我國臨床分子診斷試劑發展歷史、問題及思考
引言一提到分子診斷，人們自然會想到核酸和基因。的確，分子診斷技術的發展與分子生物學的研究是分不開的，自1953年Watson和Crick發現DNA雙螺旋結構以來，一系列分子生物學新技術相繼出現，如Sanger測序、放射性核素和非放射性核素標記技術、電泳、層析、核酸純化、核酸液相和固相雜交、基因工程技術、限制性酶切、聚合酶鏈反應(PCR)技術、毛細管電泳、實時熒光PCR、基因芯片、質譜、新一代測序等。這些技術為臨床分子診斷手段的發展提供了源源不斷的動力和無限的想象空間，并在應用中不斷地成熟，使得臨床分子診斷成為檢驗醫學最有活力一個的領域，是當今個體化醫療迅速發展的支撐，其具體表現形式就是各種用于特定疾病診斷和治療的臨床分子診斷試劑。一、歷史我國的臨床分子診斷試劑的出現，最早可以回溯到上世紀80年代，較國外晚10年左右，當時國外主要用于遺傳病的診斷，我國則主要用于乙型肝炎等傳染病的檢測，這與我國人群乙型肝炎病毒(hepatitisB......閱讀全文
我國臨床分子診斷試劑發展歷史、問題及思考
引言一提到分子診斷，人們自然會想到核酸和基因。的確，分子診斷技術的發展與分子生物學的研究是分不開的，自1953年Watson和Crick發現DNA雙螺旋結構以來，一系列分子生物學新技術相繼出現，如Sanger測序、放射性核素和非放射性核素標記技術、電泳、層析、核酸純化、核酸液相和固相雜交、基因工程技
我國臨床分子診斷試劑發展歷史、問題及思考
引言 一提到分子診斷，人們自然會想到核酸和基因。的確，分子診斷技術的發展與分子生物學的研究是分不開的，自1953年Watson和Crick發現DNA雙螺旋結構以來，一系列分子生物學新技術相繼出現，如Sanger測序、放射性核素和非放射性核素標記技術、電泳、層析、核酸純化、核酸液相和固相雜交、基
李金明：我國臨床分子診斷試劑發展歷史、問題及思考
引言 一提到分子診斷，人們自然會想到核酸和基因。的確，分子診斷技術的發展與分子生物學的研究是分不開的，自1953年Watson和Crick發現DNA雙螺旋結構以來，一系列分子生物學新技術相繼出現，如Sanger測序、放射性核素和非放射性核素標記技術、電泳、層析、核酸純化、核酸液相和固相雜交、基
分子診斷設計思考
背景相比于藥的研發周期長，體外診斷試劑盒更像是手游市場，是一個快速變革的紅海市場。比如說從ibrutinib到Acalabrutinib，同一個靶點的二代產品要做完整個臨床試驗，證明安全性有效性才可以申請上市。而未來隨著科學發展，某一天新的靶點與某種癌癥的關系得到學界的共識，也許從試劑盒設計而言就是
我國體外診斷試劑臨床使用情況、問題與建議
2015年，全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會受托對北京、上海、山東、廣東、江蘇、浙江、江西、福建8個省市51家醫療機構（三級甲等醫院24家，二級甲等醫院15家，一級醫院11家）和一家第三方醫學實驗室體外診斷試劑使用情況進行了認真深入的調查，通過調查真實地摸清了我國體外診斷試劑的使用情況。第一
臨床并發癥診斷思考
臨床并發癥有兩種含義：一種是指一種疾病在發展過程中引起另一種疾病或癥狀的發生，后者即為前者的并發癥，例如麻疹引起肺炎，肺炎就是麻疹的并發癥；另一種是指在診療護理過程中，病人由患一種疾病合并發生了與這種疾病有關的另一種或幾種疾病。例如不論哪一種含義都表明并發癥和原發病之間有因果關系。本文回顧一些臨床遇
當前我國分子診斷存在的5大問題
一、檢測主體不明確 長期以來，我國的臨床分子診斷項目開展的科室主要是經過臨檢中心評審的醫療機構檢驗科，都基本建立了比較完善的實驗室質量管理體系。檢驗人員一般都經過規范化培訓，有較好的分子診斷相關檢測操作質量意識。近年來以個體化治療為特征的個體化精準醫學正快歨走向臨床醫學的前臺，帶來了"藥物基因
分子病理診斷的現狀與思考
分子病理診斷，是指應用分子生物學技術，從基因水平上檢測細胞和組織的分子遺傳學變化，以協助病理診斷和分型、指導靶向治療、預測治療反應及判斷預后的一種病理診斷技術，是分子生物學、分子遺傳學和表觀遺傳學的理論在臨床病理中的應用，屬轉化醫學的范疇。分子病理診斷又稱分子病理檢查、分子病理檢測、分子病理技術，稱
臨床問題思考——不明原因的昏迷
