基石藥業伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌陽性結果
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌藥pralsetinib（BLU-667）治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）I/II期ARROW臨床試驗的獨立中央審查頂線結果。結果顯示，在先前接受含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中，pralsetinib治療的客觀緩解率（ORR）為61%，且緩解持久，中位緩解持續時間（DOR）尚未達到。 此外，Blueprint Medicines還宣布，已啟動向美國食品和藥物管理局（FDA）滾動提交pralsetinib治療RET融合陽性NSCLC患者的新藥申請（NDA），該NDA提交預計將在2020年第一季度完成。此外，該公司還計劃在2020年第二季度向FDA提交pralsetinib的另一份NDA，用于治療先前已接受過一種多激酶抑制劑治療的RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）患者。之前公布的數據顯示，在先前接受過卡博替尼或凡德他尼治療的MTC患者中......閱讀全文
基石藥業伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌陽性結果
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌藥pralsetinib（BLU-667）治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）I/II期ARROW臨床試驗的獨立中央審查頂線結果。結果顯示，在先前接受含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中，pralsetinib治
基石藥業Blueprint完成FDA提交pralsetinib治療肺癌上市申請！
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）遞交pralsetinib治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市滾動申請（rolling NDA），并已提請FDA對該申請給予優先審評。一旦獲得優先審評資格，上市審評將在6個月內
基石藥業pralsetinibI/II期注冊性試驗完成首例中國患者給藥
2月13日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者給藥。
基石藥業pralsetinib全球I/II期注冊試驗完成
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者給藥。該試驗是ARROW研究的一部分，旨在評估pr
基石藥業普拉替尼用于治療非小細胞肺癌的新藥上市申請
3月18日，港股創新藥企基石藥業（HK：2616）宣布，其選擇性RET抑制劑pralsetinib（普拉替尼）用于治療轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請已在中國香港獲受理。 這是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破，就在數日前，普吉華?（普拉
精準靶向新時代－在研新藥BLU667有望帶來治療變革
過去兩年，隨著美國FDA批準了三款“不限癌種”療法，人類癌癥治療已經從“針對癌種”邁入“針對特定基因”的精準靶向新時代。作為“不限癌種”療法的重要信號通路之一，RET致癌基因存在于多種癌癥中，但迄今患者還沒有等到一款能夠精準靶向RET融合或突變的治療手段。 2019年，這一領域迎來曙光。專注于
基石藥業合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期膽管癌試驗告成
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”）合作伙伴Agios Pharmaceuticals，Inc.（以下簡稱 "Agios" ）宣布，TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy試驗達到其主要終點。這項試驗針對既往接受過治療的攜帶異檸檬酸脫氫酶1 (
雙巨頭啟動PDL1抑制劑聯合FGFR4抑制劑的臨床試驗
日前，基石藥業（CStone Pharmaceuticals）和Blueprint Medicines公司共同宣布，啟動其PD-L1抑制劑CS1001與fisogatinib聯合治療局部晚期和轉移性肝細胞癌（HCC）患者的1b/2期臨床試驗，評估靶向治療和癌癥免疫療法聯合，在局部晚期和轉移性HC
2019基石藥業研發論壇暨“JITRI基石藥業聯合創新中心”舉辦
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，“2019基石藥業研發論壇（以下簡稱“論壇”）暨‘JITRI-基石藥業聯合創新中心’簽約揭牌儀式”今日在蘇州成功舉辦。論壇秉持“銳意創新，攜手共贏”的主題，旨在集結醫藥產業鏈各方力量，提升本土創新質量，響應
八月這9款新藥納入優先審評－來自再鼎醫藥、默沙東…
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示信息顯示，截止8月31日，八月份共有11項藥品上市申請納入優先審評，涉及9款創新藥，來自再鼎醫藥、默沙東（MSD）、基石藥業、榮昌生物等公司。根據納入優先審評的理由劃分，其中5款符合附條件批準，3款為臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創
洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床試驗申請獲受理
近日，港股創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，該公司與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）有了重大進展，洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，這是全球首個洛拉替尼治療ROS
治療RET融合陽性非小細胞肺癌和RET突變甲狀腺癌
2月17日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）宣布，選擇性RET抑制劑普拉替尼用于治療轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）、RET突變的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）以及放射性碘難治（如放射性碘適用）的RET融合陽性的晚期或轉移性甲狀腺癌（TC）的
基石藥業洛拉替尼治療ROS1非小細胞肺癌在中國獲批
1月4日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）宣布，洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。這是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。 據了解，該研
全球最大肺癌血液篩查項目結果公布
第20屆世界肺癌大會（WorldConference on LungCancer，WCLC）于2019年9月7-10日在西班牙巴塞羅那召開。今年的會議主題是“Conquering Thoracic Cancers Worldwide”。作為會議七大重磅研究之一，全球最大血液肺癌篩查研究結
