東北制藥維生素B6片通過仿制藥一致性評價
3月10日，東北制藥發布公告稱，已收到國家藥監局核準簽發的關于維生素B6片的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02415)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。 公告顯示，東北制藥開發的仿制藥維生素B6片主要適用于預防和治療維生素B6缺乏癥。......閱讀全文
東北制藥維生素B6片通過仿制藥一致性評價
3月10日，東北制藥發布公告稱，已收到國家藥監局核準簽發的關于維生素B6片的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02415)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。 公告顯示，東北制藥開發的仿制藥維生素B6片主要適用于預防和治療維生素B6缺乏癥。
維生素概念爆發－民生健康、東北制藥漲停－爾康制藥等大漲
維生素概念8日盤中強勢拉升，截至發稿，民生健康、東北制藥、圣達生物、能特科技、廣濟藥業、浙江醫藥漲停，爾康制藥漲超18%，西點藥業漲超8%。值得注意的是，東北制藥已連續3個交易日漲停。 消息面上，德國化工巨頭巴斯夫8月7日公告，受7月29日發生于德國路德維希港基地一裝置的火災影響，巴斯夫歐洲公司(
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
2元一板，能讓東北制藥漲幾天？
12月19日開盤，隨著醫藥和消費板塊退潮，A股全線走弱，國內金融機構紛紛開始選擇避險情緒。 其中，醫藥生物以-3.91%領跌。 創業板振東制藥、九典制藥、愛朋醫療、紅日藥業、理邦儀器、香雪制藥、隴神戎發等6股齊齊跌超10%。 滬深兩市以嶺藥業、英特集團、珍寶島、太龍藥業、貴州百靈、特一藥業
東北制藥乙肝和艾滋病檢測盒獲注冊
12月13日晚間，東北制藥發布公告，公司控股子公司本溪生物研制的乙型肝炎病毒檢測試劑盒和艾滋病病毒檢測試劑盒于近日獲得了醫療器械注冊，公司在生物制藥方面的布局終于初見成效。 資料顯示，本溪生物成立于2010年2月，公司持有其75%股權，公司是以研發、生產和銷售臨床診斷和基因檢測試劑為主，并
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
股價已跌破增發價－東北制藥新方案遭否
相關數據顯示，截至上周，今年上半年共有12家醫藥公司發布了增發預案，其中，包括東北制藥在內的三家藥企的股價已跌破增發價。 其中，東北制藥一再調整的增發方案在股東大會上未獲通過。昨天，公司相關人士告訴記者，公司將根據市場情況再推融資方案。 在東北制藥前天召開的股東大
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
從制藥大國邁向制藥強國！仿制藥發展“跨三關”
在政策紅利下，中國仿制藥行業有望迎來春天。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品。面對發展良機，仿制藥“轉正”仍要跨越不少難關。提高仿制藥質量、推進一致性評價、加強藥品知識產權保護……都是仿制藥行業健康發展所必須要面對的。供應關：制定鼓勵仿制目錄國家衛健委有關負責人介紹，仿制藥是與被仿制
從制藥大國邁向制藥強國－仿制藥發展“跨三關”
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（下稱《意見》）。《意見》提出完善支持政策，全面推進仿制藥研發、提升質量和療效。此舉被視為中國從制藥大國邁向制藥強國的重要舉措，也為解決百姓用藥難題提供了方案。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品 唐克攝 面對發
東北制藥2023年扣非凈利潤同比增長131％
近日，東北制藥發布2023年業績報告，數據顯示，2023年，公司實現營業收入82.43億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤3.58億元，同比增長2.34%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤2.62億元，增幅顯著，同比增長131.60%。 作為一家覆蓋醫藥研發、生產、銷售全產業鏈，且
－PharmAthene制藥和Theraclone－Sciences制藥宣布合并
PharmAthene制藥和Theraclone Sciences制藥今天宣布，雙方已就合并事宜達成了最終協議。合并后的公司將是一個完全集成和多樣化的生物制藥公司，處于臨床階段的4個候選產品，其定位瞄準了高價值的商業和政府市場。新公司將結合疫苗和人類單克隆抗體專業知識，專注于傳染性疾病和腫瘤
維生素B6
性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭,遇光漸變質。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。鑒別(1)取本品約10mg,加水100ml溶解后,取1ml2份,分別置甲、乙兩支試管中,各加20%醋酸鈉溶液2m,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混勻,各迅速加氯亞氨基2,
AI進入制藥行業－制藥企業升級“2.0”
