關于IVD凍干粉試劑的硬核知識
干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去生物活力，干燥后的物質不易在水中溶解等。因此干燥后的產品與干燥前相比在性狀上有很大的差別。而冷凍干燥法不同于以上的干燥方法，產品的干燥基本上在0℃以下的溫度進行，即在產品凍結的狀態下進行，直到后期，為了進一步降低產品的殘余水份含量，才讓產品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。凍干技術優點1．冷凍干燥在低溫下進行，因此對于許多熱敏性的物質特別適用。如蛋白質、微生物之類不會發生變性或失去生物活力。因此在醫藥上得到廣泛地應用。2．在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小，適合一些化學產品，藥品和食品干燥。3．在冷凍干燥過程中，微生物的......閱讀全文
關于IVD凍干粉試劑的硬核知識
干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去生物
CPU的這些硬核知識（一）
CPU對每個程序員來說，是個既熟悉又陌生的東西？如果你只知道CPU是中央處理器的話，那可能對你并沒有什么用，那么作為程序員的我們，必須要搞懂的就是CPU這家伙是如何運行的，尤其要搞懂它里面的寄存器是怎么一回事，因為這將讓你從底層明白程序的運行機制。隨我一起，來好好認識下CPU這貨吧把CPU掰
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
IVD凝血試劑之原料篇
凝血診斷試劑盒的研發最關鍵的是原材料的獲得，原材料的質量不同會直接影響到試劑盒的性能指標，下面我將最常用的一些凝血原料做一個介紹。PT兔腦粉將新鮮兔腦徹底除去軟腦膜及血管網，用生理鹽水清洗，置于研缽中加丙酮研磨，使得腦組織完全脫水成灰白色細粉末，用濾紙過濾干燥即可。?重組TF通過基因工程的手段，分子
IVD試劑性能評價相關指標
從今天開始系統介紹下診斷試劑評價相關的內容，今天從概念開始！檢測人員應該具備的第一項基本素質就是遵照標準而非專家，信數據而非銷售。就像法官要依法判案，檢測人員的法就是標準：國際標準，國家標準和行業標準等。當然現在新技術新方法層出不窮，而標準經常會滯后，我們也需要時刻關注這些新技術的進展情況。當我們要
IVD研發人員常用抗體基礎知識
抗體，一方面是免疫診斷試劑研發的原料，另一方面是免疫診斷試劑檢測的對象。曾經以為從學生時代開始就接觸抗體，應該對抗體了解的十分透徹，但最近在工作中發現，其實抗體并不是那么簡單。所以，翻出免疫學教材，對抗體做一番回顧和學習。?抗體分為分泌性免疫球蛋白（血清、體液及分泌液）和膜免疫球蛋白（mIg，BCR
cod試劑的知識簡介
cod試劑適用于地表水、地下水、市政污水何工業廢水扥各類水質中的化學需氧量（COD）的測定。使用本產品需要搭配消解器、可見分光光度度計等，建議選用LAB2系列消解器、測試儀產品，也可使用哈希、連華科技等專用型儀器。? ? 連華cod試劑采用完全預裝制備，無須配置或添加任何試劑，即開即用，具有簡便快速
IVD試劑冷鏈如何選擇保溫材料
IVD試劑冷鏈如何選擇保溫材料 （一）必須認識的一個公式 體外診斷試劑對生產、運輸、儲存都有嚴格的條件要求。IVD試劑冷鏈包裝如何選擇保溫材料，首先必須認識傅力葉方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 熱量，W；K: 導熱率，W/mk；A：接觸面積；d:
針對IVD試劑盒要做哪些性能驗證？
目前，由于實驗室自建項目（LDT）在我國沒有明確的定義和適用范圍，所以很多的醫院和檢測機構為了避免風險而選擇使用有證的商品化試劑盒。由于有證試劑盒是經過NMPA的檢驗，所以很多實驗室對試劑盒只是進行簡單的驗證，甚至即使試劑盒廠家對其做了部分改動，也依舊是直接使用。那么，過于簡單的驗證是否規范呢？試劑
