含量均勻度檢查法的計算
(1)記錄試驗內容應記錄所用檢測方法、測定條件、所用儀器型號(或編號)以及每片(個)測得的響應值等數據。(2)計算判定所需數據①均值(X):根據測定的響應值,分別計算出每片(個)以標示量為100的相對含量x,求其均值X。②標準差(S):根據供試品片(個)數量(n)、每片(個)以標示量為100的相對含量(x)、均值(X),求標準差S()。③標示量與均值之差的絕對值(A):根據標示量為100、均值(X),求標示量與均值之差的絕對值A()。(3)數據處理 每片(個)以標示量為100的相對含量x和標準差S以及標示量與均值之差A均應保留至小數點后2位。判定式(A+1.80S或A+S或A+1.45S)的計算結果按照《有效數字和數值的修約及其運算》修約至小數點后1位。(4)系數校正法求x和S以及A 當含量測定方法與含量均勻度檢查所用方法不同時,而且含量均勻度未能從響應值求出每片(個)含量的情......閱讀全文
含量均勻度檢查法的計算
(1)記錄試驗內容應記錄所用檢測方法、測定條件、所用儀器型號(或編號)以及每片(個)測得的響應值等數據。(2)計算判定所需數據①均值(X):根據測定的響應值,分別計算出每片(個)以標示量為100的相對含量x,求其均值X。②標準差(S):根據供試品片(個)數量(n)、每片(個)以標示量為100的相對含
含量均勻度檢查法的計算結果判斷
結果與判定(1)若A+1.80S≤15.0,即判為符合規定則供試品的含量均勻度符合規定。(2)若A+S>15.0,即判為不符合規定,則供試品的含量均勻度不符合規定。(3)若A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,則應另取20片(個)復試。根據初、復試結果,計算30片(個)的均值、標準差S和標示
含量均勻度檢查法的計算結果判斷
(1)供試品的主藥必須溶解完全,必要時可用乳缽研磨或超聲處理,促使溶解,并定量轉移至量瓶中。(2)用紫外一可見分光光度法測定含量均勻度時,所用溶劑需一次配夠,當用量較大時,即使是同批號的溶劑,也應混合均勻后使用。
含量均勻度檢查法方法介紹
含量均勻度系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片(個)含量符合標示量的程度。在生產過程中,某些小劑量的劑型由于工藝或設備的原因,可引起含量均勻度的差異。本檢查法的目的在于控制每片(個)含量的均一性,以保證用藥劑量的準確以及用藥安全和有效。除另有規定外,片劑、膠囊劑或注射用無菌
含量均勻度檢查法的操作方式
(1)供試品數量? ? 初試10片(個),如需要復試,另取20片(個)。取樣應隨機抽取,不應采用其他方式篩選。(2)具體操作方法? ? 除另有規定外,取供試品,照各品種項下規定的方法,分別測定每片(個)的響應值(如吸光度或峰面積等)或含量。
含量均勻度檢查法的適用范圍
除另有規定外,片劑、膠囊或注射用無菌粉末每片(個)標示量小于10mg或主藥含量小于每片個重量的5%;其它制劑,每個標示量小于2mg或主藥含量小于每個重量2%者,均應檢查含量均勻度。復方制劑僅檢查符合上述條件的組分。凡檢查含量均勻度的制劑,不再作重(裝)量差異的檢查。
鼓風干燥箱的溫度均勻度的計算
電熱鼓風干燥箱一般的電熱干燥箱均設有溫度均勻度參數：自然對流式的干燥箱為工作溫度上限乘3%，強制對流式的干燥箱為工作溫度上限乘2.5%。惟獨電熱真空干燥箱不設溫度均勻度參數，這是為什么？在真空狀態下設這個指標是沒有意義的。熱輻射的量與距離的平方成反比。同一個物體，距離加熱壁20cm處所能接受的輻射熱
含量均勻度測定法檢測方法
位器與試藥按各品種項下的規定。檢查方法?除另有規定外,取供試品10片(個),照各品種項下規定的方法,分別測定每片(個),以標示量為100的相對含量X。同時記錄測定條件和數據。
實驗室高溫電爐溫度均勻度的計算
