生物樣本庫認可依據
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 CNAS-R02《公正性和保密規則》 CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規則》 CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》 CNAS-RL02:2018《能力驗證規則》 CNAS-RL10:2020《生物樣本庫認可規則》 CNAS-CL10:2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》（注：該準則與國家標準GB/T 37864-2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》（IDT ISO20387：2018 《Biotechnology-Biobanking-General requirements for biobanking》）內容及條款號完全一致）......閱讀全文
打造高質量的中國腫瘤生物樣本庫勢在必行
隨著對腫瘤研究的日益深入,腫瘤生物樣本庫的重要性逐漸顯現,日益受到各國科研工作者的重視,自20世紀80年代以來，腫瘤生物樣本庫在世界范圍內得到了空前發展。 中國腫瘤生物樣本庫建設發展迅速 中國人口眾多，疾病生物樣本資源極其豐富，腫瘤生物樣本庫的建設在我國起步雖晚，但發展迅速。科研管理
王偉業：生物樣本庫建設不能以大和多來衡量
???????? 樣本庫建設不能以大和多來衡量 生物谷：生物樣本庫建設國內外的差別主要體現在哪些方面？ 王偉業教授：我想從樣本資源的本身，管理以及信息化和共享三方面來說這個問題。建樣本庫的根本目的是建一個研究資源的平臺，一是資源整合應用，二是為不同學科的研究人員提供合作研究平臺。國內外的區別可以
關于舉辦生物樣本庫認可宣貫培訓的通知
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/912820.shtml 關于舉辦生物樣本庫認可宣貫培訓的通知
－打造高質量的中國腫瘤生物樣本庫勢在必行
隨著對腫瘤研究的日益深入,腫瘤生物樣本庫的重要性逐漸顯現,日益受到各國科研工作者的重視,自20世紀80年代以來，腫瘤生物樣本庫在世界范圍內得到了空前發展。 中國腫瘤生物樣本庫建設發展迅速 中國人口眾多，疾病生物樣本資源極其豐富，腫瘤生物樣本庫的建設在我國起步雖晚，但發展迅速。科研管理
生物樣本庫的基礎知識及發展趨勢
生物樣本庫定義及種類 生物樣本庫又稱生物銀行（Biobank），是按需標準化收集、儲存、處理和/或發放生物樣本的實體機構。生物樣本庫涉及的樣本類型及相關信息主要包括：健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等，如：人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液等；經處理的生物樣本（DNA、RN
生物樣本庫的基礎知識及發展趨勢
?生物樣本庫定義及種類生物樣本庫又稱生物銀行（Biobank），是按需標準化收集、儲存、處理和/或發放生物樣本的實體機構。生物樣本庫涉及的樣本類型及相關信息主要包括：健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等，如：人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液等；經處理的生物樣本（DNA、RNA、蛋
中國首個少數民族生物樣本庫將在云南開建
? 來自云南省科學技術院的消息，我國首個少數民族生物樣本庫將在舜喜再生醫學云南省干細胞庫開建。 云南有26個民族，除漢族外，人口在5000人以上的少數民族有25個，各民族分布呈大雜居、小聚居的特點。各民族的地域差異，以及獨有的生活方式和民族文化，形成了民族的多樣性。在各少數民族中，最為難得的遺傳
使用Agilent－Femto－Pulse系統對用于生物樣本庫樣品...（二）
基因組質量值 (GQN)GQN 用數值表示 gDNA 質量，代表了高于分子量閾值樣品的比例。高度完整的 gDNA 的分子量會隨包括物種在內的許多因素而變化。因此，在需要分析不同分子量的 gDNA 時，能設置 GQN 分子量閾值是一項巨大的優勢。用戶可以根據具體樣品確定分子量閾值，以便客觀判斷
大數據時代的疾病生物樣本庫建設與管理（一）
