乙型肝炎疫苗免疫球蛋白的介紹
乙型肝炎免疫球蛋白（Hepatitis B Immunoglobulin,HBIG）是經乙型肝炎免疫健康人后采集的高效價血漿或血清經低溫乙醇法分離提取，結合低PH孵化病毒滅活處理的免疫球蛋白制劑。液體制劑為接近無色，可帶乳光或淡黃色澄明液體，含硫柳汞防腐劑。丙種球蛋白占總蛋白質90%以上，每瓶含乙型肝炎表面抗體效價不低于100IU。主要用于乙型肝炎的預防。屬被動免疫制劑。 1.接種對象 (1)密切接觸乙型肝炎患者的易感者。 (2)新生兒。特別是乙肝病人或乙型肝炎病毒攜帶者(HBsAg和HBeAg陽性)母親所生的嬰兒。 2.使用方法 ⑴乙型肝炎預防 兒童一次注射100～200IU，成人為200～400IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。 (2)母嬰阻斷。患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg陽性母親所生的嬰兒出生24小時內注射100～200IU。注射乙型肝炎免疫球蛋白2～4周再接種乙肝疫苗。 (3)本品為液體制劑，......閱讀全文
乙型肝炎疫苗免疫球蛋白的介紹
乙型肝炎免疫球蛋白（Hepatitis B Immunoglobulin,HBIG）是經乙型肝炎免疫健康人后采集的高效價血漿或血清經低溫乙醇法分離提取，結合低PH孵化病毒滅活處理的免疫球蛋白制劑。液體制劑為接近無色，可帶乳光或淡黃色澄明液體，含硫柳汞防腐劑。丙種球蛋白占總蛋白質90%以上，每瓶含
乙型肝炎疫苗的介紹
乙肝分布十分廣泛，在全世界各地都有不同程度流行。我國是乙肝的高發區，人群中有60%的人被乙肝病毒感染，10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽性。乙肝主要侵犯兒童及青壯年，是我國病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程遷延，易轉變為慢性肝炎、肝硬化及肝癌，是當前威脅人類健康的重要傳染病，是一個嚴重的公共
關于乙型肝炎疫苗的基本介紹
乙肝分布十分廣泛，在全世界各地都有不同程度流行。我國是乙肝的高發區，人群中有60%的人被乙肝病毒感染，10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽性。乙肝主要侵犯兒童及青壯年，是我國病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程遷延，易轉變為慢性肝炎、肝硬化及肝癌，是當前威脅人類健康的重要傳染病，是一個嚴重的公共
關于乙型肝炎免疫球蛋白的基本介紹
乙肝免疫球蛋白（HBIg）是一種濃縮的預防乙肝病毒入侵復制的被動免疫制劑。讓人體被動地接受這種高效價的外源性抗體，可使機體迅速獲得被動保護免疫力，能短期內迅速起效，中和并清除血清中游離的乙肝病毒，避免乙肝病毒定位感染。
關于乙型肝炎免疫球蛋白的生產介紹
乙肝免疫球蛋白是從健康獻血員中篩選出來的，其血漿含有滴度較高的乙肝表面抗體（抗-HBs），經過生物濃縮工藝制成的高效價乙肝免疫球蛋白 [1] 。我國生產的為每毫升含抗-HBs 100單位以上的注射劑。每升含抗-HBs 100單位以上的注射劑，這種含量的制劑完全可以中和入侵人體的乙肝病毒（HBV）
關于重組乙型肝炎疫苗的發展介紹
（一）聯合疫苗： 聯合疫苗具有減少注射針次、接種副反應及提高接種覆蓋率的優點。已上市的聯合疫苗如SB公司的百白破-乙肝四聯疫苗、甲-乙肝聯合疫苗，MSD公司的流感嗜血桿菌乙型肝炎偶聯疫苗等。我國全細胞百白破-乙肝四聯疫苗和無細胞百白破-乙肝四聯疫苗已完成臨床前研究，甲-乙肝聯合疫苗的開發研究制
高劑量乙型肝炎疫苗的基本介紹
高劑量乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml下文簡稱:KT60,2004L00065) 深圳康泰生物制品股份有限公司 由中國人民解放軍第458醫院（廣州空軍醫院）全軍肝病中心張宜俊教授(文職軍銜少將)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研發,成份與康泰生物生產的預防用疫苗一致，同屬于蛋白疫苗，HBsA
關于重組乙型肝炎疫苗的制法介紹
取國家批準的重組酵母乙型肝炎疫苗的原始菌種，經一代擴增，制成生產菌種，逐級擴增后接種于發酵罐，在適宜溫度和時間內進行三級發酵，收集細胞，經破碎，吸附粗提，疏水色譜法精提乙型肝炎表面抗原，再經硫氰酸鹽處理，除菌濾過，甲醛滅活，氫氧化鋁吸附等，加入硫柳汞作為防腐劑。 取國家批準的重組CHO乙型肝炎
關于重組乙型肝炎疫苗的檢查介紹