不明原因的昏迷 凌晨的鐘聲剛剛敲過，急診搶救車的呼聲劃破了寂靜的夜空，送來了一個患者。隨車醫生告知，患者被人發現倒在樹林中，無家屬，目前處于昏迷不醒狀態，伴有嘔吐及呼吸困難，具體昏迷原因及時間不詳，需要進一步診治。 接診患者，中年男性，昏迷，呼之不應，生命體征不平穩，血壓低，心律快，
有關痛風的診斷與治療問題思考
在痛風病人的發病過程中，會出現一種堅硬如石的結節，稱為“痛風石”，又名痛風結節。是尿酸鈉結晶沉積于軟組織，引起慢性炎癥及纖維組織增生形成的結節包塊。由于部位隱匿或局部的病變易于被人們忽視，但卻是診斷痛風的重要線索。 病例回顧一、浮腫、關節痛，病史提示腎病患者，男，52歲，
血氣分析儀發展歷史及臨床應用
血氣分析儀發展歷史 自五十年代末丹麥的Poul Astrup 研制出第一臺血氣分析儀四十多年來，血氣分析技術一直在急性呼吸衰竭診療、外科手術、搶救與監護過程中發揮著至關重要的作用。隨著科學技術的迅猛發展，血氣分析儀的各項性能也得到極大的提高。現將其總的發展歷程作一簡要回顧。 根據血氣分析的
高通量測序平臺發展及在臨床分子診斷中的應用
自2000年人類基因組計劃完成，測序技術得到了快速的發展。在美國ABI公司基于末端終止法的第一代測序基礎上，各大公司相繼推出了不同的NGS測序平臺。核酸（DNA和RNA）測序技術的發展推動了醫學對遺傳病分子特征的認識。以揭示疾病分子特征為目的的高通量測序，即下一代測序（next generati
分子診斷發展簡史
沃森和克里克提出DNA雙螺旋結構，“生命之謎”被打開，經過PCR技術、生物芯片技術、DNA測序技術之后分子診斷正在快速成為人類疾病診斷的最有效方式之一。分子診斷發展四階段第一階段：利用分子雜交技術進行遺傳病基因診斷：通過嬰兒胚胎期進行產前診斷，超早期預知某些疾病發生、發展和預后。1978年著名沒計劃
姚玉鵬：我國科研資助體系存在問題及深化改革思考
9月3日，《科學》雜志刊登清華大學教授施一公和北京大學教授饒毅的評論文章《中國的科研文化》（China’s Research Culture），將中國科研經費分配中存在的弊端“曝光”給了國際學術界。9月7日，《人民日報》發表沈文欽教授文章《科研經費分配應遠離權力和人情》，文章進一步提出
免疫學的發展及思考
李昂 ?南京軍區總醫院? ? 人類對“免疫”的認識和研究跨過了漫長的歲月，經歷了無數代人艱苦的探索。它從傳統的微生物學附屬的“血清學”（serology）分離出來，形成獨立的專門學科。? ??一、免疫學的啟蒙（經驗）時期? ? “免疫”一詞源自對既往患過某種傳染病并存活下來的人，在該病再次爆發流行時
姚玉鵬：我國科研資助體系存在問題及深化改革的思考
近來，在新聞媒體和學術雜志上的部分評述，披露了中國科研經費分配中的一些問題，而對產生這些現象的根源分析較少。少數人將這些現象又錯誤地歸因于中國文化特性，也有人提出了一些設想和建議，試圖通過建立新的經費分配制度，以控制經費分配中的不合理現象。然而，如果不了解產生問題的根源，簡單地增加新制度來遏制這
我國高血壓流行趨勢、特點及思考
? 高血壓是心腦血管疾病極高的危險因素。目前，高血壓無論患病率及其死亡率和致殘率都快速地增長，其發展趨勢令人十分擔憂。2012年中國心血管病報告指出，我國十五歲及以上的人口高血壓患病率高達24%,估計高血壓患者已達2.66億。特別值得提出的是，高血壓患者的年齡呈年輕化。流行病學調查表明，25歲到
分子診斷試劑的相關介紹
分子診斷試劑主要有臨床已經使用的核酸擴增技術（PCR）產品和當前國內外正在大力研究開發的基因芯片產品。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測，但由于市場混亂和交叉污染等原因，衛生部嚴令禁止了熒光電泳
氣相分子吸收光譜的發展歷史
氣相分子吸收光譜法是20世紀70年代興起的一種簡便、快速的分析手段。1976年M.S Cresser等人首先提出該法(Gas-Phase Molecular Absorption Spectrometry,簡稱GPMAS),Syty最先應用該法測定了SO2。氣相分子吸收光譜法是利用基態的氣體分子能吸
診斷試劑的發展特點介紹