驗室高溫電爐溫度均勻度的計算?每次測量中實測最高溫度與最低溫度之差的算術平均值如下：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?式 中 ：Δtu———溫度均勻度，℃;n———測量次數;timax———各校準點在第i次測得的最高溫度，℃;timin———各校準點在第i次測得的最低溫度，℃。(5)系統
實驗室高溫電爐溫度均勻度的計算
實驗室高溫電爐溫度均勻度的計算?每次測量中實測zui高溫度與zui低溫度之差的算術平均值如下：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?式 中 ：Δtu———溫度均勻度，℃;n———測量次數;timax———各校準點在第i次測得的zui高溫度，℃;timin———各校準點在第i次測得的zui低溫
含量均勻度測定法的基本概念
含量均勻度系指小劑量成單劑量的固體制劑,半固體制劑和非均相液體制的片(個)含量符合標示量的程度。在藥品生產過程中某些小劑量的劑型由上工藝成備的原因,可引起含量均勻度的差異。本檢查法目的在于控制每片(個)含量的均一性除另有規定外,片劑、硬膠囊劑或注射用無菌粉末,每片(個)標示量不大于25mg以保證用藥
含量均勻度測定法注意事項
1.當含量測定方法與含量均勻度檢查所用方法不同時,而且含量均勻度未能從響應值求出每片(個)含量的情況下,用系數校正法求得每片(個)以標示含量為100的相對含量X。(1)可取供試品10片(個),照該品種含量均勻度項下規定的方法分別測定,得儀器測定法的響應值Y(可為吸光度或峰面積等),求其均值Y。?(2
藥物檢測技術含量均勻度測定法
含量均勻度系指小劑量成單劑量的固體制劑,半固體制劑和非均相液體制的片(個)含量符合標示量的程度。在藥品生產過程中某些小劑量的劑型由上工藝成備的原因,可引起含量均勻度的差異。本檢查法目的在于控制每片(個)含量的均一性除另有規定外,片劑、硬膠囊劑或注射用無菌粉末,每片(個)標示量不大于25mg以保證用藥
含量均勻度測定法結果處理及判定
1.結果處理根據測定的響應值,分別計算出每片(個)以標示量為100的相對含量X,求其均值F、標準差S(S=)以及標示量與均值之差的絕對值A(A=2.結果判定?(1)如A+1.8S≤15.0,則供試品的含量均勻度符合規定。(2)若A+S>15.0,則不符合規定。(3)若A+18S>15.0,且A+S≤
國內強化面粉鐵含量及混合均勻度狀況分析
強化面粉在許多國家屬于強制性食物強化，目前添加的微量營養素主要有葉酸、鐵等，近年又開展維生素B12等的強化.根據我國相關的食物強化法規，面粉中可以添加的微量營養素有維生素A、維生素B1、維生素B2、煙酸、葉酸、鐵、鋅、鈣，營養強化劑的使用量均有明確規定121.2007年頒布的GBfF21122-
HPLC如何計算樣品含量
你是用什么樣的定量方法呢？如果面積歸一化法的話就直接用你的待檢峰面積除上你的樣品所有峰面積和再乘100就是你的樣品中待檢成分的百分比濃度了。如果是內標或外標法應該要進標準溶液
片劑質量差異檢查法結果記錄與計算
1)記錄分析天平的型號,記錄稱量室的溫度與濕度。(2)記錄20片的總質量,記錄每片的質量。(3)計算平均片重,保留三位有效數字。(4)記錄20片的平均片重,根據平均片重和質量差異限度規定計算出允許差異的限度范圍。(5)計算超出限度范圍的片數及超出數據。遇有超出允許片重范圍并處于邊緣者,應再與平均片重
穩定性試驗箱怎么計算均勻度，波動度，溫度偏差
1、溫度范圍： 指產品工作室能耐受和(或)能達到的極限溫度。通常含有能控制恒定的概念，應該是可以相對長時間穩定運行的極值。一般溫度范圍包括極限高溫和極限低溫。 一般標準要求指標為≤1℃或±0.5℃。 2、溫度波動度 這個指標也有叫溫度穩定度，控制溫度穩定后，在給定任意時間間隔內，工作空間
注射劑裝量差異檢查法記錄與計算