IVD試劑冷鏈如何選擇保溫材料
IVD試劑冷鏈如何選擇保溫材料 （一）必須認識的一個公式 體外診斷試劑對生產、運輸、儲存都有嚴格的條件要求。IVD試劑冷鏈包裝如何選擇保溫材料，首先必須認識傅力葉方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 熱量，W；K: 導熱率，W/mk；A：接觸面積；d:
IVD試劑冷鏈如何選擇保溫材料
（一）必須認識的一個公式體外診斷試劑對生產、運輸、儲存都有嚴格的條件要求。IVD試劑冷鏈包裝如何選擇保溫材料，首先必須認識傅力葉方程式：?Q=KA△T/d,?R=A△T/Q???????Q:?熱量，W；K:?導熱率，W/mk；A：接觸面積；d:?熱量傳遞距離；△T：溫度差；R:?熱阻值??（二）正確
化學試劑知識（一）
無機分析試劑： 無機分析試劑（Inorganic analytical reagent）是用于化學分析的常用的無機化學物品。其純度比工業品高，雜質少。 有機分析試劑： 有機分析試劑（Organic reagents for inorganic analysis）是在無機物分析中供元素的測
化學試劑知識（二）
生物堿： 生物堿（Alkaloid）為一類含氮的有機化合物，存在于自然界（一般指植物，但有的也存在于動物）。有似堿的性質，所以過去又稱為贗堿。大多數生物堿均有復雜的環狀結構，氮素多包括在環內，具有光學活性。但也有少數生物堿例外。如麻黃堿是有機胺衍生物，氮原子不在環內；咖啡因雖為含氮的雜環衍生物，
化學試劑知識（三）
酶（Enzyme）： 舊稱酵素。為具有特殊催化能力的蛋白質。它由生物體（動物、植物、微生物）產生，也可說酶是一種生物催化劑。它在生物體內持續地促進大量復雜的化學反應。如淀粉酶催化劑淀粉和糖原水解成糊精和麥芽糖；蛋白酶催化蛋白質水解成肽；脂肪酶催化油脂水解成脂肪酸和甘油。酶作為生物催化劑的特點有：
化學試劑知識（一）
無機分析試劑： 無機分析試劑（Inorganic analytical reagent）是用于化學分析的常用的無機化學物品。其純度比工業品高，雜質少。有機分析試劑： 有機分析試劑（Organic reagents for inorganic analysis）是在無機物分析中供元素的測定、分離、
化學試劑知識（三）
酶（Enzyme）：舊稱酵素。為具有特殊催化能力的蛋白質。它由生物體（動物、植物、微生物）產生，也可說酶是一種生物催化劑。它在生物體內持續地促進大量復雜的化學反應。如淀粉酶催化劑淀粉和糖原水解成糊精和麥芽糖；蛋白酶催化蛋白質水解成肽；脂肪酶催化油脂水解成脂肪酸和甘油。酶作為生物催化劑的特點有： 催
化學試劑知識介紹
無機分析試劑（Inorganic?analytical?reagent）是用于化學分析的常用的無機化學物品。其純度比工業品高，雜質少。? 有機分析試劑（Organic?reagents?for?inorganic?analysis）是在無機物分析中供元素的測定、分離、富集用的沉淀劑、萃取劑、螯合劑以
化學試劑知識（二）
生物堿：生物堿（Alkaloid）為一類含氮的有機化合物，存在于自然界（一般指植物，但有的也存在于動物）。有似堿的性質，所以過去又稱為贗堿。大多數生物堿均有復雜的環狀結構，氮素多包括在環內，具有光學活性。但也有少數生物堿例外。如麻黃堿是有機胺衍生物，氮原子不在環內；咖啡因雖為含氮的雜環衍生物，但堿性
購買化學試劑的入門知識
??? 我國的化學試劑基本上按純度(雜質含量的多少)劃分，共有高純、光譜純、基準、分光純、優級純、分析和化學純7種。國家和主管部門頒布質量指標的主要有優級純、分級純和化學純3種。??? (1)優級純(GR)，又稱一級品或保證試劑，99.8%，這種試劑純度最-高，雜質含量最低，適合于重要精密的分析工作
氣體檢測儀的硬核部件——氣體傳感器知識大盤點（二）
