImmune和4D Molecular Therapeutics(4DMT)宣布合作,將共同利用4DMT的新型發現平臺生成優化的AAV載體,旨在為慢性肺病患者提供基因療法。4DMT在腺相關病毒(AAV)基因治療的載體開發和產品開

    世衛組織:阿斯利康疫苗益處大于風險

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 當地時間19日,世衛組織發布阿斯利康新冠疫苗安全性聲明,聲明指出,世衛組織全球疫苗安全咨詢委員會于3月16日和19日評估了接種阿斯利康新冠疫苗后出現血栓和血小板減少的相關信息及數

    阿斯利康開發?Anticalin?呼吸疾病吸入治療新藥

      5 月 3 日,阿斯利康制藥稱公司已于 Pieris 制藥公司達成了一項戰略合作協議,雙方將利用 Pieris 公司的 Anticalin?技術平臺進行呼吸系統疾病吸入性藥物的開發工作。  Anticalin 分子是一種工程化的蛋白分子,可以通過與小分子或其它抗體位點結合的方式模擬抗體的作用。這

    62人!臺灣接種阿斯利康疫苗后猝死!

      據臺灣“東森新聞云”6月19日晚間消息,在日本贈送臺灣124萬劑阿斯利康疫苗后,島內各地于6月15日開始擴大接種范圍,島內各地隨即傳出接種疫苗后的零星猝死案例。截至目前,島內接種疫苗后猝死者飆至62人,最年輕者僅42歲。  6月19日,日本媒體《日刊現代》發表文章稱,伴隨著猝死案例的集中涌現,臺

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