中藥制劑分析方法綜述
中藥制劑是我國發展比較早的制劑，而對中藥制劑的分析方法也隨著分析儀器的發展而發展，新方法與新技術層出不窮，使中藥制劑的檢測方法更趨完善。中藥制劑最傳統的劑型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等，當然，隨著科學技術不斷發展，也涌現出更多新的中藥制劑。如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、氣霧劑、注射劑、滴丸和軟膠囊等劑型。也許還將會出現更多的劑型。但是，中藥制劑的劑型不論如何改變，作為藥物，它們都需要分析，檢測，只有保證劑型的安全后，經過臨床試驗，才能更有效地為人民健康服務。劑型不同，分析方法也不同，中藥制劑基本上就是液體制劑，半固體制劑，固體制劑和其它制劑。一、液體中藥制劑的分析液體制劑中包括合劑、口服液、酒劑、酊劑等，一般質量要求中的感官性狀就是氣味和沉淀，根據藥典辨別即可；相對密度采用比重瓶和韋氏比重稱；總固體含量的測定采用無水乙醇攪拌提取后揮干測定（含糖、蜂蜜的酒劑）或者直接取上清液揮干測定（含糖、蜂蜜的酒劑）；與穩定性有關的......閱讀全文
中藥樣品中藥制劑取樣法
各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數量為200ml,同時須注意容器底是否有沉渣,應徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成
傳統中藥制劑過時了嗎？
在我國悠久的歷史文化長河中，傳統中藥制劑作為中藥文化中的瑰寶，在歷代醫家的醫療實踐中不斷沉淀，形成了獨特的制劑技術，它們是中國傳統醫學寶庫中的重要組成部分。隨著現代科學技術的進步，中藥新劑型不斷涌現，傳統制劑技術受到前所未有的挑戰和沖擊，難道傳統中藥制劑已經過時了嗎？ 事實上，2006年傳統中
中藥制劑取樣方法介紹
各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數量為200ml,同時須注意容器底是否有沉渣,應徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成
中藥制劑分析方法綜述
中藥制劑是我國發展比較早的制劑，而對中藥制劑的分析方法也隨著分析儀器的發展而發展，新方法與新技術層出不窮，使中藥制劑的檢測方法更趨完善。中藥制劑最傳統的劑型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等，當然，隨著科學技術不斷發展，也涌現出更多新的中藥制劑。如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、氣霧劑、注射劑、滴
中歐聯手培訓中藥企業－中藥制劑有望回歸歐盟市場
記者日前從中國醫藥保健品進出口商會獲悉，10月11-13日，商務部與歐盟駐華使團食品安全、衛生和消費者保護總司、歐洲藥品審評管理局(EMA)將聯手對國內中藥企業的開展為期3天的培訓和信息溝通工作，以幫助中成藥產品重返歐盟市場。 據介紹，自2011年4月3
山西研發中藥制劑成為抗疫“利器”
記者從2月18日舉行的“山西省中醫院防治新冠肺炎中醫方案應用暨五種制劑獲批”新聞發布會上獲悉，山西省中醫院5種治療新冠肺炎醫療機構制劑的申請，日前已通過山西省衛健委與山西省藥監局的批準，山西也成為了繼廣東、四川、陜西、云南之后，全國第五個獲批防治新冠肺炎制劑生產的省份。 據介紹，山西專家自主研
福建加強醫療機構中藥制劑管理
近日，福建省衛生廳和食品藥品監督管理局聯合印發了《加強醫療機構中藥制劑管理的意見》（簡稱《意見》），對中藥制劑的注冊管理和調劑使用做了進一步的完善和規范。福建要求各級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門要高度重視醫療機構中藥制劑的發展，進一步加強溝通協作，充分發揮指導作
中藥復方制劑走出國門要邁四道坎
中藥是中醫治病的主要手段，中藥復方又是中藥的主要使用方式。但截至目前，我國引以為豪的傳統中藥復方制劑產品仍難以作為藥品正式打入國際市場。在5月12日在河北省保定市閉幕的中醫藥創新與發展論壇上，中國工程院院士、著名中藥及天然藥物專家姚新生分析，中藥復方要想走出國門，必須邁過四道坎。 對于中藥復方
唐祖宣：完善中藥制劑注冊管理辦法