近年來，人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日，醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議，禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
白皮書－符合制藥法規要求：制藥稱重
制藥稱重對于符合制藥法規要求和較終產品質量產生很大影響。 這份白皮書對志在符合制藥法規的公司可期待的結果進行了解釋。制藥業是全球以正當理由監管較嚴格的行業之一。 消費者期待產品安全有效，為了使制造商保持合規性，已制定出了多項法規。但是，制藥法規以及更廣泛的法規（例如：藥品生產質量管理規范（GMP））
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
連續流制藥引領制藥工藝新革命
隨著時代的飛速發展，醫藥行業面臨諸多復雜多變的挑戰。藥品的種類需求與數量需求越來越大，市場對更高效、更低成本的生產模式需求逐漸顯著。面對制藥企業的需求，現有批生產模式已無法全面應對。因此，為了提高藥物生產速度，保證藥物生產質量，降低藥物生產成本，連續流制造的概念進入了制藥企業。?連續流反應技術起源于
－印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
華北制藥、泰瑞制藥因廢氣污染被群眾舉報
9月26日，環保部在其網站上公布了 “12369”環保舉報熱線今年6月份收到的群眾舉報案件處理情況，石家莊市華北制藥股份有限公司和寧夏泰瑞制藥股份有限公司均因藥廠廢氣異味被群眾舉報。 環保部公布的資料顯示，位于石家莊市長安區華北制藥股份有限公司今年6月份因異味擾民被群眾投訴。
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
50億元投資超級細菌－東北制藥欲建新生產基地
當中國國內出現超級細菌感染病例后，為應對超級細菌，10月9日，衛生部等部委聯合下發了《產NDM－1泛耐藥腸桿菌科細菌感染診療指南（試行版）》，指導各級各類醫療機構做好可能出現的感染患者的診療工作。中國疾病預防控制中心專家們稱，致病原因是國內濫用抗生素，導致產生交叉耐藥性。而磷霉素是廣譜
兩項制藥行業大獎花落達因制藥
日前，在舉行的“2016中國化學制藥行業年度峰會”上，達因伊可新榮獲“2016中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”及“2016中國化學制藥行業優秀產品品牌”兩項制藥行業大獎。 “質量·誠信·品牌”，達因藥業實至名歸 “2016中國化學制藥行業年度峰會”是由中國化學制藥工業協會、中國醫藥商業
高端仿制藥再發力－本土企業布局生物仿制藥
上周，華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗，這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后，首個進入臨床的項目。就在半個月前，全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
FDA支持仿制藥開發，公布新仿制藥審查途徑
美國食品藥品管理局(FDA)在15日時公布了新的仿制藥審查途徑以加速相關產品的審核，該計劃是 FDA 在增加藥品競爭與降低價格努力的一部份。FDA局長 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制藥開發的障礙并降低他們進入市場的困難與成本，以提供患者更多不同的選擇。 在15日的聲
制藥合規指南——如何實現并確保制藥合規
如何實現并確保制藥合規新版制藥合規指南討論了幫助制藥實驗室實現合規的策略和解決方案。對于法規和生命周期管理的深入理解和有效方法對制藥廠商必不可少。 我們的“無縫實驗室合規”指南展示了制藥實驗室如何能從我們先進的儀器組合中獲益。我們的儀器、服務和解決方案專為支持您合規而開發。 我們旨在協助您開發和實施
東北制藥奮乃靜片抽檢不合格－進入藥監局黑名單
日前，國家食品藥品監督管理總局發布2013年第3期《藥品質量公告》，公布對復方丹參片等31個品種的質量抽驗結果。包括東北制藥、振東制藥等多家藥企相關藥物因抽檢不合格而被列入“黑名單”。 記者了解到，此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多
制藥檢重秤
適用于制藥應用、序列化以及跟蹤與追溯的高效解決方案安全過程有助于最大限度保證產品安全-用于動態行業的解決方案減少生產容差和成本壓力的同時，確保產品和生產過程的安全需要在生產效率、OEE與可靠性之間折衷平衡的解決方案。 梅特勒-托利多的動態自動檢重、電子監管碼和生產線末端解決方案，可確保對您企業最重要
制藥發酵罐
? ? 為張力波發作的馬氏休安排談是以納沖志波被白外表反射而發作的。緊縮制藥發酵罐沖擊被逼道金廄的區域僅僅是品胞和為數不多的華品中一個細密的恢鉛陳設。這種表象曾被用于核算馬氏體相變的成核時刻。總是隨同壓力呈現的剪應力的彤吶更難以估計。在誤差優勢相變，外部鋸應力可在交前期起重要效果。祁變優先沿著相交剪
制藥發酵罐
為張力波發作的馬氏休安排談是以納沖志波被白外表反射而發作的。緊縮制藥發酵罐沖擊被逼道金廄的區域僅僅是品胞和為數不多的華品中一個細密的恢鉛陳設。這種表象曾被用于核算馬氏體相變的成核時刻。總是隨同壓力呈現的剪應力的彤吶更難以估計。在誤差優勢相變，外部鋸應力可在交前期起重要效果。祁變優先沿著相交剪應力會使