純度 不得低于98%。 氫氧化鋁 每1ml不得過1mg。 硫柳汞 不得過0.01%。 甲醛 不得過0.01%。 異常毒性 取本品，依法檢查，應符合規定。 熱原 取本品，依法檢查，應符合規定。 無菌 取本品，用直接接種法檢查，應符合規定。
關于乙型肝炎免疫球蛋白的其他作用介紹
普通免疫球蛋白即是人血丙種球蛋白，是由正常人血中提取的因我國正常成人血中大都含有甲肝抗體（抗HAV-IgG），故用丙種球蛋白預防甲型肝炎有一定保護作用。 一般用于對有甲型肝炎密切接觸的易感者，注射免疫球蛋白，可獲得被動免疫的保護作用。應用劑量為每公斤體重0.1-0. 5毫升，肌肉注射，注射時間以
關于乙型肝炎免疫球蛋白的注射情況介紹
1、乙肝表面抗原、乙肝e抗原雙陽性母親所生新生兒，要求在出生24小時之內注射1針乙肝免疫球蛋白，以預防母體乙肝e抗原陽性血、陰道分泌物等的即時感染。同時可注射乙肝疫苗30微克，以產生被動-主動免疫功能。 2、意外事故被乙肝患者血液、體液等接種者，如針頭刺傷、破損傷口接觸等，均可首先以每公斤體重
關于乙型肝炎免疫球蛋白的副作用介紹
乙肝免疫球蛋白的副作用主要體現有以下幾點： 1、乙肝免疫球蛋白可能導致乙肝病毒變異，產生乙肝病毒免疫逃逸株，給治療和預防帶來困難；此外如果該免疫逃逸株在人群中傳播，現行的乙肝疫苗將無法預防，這是十分危險的。 2、引起嬰幼兒接種疫苗失敗，引起母腎的功能負擔。 3、在肝移植患者中，靜脈滴注乙肝
使用乙型肝炎疫苗的注意事項介紹
所有的孕婦在早期產前檢查時應常規檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原陽性的孕婦應在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原為陽性，在分娩前就要準備好乙肝疫苗。同時要問清楚嬰兒出生后能否在24小時內進行疫苗注射，第2針和第3針在什么地方注射等問題。 乙型肝炎
關于重組乙型肝炎疫苗釀酒酵母的介紹
1982年Valenzuela首先在釀酒酵母中成功表達乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），1986年9月美國默克公司的重級酵母乙肝疫苗首次取得ZL并得到美國FDA的批準。1989年7月比利時史克比成公司的另一重組酵母乙肝炎疫苗也取得ZL。重組酵母乙肝疫苗的生產廠家除默克公司，史克公司外，我國北京
乙型肝炎免疫球蛋白的作用
主要作用乙肝免疫球蛋白的主要作用是：清除游離乙肝病毒（HBV），防止感染的進一步擴散和調節免疫?[2]??。主要應用于：（1）清除游離HBV，阻斷母嬰傳播：乙肝表面抗原陽性的孕婦，從懷孕28周開始，每月注射一針乙肝免疫球蛋白，以阻斷乙肝病毒的宮內傳播；如果母親是HBsAg和HBsAg雙陽性的新生兒，
關于重組乙型肝炎疫苗的注意事項介紹
所有的孕婦在早期產前檢查時應常規檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原陽性的孕婦應在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原為陽性，在分娩前就要準備好乙肝疫苗。同時要問清楚嬰兒出生后能否在24小時內進行疫苗注射，第2針和第3針在什么地方注射等問題。 [1]
關于乙型肝炎免疫球蛋白的簡介
乙型肝炎免疫球蛋白（Hepatitis B Immunoglobulin,HBIG）是經乙型肝炎免疫健康人后采集的高效價血漿或血清經低溫乙醇法分離提取，結合低PH孵化病毒滅活處理的免疫球蛋白制劑。液體制劑為接近無色，可帶乳光或淡黃色澄明液體，含硫柳汞防腐劑。丙種球蛋白占總蛋白質90%以上，每瓶含
乙型肝炎免疫球蛋白的保存方法
乙肝免疫球蛋白主要以兩種形態存在，液體制劑和凍干制劑，不同的形態有不同的保存方式：1、液體制劑，一般要放在2-8攝氏度且與空氣隔絕的環境中。2、凍干制劑，一般要放在10攝氏度以下且空氣干燥的地方。另外，需要提醒大家的是：未開啟的乙肝免疫球蛋白能保存2年。在常溫下保存，效價將隨時間延長而降低
使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白過量介紹
藥物過量的后果尚不清楚。 國外臨床實踐表明，HBV相關性肝移植患者靜注HBIG每天10000IU，連續使用7天，HBsAg、HBV—DNA轉陰后延長給藥間隔時間，同等劑量持續長期使用時未見不良反應發生。
關于重組（酵母）乙型肝炎疫苗的注意事項介紹
由于乙型肝炎的潛伏期長，在免疫時可能已有未被識別的乙型肝炎病毒感染存在，在這種情況下疫苗可能不能預防乙肝感染。 本疫苗不能預防甲型、丙型、戊型肝炎病毒及其它已知感染肝臟的病原體導致的感染。 對乙型肝炎疫苗的免疫應答與幾個因素有關、包括高齡、男性、肥胖、吸咽習慣和接種途徑。 對于接種乙肝疫苗
