校準品、標準品和質控品的區別解讀
一、定義上的區別1、校準品： 用于定量檢測時對檢測項目的校準，是具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。一般包含2個到多個濃度水平。2、質控品：用于檢查分析儀器或方法的性能，是一種穩定的物質，用于驗證分析儀器或方法的性能。3、標準品：具有確定特性量值，用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內部參考品，可用于主要原材料的質量控制、生產工藝及反應體系的確定研究、產品放行、注冊檢驗、監督抽驗等。二、是否都需要注冊1、校準品：一般可與配合試劑合并申請注冊，也可單獨申請注冊；2、質控品：一般可與配合診斷試劑合并申請注冊，也可以單獨申請注冊。3、標準品：國家參考品由中國食品藥品檢定研究院負責組織制備、標定，并向國家藥品標準品委員會申報獲批。企業內部標準品是由企業根據產品的特性研制用于滿足產品生產過程中的質量控制、性能評估等，一般不需要注冊。三、是否都需要溯源性文件1、校準品：要求提供完整的溯源性文件。2、質控品：一般無溯源性要求，但......閱讀全文
校準品、標準品和質控品的區別解讀
一、定義上的區別1、校準品： 用于定量檢測時對檢測項目的校準，是具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。一般包含2個到多個濃度水平。2、質控品：用于檢查分析儀器或方法的性能，是一種穩定的物質，用于驗證分析儀器或方法的性能。3、標準品：具有確定特性量值，用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內
校準品，標準品和質控品的區別
1. 質控品：IFCC的定義是專門用于質量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時，應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、最好是醫學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質控品。 2. 標準品：用于定標即標準曲線的繪制。 3. 校準
質控品和校準品的區別
區別1、定義方面：校準品：是具有在校準函數中用做獨立變量值的參考物質。一般包含兩個到多個濃度水平，用于定量檢測時對檢測項目的校準。質控品：是一種穩定的物質，用于檢查分析儀器或方法的性能。其分析特性與患者樣本相似，用于檢查分析儀器或方法的性能。2、是否都需要注冊：校準品：一般可以與配合使用的體外診斷試
質控品－標準品－校準品
???? 校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質，某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定，用于校準測量系統，評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念，他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用，例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統；使用給定值的質控品評
IVD里面的校準品、標準品和質控品
校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質，某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定，用于校準測量系統，評價測量程序或為材料賦值。但三者并非同一個概念，他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用，例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統；使用給定值的質控品評價檢測系統；使
標準品、對照品、質控品和參考品有什么區別？
?? 標準品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位或以g計，以標準品進行標定。??? ? 對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，除另有規定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。??? ? 校準品：即校準物，具有在校
標準品、對照品、質控品和參考品有什么區別？
標準品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位或以g計，以國際標準品進行標定。對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，除另有規定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。校準品：即校準物，具有在校準函數中用作獨立變量值的參
標準品和校準品的概念
??? 傳統的臨床檢驗，要使檢驗結果可靠或有依據，往往有一個標準品(Standard)。以臨床化學檢驗的比色測定為例，常作三個檢測：空白、標準、測定。用空白液調整吸光度為零，讀出測定比色液和標準比色液的吸光度，分別為As和Au；已知標準液濃度為Cs。在一定范圍內，某分析物濃度和吸光度呈良好比例關系。
標準品和對照品的區別
?國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質標準；在藥品檢驗中，它是確定
簡析體外診斷試劑校準品、質控品等的區別
標準品 是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位或（?g）計，以國際標準品進行標定。（摘自《中國藥典》2010年版） 對照品 是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，除另有規定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使
圖說體外診斷試劑注冊——校準品和質控品
圖說體外診斷試劑注冊系列——校準品和質控品
質控品不可以做為校準品使用
1 質控品和校準品的定義： 校準品（定標品）：具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。 質控品（控制品、控制液）：僅用于質量控制目的而不是用于校準所分析的標本或溶液(IFCC)。 2 質控品和校準品的區別： 校準品：可以為單一的測定值提供準確性依據，應具有賦值和已知的測量不確定度，其目
