薄層色譜法鑒別鹽酸環丙沙星的方法
(一)檢驗藥品(1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。(2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。(3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。(二)質量標準(1)檢驗依據:《中國藥典》(2010版)二部720頁“鹽酸環丙沙星”:本品為1 -環丙基- 6 -氟- 1,4-二氫-4一氧代-7-(1-哌嗪基)- 3 -喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。按無水、無溶劑物計算,含C17H18FN3O3不得少于88.5%。(2)鑒別:稱取本品與環丙沙星對照品適量,分別加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1mL)使溶解,用乙醇稀釋制成每1mL中約含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液;另取環丙沙星對照品與氧氟沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1mL)使溶解,用乙醇稀釋制成,每1mL中約含環丙沙星1mg與氧......閱讀全文
薄層色譜法鑒別鹽酸環丙沙星的方法
(一)檢驗藥品(1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。(2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。(3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。(二)質量標準(1)檢驗依據:《中國藥典》(2010版)二部720頁“鹽酸環丙沙星”:本品為1 -環丙基- 6 -
藥物鑒別方法薄層色譜法鑒別鹽酸環丙沙星方法
(一)檢驗藥品(1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。(2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。(3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。(二)質量標準(1)檢驗依據:《中國藥典》(2010版)二部720頁“鹽酸環丙沙星”:本品為1 -環丙基- 6 -
薄層色譜法鑒別鹽酸環丙沙星的藥品范圍
(1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。(2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。(3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。
薄層色譜法鑒別鹽酸環丙沙星的質量標準
(1)檢驗依據:《中國藥典》(2010版)二部720頁“鹽酸環丙沙星”:本品為1 -環丙基- 6 -氟- 1,4-二氫-4一氧代-7-(1-哌嗪基)- 3 -喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。按無水、無溶劑物計算,含C17H18FN3O3不得少于88.5%。(2)鑒別:稱取本品與環丙沙星對照品適量,分別加0.
薄層色譜法鑒別鹽酸環丙沙星的儀器、試液的配制
1.儀器的準備紫外-可見分光光度計、硅膠GF254薄層板、電子或分析天平(感量0.1mg)、燒杯(10mL)、量筒(10mL)、量瓶(50mL)、展開缸等。2.試藥的準備鹽酸、乙醇、乙酸乙酯、甲醇、濃氨水、鹽酸環丙沙星。
薄層色譜法鑒別鹽酸環丙沙星的檢驗過程和結果
1.檢驗步驟(1)系統適用性試驗溶液配制:稱取環丙沙星對照品與氧氟沙星對照品各50mg,置同一燒杯中,加0.lmol/L鹽酸溶液10mL完全溶解,轉移至50ml量瓶中,用少量乙醇多次洗滌玻璃棒和燒杯,并把洗滌液轉移至容量中,加乙醇定容,搖勻。(2)供試品溶液配制:稱取本品50mg,置燒杯中,加0.1
鹽酸環丙沙星的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液對照品溶液取環丙沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L
鹽酸環丙沙星的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液對照品溶液取環丙沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸
鹽酸環丙沙星膠囊的鑒別方法
(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
鹽酸環丙沙星片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩
鹽酸環丙沙星膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別方法
(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可
鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩
鹽酸環丙沙星片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
鹽酸環丙沙星片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
鹽酸環丙沙星膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定
鹽酸環丙沙星的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解;在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中幾乎不溶鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含
鹽酸環丙沙星片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解;在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中幾乎不溶鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的
鹽酸環丙沙星的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液比較(通則0901第一法),不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本
色譜法鑒別喹諾酮類藥物及其制劑
?1.薄層色譜法藥典采用薄層色譜法鑒別諾氟沙星、氧氟沙星、鹽酸環丙沙星(原料、片、膠囊)等。例如,諾氟沙星的鑒別方法為:取本品與諾氟沙星對照品適量分別加三氯甲烷一甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照薄層色法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G
環丙沙星的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集979圖)一致。
鹽酸環丙沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為4.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品15ml,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.45mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.91g的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