原創新藥GV971獲準上市,結束阿爾茨海默病無新藥歷史
2019年11月2日,國家藥品監督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請,“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。九期一通過優先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市,填補了這一領域17年無新藥上市的空白。 這款中國原創、國際首個靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥,將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。 阿爾茨海默病主要表現為認知功能和行為障礙及精神異常等癥狀,是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后,老年人致殘、致死的第三大疾病。 全球目前至少有5000萬阿爾茨海默病患者,到2050年,這個數字預計將達到1.5億左右。2018年全球治療及照料費用已達萬億美元,給患者家庭和社會帶來沉重負擔。 我國阿爾茨海默病患者約1000萬人,是世界上患者人數最多的國家。隨著人口老齡化加速,預計到2050年我國患者將達4000萬人。 自發現阿爾茨海默病100......閱讀全文
原創新藥GV971獲準上市,結束阿爾茨海默病無新藥歷史
2019年11月2日,國家藥品監督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請,“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。九期一通過優先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市,填補了這一領域17年無新藥上市的空白。 這款中
阿爾茨海默氏癥新藥進入臨床研究
根據美國疾病控制和預防中心統計,多達530萬美國人目前有阿爾茨海默氏癥。由于人口老齡化,這一數字預計到2050年將增加兩倍。 辛辛那提大學(UC)研究人員是那些接受緩解阿爾茨海默氏癥疾病負擔挑戰的眾多研究隊伍中的成員。他們正在進行一項研究,以評估新研究性藥物對輕度至中度阿爾茨海默氏癥患者記憶和
阿爾茨海默病,新藥研發的未知藍海
全球人口老化,罹患阿爾茨海默病的人越來越多。這種疾病是前 10 大死因中唯一無法預防、治愈或是延緩的疾病;目前只有 5 種可以緩解癥狀的藥物,卻沒出現有效治愈的藥物。 調查機構 GlobalData 預估,2023 年阿爾茨海默病醫療市場可達 130 億美元,這是一個急需要解決的疾病,若能
阿爾茨海默癥
一、什么是阿爾茨海默癥的 阿爾茨海默癥這個病多代表神經系統發生了退行性的病變,患者這時候會隨著不同的分期表現出相應的癥狀,必如執行功能障礙、視空間機能損傷、人格改變、記憶力障礙等等。 二、阿爾茨海默癥的病因 1.遺傳因素 科學研究表明,家族史是該病的重要影響因素,只要家族里有個成員患上此病,
阿爾茨海默病國產新藥獲批上市
國家食品藥品監督管理總局8月7日發布消息稱,該局近日批準國產鹽酸美金剛溶液和鹽酸美金剛片用于中重度至重度阿爾茨海默型癡呆的治療。 此次獲批上市的鹽酸美金剛口服溶液(120毫升240毫克)和鹽酸美金剛片(10毫克)由珠海聯邦制藥股份有限公司生產。前者是3.1類新藥,后者是國內首個鹽酸美金剛仿
【阿爾茨海默病】診斷
??? 診斷:??? 美國國立神經病語言障礙卒中研究所AD及相關疾病協會(NINCDS-ADRDA)規定的診斷標準。可能為AD的診斷標準:A加上一個或多個支持性特征B、C、D或E.??? 核心診斷標準:??? A.出現早期和顯著的情景記憶障礙,包括以下特征??? 1.患者或知情者訴有超過6個月的緩慢
阿爾茨海默病新藥可減緩早期認知衰退
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500094.shtm ???淀粉樣蛋白斑塊在阿爾茨海默病患者的大腦中積聚。圖片來源:nobeastsofierce Science/Alamy一種名為Donanemab(多奈單抗)的實驗性治療藥物
抗阿爾茨海默氏癥新藥進入臨床試驗
日前,由中科院廣州生物醫藥與健康研究院胡文輝課題組設計與合成、由華南新藥創制中心主導臨床前研究的抗阿爾茨海默氏癥1.1類新藥-GIBH130及其片劑,獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的“藥物臨床試驗批件”。 阿爾茨海默氏癥是一種中樞神經系統退行性疾病。不同于任何現有的阿爾茨海默氏癥藥物,GIB
FDA批獲首款阿爾茨海默病新藥
當地時間6月7日,美國FDA宣布,加速批準渤健(Biogen)公司開發的阿爾茨海默病(AD)單克隆抗體療法Aduhelm(aducanumab)上市。這是FDA自2003年以來,首次批準治療AD的新療法,也是首款FDA批準的靶向AD潛在疾病機理的新療法。 自從兩年前,渤健和衛材(Eisai)公
如何“對抗”阿爾茨海默病
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494709.shtm近期,我國一例“19歲早發性阿爾茨海默病例”引發社會高度關注,這是目前報道的最年輕病例。為什么年輕人會患上這一“老年專屬”疾病?該案例是否預示著阿爾茨海默病呈現“年輕化”發展趨勢?
