武田TAK721(布地奈德口服混懸液)被美國FDA拒批
武田制藥（Takeda）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對TAK-721（布地奈德口服混懸液）的新藥申請（NDA）發布了一封完整回應函（CRL），該藥是布地奈德的一種新型粘附性局部活性口服粘性制劑，專為治療嗜酸性食管炎（EoE）而設計，該病也被稱為嗜酸細胞性食管炎，是一種食管壁全層以嗜酸性粒細胞浸潤為特征的慢性炎癥性疾病。 CRL指出，FDA已完成了對TAK-721 NDA的審查，并確定該NDA不能以當前的形式獲得批準。此外，FDA建議開展額外的臨床研究，以幫助解決FDA的反饋。 武田美國業務部門和全球投資組合商業化總裁Ramona Sequeira表示：“我們對FDA對TAK-721的審查結果感到失望，EoE患者仍然沒有FDA批準的安全有效的治療方案。武田正在評估CRL的細節，并評估未來的監管路徑。” EoE是一種可導致食道損傷的慢性炎癥性疾病。在美國，大約每2000人中就有1人患有EoE，該病的患病率正......閱讀全文
武田TAK721(布地奈德口服混懸液)被美國FDA拒批
武田制藥（Takeda）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對TAK-721（布地奈德口服混懸液）的新藥申請（NDA）發布了一封完整回應函（CRL），該藥是布地奈德的一種新型粘附性局部活性口服粘性制劑，專為治療嗜酸性食管炎（EoE）而設計，該病也被稱為嗜酸細胞性食管炎，是一種食管壁全層以
武田在美國推出單抗新藥Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美國推出單抗藥物Entyvio（vedolizumab），該藥于2014年5月獲FDA和歐盟批準，用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis，UC）和克羅恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治療。 Vedoliz
日本武田制藥陷虛假廣告丑聞
??????? 日本制藥巨頭武田藥品3日承認一款暢銷降壓藥涉嫌虛假宣傳。日本厚生勞動省同日以涉嫌違反《藥事法》對武田藥品展開問訊。 武田藥品公司總裁長谷川閑史在當天舉行的新聞發布會上承認存在“不當宣傳”并道歉。據報道，武田藥品的降壓藥Blopress（中文名“必洛斯”）廣告中使用了與臨床研
－武田在日本提交甲吡唑新藥申請
武田(Takeda)12月25日宣布，已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新藥申請(NDA)，該藥用于治療乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。 甲吡唑是一種乙醇脫氫酶抑制劑，由Paladin Labs在加拿大銷
－武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布，抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2種適應癥：(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)
10億美元！Denali與武田達成研發合作
去年12月，位于加州南舊金山的Denali Therapeutics成功登陸納斯達克，并創下了2017年生物技術IPO的最高紀錄。短短一個月后，這家新銳公司又傳出喜訊：今日，Denali和武田（Takeda）宣布已達成戰略合作，共同開發針對神經退行性疾病的療法。 Denali是一家專注于神經退
RNA藥物治療神經疾病－武田達成新合作
近日，總部位于美國麻省劍橋市的Wave Life Sciences與日本武田制藥（Takeda）達成合作協議，將共同開發基于RNA的藥物，針對多種神經疾病。 基于這項協議，Wave將從武田獲得1.1億美元的現金。武田還將以每股54.70美元的價格購買6000萬美元的Wave股票，并在未來四年內
武田Entyvio(安吉優)皮下制劑美國項目更新
武田制藥（Takeda Pharma）近日公布了皮下注射（SC）劑型腸道選擇性生物制劑Entyvio（安吉優?，通用名：vedolizumab，注射用維得利珠單抗）美國開發項目的最新進展。 如前所述，2019年12月20日，該公司收到了美國食品和藥物管理局（FDA）的一封完整回應函（CRL），
武田肥胖癥新藥Oblean獲日本批準