河南省鄧州市中醫醫院院長唐祖宣代表建議改變當前中藥制劑注冊、審批辦法中違背中醫藥規律和特點的部分，為中藥制劑的研發、生產制定一個合理的規范。比如，建議將《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》規定的“申請醫療機構制劑應當進行相當的臨床前研究”，取消或降低藥理、毒理學研究的要求。規定中
同濟醫院創新中藥制劑獲國家發明專利
華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院呼吸與危重癥醫學科教授張惠蘭團隊與藥學部制劑中心團隊，經過7年潛心研究，成功研發的創新中藥制劑——芪防肺纖顆粒于近日獲國家發明專利認證，為肺間質纖維化患者帶來了治療新選擇。張惠蘭在門診。受訪單位供圖肺間質纖維化，俗稱“蜂窩肺”，是一種導致肺失去彈性，肺功能減退的疾病
同濟醫院創新中藥制劑獲國家發明專利
華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院呼吸與危重癥醫學科教授張惠蘭團隊與藥學部制劑中心團隊，經過7年潛心研究，成功研發的創新中藥制劑——芪防肺纖顆粒于近日獲國家發明專利認證，為肺間質纖維化患者帶來了治療新選擇。肺間質纖維化，俗稱“蜂窩肺”，是一種導致肺失去彈性，肺功能減退的疾病，主要表現為干咳、呼吸困難
抗擊疫情－甘肅特色中藥制劑助力新冠肺炎防治
日前，甘肅省在利用中藥制劑防治新冠肺炎疫情方面取得階段性成果。該省蘭州大學第一醫院傳統院內制劑“仙貞扶正顆粒”和“金菊板藍根顆粒”獲批在全省疫情防控定點醫院調劑使用，用于疫情輔助治療，增強免疫能力。 據悉， “仙貞扶正顆粒”和“金菊板藍根顆粒”均為蘭州大學第一醫院傳統院內制劑，疫情發生后，甘肅
艾滋治療將推廣中藥制劑－研究內容通過國際認證
10月16日，國際中醫藥預防艾滋病防治大會透露，目前，中國中醫科學院廣安門中醫院等通過研究發現，艾滋病患者服用特制的中藥顆粒劑后乏力等癥狀得到明顯改善，受損的免疫功能也有所恢復。 據了解，中藥治療艾滋病課題旨在研究可以有效治療艾滋病的中醫藥綜合治療方案，形成的中醫藥復方制劑將用于全國
甘肅可調劑使用院內中藥制劑達200種
近日，甘肅省公布了第二批調劑使用院內中藥制劑推薦目錄，該省20所三級醫療機構的107種院內制劑榜上有名。至此，甘肅調劑使用院內中藥制劑達到了200種。 第一批93種院內中藥制劑在該省調劑使用以來，在臨床防病治病，尤其是在玉樹地震和舟曲特大泥石流傷員救治工作中發揮了重
“山西省中藥制劑中試基地建設”項目通過驗收
12月18日山西省中醫藥研究院承擔的“山西省中藥制劑中試基地建設”項目順利通過驗收。項目按照國家對醫療機構制劑規范化管理的要求，在藥物研究所原有建筑基礎上，改造擴建2000平方米，其中潔凈區面積1000平方米潔凈度達到醫院制劑規定的D級標準，購置了相關制藥設備，完善了配套設施，制定了管理措施。中
超濾技術在中藥液體制劑制備中的應用
新型的液體中藥制劑主要包括中藥注射液、中藥口服液和中藥滴眼液。 采用超濾技術可以濾除藥液中不穩定的膠團、大分子等雜質，提高液體中藥制劑的澄明度，同時還可除去熱源、鞣質，提高注射液的安全性[15]。 超濾法是制備中草藥注射液的有效手段。采用超濾工藝，使注射劑獲得穩定的澄明度，適宜于靜脈給藥
薄層色譜法在中藥制劑中的應用分析
薄層色譜法在中藥復方制劑中的應用：?? ? 一、醫院制劑由于其自身的特殊性，如只能在本院銷售，生產和檢驗設備簡陋，生產量小，劑型和品種相對較多，生產中常以水煎煮為主。故在選擇處方中的薄層定性藥材時，應以選擇水溶性成分為先。如芍藥苷、梔子苷、黃芪甲苷、龍膽苦苷、人參皂苷等苷類或綠原酸、阿魏酸等易溶于水
許淑清代表：需提高中藥制劑質量標準
藥品安全是社會廣泛關注的焦點問題。為確保上市后的藥品安全，我國在監管和檢驗等方面采取了諸多舉措。全國人大代表、中恒集團(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事長許淑清指出，中藥制劑多為復方制劑，在現有藥品質量標準的基礎上很難確保中藥制劑質量。 她
寧夏審批通過今年首個預防新冠肺炎中藥顆粒制劑
記者11月8日從寧夏銀川市科學技術局獲悉，由該局立項支持、銀川市中醫醫院制劑中心研制的新冠肺炎預防方“固本避瘟顆粒（無糖型）”，日前獲得寧夏藥品監督管理局緊急備案，成為2021年寧夏首個審批通過的預防新冠肺炎中藥院內制劑。 針對疫病傳染性強、病毒載量高、秋冬季節氣候干燥等特點，劉軍科研團隊根據