什么是阿爾茨海默病
阿爾茨海默病(AD)是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征,病因迄今未明。65歲以前發病者,稱早老性癡呆;65歲以后發病者稱老年性癡呆。絕大部分的流行病學研究都提示,家族史是該病的危險因
【阿爾茨海默病】病因分析
??? 病因??? 該病可能是一組異質性疾病,在多種因素(包括生物和社會心理因素)的作用下才發病。從目前研究來看,該病的可能因素和假說多達30余種,如家族史、女性、頭部外傷、低教育水平、甲狀腺病、母育齡過高或過低、病毒感染等。下列因素與該病發病有關:??? 1.家族史??? 絕大部分的流行病學研
阿爾茨海默病會傳染?
一項最新研究首次向人們展現了一類可自我復制的致病蛋白,在人與人之間進行傳播的可能。 當人類感染了引發瘋牛病的病毒后,就會患上克雅病,具體癥狀為大腦逐步萎縮退化,導致患者智力迅速減退。從該病已有的案例看,90%的患者會在出現臨床癥狀后一年內死亡。這一疾病的罪魁禍首即為朊蛋白,一種發生錯誤折疊的蛋
阿爾茨海默病的謎團
筆者在上一篇文章阿爾茨海默病的新藥研發困局中寫過阿爾茨海默病的歷史,三種主流的假說,以及主流藥物的研發歷程。本文將重點介紹最近幾年內阿爾茨海默病領域的理論和新藥研發進展以及未來的發展方向。哥倫比亞作家馬爾克斯在《百年孤獨》中寫過這樣幾段話:何塞·阿爾卡蒂奧·布恩迪亞意識到失眠癥已經侵入鎮子,于是便召
新藥上市!針對阿爾茨海默病的“中國方案”出爐
和阿爾茨海默病的交手,是人類最無助最悲壯的經歷之一。 發現這種病至今100多年,其致病機理仍不清楚,全球只有5款藥物可用于臨床治療,17年來沒有新藥上市。 11月2日,“我國原創阿爾茨海默病新藥上市”的消息打破僵局:新藥名為“九期一”,我國科研團隊歷時22年研究,是國際首個靶向腦—腸軸的阿爾
阿爾茨海默新藥!與認知功能下降減緩之間關系!
β淀粉樣斑塊清除越多與認知能力下降程度越低高度相關。阿爾茨海默氏癥-AD 禮來(Eli Lilly)近日在2021年阿爾茨海默病協會國際會議(AAIC? 2021)上公布了對單抗藥物donanemab治療阿爾茨海默氏癥(AD)2期TRAILBLAZER-ALZ研究(NCT03367403)的數
無創光療新策略助力改善阿爾茨海默病
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519141.shtm海南大學生物醫學工程學院教授周非凡團隊發現,采用近紅外光技術可以提升腦膜淋巴系統功能,進而緩解哀老和阿爾茨海默病小鼠的病理情況,并促進其認知改善,這為神經退行性疾病提供了一種潛在的改善
無創光療新策略助力改善阿爾茨海默病
海南大學生物醫學工程學院教授周非凡團隊發現,采用近紅外光技術可以提升腦膜淋巴系統功能,進而緩解哀老和阿爾茨海默病小鼠的病理情況,并促進其認知改善,這為神經退行性疾病提供了一種潛在的改善策略。近日,相關研究成果發表于《自然—通訊》上。 光調控腦膜淋巴管改善阿爾茨海默癥病理的機制原理圖。課題組供圖
阿爾茨海默病有望實現早期無創篩查
北京10月10日電,隨著人口老齡化加劇,阿爾茨海默病在世界范圍內的發病人數日益增多。流行病學研究顯示,阿爾茨海默病中樞聽覺加工障礙早在疾病診斷前10余年就已出現,但其損傷的神經機制以及與認知功能障礙的關系一直困擾著學界。國家神經疾病醫學中心首都醫科大學宣武醫院聯合北京大學心理與認知科學學院團隊共
攻克阿爾茨海默癥的關鍵一步-國產新藥完成臨床3期試驗
上海綠谷制藥有限公司17日宣布,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成,意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。 阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,以大腦認知功能進行性喪失為特征。根據國際
阿爾茨海默癥新藥甘露寡糖二酸順利完成臨床3期試驗
