國家藥典委：甲硝唑凝膠國家標準公示
國家藥典委擬修訂甲硝唑凝膠的國家標準(標準編號為WS1- (X-172)-2003Z，具體修訂內容見附件)。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送電子版)；公示期滿未回復意見即視為同意。 電子信箱：wangzhijun@ chp.org.cn。 傳 真：010-67156318 地 址：北京市東城區體育館路法華南里11號樓國家藥典委員會 郵 編：100061 國家藥典委員會 2012年12月14日......閱讀全文
藥典委修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準
我委擬修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準，現將草案（具體內容見附件）公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業，請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為
蜂蜜中甲硝噠哇、洛硝噠哇、二甲硝咪哇殘留量的測定方法
國標：蜂蜜中甲硝噠哇、 洛硝噠哇、 二甲硝咪哇殘留量的測定方法 .中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準GB/T 18932. 26-2005蜂蜜中甲硝噠哇、 洛硝噠哇、 二甲硝咪哇?殘留量的測定方法 液相色譜法Method for the determination of metronidaz
國家藥典委組團參加第8屆世界藥典大會
2017年7月11日至12日，應世界衛生組織（WHO）和巴西藥典委員會邀請，我委組團赴巴西的巴西利亞出席WHO舉辦的第8屆國際藥典會議，以及由會議承辦機構巴西藥典委員會舉辦的巴西藥典2017年科學年會。團組由國家藥典委員會張偉秘書長、總局科技標準司毛振賓巡視員、藥典委業務綜合處洪小栩副處長及尚悅
關于甲睪酮的藥典信息介紹
一、甲睪酮的基本信息 本品為17α-甲基-17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮，按干燥品計算，含C20H28O2應為97.0%～103.0%。 二、甲睪酮的性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭，無味，微有引濕性。 本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醚中略溶，在植物油中微溶，在水中不溶
關于甲氨蝶呤的藥典信息介紹
1、基本信息 本品為4-氨基-10-甲基葉酸及結構相似物的混合物，主要成分為L-(+)-N -[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲基]甲氨基]苯甲酰基]谷氨酸，按無水物計算，含C20H22N8O5應為98.0%~102.0%。 2、性狀 本品為橙黃色結晶性粉末。 本品在水、乙醇、三
國家藥典委公示藥材和飲片檢定通則
2013年4月3日，國家藥典委對藥材和飲片鑒定通則進行公示，規定藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“含量測定”等，公示中還將相關檢測的注意事項詳細注明。詳情如下： 附錄Ⅱ B 藥材和飲片檢定通則 藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“
藥典委：元素雜質指導原則標準草案公示
近日，國家藥典委發布了“關于元素雜質指導原則標準草案的公示”。本次藥典委擬制定的元素雜質指導原則是通則輔料包材中的元素雜質指導原則。本公示稿是根據 2023 年 4 月元素雜質限度和測定指導原則首次公示稿的反饋意見和建議，國家藥典委員會相關專業委員會進行了研討，在第一次公示稿的基礎上進行部分內容
藥典委公布255種2020版《中國藥典》中成藥標準處方、制法等
關于確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方（量）、制法等內容的通知 各有關單位： 根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫藥法》，強制性國家標準須全部公開。為了保障社會公眾的知情權，我委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，經組織專家研究，除國家保密品種外，擬對《
藥典委：新版藥典凡例、微生物限度檢查法、生物制品草案
近日，國家藥典委員會發布《凡例》、《微生物限度檢查法》等5份國家標準草案，如下： 1107微生物限度標準 生物制品分包裝及貯運管理 凡例 動物來源藥用輔料生產和質量控制指導原則 鼠源性病毒檢查法（4.熒光定量PCR法） 各標準文件內容如下： 1107 非無菌藥品微生物限度
關于醋酸甲羥孕酮的藥典信息介紹
一、性狀 本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。 本品在三氯甲烷中極易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。 1、熔點：本品的熔點為206-208℃。 2、比旋度：取本品，精密稱定，加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E）
關于甲氧芐啶的藥典信息介紹
1、甲氧芐啶的基本信息：本品為5-[(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基]-2,4-嘧啶二胺，按干燥品計算，含C14H18N4O3不得少于99.0%。 2、甲氧芐啶的性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。 本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶。 3、甲氧芐啶的熔點：本品
關于石杉堿甲的藥典信息介紹
一、適應癥 主要用于中、老年良性記憶障礙及各型癡呆、記憶認知功能及情緒行為障礙，也可尚可用于治療重癥肌無力。 二、用法用量 由于劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。 三、不良反應 參見多奈哌齊。偶見惡心、頭暈、出汗、腹痛、 視力模糊等。個別患者出現瞳孔縮小、嘔吐、心率
國家藥典委對－24項標準草案的公示
7月4日，國家藥典委對一批通則輔料包材、化學藥、中藥等標準草案進行公示。詳見下表分類公示標題聯系處室公示時間公示截至時間狀態通則輔料包材關于橡膠密封件揮發性硫化物檢查法標準草案的公示（第三次）通則輔料包材處2024/7/42024/8/4公示中通則輔料包材關于橡膠密封件灰分測定法標準草案的公示（
國家藥典委擬提高腦心安膠囊標準品種