標準品和對照品的分類和區別說明
? 一、標準品和對照品的概念 對照品指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。 標準品指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。 國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合:“生物
對照品、標準品、內標物的區別
一、概述實際工作中，一般用液相色譜儀進行分析實驗要用到對照品，標準品可以從試劑公司買，但有的物質是沒有標準品的，大家就常說那是對照品，純度都可以達到98%，那么對照品和標準品有沒有一個嚴格的界定呢?還有做內標法說用的是內標物，這個內標物和對照品、標準品又有什么不同呢?本文主要介紹對照品、標準品、內標
RNA病毒擴拉檢測的質控品和標準品研究進展
RNA病毒如丙型肝炎病毒（HCV）、人免疫缺陷病毒（HIV）、嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒（SARS-CoV）等的核酸檢測對于感染的早期診斷和抗病毒治療療效的動態觀察具有重要價值。自1983年發明聚合酶鏈反應（PCR）技術以來，出現了基因擴增的概念。目前多采用核酸擴增技術（NAT）檢測病毒RNA，
試劑標準品或校準品定值的溯源問題
? ? ? ?歐盟關于體外診斷用品導則?《Directive?98/79/EC》中對體外診斷用品的溯源性進行了要求："校準物質和質控物質定值的溯源性必須通過已有的高一級的參考方法和參考物質予以保證"。 ? ? ? ?該導則的實施意味著體外診斷用品的量值溯源問題已上升到了法律高度。為此，
豬肉和雞肉肌苷酸檢測質控標準品發布
圖片來源：中國農業科學院 豬肉和雞肉是我國生產和消費的主要畜禽肉種類，隨著生活水平的提高，人們對畜禽肉風味口感提出更高的要求。肌苷酸是畜禽肉中重要呈味核苷酸，是衡量畜禽肉特征風味的重要指標之一。 近日，中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所（以下簡稱質標所）農產品品質評價與控制創新團隊主
標準品、對照品、內標物有什么區別？
一、概述實際工作中，一般用用液相色譜儀進行分析實驗要用到對照品，標準品可以從試劑公司買，但有的物質是沒有標準品的，大家就常說那是對照品，純度都可以達到98%，那么對照品和標準品有沒有一個嚴格的界定呢?還有做內標法說用的是內標物，這個內標物和對照品、標準品又有什么不同呢?本文主要介紹對照品、標準品、內
內標物和對照品和標準品的區分
實際工作中，一般做液相要用到對照品，標準品可以從試劑公司買，但有的物質是沒有標準品的，大家就常說那是對照品，純度都可以達到98%，但是到底對照品和標準品有沒有一個嚴格的界定呢?還有，做內標法，說用的是內標物，這個內標物和對照品和標準品又有什么不同呢?將一個已知質量，樣品中不含有雜質的純物質，加入至待
多項質控品的內容
產品名稱（中文）多項質控品[1] 產品名稱（英文）PreciControl Varia 注冊號國食藥監械(進)字2012第2400892號 產品性能結構及組成PC V1：2瓶，每瓶含3.0 mL質控血清；PC V2：2瓶，每瓶含3.0mL質控血清；質控血清含有人血清及添加物質，包括：維生素
配件和標準品
高級條碼功能、生物指紋閱讀器和其他有價值的選件，可以輕松、安全、快速地操作 LiquiPhysics Excellence 系統。密度/折光率的復合標準品可降低不確定度，并提高儀器的全自動性能。了解詳情
化學試劑標準品標準品的分類
(1)按技術特性分類①化學成分標準物質(也稱為成分量標準物質)這類標準物質具有確定的化學成分，并用技術上正確的方法對其化學成分進行了準確的計量，用于成分分析儀器的校準和分析方法的評價，如金屬、地質、環境等化學成分標準物質。②物理化學特性標準物質這類標準物質，具有某種良好的物理化學特性，并已經過準確計
江蘇6品種入選IVD試劑國家標準品和參考品
近日，由中國食品藥品檢定研究院發布的34個注冊檢驗用體外診斷（IVD）試劑國家標準品和參考品完成社會公示和征求意見。其中，江蘇4家企業的6個品種入選。 據悉，2017年11月3日，中檢院、江蘇省醫療器械檢驗所、原江蘇省食藥監局泰州醫藥高新區直屬分局在泰州聯合簽訂《體外診斷試劑國家標準物質聯合研
定量質控菌株（培養基質控品）
定量質控菌株(培養基質控品)【產品介紹】Microball定量質控菌株是一個包含了數量的微生物個體的水溶性球狀物，它使微生物質控中的定量控制到了的。用于培養基生長能力驗證、無菌控制、微生物限度檢查、抑菌效力檢查、陽性對照、方法驗證、能力驗證等試驗。廣泛用于制藥工業、食品工業、水及廢水檢測和其他相關行
室內質控品屬于精密度質控品，不需要具有溯源性。
1.溯源性的定義： 溯源性：通過一條具有規定不確定度的不間斷比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準，通常是國家標準或國際標準聯系起來的一種特性。 ● 不間斷的比較鏈：指計量學級別由低到高、交替出現的測量程序和校準物。 ● 參考標準：通常是國家標準或國際標準（每一步比較都有給定
標準品的作用和分類
在日常分析實驗中我們經常會用到標準品，那么，什么是標準樣品?它在標準化工作中占據什么樣的地位?它又是怎么分類的呢?這些是每一個分析實驗人員都會遇到的問題，對于標準品你足夠了解嗎? 《標準樣品常用術語和定義》和參照采用該導則的GB/T15000.2中是這樣定義標準樣品的： 具有一種或多種足夠均
選擇質控品的基本要求
一、良好的穩定性 質控品的穩定性分兩方面，一是不開瓶穩定性，一是開瓶穩定性。不開瓶穩定性決定了質控品每個批次的效期，實驗室在繪制質控圖的時候需要計算靶值和標準差，而想保證這兩個參數準確需要有長期大量的質控數據，要覆蓋實驗室的各項實際變化，比如試劑的批間差，校準品的批間差等等，才能繪制符合檢測
標準品的分類
(1)按技術特性分類①化學成分標準物質(也稱為成分量標準物質)這類標準物質具有確定的化學成分，并用技術上正確的方法對其化學成分進行了準確的計量，用于成分分析儀器的校準和分析方法的評價，如金屬、地質、環境等化學成分標準物質。②物理化學特性標準物質這類標準物質，具有某種良好的物理化學特性，并已經過準確計
有機分析標準品的定義和用途
有機分析標準品(Organic analytical standards)是測定有機化合物的組分和結構時用作對比的化學試劑。其組分必須精確已知。也可用于微量分析。
農藥分析標準品的概念和特點
農藥分析標準品(Pesticide analytical standards)適用于氣相色譜法分析農藥或測定農藥殘留量時作對比物品。其含量要求精確。有由微量單一農藥配制的溶液,也有多種農藥配制的混合溶液。