關于重組乙型肝炎疫苗的簡介
重組乙型肝炎疫苗是由重組酵母或重組CHO工程細胞表達的乙型肝炎表面抗原，經純化、滅活及加入佐劑吸附制成。前者為重組酵母乙型肝炎疫苗，后者為重組CHO乙型肝炎疫苗。其性狀為白色混懸液，靜置形成可搖散的沉淀。
概述重組乙型肝炎疫苗的種類
血源乙肝疫苗經過十年上億人份人群接種，證明具有良好的安全性的免疫原性，但存在對生產者和獻血者健康有潛在危險性，生產成本高等缺陷，我國已經完成同重組乙肝疫苗對血源疫苗的替代工作。 重組乙肝疫苗主要分為酵母，（釀酒酵母和甲基營養型酵母）以及中國倉鼠卵巢細胞（Chinese Hamster Ovar
重組（酵母）乙型肝炎疫苗的簡介
重組(酵母)乙型肝炎疫苗，適用于乙型肝炎病毒的易感者，進行主動免疫，預防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。 主要成份： 1劑量（1.0ml）含有吸附的20微克重組乙肝病毒表面抗原（S蛋白）。 輔料： 氫氧化鋁、聚山梨醇脂20、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、注射用水。
乙型肝炎疫苗的注意事項
所有的孕婦在早期產前檢查時應常規檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原陽性的孕婦應在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原為陽性，在分娩前就要準備好乙肝疫苗。同時要問清楚嬰兒出生后能否在24小時內進行疫苗注射，第2針和第3針在什么地方注射等問題。 乙型肝炎
關于乙型肝炎疫苗的基簡介
乙肝分布十分廣泛，在全世界各地都有不同程度流行。我國是乙肝的高發區，人群中有60%的人被乙肝病毒感染，10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽性。乙肝主要侵犯兒童及青壯年，是我國病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程遷延，易轉變為慢性肝炎、肝硬化及肝癌，是當前威脅人類健康的重要傳染病，是一個嚴重的公共
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的毒理研究介紹
1.一般藥理學的研究結果顯示，采用800、1600、3200IU/kg的給藥劑量組、一次性靜脈給藥時，對小鼠的一般精神狀態、行為活動、中樞神經及消化系統無明顯影響；采用350、700IU/kg的給藥劑量組、累積靜脈給藥時，對食蟹猴的心血管、呼吸系統無明顯影響。 2.急性毒性研究結果顯示，小鼠尾
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的用法用量介紹
用法：靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml/分鐘（約20滴/分鐘）持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3 .Oml/分鐘（約60滴/分鐘）。 用量：遵醫囑。 推薦劑量： 本品與拉米夫定聯合使用。拉米夫定的用量與用法：在術前I周至術后的健存期內每天口服100mg。
簡述乙型肝炎免疫球蛋白的主要作用
乙肝免疫球蛋白的主要作用是：清除游離乙肝病毒（HBV），防止感染的進一步擴散和調節免疫 [2] 。主要應用于： （1）清除游離HBV，阻斷母嬰傳播：乙肝表面抗原陽性的孕婦，從懷孕28周開始，每月注射一針乙肝免疫球蛋白，以阻斷乙肝病毒的宮內傳播；如果母親是HBsAg和HBsAg雙陽性的新生兒，國
簡述乙型肝炎免疫球蛋白的免疫效果
1.免疫效果 乙型肝炎免疫球蛋白和乙肝疫苗聯合使用，注射后乙肝表面抗體陽轉率可達95%以上；對患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg雙陽性母親所生的新生兒保護率達85%以上。 2.貯運條件和有效期 本品于2～8℃條件下貯運。自效價測定合格之日起，液體制品有效期為3年。必須在有效期內
簡述乙型肝炎免疫球蛋白的適合人群
根據有關專家研究發現：人體一旦受到HBV侵襲，3天后就能在肝細胞內檢出核心抗體（抗-HBc）。而單純注射乙肝疫苗，得經4天之后其循環抗體平均每年下降能迅速生長。因此，單用乙肝疫苗時，在人工自動免疫建立之前，已侵入人體的HBV就有可能在肝細胞內建立繁殖基地。故在對高危人群進行乙肝疫苗接種的同時，結