浙江寧波：院內中藥制劑進甲類藥品目錄
日前，浙江省寧波市政府出臺的《關于扶持和促進中醫藥事業發展的意見》提出，新增對中醫類經常性經費補助范圍，安排中醫藥畢業生的成長資助經費，并將院內中藥制劑列入甲類藥品目錄。 該《意見》要求各級政府確保對中醫藥投入的增長比例不低于對衛生投入的增長比例。到2012年，市本級和各縣（市
我國中藥滴丸制劑市場運行狀況調查與分析
近年來隨著滴丸相關輔料和制備工藝研究的不斷深入和發展，滴丸制劑這一優良劑型得到了日益廣泛的應用。目前，國內已經批準上市的中藥滴丸產品已經有六十多種，它們的療效都不錯。 滴丸劑在追逐市場的過程中，各品種在與其類品和競品經過殘酷的市場洗禮后，在心腦血管等七個領域也嶄露頭角，表現突出。 現
現代中藥院內制劑及新藥開發項目在大連化物所簽約
12月24日，中科院大連化學物理研究所與陜西省中醫藥研究院（陜西省中醫醫院）、陜西秦龍濟康藥業有限責任公司在大連化物所舉行現代中藥院內制劑及新藥開發項目簽約儀式。陜西省衛生廳副廳長、中醫藥研究院院長黃立勛，陜西秦龍石油集團總裁苗筱健及其所屬濟康藥業公司總經理安立杰，陜西一德優勢資本創投公司董事長
天津公布中藥制劑評估科技成果轉化項目評審專家名單
2024年天津市中藥制劑評估科技成果轉化項目評審專家名單按照科技工作總體安排，現將2024年天津市中藥制劑評估科技成果轉化項目評審專家名單公布如下（按專家姓氏拼音排序）：賈運濱、霍莉莉、羅梅宏、袁秀榮、張銘、張天晶。
4500萬元大單！中藥制劑設備采購項目招標在即
河南省公共資源交易中心近日發布了一項重要的中藥制劑設備采購項目招標公告，項目預算金額高達4525萬元人民幣，采購一批先進的中藥制劑設備，包括超高效液相色譜、氣相色譜、高效液相色譜系統、蒸發光散射檢測器、傅里葉變換近紅外光譜儀、提取濃縮設備、離心設備、粉碎設備、干燥箱等，以提升相關機構的中藥制劑生
國家藥監局：中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則（試行）
近期，國家藥監局藥審中心發布了《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則（試行）》《中藥制劑穩定性研究技術指導原則（試行）》的通告。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。《中藥制劑特征圖
2017年廣西高校中藥制劑共性技術研發重點實驗室建設
7月6日上午， 2017年廣西高校中藥制劑共性技術研發重點實驗室建設發展研討會暨學術報告會在廣西中醫藥大學仙葫校區藥學院會議室隆重開幕。江西中醫藥大學楊明副校長、成都中醫藥大學藥學院傅超美院長、廣西藥學會劉華鋼理事長、廣西中醫藥管理局中醫藥民族醫藥發展處陳赤處長、廣西發改委社會處何耀勇副處長應邀
液相色譜法檢測某些中藥制劑中的格列本脲
近年來中藥制劑的發展比較迅速，但在純中藥制劑中添加化學藥，嚴重違反了國家法規，威脅患者的健康。如治療男性性功能障礙的“純中藥”中加進“西地那非”；在減肥藥中加進西布曲明或能導致人出現甲亢癥狀的甲狀腺激素等。因此必須建立快速、靈敏、可靠的分析檢測方法，為純中藥制劑驗明正身。液相色譜-質譜聯用(LC
大孔樹脂吸附技術在中藥復方制劑應用中需注意的問題
大孔吸附樹脂是在離子交換樹脂的基礎上發展起來的。1935年英國的Adams和Holmes發表了由甲醛、苯酚與芳香胺制備的縮聚高分子材料及其離子交換性能的工作報告，從此開創了離子交換樹脂領域。20世紀50年代末合成了大孔離子交換樹脂，是離子交換樹脂發展的一個里程碑。上世紀60年代末合成了大孔吸附交換樹
液相色譜法檢測某些中藥制劑中的格列本脲
摘要：建立液相色譜-電噴霧離子阱質譜聯用法鑒定純中藥降糖藥物中非法摻人的化學降糖藥格列本脲。方法：選用ZorbaxEclipseXDB-C8柱，以乙腈-水-甲酸為活動相，根據所檢測到化合物的色譜保存時間及多級質譜信息，并與對照品比較，對中藥制劑中非法摻進的化學降糖藥進行定性鑒別。
液相色譜法檢測某些中藥制劑中的格列本脲
近年來中藥制劑的發展比較迅速，但在純中藥制劑中添加化學藥，嚴重違反了國家法規，威脅患者的健康。如治療男性性功能障礙的“純中藥”中加進“西地那非”；在減肥藥中加進西布曲明或能導致人出現甲亢癥狀的甲狀腺激素等。因此必須建立快速、靈敏、可靠的分析檢測方法，為純中藥制劑驗明正身。液相色譜-質譜聯用(LC／M