武田(Takeda)宣布，肥胖癥藥物Oblean(cetilistat)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，用于治療肥胖癥及其并發癥。 Oblean是日本首個通過控制脂質吸收、治療肥胖癥及并發癥的藥物，對于患有并發癥如2型糖尿病及血脂異常的肥胖癥患者而言，cetilistat是一種重要的
武田制藥52億收購阿瑞雅德
日本頂級制藥公司武田制藥近日宣布，由于其最高執行官打算走出國門尋求更多海外并購，他們將斥資52億收購美國腫瘤藥物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一項聯合聲明中宣部將按照24美元每股的價格購買阿瑞雅德的股份，這超過了其周五收盤價格的75%。阿瑞雅德是一家專注于開發罕見慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
武田登革熱疫苗大規模3期臨床成功
盡管賽諾菲已經在該領域占據領先優勢，但武田制藥仍在登革熱疫苗項目上花費了大量時間、精力和金錢。日前，這家日本制藥巨頭取得了巨大成功，其登革熱疫苗TAK-003在大規模3期臨床試驗中有效率達80.2％。 在這項名為Tides的研究中，研究人員在拉丁美洲和亞洲的登革熱流行國家，針對2萬名年齡在4至
武田在日本提交TAK438新藥申請
武田(Takeda)3月3日宣布，已向日本勞動衛生福利部(MHLW)提交了實驗性胃酸分泌抑制劑TAK-438(通用名：vonoprazan 富馬酸)的新藥申請(NDA)，該藥屬于鉀離子(K+)競爭性酸阻滯劑(P-CAB)的新一類抑制劑，具有強勁、持久的胃酸分泌抑制作用，同時，在胃壁細胞胃酸分
武田/靈北在日本提交vortioxetine上市申請
日本制藥巨頭武田（Takeda）與合作伙伴靈北（Lundbeck）近日宣布，已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了抗抑郁藥vortioxetine（伏硫西汀）治療成人重度抑郁癥（MDD）的新藥申請（NDA）。MDD是一種復雜但常見的疾病，在日本患者人數超過350萬，約影響日本3%的人口。 此
武田新合作開發新型腫瘤免疫療法組合
Nektar Therapeutics近日宣布與日本武田（Takeda）將進行一項新的臨床合作，在多種癌癥環境中聯合使用Nektar的NKTR-214與武田的TAK-659。本次合作的第一項試驗預計將于2018年下半年開始，評估在非霍奇金淋巴瘤患者中的療效。圖片來源于網絡 總部位于加州舊金山的
武田3種糖尿病新藥獲歐盟批準
武田(Takeda)9月24日宣布，3種2型糖尿病新藥：二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑Vipidia(alogliptin)、固定劑量組合Vipdomet(alogliptin+二甲雙胍)、 Incresync(alogliptin+吡格列酮)均獲得了歐盟委員會(EC)批準，用于現有療法
－90億美元天價罰單成真？武田或獨自承受？
上周，武田、禮來在試圖推翻糖尿病藥物艾可拓（Actos）引發膀胱癌的法庭辯論中敗訴。如果90億美元的罰單落錘，那么制藥歷史上最大的一張罰單即將成真？顯然，武田和禮來都不服，在隨后的公司聲明中都強調：將上訴到底！ 不過，據路透社的分析：被罰的很可能是武田一家。 在藥企與患者之間關于藥品不良反應
－武田靈北在美國推出抗抑郁藥Brintellix
靈北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日聯合宣布，在美國推出抑郁癥藥物Brintellix(vortioxetine)，該藥于2013年9月獲FDA批準，用于重度抑郁癥(MDD)成人患者的治療。Brintellix包括5mg、10mg、20mg劑量，可解決重度抑郁癥患者的不同需求
武田再發力！超一億美元進軍T細胞療法療法
日本制藥巨頭武田藥業新一年似乎將要開啟買買買之路。公司上周剛剛宣布了與Ariad公司價值52億美元的合作協議。本周公司又爆出將要與另一家腫瘤研發公司Marverick合作，雙方將致力于開發新一代T細胞療法項目。 武田藥業透露此次合作協議涉及總價值將達到150億美元之多，包括了預付款、股權以及研
默沙東Keytruda頭對頭III期臨床療效擊敗武田Adcetris！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的隨機、開放標簽、頭對頭III期KEYNOTE-204試驗（NCT02684292）達到了雙重主要終點之一的無進
武田Alunbrig新適應癥在美國進入優先審查
