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  • 艾爾建眼科新藥Ozurdex獲CFDA進口藥物許可證

    Allergan近日宣布,其新藥Ozurdex(地塞米松玻璃體內植入物0.7mg)已經獲得了CFDA的進口藥物許可證(IDL),用于治療成年黃斑水腫患者的分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)或中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)。這是中國首個獲批上市的用于治療視網膜靜脈阻塞(RVO)的玻璃體內注射藥物。 視網膜靜脈阻塞(RVO)是除糖尿病性視網膜疾病外,第二大常見的視網膜血管疾病,是突發、無痛、單側視力喪失的最常見原因之一。據估計,中國的RVO患者約有740萬人。 Ozurdex是一種可生物降解的植入物,含有一種叫做地塞米松的抗炎皮質類固醇。該藥物可從玻璃體內注射到眼后部,植入物將在幾個月內緩慢地將地塞米松釋放到視網膜上。 Ozurdex的臨床療效和安全性已經在三項隨機,雙盲,假手術對照的3期臨床試驗中進行了評估。根據對RVO1和RVO2這兩項全球關鍵性研究,以及在中國注冊的RVO3研究結果的綜合分析,與假手術治療相比,使用Ozu......閱讀全文

    艾爾建眼科新藥Ozurdex獲CFDA進口藥物許可證

      Allergan近日宣布,其新藥Ozurdex(地塞米松玻璃體內植入物0.7mg)已經獲得了CFDA的進口藥物許可證(IDL),用于治療成年黃斑水腫患者的分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)或中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)。這是中國首個獲批上市的用于治療視網膜靜脈阻塞(RVO)的玻璃體內注射藥物。  

    開發脫發創新療法-艾爾建達成研發合作

      日前,Exicure公司宣布,其與艾爾建(Allergan)簽訂了一項全球合作協議。兩家公司將利用Exicure專有的三維球形核酸(spherical nucleic acid,SNA)平臺技術,開發2款治療脫發的新療法。  核酸藥物通過靶向潛在的致病基因發揮治療作用。然而,降低毒性和有效遞送藥

    全球藥企千億美元大并購!艾爾建最多,夏爾最壕

      夏爾愛情長跑終抱得Baxalta歸、輝瑞艾爾建世紀并購告吹、輝瑞虎口奪食從賽諾菲手中搶下Medivation……2016年全球藥企并購,料依然足。今年僅藥企對藥企的過億并購案例,總金額就高達947億美元。夏爾的頭單金額即領銜全年,而以量取勝者莫過于失意后不停買買買的艾爾建。值得一提的是,這次的表

    Ozurdex緩釋治療糖尿病性黃斑水腫

      根據在美國眼科學會(AAO)2014年會上公布的一項新研究,一種地塞米松玻璃體內植入物(Ozurdex)能夠顯著改善糖尿病性黃斑水腫(diabetic macular edema,DME)患者的視力和解剖學結果,甚至是那些此前曾接受過玻璃體內注射地塞米松的患者。  美國加州大學歐文分校Baruc

    艾爾建以29億美元收購再生醫學公司LifeCell

      隨著 29 億美元收購美國再生醫學專業公司 LifeCell,艾爾建已經完成了 2016 年的系列收購計劃。雖然艾爾建今年簽署的幾十項交易都是為了支持產品線,但對 LifeCell 的收購卻有所不同。該公司已經從通過用于整形手術和疝修復手術的成熟產品獲得收入,預計今年的銷售額將達到 4.5 億美

    3400億美元!輝瑞艾爾建史上最大并購接近完成

      據彭博,輝瑞(Pfizer)接近以高達每股380美元價格與艾爾建(Allergan)達成協議。較周三收盤價310.38美元溢價22%。  彭博援引知情人士稱兩方達成的價格在370~380美元之間。但另一知情人士稱,美國財政部周三發布的關于稅收倒置的文件可能阻礙最后合并協議的達成。  艾爾建和輝瑞