李建忠，馮凱，解放軍306醫院，特種醫學實驗研究中心品牌質量管理辦公室 左天宇 整理大數據時代，研究者更關注樣本的生物信息數據與疾病臨床信息的相關性，通過大樣本的關聯分析，來預測疾病的發生、發展與轉歸。疾病生物樣品庫便是關聯疾病臨床信息與樣本生物信息的橋梁與核心，是生命科學基礎與臨床研究的關鍵源頭，
關于新建自動化生物樣本庫的流程思考（四）
四、 明確配套要求?正如開篇我們提到的，樣本庫系統化建設會牽一發而動全身，所以我們在確定了核心產品方案之后需要審視配套要素，以使得之后發生的裝機、使用流程較為順暢。核心產品必須能夠運入目標場地并順利裝機，這就產生了基建對接要求；核心產品的正常使用會同時涉及到凍存耗材和樣本信息管理軟件的使用，這就產生
關于新建自動化生物樣本庫的流程思考（二）
c. 規模及溫區目標規模和溫區選擇同樣是需要定義的核心目標。規模的決策邏輯主要考慮以下幾點：年度樣本提供者的數量預期、涉及樣本的種類、單個樣本可用于下游檢測的最小體積、每種樣本的復份數量、規劃使用年限等；溫區的選擇則具有相對更加復雜的決策邏輯：需要綜合考量下游應用目標、微環境純凈度、分子在微環境中的
關于新建自動化生物樣本庫的流程思考（三）
三、 核心產品選型與方案打造?當理想目標被納入現實框架，實際需求就產生了，根據實際需求我們可以進行核心產品的選型和項目方案的打造。?a. 確定準入門檻確定準入門檻本質上是明確項目核心利益所在，每個項目皆可不同：例如涉及生產級細胞樣本的保藏可能會要求樣本存取時溫度波動應小于某個固定值；又如涉及生物安全
生物樣本庫申請單位應具備完善的治理結構
1-生物樣本庫指定對其負有全面責任的最高管理層； 2-生物樣本庫應有相應的管理機構/顧問委員會以指導和建議科學、技術和/或管理行政等其他事項； 3-生物樣本庫明確并履行下列職能： A）規定對生物樣本庫活動結果有影響的所有管理、操作、確認或驗證人員的職責、權力和相互關系； B）確定生物樣本
關于新建自動化生物樣本庫的流程思考（一）
生物樣本庫的規劃與籌建工作一般多由醫學、生物學背景的專家承擔，然而由于在建庫過程中往往會涉及到多專業的知識和復雜的決策流程，一旦某個環節出現疏漏就會造成更廣泛的影響。自動化樣本庫的建設所涉及的信息和界面則更是紛繁復雜。在此背景下，我們將基于以往經驗，梳理整個建設流程的邏輯思路，拋磚引玉，供有建庫需求
大數據時代的疾病生物樣本庫建設與管理（二）
⑵-1400C凍存設備（液氮氣相和深冷冰箱）：液氮氣相和深冷冰箱是實現-1400C長期樣品儲存的常用設備。這兩種方法因為不存在液氮進入樣本內的風險，因而儲藏期間沒有樣本間交叉感染的危險。深冷冰箱是相對較新的一種設備，從近幾年的客戶使用反饋來看，在滿載樣品的情況下能夠實現-140~-1500C的穩定環
中國首個少數民族生物樣本庫將在云南開建
科技日報昆明3月18日電 來自云南省科學技術院的消息，我國首個少數民族生物樣本庫將在舜喜再生醫學云南省干細胞庫開建。 云南有26個民族，除漢族外，人口在5000人以上的少數民族有25個，各民族分布呈大雜居、小聚居的特點。各民族的地域差異，以及獨有的生活方式和民族文化，形成了民族的多樣性。在
對話14位專家｜生物樣本庫如何從“保藏”走向“寶藏”
生物樣本庫的核心使命是有限保護樣本資源并促進合理使用。因此，構建一個覆蓋“采集-處理-儲存-質控-應用”的樣本全生命周期的技術方法和質量控制體系是生物樣本庫的重要根基，為轉化醫學研究提供堅強的保障。 為進一步提高我國人類遺傳資源合規管理能力，完善科技治理水平，科技部于2023 年印發了《人類遺
使用Agilent－Femto－Pulse系統對用于生物樣本庫樣品...（一）
使用Agilent?Femto Pulse系統對用于生物樣本庫樣品的基因組DNA進行質量評估作者Chava Pocernich，Jolita Uthe，Steve Siembieda 摘要核酸樣品的質量保證和質量控制對于生物樣本庫和進行基因組相關操作的實驗室以及多種分子生物學應用必不可少。革命性的
第九屆生物樣本庫大會：海爾生物醫療與您繁華相聚
二十四城芙蓉花，錦官自昔稱繁華。在人間最美四月天的芳菲之期，我們迎來了第九屆中國生物樣本庫標準化建設與應用大會這一盛會。此次大會有來自十余位院士在內的100余位樣本庫及轉化醫學領域知名專家學者和全國800余位生物樣本庫主任參會。 在此次大會上，海爾生物醫療發布了最新變頻芯超低溫冰箱，2017版
中國代謝解析計劃ChinaMAP相關生物樣本庫向世界開放