當前診斷試劑總體發展主要有以下特點： （1）免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發展的主流。 （2）診斷技術正在向兩極發展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷，另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。 （3）檢驗產品的種類將快速擴大。 （4）產品更新應用加快，由于遺傳工程、
PCR擴增的歷史及發展
?讓我們回顧一下過去，看看35年前，當GEN開始報道這種相對新的基因工程和分子生物學技術的情況。在當時，GEN是最早知道這種在實驗室合成和擴增DNA新方法的公司之一。我們在這里，將通過回顧PCR的引人入勝的歷史，來展望未來其在分子診斷領域的成型和發展方向。熱情似火? ? 生物科學在空間上很少進步的，
NGS技術落地病理科，加速分子診斷臨床應用發展
當前，腫瘤個體化治療已從美好的愿景逐漸步入臨床實踐。基于分子分型的靶向治療、免疫治療等精準治療手段使腫瘤患者生存期及生活質量得到顯著提高。在這一趨勢下，以新一代測序（NGS）技術為代表的靶向精準檢測方法逐漸從科研實驗室走向臨床病理科的實際應用中。2019中國病理年會期間，在羅氏診斷主辦的“NGS助力
杜祥琬：對我國核能發展戰略的幾點思考
我國能源結構將經歷三個發展階段 目前我國能源結構處在以化石能源為主（占90%以上）的階段。如果以非化石能源所占比例超過10%作為進入多元結構的標志，則我國可能在2015年前后進入能源多元結構階段。 在這個階段初期的幾十年中，化石能源仍將占大頭，但煤炭和石油年消耗總和的絕對量在
壓片機的發展歷史及發展狀況
發展歷史 壓片機在歐美壓片機出現的較早，有近百年的歷史。而在國內到1949年，上海市的天祥華記鐵工廠仿造成英國式33沖壓片機；1951年，根據美國16沖壓片機改制成國產18沖壓片機，這是國內制造的最早制藥機械；1957年，設計制造了ZP25-4型壓片機；1960年，自行設計制造成功60-30型
分子診斷技術的優勢、應用及發展趨勢介紹
近年來，隨著中國醫療不斷的改革，人們對自身健康愈加關注都驅動了體外診斷試劑市場的需求，加上國家政策的大力扶持，體外診斷試劑未來將成為并購高發的產業地帶。?體外診斷，業內人士俗稱其為IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。體外診斷產品包括對人體樣本（包括體液、細胞、組織樣本等）進行收集
臨床思考：假性腸梗阻診斷要點和治療原則
假性腸梗阻，癥狀雷同出，急診辨清楚，診斷少彎路。腸梗阻是腹部外科常見的急腹癥。診斷明確后需積極給予手術治療，否則，可能導致腹膜炎和出血，甚至危及患者生命。臨床偶可發現少數病例為假性腸梗阻，假性腸梗阻可以腸梗阻面目出現，常常混跡于腸梗阻患者之中，臨床處理與腸梗阻不同，此類病例應盡量避免手術治療。
分子診斷是醫學診斷的發展趨勢
獨立醫學實驗室（ICL）：又稱第三方檢驗，是獨立于醫療機構之外獨立提供醫學檢驗服務的公司。其核心是規模經濟，即通過規模經濟降低單位成本、獲取成本優勢、質量優勢、技術優勢，從而達到多方的共贏，減少醫療費用支出。它的出現不僅解決中小型醫療機構檢驗外包的問題，同時也為大醫院解決因社會需要而不得不開展虧
概述診斷試劑的發展史
體外診斷試劑行業目前的發展狀況與上個世紀90年代初，家電產業的發展極為類似：一方面市場很大；另一方面，進口試劑及診斷儀器的壟斷優勢正在被民族產品打破和制約 我國體外診斷試劑產業發展總體表現出一種發展中大國的特點，那就是市場大，市場潛力更大。目前，我國有18000多家醫院、300多個血站，同時，
極譜儀的歷史及發展
歷史 捷克化學家海洛夫斯基領導開發出第一代極譜儀以來已近百年，在我國第一代極譜儀為1883出生于50年代，這種連續快速滴汞的儀器至今仍用于教育與演示極譜分析基本原理。以 單滴汞電極為工作電極，在汞滴產生后期最后2秒完成一次掃描的極譜分析方法（簡稱單掃極譜法） 稱之為近代極譜，在我國上世紀六十年
離子色譜的發展歷史及原理
發展歷史 1975 年, Small 等人成功地解決了用電導檢測器連續檢測柱流出物的難題, 即采用低交換容量的陰離子或陽離子交換柱, 以強電解質作流動相分離無機離子, 流出物通過一根稱為抑制柱的與分離柱填料帶相反電荷的離子交換樹脂柱。這樣, 將流動相中被測離子的反離子除去, 使流動相背景電導降