氣體檢測儀行業發展迅速，市場需求越來越大。因此我們今天為大家介紹一下常用的幾種氣體傳感器。通過上篇的介紹我們知道，氣體傳感器是氣體檢測儀的核心部件，那么常見的氣體傳感器有哪些呢？各自的工作原理是什么呢？常見的氣體傳感器1.半導體氣體傳感器半導體氣體傳感器可分為電阻型和非電阻型(結型、MOSFET型、
氣體檢測儀的硬核部件—氣體傳感器知識大盤點（一）
氣體檢測儀由于其良好的性能及廣泛的應用領域，越來越受到人們的青睞。無論是化工、冶金等大型工業生產，還是普通家庭生活都離不開它的身影。氣體檢測儀超高的工作能力，得力于其硬核部件——氣體傳感器的作用。今天小編就帶大家一起揭開氣體傳感器的神秘面紗。氣體檢測儀的硬核部件——氣體傳感器知識大盤點（一）氣體傳感
凝血酶凍干粉
制法要求本品應從檢疫合格的牛血或豬血中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應有病毒安全性控制的方法和措施,所用動物的種屬應明確。性狀本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。檢查水分取本品,照水分測定法(通
2020年全球IVD規模將達751億美元，中國IVD試劑暴露7大風險點
目前，許多體外診斷技術被視為醫療實踐中不可或缺的工具。診斷領域的技術進步，慢性病的發病率不斷上升，以及醫療保健的意識增強，這些都成為推動IVD市場發展的關鍵因素，也將在未來幾年內繼續推動這個市場。不過，經費不足和報銷的限制都在制約IVD市場的增長。 從產品的角度，IVD市場被分為試劑、儀器、服
總局發文：加強－IVD試劑質量監管，打擊違法行為
4月7日，國家食品藥品監督管理總局辦公廳印發《體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作方案的通知》。 《體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作方案》（下稱呼《方案》）旨在全面了解體外診斷試劑質量安全狀況，進一步規范體外診斷試劑生產、經營和使用秩序，切實加強監管，嚴厲打擊違法違規行為，使公眾用械安全有保
ELISA試劑盒常用知識
ELISA試劑盒常用知識安全性： 避免直接接觸終止液和底物A、B，一旦接觸到這些液體，請盡快用水沖洗。?2. 實難中不要吃喝、抽煙或使用化妝品。 3. 不要用嘴吸取試劑盒里的任何成份。 試劑盒性能：靈敏度：最小的檢測濃度小于1號標準品。稀釋度的線性。樣品線性回歸與預期濃度相關系數R值為0.990。2
硬核成果閃耀科博會
“這個機器人的機械臂有7個自由度的高精度關節，在毫秒級視覺辨識加持下，展現出類人的靈活度和敏銳度，基于深度學習實現最優路徑規劃，以及各類傳統機器人難以完成的精細操作，此項技術處于國際領先！”5月28日，在2023中關村論壇展覽（科博會）的“北京創新產業集群示范區”展上，北京順義區中德產業園思靈機
體外診斷IVD行業主要儀器和試劑品牌匯總
體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的《醫療器械分類目錄》標準，體外
凝血酶凍干粉介紹
制法要求本品應從檢疫合格的牛血或豬血中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應有病毒安全性控制的方法和措施,所用動物的種屬應明確。性狀本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。檢查水分取本品,照水分測定法(通
ELISA試劑盒知識點
ELISA試劑盒從應用角度考核檢修試劑的可靠性，是以其能否區分健康與疾病的。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外，對試劑的機能，如特異性、敏捷度、精密度和線性等均需逐項檢定，通過對一系列參比品的檢測，結果符合要求者才為合格。部臨檢中央對乙肝診斷試劑在這方面進行了工作，通過質量評價，促進了試劑質量的進步。
凝血酶凍干粉的雜質介紹
I,(鄰苯二甲酸二甲酯)CH3C10H10O4194.18