中國代謝解析計劃ChinaMAP(China Metabolic Analytics Project)13日在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院(簡稱：瑞金醫院)宣布，將積累了近20年的相關生物樣本庫向世界開放。中國代謝解析計劃 ChinaMAP，是由國家代謝性疾病臨床醫學研究中心(瑞金醫院內分泌學科)
2015年北京生物銀行樣本庫有望達到100萬份
日前，在北京召開的“第二屆北京重大疾病臨床資源庫標準化建設國際會議”上，北京市科委委員張虹透露，2015年，“北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫”(簡稱“北京生物銀行”)二期建設有望完成，屆時，臨床數據和樣本庫將有望分別達到10萬份和100萬份。 張虹表示，“北京生物銀行二期建設的重點是從發
中國代謝解析計劃ChinaMAP相關生物樣本庫向世界開放
中國代謝解析計劃ChinaMAP(China Metabolic Analytics Project)13日在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院(簡稱：瑞金醫院)宣布，將積累了近20年的相關生物樣本庫向世界開放。 中國代謝解析計劃 ChinaMAP，是由國家代謝性疾病臨床醫學研究中心(瑞金醫院內分
大化所生物樣本庫質量控制研究取得新進展
近日，我所高分辨分離分析及代謝組學研究組（1808組）在生物樣本庫質量控制研究中取得新進展，相關結果在《臨床化學》（Clin Chem.）上發表。 血液采集后在室溫長時間暴露是臨床樣本采集時容易出現的問題，且顯著影響血液中氨基酸、兒茶酚胺、類花生四烯酸等眾多代謝物的濃度。因此，需要一個客觀的標
中美將共建心血管和代謝類疾病生物樣本庫
中國國家心血管病中心/阜外心血管病醫院與美國默沙東集團旗下的默克實驗室8月1日在北京簽署合作協議，雙方將發揮各自優勢，進一步加強和拓展在大樣本流行病學和臨床試驗、心血管病基礎研究和轉化醫學研究、專業人員培訓和基礎設施建設等方面的交流與合作。同時，雙方還將共建中國首個心血管和代謝類疾病生物樣本庫。
生物樣本庫申請單位應具備的基本條件
1-具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力； 2-申請單位遵守國家的法律法規、誠實守信； 3-申請單位申請的能力，應當符合CNAS頒布的《生物樣本庫質量和能力認可準則》和相關要求；場所參加能力驗證活動的頻次和覆蓋的領域應滿足 CNAS-RL02 《能力驗證規則》的要求； 4-建立了符合
生物樣本庫之后：基于細胞水平的表型分析在轉化醫學...
生物樣本庫之后：基于細胞水平的表型分析在轉化醫學的應用一、概述：基于生物樣本庫的轉化醫學研究離不開細胞水平的功能學研究，作為人體行使功能的最小結構單位，細胞一直是生物和醫學研究中的重要對象。目前，無論是機理機制的基礎研究還是診斷治療的臨床研究，都離不開細胞水平的分析和驗證。因此，建立細胞水平的表型分
2016生物樣本庫與臨床研究論壇在滬舉辦
分析測試百科網訊 2016年1月14日，2016生物樣本庫與臨床研究論壇在上海好望角大飯店召開，本次會議聚焦國內生物樣本庫建設現狀、樣本庫存儲、大數據與疾病、質控及管理、協同與臨床應用、健康管理、臨床研究應用等熱門話題，邀請了來自醫院臨床、高校和科研院所、制藥企業等領域的專家學者，就
中國生物技術發展中心赴武漢生物樣本庫開展調研
2019年7月31日，中國生物技術發展中心（以下簡稱生物中心）赴武漢生物樣本庫開展調研。 武漢生物技術研究院匯報了武漢生物樣本庫總體情況、建設進展和下一步重點工作。湖北省科技廳和武漢市科技局表示將在政策、資金、項目等各方面支持武漢生物樣本庫建設發展。生物中心對武漢生物樣本庫建設工作扎實推進并取
組織庫冷凍樣本管理流程（二）
10. 樣本庫標識建議在冰箱外門上貼上磁性凍存架模擬標識，并在對應的空格位置上填寫凍存盒的信息。例如凍存盒內樣本名稱，凍存盒編號，凍存盒內樣本編號起止等。這樣，在打開冰箱門之前，對內部的樣本基本情況也能一目了然。注：【根據某些樣本最終的實驗要求，可能需要設計不同的存儲流程，比如有些需要做蛋白實驗的樣
組織庫冷凍樣本管理流程（六）
附件C.生物樣本庫編號規則建議標本庫編號命名規則：總原則：唯一性，共享性輔原則：在滿足總原則基礎上，盡量精簡。編號長度盡量保持統一。一．組織生物樣本采集和常規采集的編號規則組織編號規則。組織編號規則標簽類型：BRADY THT-163-499-3-IP 長方形為25.4mm*9.525mm, 圓直徑