(1)記錄每次各瓶(支)的稱量數據。(2)根據每瓶(支)的質量與其空瓶重之差,求算每瓶(支)內容物質量。(3)每瓶(支)內容物質量之和除以5(復試時除以10),即得平均裝量,計算結果保留三位有效數字。(4)按表1規定裝量差異限度,求出允許裝量范圍。(5)遇有超出允許裝量范圍并處于邊緣者,應再與平均裝
營養素含量如何計算
分值越高含量越多在營養標簽上，以營養素含量占營養素參考值（NRV）的百分比標示，指定其修約間隔為1。計算公式為：X／NRV×100%=Y%式中：X=食品中某營養素的含量NRV=該營養素的營養素參考值Y%=計算結果
含量計算滴定度
滴定度用T表示。T為滴定度的英文單詞 titer的縮寫,單位為mg/mL。滴定度是滴定液濃度的一種特殊表示形式使用滴定度可以使滴定結果的計算簡化,即WA=T×VB,被各國藥典所采用。被測藥物的摩爾質量不同,與滴定劑反應的摩爾比不同,因此,同一滴定液對不同被測藥物的滴定度也是不同的,滴定度計算如式2所
含量測定計算公式
含量（cx）=cr*Ax/Ar其中：cx為樣品濃度；cr為對照濃度；Ax為樣品峰面積；Ar為對照峰面積。外標法是與內標法相對，指添加一定量的標準品（對照 品）于空白檢材中制成對照樣品，與未知檢材平行地進行樣品處理并檢測，根據對照樣 品響應值與其中所添加標準品（對照品）濃 度的函數關系推算未知檢材中被
如何計算脂肪酸的相對含量
最簡單就是用面積歸一法，電子積分儀會自動計算峰面積，除了試劑峰之外的所有峰都參與計算。如果有每個組份的標樣，可以做標準曲線，計算校正因子，采用校正因子面積歸一法
各國標準對高低溫試驗箱溫度均勻度的計算方法
高低溫試驗箱工作空間的試驗溫度是否均勻是一個非常重要的問題，因為如果溫度不均勻超過了允許偏差，則受試樣品的試驗條件達不到一致，有的樣品或樣品某一部份試驗溫度有的偏高、有的偏低，從而產生過試驗或欠試驗的問題，使試驗的再現性差、數據不可靠等問題，最終造成使試驗歸于失敗。下面舉例一些各國標準中對溫度均勻度
照度均勻度的定義
照度均勻度指規定表面上的最小照度與平均照度之比。光線分布越均勻說明照度越好，視覺感受越舒服，照度均勻度越接近1越好；反之越小越增加視覺疲勞。
照度均勻度的定義
照度均勻度指規定表面上的最小照度與平均照度之比。光線分布越均勻說明照度越好，視覺感受越舒服，照度均勻度越接近1越好；反之越小越增加視覺疲勞。
通過峰面積怎么計算物質含量
即：在樣品中，所添加的內標物的質量是已知的，比如說，在30ml樣品中加入了內標物為20g，混合均勻后開始進樣，獲得樣品中的面積知道了，當然也包括內標物的面積，這個只是第一步。選定一定量的已知樣品，比如是3g的甲苯，內標物為任烷，質量也為3g，混合均勻后，進樣，這樣，所得到的各組分的面積的比例作為校正
通過峰面積怎么計算物質含量
即：在樣品中，所添加的內標物的質量是已知的，比如說，在30ml樣品中加入了內標物為20g，混合均勻后開始進樣，獲得樣品中的面積知道了，當然也包括內標物的面積，這個只是第一步。選定一定量的已知樣品，比如是3g的甲苯，內標物為任烷，質量也為3g，混合均勻后，進樣，這樣，所得到的各組分的面積的比例作為校正
通過峰面積怎么計算物質含量
即：在樣品中，所添加的內標物的質量是已知的，比如說，在30ml樣品中加入了內標物為20g，混合均勻后開始進樣，獲得樣品中的面積知道了，當然也包括內標物的面積，這個只是第一步。選定一定量的已知樣品，比如是3g的甲苯，內標物為任烷，質量也為3g，混合均勻后，進樣，這樣，所得到的各組分的面積的比例作為校正
通過峰面積怎么計算物質含量
即：在樣品中，所添加的內標物的質量是已知的，比如說，在30ml樣品中加入了內標物為20g，混合均勻后開始進樣，獲得樣品中的面積知道了，當然也包括內標物的面積，這個只是第一步。選定一定量的已知樣品，比如是3g的甲苯，內標物為任烷，質量也為3g，混合均勻后，進樣，這樣，所得到的各組分的面積的比例作為校正