武田（Takeda）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查。該sNDA尋求批準擴大Alunbrig（brigatinib）的使用，用于一線治療變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）、轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA已指定處方藥用戶收
武田藥業與Mersana：簽訂價值3億美元協議
日本著名醫藥公司武田制藥最近宣布公司已經和腫瘤藥物研發公司Mersana Therapeutics公司簽訂了一項價值達3億美元的合作研發協議。這一協議是建立在兩家公司去年四月份達成的合作關系基礎上的。 在此次合作中，雙方將開展關于抗體藥物偶聯技術（ADC）的研究。抗體藥物偶聯技術是
武田（Takeda）的維布妥昔單抗在中國獲批
血液癌癥 在血液癌癥領域，2020年以來也迎來了多款創新產品。這些藥物的作用機制和類型包括抗體偶聯藥物（ADC）、BTK抑制劑、BCL-2抑制劑、CD19×CD3的雙特異性抗體等等，這些產品在中國獲批用于治療多種類型的血液癌癥。 武田（Takeda）的維布妥昔單抗在中國獲批用于成人CD30陽
武田達成合作協議，針對CD38開發新療法
位于美國德克薩斯州奧斯汀市的生物技術公司Molecular Templates近日宣布與武田（Takeda）達成合作協議，將共同研發靶向糖蛋白CD38的工程化毒素體（Engineered Toxin Bodies，ETBs），以期應用于治療包括多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma）在內
武田與Biological－E達成戰略合作開發低成本疫苗
日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布與總部位于印度的跨國制藥公司Biological E達成戰略合作，雙方已簽署2份授權協議，分別將武田的麻疹和無細胞百日咳疫苗技術授權給Biological E，用于開發低成本的聯合疫苗，包括白喉-破傷風-無細胞百日咳三聯疫苗（DTaP）和麻疹-風疹二聯疫苗
輝瑞Xalkori被吊打，武田AlunbrigALK陽性肺癌死亡風險降低76％
日本制藥巨頭武田（Takeda）近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲大會上公布了靶向抗癌藥Alunbrig（brigatinib）肺癌III期臨床研究ALTA-1L的最新數據。該研究在先前沒有接受過ALK抑制劑治療的晚期間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）非小細胞肺癌（NSC
武田制藥攜罕見病治療新藥亮相上海進博會
第七屆進博會7日正在上海舉行。跨國企業展臺展現了對罕見病治療的關注。 武田制藥攜全新“罕見出凝血創新藥家族”集體亮相進博會舞臺。該“家族”成員包括多款變革性治療藥物與創新療法，比如：治療獲得性血友病的注射用舒索凝血素α(助因止?)、治療血管性血友病的注射用伏尼凝血素α(維因止?)、治療血友病B的基
－日本武田制藥斥資4900萬美元收購魯比前列酮
日本武田制藥于周二宣布，公司和Sucampo Pharmaceuticals, Inc.達成協議，將斥資總計不超過4900萬美元收購后者已上市藥物AMITIZA (魯比前列酮)。 根據雙方簽署的協議，Sucampo將會從武田制藥獲得首批1400萬美元，并在藥品達成預定銷售目標之后獲得額外350
住友及武田精神病藥物Latuda獲CHMP積極意見
日本住友制藥(Dainippon Sumitomo Pharma)和武田(Takeda)1月24日宣布，非典型抗精神病藥物Latuda(lurasidone，魯拉西酮)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準Latuda用于精神分裂癥(schi
顯著提高PFS－武田創新ALK抑制劑3期臨床結果積極
9月26日，武田（Takeda）公司宣布，該公司的抗癌新藥Alunbrig（brigatinib）在作為一線療法，治療ALK陽性（ALK+）的非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗中獲得積極結果。試驗結果表明，在晚期ALK+ NSCLC患者中，與現有治療這一患者群的標準一線療法相比，briga
22億美元助力靶向“不可成藥”靶點新策略，武田達成合作
速遞 |? 今日，Anima Biotech宣布，該公司已經與武田（Takeda）達成一項戰略合作，共同發現和開發靶向mRNA翻譯的小分子藥物，用于治療具有特定遺傳學特征的神經疾病。傳統小分子藥物難于靶向“不可成藥”靶點的原因是這些蛋白靶點缺少能夠與小分子藥物結合的“口袋”。而Anima Bi