為了廣泛征求社會各界，特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關，現就腦心安膠囊擬提高標準草案予以公示，標準公示期一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請附相關說明及實驗數據，及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。 通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓國家藥典委員會
藥典委公示－擬修訂得生膠囊標準草案
我委擬修訂得生膠囊國家藥品標準，標準編號：YBZ12502005-2012Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的得生膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需
國家藥典委：甲硝唑凝膠國家標準公示
國家藥典委擬修訂甲硝唑凝膠的國家標準(標準編號為WS1- (X-172)-2003Z，具體修訂內容見附件)。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送
全國口岸檢疫首次截獲銼尾材小蠹
5月20日，浙江嘉興檢驗檢疫局水陸口岸現場辦在查驗一批進境的菲律賓板材時截獲一種材小蠹。經該局動植物檢疫實驗室鑒定，浙江檢驗檢疫局檢科院、江蘇檢驗檢疫局植物檢疫實驗室復核，確定為材小蠹屬中的Xyleborus limatus。根據命名原則，將其中文名按照拉丁種名命名為銼尾材小蠹，屬檢疫性有害生物
藥典委發布中國藥典生物制品病毒安全國家藥品標準草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，發布了關于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示。公示期為三個月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
國家藥典委公示注射用二巰丁二鈉等藥典標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂注射用二巰丁二鈉等33個品種藥典標準（名單見下），刪除【檢查】下的無菌項，把無菌項并入【其他】。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，
關于甲氧氯普胺的藥典信息介紹
1、基本信息 本品為N-[(2-二乙氨基)乙基于4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品計算，含C14H22CIN3O2不得少于99.0%。 2、性狀 本品為白色結晶性粉末，無臭。 本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中極微溶解，在水中幾乎不溶，在酸性溶液中溶解。
國家藥典委公布復合乳酸菌國家標準
關于復合乳酸菌國家標準的公示 時間: 2019-01-17 09:11:17 我委擬修訂復合乳酸菌國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函
國家藥典委公示明膠國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂明膠國家藥品標準（中國藥典2015年版二部），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的明膠國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“
藥典委公示－通則3404－免疫電泳法標準草案
國家藥典委發布關于通則3404 免疫電泳法標準草案的公示。 原文如下： 我委擬修訂通則3404 免疫電泳法國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的通則3404 免疫電泳法國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起
藥典委修訂9622－藥品包裝用玻璃材料和容器
國家藥典委員會關于藥品包裝用玻璃材料和容器標準草案的公示（第二次）。 公示原文： 我委擬修訂9622 藥品包裝用玻璃材料和容器。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起20天。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、
國家藥典委：滴點測定法標準草案的公示
國家藥典委擬制定滴點測定法標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版發送至指定郵箱。
藥典委修訂分析用電子天平稱量指導原則
國家藥典委員會關于9032分析用電子天平稱量指導原則標準草案的公示。 《分析用電子天平稱量指導原則》從分析用電子天平的儀器確證、分析用電子天平的安裝、使用和維護、稱量規范等三個方面進行詳細闡釋，適用于藥品標準中使用分析用電子天平的稱量操作。 《指導原則》指出，藥品標準中規定需“精密稱定”的操
國家藥典委：公示光學顯微鏡法標準草案
近日，國家藥典委員會發布通知，公示光學顯微鏡法標準草案，將擬制定的光學顯微鏡法公示征求社會各界意見。 光學顯微鏡法是一種利用光學原理對樣品微觀形貌進行表征的分析方法，廣泛應用于藥品研發、生產、質量控制等領域。目前，《中國藥典》中光學顯微鏡的應用分散在各論眾多檢驗項目之中，雖有部分通則提及應用，
藥典委：溶解度測量指導原則標準草案公示
近日，國家藥典委員會發布了《中國藥典》溶解度測量指導原則的標準草案，并正式進入為期三個月的公示期，以廣泛征求社會各界的意見和建議。該草案旨在確保溶解度測量的科學性、合理性和適用性，對藥物制劑的質量控制和藥物遞送具有重要意義。 溶解度測量指導原則的標準草案內容： 定義與單位： 草案明確了“溶解
ProTaper鎳鈦銼治療重度彎曲根管病例分析
根管治療過程中，因根管解剖特點及器械力學性能的影響，彎曲根管預備易出現工作長度喪失、臺階、根尖堵塞、根尖敞開、側壁穿孔、肘部形成、根管偏移、器械分離、治療期間急性炎癥等并發癥，影響療效。因此，狹窄、細小、彎曲根管預備過程中保持根管的初始形態，形成光滑而連續的錐度是根管治療的重點，而切削、成形能力及根
國家藥典委發布2020年版四部《中國藥典》通則增修訂內容
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布了關于第二批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容，據悉，此次增修訂內容主要包括理化分析、生物檢定、微生物以及制劑四部分共17項，現附原文如下： 各有關單位： 按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四