藥物檢測技術對氨基苯甲酸酯類藥物及其制劑
一、性狀 鹽酸普魯卡因、鹽酸丁卡因和苯佐卡因的性狀描述見表1。二、鑒別(一)化學法 1.芳香第一胺類的鑒別反應 鹽酸普魯卡因、苯佐卡因分子結構中具有芳伯氨基,可發生重氮化-偶合反應,即在酸性溶液中與亞硝酸鈉發生重氮化反應,生成重氮鹽,再與堿性β-萘酚偶合產生橙黃到猩紅色偶氮化合物。方法為:取供試品50mg,加稀鹽酸1ml,必要時緩緩煮沸,使溶解,放冷,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數滴,再加堿性β-萘酚試液數滴,生成橙黃到猩紅色沉淀。2.水解產物反應 鹽酸普魯卡因、苯佐卡因分子結構中具有酯鍵,容易水解。利用水解產物的性質可進行鑒別。鹽酸普魯卡因鑒別方法:取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加10%氫氧化鈉溶液1ml,即生成白色沉淀;加熱,變為油狀物;繼續加熱,發生的蒸氣能使濕潤的紅色石蕊試紙變為藍色;熱至油狀物消失后,放冷,加鹽酸酸化,即析出白色沉淀。苯佐卡因與強......閱讀全文
藥物檢測技術對氨基苯甲酸酯類藥物及其制劑
一、性狀?鹽酸普魯卡因、鹽酸丁卡因和苯佐卡因的性狀描述見表1。二、鑒別(一)化學法?1.芳香第一胺類的鑒別反應?? 鹽酸普魯卡因、苯佐卡因分子結構中具有芳伯氨基,可發生重氮化-偶合反應,即在酸性溶液中與亞硝酸鈉發生重氮化反應,生成重氮鹽,再與堿性β-萘酚偶合產生橙黃到猩紅色偶氮化合物。方法為:取供試
藥物檢測案例酰胺類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀對乙酰氨基酚、鹽酸利多卡因、鹽酸布比卡因的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法?1.芳香第一反應? 對乙酰氨基酚結構中共有在的芳氨基,可在酸性條件下加熱水解,水解產物可發生重氮化一偶合反應。鑒別方法:取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試
藥物檢測案例吩噻嗪類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪和奮乃靜的性狀描述見表1。二、鑒別(一)化學法?1.氧化劑顯色反應吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫為二價,易被不同氧化劑氧化為砜或亞砜類物質而顯色。常用的氧化劑為硫酸、硝酸、過氧化氫,氧化呈色反應見表2。2.與鈀離子配合顯色? 吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫與鈀離子形
藥物檢測案例水楊酸類藥物及其制劑的質量檢測
氟尼藥典收載的水楊酸類藥物有水楊酸、水楊酸二乙胺、水楊酸鎂、阿司四林、對氨基水楊酸鈉、貝諾酯、二氟尼柳和雙水楊酯等。?一、性狀?阿司匹林、對氨基水楊酸鈉、貝諾酯和二氟尼柳的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法1.三氯化鐵反應此反應為酚羥基的反應,結構中含有酚羥基的藥物可利用本反應進行鑒別。水楊酸類
藥物檢測案例維生素類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀維生素B1、維生素C、維生素A和維生素E的性狀描述見表1。二、鑒別(一)化學法?1.硫色素反應維生素B1在堿性溶液中,可被鐵氰化鉀氧化生成硫色素,硫色素在正醇或異丁醇中顯藍色熒光。方法為:取本品約5mg,加氫氧化鈉試液2.5ml溶解后加鐵化鉀試液0.5ml與正醇5ml強力振搖2分鐘,置使分層
藥物檢測案例喹諾酮類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀?吡哌酸、諾氟沙星、鹽酸環丙沙星和氧氟沙星的性狀描述見表1。?二、鑒別(一)化學法?1.丙二酸反應? 此反應對叔胺基團有選擇性。本類藥物分子中含有叔胺基團,與丙二酸在醋酐中共熱時,呈現棕色、紅色紫色或藍色。藥典采用該法鑒別諾氟沙星軟膏、乳膏。諾氟沙星軟膏的鑒別方法:取含量測定項下的供試品溶液
藥物檢測案例介紹頭孢菌素類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀?頭孢氨芐、頭孢克洛及頭孢呋辛鈉的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法?1.羥肟酸鐵反應頭孢菌素在堿性條件下與羥胺作用,β-內酰胺環破裂生成羥肟酸;在稀酸中與高鐵離子反應呈色。《中國藥典》二部采用羥肟酸鐵反應鑒別頭孢哌酮,方法為:取本品約10mg,加水2ml與鹽酸羥胺溶液 取34.8%鹽酸