國家藥價談判結果公布－乙肝、肺癌藥價至少降50％
5月20日，首批國家藥品價格談判結果向社會公布，與之前公立醫院的采購價格比較，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼、吉非替尼藥品價格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區）趨同。 慢性乙肝是指乙肝表面抗原陽性，病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現者。在我國
擇捷美拓展適應癥獲批－中國III期非小細胞肺癌新選擇
肺癌是全球死亡率排名第一的惡性腫瘤。2020年全球近有200萬例新發非小細胞肺癌患者，其中1/3的患者在確診時已處于Ⅲ期，不適用于手術治療，治療難度相當大，臨床上存在著巨大的未滿足的治療需求。 近日，港股上市創新藥企基石藥業（2616.HK）潛在同類最優PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液
百時美施貴寶公布Opdivo肺癌長期療效結果
日前，百時美施貴寶（BMS）在美國亞特蘭大舉行的AACR年會上公布了該公司的抗PD-1重磅藥Opdivo（nivolumab），作為2線療法治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的長期生存結果。匯集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四個3期臨床試驗中總計664名患者的
基石藥業連續提交三個新藥臨床試驗申請
近日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”）在海外連續提交了三個其自主研發的新藥臨床試驗申請，分別是新型抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002、程序性死亡受體1（PD-1）抗體CS1003以及絲裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制劑CS3
避免假陽性結果
2008年9月美國應用生物系統公司推出超高靈敏度的5500三重四極桿串聯質譜系統和Qtrap5500三重四極桿串聯質譜-線性離子阱質譜復合系統。這為要求超高靈敏度的藥物研發、食品安全殘留檢測、環境激素分析、毒物分析等相關領域提供了可靠的技術平臺。該系統以獨特的質譜數據采集方式——四極桿-
強效激酶抑制劑avapritinib申請上市，基石藥業國內開發
Blueprint Medicines是一家精準醫療公司，專注于開發新一代靶向和強效激酶藥物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了靶向抗癌藥avapritinib的新藥申請（NDA）。該藥是一種強效、高選擇性KIT和PDGFRA抑制劑，此次NDA
基石藥業再傳喜訊！精準治療藥物泰吉華?獲批上市
3月31日，基石藥業宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向藥物泰吉華?（阿伐替尼片）的新藥上市申請，用于治療PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）不可切除或轉移性GIST成人患者。該藥是中國首個獲批的針對PDGFRA外顯子18突變
艾伏尼布阿扎胞苷用于一線治療IDH1突變急性髓系白血病
8月4日，基石藥業（香港聯交所代碼：2616）合作伙伴全球制藥公司施維雅宣布，艾伏尼布（ivosidenib）與化療藥物阿扎胞苷聯合治療先前未經治療的IDH1突變急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期雙盲安慰劑對照AGILE研究達到了無事件生存期(EFS)這一主要終點。這意味著，艾伏
美國FDA將Ayvakit四線治療審批延長3個月
Blueprint Medicines是一家專注于基因定義的癌癥癌癥、罕見疾病和癌癥免疫治療的精準醫療公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已延長了靶向抗癌藥Ayvakit（avapritinib）一份新藥申請（NDA）的處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期，該NDA尋求加速批
選擇性激酶抑制劑治療系統性肥大細胞增多癥總緩解率77％
Blueprint Medicines是一家精準醫療公司，專注于開發新一代靶向和強效激酶藥物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，該公司公布了正在評估靶向抗癌藥avapritinib治療系統性肥大細胞增多癥（SM）患者的I期研究EXPLORER的更新數據。 結果顯示，經SM臨床專家中心評審委員會
基石藥業CS3002在澳大利亞完成臨床試驗備案
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日宣布收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發的臨床試驗倫理許可，批準CS3002開展I期臨床試驗，并已經成功獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）臨床試驗備案確認（eCTN）。該試驗是一項開放性、多劑量、劑量遞增與劑量擴展I期研究，旨在評價CS3002在晚
Blueprint精準療法2期數據積極－可治療罕見免疫疾病
17日，Blueprint Medicines公司宣布，其開發的口服KIT和PDGFRα抑制劑avapritinib，在治療惰性系統性肥大細胞增多癥（systemic mastocytosis，SM）患者的2期臨床試驗PIONEER中，對患者的綜合癥狀顯示出具有臨床意義的顯著改善。 SM是由于
英超官方公布748人新冠檢測結果：6人核酸檢測呈陽性
英超聯賽官方發布聲明稱，對共計748名球員和俱樂部職工進行了COVID-19核酸檢測，其中來自3家俱樂部共計6人核酸檢測呈陽性。 官方聲明如下： 英超聯賽今天確定，在5月17日周日和5月18日周一，對共計748名球員和俱樂部職工進行了COVID-19核酸檢測。 其中來自3家俱樂部共計6人核
喜大普奔－－阿斯利康公布III期FLAURA－研究OS取得陽性結果
8月9日，阿斯利康全球官網宣布III期FLAURA研究的總生存期（OS）取得陽性結果，令人振奮不已。該結果的公布，進一步鞏固了奧希替尼作為EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線標準治療的地位。 奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，可同時抑制EGF
輝瑞公布ARCHER結果－EGFR突變非小細胞肺癌患者生存期延長
輝瑞公司近日公布了ARCHER 1050研究中亞洲患者亞組分析的療效和耐受性結果，該研究是一項隨機、國際多中心、III期、開放標簽臨床研究，旨在評估表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）——多澤潤（VIZIMPRO）?（達可替尼（dacomitinib））作為EGFR激活突變的局
ELISA假陽性結果和細胞假陰性結果
假陽性結果和假陰性結果1、標本的采集與保存ELISA試劑盒當標本采集保存不當產生溶血時，紅細胞中的血紅蛋白釋放到血清中，血紅蛋白具有過氧化物酶的性質，其通過吸附或“PP效應"（蛋白質間相互吸附的現象）結合后，可催化A、B液顯色而造成假陽性標本采集保存不當致細菌污染，菌體中可能含有內源性HRP，會產生