上海綠谷制藥有限公司近日宣布,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成,意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。圖片來源:Pixabay 阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,以大腦認知功能進行
國產新藥邁出攻克阿爾茨海默癥關鍵一步
上海綠谷制藥有限公司17日宣布,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成,意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。 阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,以大腦認知功能進行性喪失為特征。根據
抗阿爾茨海默氏癥新藥完成I期臨床試驗
從中科院廣州生物醫藥與健康研究院獲悉,由該院和廣東華南新藥創制中心共同研制的針對阿爾茨海默氏癥(AD)的1.1類候選新藥AD16(哌噠甲酮片)已完成I期臨床試驗,呈現出良好的安全性和耐受性。 據統計,約1/3的85歲以上老人會罹患AD,我國正在進入老齡化社會,該病已嚴重威脅我國老齡人群,給家庭
新藥獲批上市,阿爾茨海默病離“治愈”還有多遠?
今年1月9日,我國繼美國、日本之后,正式批準治療阿爾茨海默病的新藥侖卡奈單抗上市。這款藥曾被美國《科學》雜志列為2023年度十大科學突破之一。如何攻克阿爾茨海默病一直是醫學界的重要課題。據世界衛生組織2023年的最新統計,全世界超過5500萬人患有癡呆癥,而阿爾茨海默病(AD)是癡呆癥最常見的形式。
阿爾茨海默新藥落地中國,瑞金醫院分享治療經驗
根據《中國阿爾茨海默報告2022》數據,2019年中國阿爾茨海默病(以下簡稱AD)患者已達到1314萬人,是全球AD患病人數最多的國家,且AD已成為我國第五大致死疾病。近日,一款名為侖卡奈單抗的新藥在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院(以下簡稱瑞金醫院)正式投入使用,該治療方法有望從源頭解決問題,延緩甚
阿爾茨海默癥是什么病
阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆,老年癡呆是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征,病因迄今未明。經專家研究定論得出:RSHWHO渡氧腦細胞平衡營養改善老年癡呆最先提出大腦保護補劑平衡營養學說:針
阿爾茨海默病是什么病
阿爾茨海默病是老年癡呆最主要的類型,表現為記憶減退、詞不達意、思維混亂、判斷力下降等腦功能異常和性格行為改變等,嚴重影響日常生活。2年前,阿爾伯塔大學著名教授、神經學家Jack Jhamandas發現了能夠中和阿爾茨海默病相關的一種異常蛋白質的方法。現在,他又有破解阿爾茨海默病之謎的新發現。體內時,
讓阿爾茨海默病盡早“現形”
默病盡早“現形”?近年來,隨著分子生物學和檢測技術的快速發展,科學家發現,通過檢測血液中的生物標志物,能在阿爾茨海默病(AD)癥狀出現前,捕捉到患者大腦內的病理變化。鑒于此,全球眾多科研團隊正競相開發精準的血液檢測方法,以期讓AD盡早“現形”。復旦大學附屬華山醫院神經內科教授郁金泰告訴科技日報記者:
牙周炎竟與阿爾茨海默病有關
日本國立九州大學齒學研究院武洲準教授和中國吉林大學口腔醫學院周延民教授的研究小組,首次在牙周炎患者牙齦組織中巨噬細胞內發現腦內老年斑成分——淀粉樣蛋白β(Aβ),他們還證實,在腹腔注射牙齦卟啉單胞菌(Pg菌)的中年小鼠肝臟內巨噬細胞中,也誘發了Aβ。Pg菌是牙周病主要致病菌之一,被認為是導致成年
分析阿爾茨海默病的病因
該病可能是一組異質性疾病,在多種因素(包括生物和社會心理因素)的作用下才發病。從研究來看,該病的可能因素和假說多達30余種,如家族史、女性、頭部外傷、低教育水平、甲狀腺病、母育齡過高或過低、病毒感染等。下列因素與該病發病有關: 1.家族史 絕大部分的流行病學研究都提示,家族史是該病的危險因素