化學法檢測維生素類藥物及其制劑
1.硫色素反應維生素B1在堿性溶液中,可被鐵氰化鉀氧化生成硫色素,硫色素在正醇或異丁醇中顯藍色熒光。方法為:取本品約5mg,加氫氧化鈉試液2.5ml溶解后加鐵化鉀試液0.5ml與正醇5ml強力振搖2分鐘,置使分層,上面的醇層顯強的藍色熒光加酸使成酸性、熒光即消失再加堿使成堿性,熒光又顯出。用此法別維
光譜法檢測維生素類藥物及其制劑
?1.紫外-可見分光光度法維生素C在0.01mol/L酸溶液中,于243nm波長處有最大吸收。2.紅外分光光度法? 原料藥維生素C可采用紅外分光光度法進行鑒別,要求供試品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。三、檢查維生素C中存在微量的銅、鐵離子時,可加速其氧化變色。《中國藥典》2010年版二部規定原子
容量法檢測維生素類藥物及其制劑含量
1.非水溶液滴定法維生素B1有兩個堿性基團,可與高氯酸以1:2的比例反應。根據消耗高氯酸的量可計算維生素B1的含量。測定時需加入醋酸汞消除鹽酸的干擾。維生素B1的含量測定方法:取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸20ml,微熱溶解后,放冷,加醋酐30ml,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol
色譜法檢測維生素類藥物及其制劑含量
維生素B6又名鹽酸吡哆醇,藥典二部規定用高效液相色譜法測定維生素B6及其制劑的含量。維生素E含量測定方法很多,目前,各國藥典多采用氣相色譜法,該法簡便、快速、專屬性。藥典收載的維生素E及其制劑均采用氣相色譜法測定含量。1.維生素B6的含量測定方法照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八
硝酸酯類藥物如何選擇？
自1847年化學合成硝酸甘油以來，硝酸酯類藥物的應用歷史已經有170余年。硝酸酯類藥物具有擴血管作用，抑制血小板聚集和黏附，具有抗血栓形成的作用，有利于冠狀動脈粥樣硬化所引起的心絞痛的治療，現在廣泛應用于臨床。現在臨床上所使用的硝酸酯類藥物多達幾十種，常用的就有硝酸甘油、硝酸異山梨酯、單硝酸異山梨酯
化學法鑒定水楊酸類藥物及其制劑
1.三氯化鐵反應此反應為酚羥基的反應,結構中含有酚羥基的藥物可利用本反應進行鑒別。水楊酸類藥物在中性或弱酸性條件下,與三氯化鐵試液反應,生成紫色配合物。此反應適宜的pH為4～6,在強酸性溶液中配位化合物分解。本反應極為靈敏,只需要取稀溶液進行試驗;若取樣量大產生顏色過深時,可加水稀釋后觀察。對氨基水
化學法鑒別酰胺類藥物及其制劑的質量
?1.芳香第一反應? 對乙酰氨基酚結構中共有在的芳氨基,可在酸性條件下加熱水解,水解產物可發生重氮化一偶合反應。鑒別方法:取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,用水3ml稀釋后,加堿性β一萘酚試液2m1,振搖,即顯紅色。藥典收載的對乙
化學法鑒別喹諾酮類藥物及其制劑
?1.丙二酸反應? 此反應對叔胺基團有選擇性。本類藥物分子中含有叔胺基團,與丙二酸在醋酐中共熱時,呈現棕色、紅色紫色或藍色。藥典采用該法鑒別諾氟沙星軟膏、乳膏。諾氟沙星軟膏的鑒別方法:取含量測定項下的供試品溶液5ml,置水浴上蒸干,殘渣中加丙二酸約50mg與醋酐1ml,在水浴中加熱10分鐘,溶液顯紅
藥物的制劑
藥物的制劑是指將活性藥物成分以及輔助成分按照一定比例和方法混合，制成具有一定藥效和適合給藥途徑的藥物制備形式。不同的給藥途徑和藥物特性需要不同的制劑形式，以確保藥物在體內的有效性和安全性。以下是一些常見的藥物制劑形式： 片劑（Tablets）：將藥物成分和輔助成分混合，壓制成均勻的片狀固體。片
氣質聯用技術檢測對甲苯磺酸酯類雜質
對甲苯磺酸烷基酯，如對甲苯磺酸甲酯和對甲苯磺酸乙酯，是對甲苯磺酸與甲醇，乙醇，或其它低級醇形成的酯。對甲苯磺酸烷基酯會被視為潛在基因毒性雜質，這些物質可與DNA發生烷基化反應，從而可能成為引發癌癥的誘因。由于拉帕替尼在生產過程中使用了對甲苯磺酸、甲醇、乙醇和異丙醇，反應過程中易生成對甲苯磺酸甲酯
大環內酯類藥物有哪些
臨床上最常用的抗生素主要有：1。β-內酰胺類: 青霉素、阿莫西林、氨芐西林等等。2。頭孢類：頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛等等。3。氨基糖甙類：慶大霉素、阿米卡星、核糖霉素等等。4。四環素類：四環素、土霉素、多西環素等等。5。氯霉素類：氯霉素、甲砜霉素等等。6。大環內脂類：紅霉素、乙酰螺旋霉素、麥迪霉
色譜法鑒定水楊酸類藥物及其制劑