    艾德生物聯手華廈眼科搶灘眼科基因檢測藍海

      艾德生物(300685)公告,近日與華廈眼科醫院集團股份有限公司(下稱華廈眼科)、廈門繼景生物技術有限責任公司(下稱繼景生物)簽署了《戰略合作框架協議》。  艾德生物表示,本次合作將借助艾德生物在基因檢測、繼景生物在基因療法領域的核心競爭力,結合華廈眼科雄厚的醫療資源,共同在眼科基因檢測、基因檢

    艾爾建33億美元聯手Heptares開發阿爾茲海默癥新藥

      今天的生物醫藥產業,似乎已經被輝瑞/艾爾建世紀收購大案告吹霸屏。由于美國財政部的新政策,兩家醫藥巨頭最終決定終止去年達成的高達1600億美元收購案,其中輝瑞公司將向艾爾建公司支付約1億5千萬美元的分手費。然而,這一事件似乎影響遠不止如此。一方面是艾爾建公司股價受此消息影響遭受重挫,另一方面,不知

    偏頭痛新藥-艾爾建口服小分子Ubrelvy獲FDA批準

      今日,美國FDA宣布,批準艾爾建(Allergan)公司開發的降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治療偏頭痛。這是FDA批準的第一款口服CGRP受體拮抗劑,代表著治療這一頑疾的新藥物類型。  偏頭痛是一種非常常見的慢性疾病。根據世界衛生組織(

    艾爾建新品Avycaz治療兒科cIAI和cUTI在美國進入正式審查

      艾爾建(Allergan)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理復方抗生素產品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,頭孢他啶-阿維巴坦)的補充新藥申請(sNDA)。此次sNDA尋求擴大Avycaz的用藥標簽,用于3個月至18歲以下的兒科患者群體:(1)

    【JPM2018】CEO說!藍鳥、GSK、艾爾建、羅氏、拜耳、安捷倫……

      北京時間1月12日,全球生命科學領域規模最大的醫療投資研討會——第36屆J.P.摩根健康產業大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)已經臨近尾聲。  會議期間,各大行業巨頭公司的CEO為吸引投資人的目光,也是使出渾身解數,且看藍鳥、GSK、艾爾建、羅氏等公司的C

    鹽酸艾司洛爾

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度為0.5℃)。鑒別(1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷

    -Valeant:失去了艾爾健,2014年不堪回首!

      今年,高舉收購大旗的Valeant遭遇了前所未有的挫敗。從4月到11月,為了收購艾爾建忙活了七個月,結果一無所得,被“白衣騎士”阿特維斯打得鼻青臉腫,黯然退場。具有諷刺意味的是,阿特維斯曾是Valeant去年初的”求婚“對象,當然,被拒絕了。這次失敗也使Valeant在并購交易市場本就不佳的聲譽

    艾爾建偏頭痛新藥3期臨床結果積極-顯著減少發作天數

      艾爾建(Allergan)今日宣布,其在研藥物Atogepant在臨床2b/3期試驗中取得了積極結果,在所有劑量方案上都達到了主要研究終點,并在統計學意義上顯著減少了偏頭痛患者的間歇性每月發作天數。Atogepant是一種新型的口服降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑。  偏頭痛是一種慢性疾病

    美國市場第5款生物仿制藥Kanjini獲批,來自安進和艾爾建

      安進和艾爾建近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠單抗)用于羅氏品牌藥赫賽汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠單抗)所有已批準的適應癥:輔助治療HER2過表達乳腺癌、HER2過表達轉移性乳腺癌、HER

    安進/艾爾建推出2款生物仿制藥,劍指安維汀、赫賽汀

      安進(Amgen)與合作伙伴艾爾健(Allergan)近日聯合宣布,在美國市場推出Mvasi(bevacizumab-awwb,貝伐單抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠單抗),這2個藥物是羅氏品牌藥安維汀(Avastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)和

    艾爾建肉毒素Botox(保妥適)上市30年獲批第10個適應癥!

      艾爾建(Allergan)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Botox(保妥適,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒桿菌毒素A)治療患有上肢痙攣的兒科患者(2-17歲),該適應癥通過FDA的優先審查程序獲批。目前,FDA也正在審查Botox治療下肢痙攣兒科患者的補充生物

    加碼10億并購基金-愛爾眼科加大產業整合

      12月11日晚間,愛爾眼科(300015.SZ)公告稱,為抓住醫療行業大發展的歷史機遇,進一步提高公司投資能力,加快釋放連鎖網絡潛能公司擬使用自有資金9800萬元與達孜縣中鈺健康創業投資基金(以下簡稱“中鈺創投”)共同發起設立湖南愛爾中鈺眼科醫療產業并購投資基金。  愛爾眼科今年參與了多家并購基

    感謝有你――博納艾杰爾

    ??? 是否,在熙熙攘攘的展會中,您常在Agela的展臺前駐足;??? 是否,記憶中的Toll Free電話,您曾經撥打過400-606-8099;???? 是否,在收藏的網站中,您偶爾會想起點擊:;???? 是否,在陌生的人群中,您還記得博納艾杰爾人親切的微笑;???? 是否,在種

    艾爾健再度回絕Valeant收購報價

    ??????? 北京時間6月10日晚間消息,肉毒桿菌制造商艾爾健周二宣布,公司董事會已經回絕了Valeant制藥國際公司和對沖基金巨頭威廉姆-阿克曼(William Ackman)的潘興廣場資本管理合伙企業共同發起的,價值527億美元的現金加換股收購報價。  艾爾健表示,收購報價對公司的估值嚴重不足

    博納艾杰爾參加HPLC展會

    ????????? 2010年6月24日,博納艾杰爾參加了在美國波士頓舉辦的HPLC2010屆展會。 ???????? ?會上,博納艾杰爾展示我們的重點產品,Venusil 系列色譜柱和Cleanert SPE固相萃取系列產品,引起了歐美客戶的強烈興趣,大家紛紛向參展人員詢問使用注意

    博納艾杰爾申報AnTop獎

    博納艾杰爾于近日在分析測試百科網申報2017年度AnTop獎:CHEETAH 中壓快速純化制備色譜在Flash 純化柱成功推向市場的同時,與客戶親身交流,總結多年行業經驗,研發出一系列快速純化制備色譜。CHEETAH? 系列快速純化制備色譜,作為博納艾杰爾制備色譜的明星產品,同時涵蓋CHEETAH?

    鹽酸艾司洛爾的檢查方法

    酸度取本品1.0g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

    注射用鹽酸艾司洛爾

    性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸艾司洛爾0.3g),加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸艾司洛爾0.1m

    Pittcon-2015!博納艾杰爾風采預覽

      全球最大的年度盛會,pittcon 2015將于2015年3月9日-12日在美國美麗的港口城市——路易斯安娜州新奧爾良市舉行。博納艾杰爾如期參展,與您相約639號展臺!   會上,除博納艾杰爾常規產品,如:Cleanert 固相萃取產品、Venusil等系列液相色譜產品、Claricep 制備純

    鹽酸艾司洛爾的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度為0.5℃)。

    博納艾杰爾科技參展KOREALAB-2010

      2010年6月1日至6月4日,由韓國株式會社經延展覽主辦的“KOREALAB 2010韓國國際研究實驗及尖端分析儀器展覽會”在韓國國際展覽中心(KINTEX)大廳隆重舉辦。博納艾杰爾公司和韓國代理商LTS Korea一起參加了此次展會。 開幕式大廳 博納艾杰爾公司亞太區域銷售經理 梁莉花女

    鹽酸艾司洛爾的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在222nm與274nm的波長處

    鹽酸艾司洛爾的鑒別方法

    (1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在222nm與274nm的波長處有最

    鹽酸艾司洛爾的含量測定方法

    取本品約0.25g,精密稱定,加醋酐40ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于33.18mg的C6H25NO4·HCl。

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