?1.高效液相色譜法藥典采用高效液相色譜法鑒別阿司匹林片、腸溶片、腸溶膠囊、泡騰片,貝諾酯片及對氨基水楊酸鈉腸溶片,注射用對氨基水楊酸鈉等,要求在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2.薄層色譜法藥典采用薄層色譜法鑒別二氟尼柳膠囊。方法為:取內容物適
光譜法鑒別酰胺類藥物及其制劑的質量
光譜法1.紫外-可見分光光度法 ? 本類藥物中均有苯環,具有紫外吸收。藥典收載的鹽酸布比卡因采用此法鑒別。方法為:取本品,精密稱定,按干燥品計算,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.40mg的溶液,照紫外-可見分光光度法測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收;吸
光譜法－鑒別喹諾酮類藥物及其制劑
光譜法?1.紫外-可見分光光度法? 本類藥物結構中具有苯環或芳雜環共軛結構,在紫外光區有特征吸收,可用于定性鑒別。藥典采用此法鑒別吡哌酸(原料、片劑、膠囊劑)氧氟沙星(片、膠囊、眼膏、滴眼液、滴耳液)諾氟沙星(乳膏、滴眼液)等。例如,氧氟沙星膠囊的鑒別方法為:取本品內容物適量,用0.1mol/L鹽酸
色譜法鑒別喹諾酮類藥物及其制劑
?1.薄層色譜法藥典采用薄層色譜法鑒別諾氟沙星、氧氟沙星、鹽酸環丙沙星(原料、片、膠囊)等。例如,諾氟沙星的鑒別方法為:取本品與諾氟沙星對照品適量分別加三氯甲烷一甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照薄層色法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G
光譜法鑒定水楊酸類藥物及其制劑
?1.紫外-可見分光光度法具有共軛雙鍵、苯環或芳雜環結構的藥物,在紫外可見光區有特征吸收,可用于定性鑒別。藥典采用紫外-可見分光光度法鑒別貝諾酯、二氟尼柳等。(1)貝諾酯鑒別方法:取本品適量,精密稱定,無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含7.5μg的溶液,照紫外一可見分光光度法測定,在240nm
藥物及其代謝物檢測方案大全
前言體內藥物及其代謝產物的分析研究能為藥濃度、藥效和毒性之間的關系，為藥物作用機理及藥代動力學的研究提供科學的依據，因此近年來的進展令人矚目， 已成為藥物研究的重要分支，并形成了一門新型的學科，對現代醫藥科學發展，乃至人類健康，都具有十分重要的意義。在治療藥物監測、臨床前藥物代謝動力學研究和仿制藥生
美推出基因檢測技術－預測患者對藥物的反應
一家新澤西初創基因公司(Genome Liberty)希望能推出一種能夠檢測病人對非標準藥劑反應的基因檢測方法，預計這種檢測方法價格為99美金。在某些情況下，這種檢測能夠得知病人應使用或避免使用某種藥劑。羅格斯大學的基因科學家Jeffrey Rosenfeld表示：“通過這種檢測得出的結
高效液相色譜法測定酰胺類藥物及其制劑的含量
藥典收載的對乙酰氨基酚的泡片、注射液滴劑、凝膠、鹽酸利多卡因的原料注射液、膠漿以及鹽配布比卡因注射液的含量采用此法測定含量。
喹諾酮類藥物及其制劑一般雜質檢查
一般雜質檢查?1.溶液的澄清度本類藥物在堿溶液中易溶,采用氫氧化鈉試液為溶劑,檢查堿中不溶性雜質,主要為哌嗪等堿性化合物及中間體等。例如,藥典規定諾氟沙星溶液的澄清度檢查方法為:取本品5份,各0.5g,分別加氫氧化鈉試液10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與2號濁度標準液比較,均不得更濃注意:進行
硝酸酯類藥物在臨床的應用（一）
??? 硝酸酯類藥物在臨床的應用與發展??? 上海第二醫科大學附屬瑞金醫院 戚文航??? 面對各種新藥，百年老藥硝酸酯的魅力何在？??? 硝酸酯類藥物是臨床上最古老的心血管藥物之一，在治療缺血性心臟病、心力衰竭、高血壓病等方面一直發揮著重要的作用。1999年，在德國的柏林舉行了“硝酸酯-120年
硝酸酯類藥物在臨床的應用（二）
?? （二）對硝酸酯類藥物作用機制的不斷探索是其適應癥擴展的源泉??? 50年代末期人們仍然認為硝酸酯類藥物治療心絞痛的機制是通過降低血壓起作用。進一步的研究工作發現了硝酸酯藥物的血液動力學作用，硝酸酯的應用也就不僅限于預防心絞痛的治療了。??? 60年代初，硝酸甘油的實驗研究發現硝酸酯可擴張靜
藥物基因檢測對P2Y12抑制劑方案轉換影響甚微
2017年11月11～15日，2017年美國心臟協會（AHA）科學年會于美國加州阿納海姆隆重召開。會議期間，在抗栓Late-breaking重磅研究專題中，杜克大學醫學中心Roe MT教授報道了GEMINI-ACS-1研究的一項新分析，評估了臨床常規進行CYP2C19基因檢測對急性冠脈綜合征（A