左炔諾孕酮炔雌醚片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取鑒別(1)項下的供試品溶液對照品溶液取含量測定項下的炔雌醚對照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)為展開劑。測定法吸取對照品溶液15μl與供試品溶液12.5μl,別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以臨用新制的10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃干燥10分鐘,放冷,立即檢視。限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照品溶液所顯的斑點比較,不得更深含量均勻度取本品1片,照含量測定項下的方法,自置100ml量瓶中”起,依法測定。按外標法以峰面積計算含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.8%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品約30mg與炔雌......閱讀全文
左炔諾孕酮炔雌醚片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取鑒別(1)項下的供試品溶液對照品溶液取含量測定項下的炔雌醚對照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)為展開劑。測定法吸取對照品溶液15μl與供試品溶液12.5μl,別點于同
左炔諾孕酮炔雌醚片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記
左炔諾孕酮炔雌醚片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮與炔雌醚溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取左炔諾孕酮與炔雌醚對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀
左炔諾孕酮炔雌醚片的類別及貯藏方法
類別孕激素類藥。貯藏遮光、密封保存。
左炔諾孕酮炔雌醚片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
簡述左炔諾孕酮炔雌醚片的藥理毒理
左炔諾孕酮炔雌醚片為長效雌激素，口服后經胃腸道吸收，貯存于脂肪組織內，緩慢釋放出炔雌醇，通過抑制丘腦下部-垂體-卵巢軸來抑制卵巢排卵，達到長效避孕作用，孕激素與其配伍，對抑制排卵既有協同作用，又可使子宮內膜轉化，呈現分泌現象，導致撤退性出血，形成周期性改變。一月服藥1次、避孕率可達98%以上。
左炔諾孕酮炔雌醚片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為
關于復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片的基本介紹
復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片適用于健康育齡婦女，要求避孕而無禁忌證者。 常見復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片為復方長效口服避孕藥（簡稱復方左旋18甲長效片）每片含炔雌醚3mg和左炔諾孕酮6mg。 一、適應證：復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片適用于健康育齡婦女，要求避孕而無禁忌證者。 二、復方長效左炔諾孕
使用左炔諾孕酮炔雌醚片的不良反應介紹
一、左炔諾孕酮炔雌醚片的不良反應： 1、類早孕反應：和短效口服避孕藥表現相似，但比較嚴重，開始服藥的前幾個周期表現較重，反應發生時間一般在服藥后8～12小時，因此將服藥時間定于午飯后，使反應高潮恰在熟睡中，可使之減輕。 2、白帶增多：為長效口服避孕藥最常見的不良反應。多發生在3～6周期之后。
簡述左炔諾孕酮炔雌醚片的藥物相互作用
一、左炔諾孕酮炔雌醚片的藥物相互作用： 1．影響避孕效果的藥物：抗菌素類藥抑制腸內細菌繁殖，減少激素結合物的分解，減少腸肝循環；誘導肝藥酶的藥物如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮痛藥；三環類抗抑郁藥在肝臟與本品競爭共同代謝酶。 2．與避孕藥合并應用，藥效受影響的藥物：降壓藥的降壓效果降低；抗凝
使用左炔諾孕酮炔雌醚片的注意事項介紹
1．左炔諾孕酮炔雌醚片適用于長期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫務人員指導下按規定用藥。 2．初次服藥后10～15天來一次月經，開始服藥的兩次月經周期有些縮短，屬于正常現象，第三次轉為正常。 3．服藥期間有個別人因體內雌激素不足而發生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.00
使用復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片的注意事項
1、復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片— 類早孕反應 大多數婦女的類早孕反應比口服短效避孕藥為重。少數人伴有嘔吐、腹瀉等較重的反應，多發生在第1～3次服藥后。若能堅持服藥，隨著服藥時間的延長，反應會逐漸減少或消失。類早孕反應一般發生在服藥后8～12h，因此，午飯后與抗不良反應片同時服用，能減少不良反應。
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20
使用炔諾孕酮炔雌醚片的不良反應
一、炔諾孕酮炔雌醚片的不良反應： 1、類早孕反應，和短效口服避孕藥表現相似，但較嚴重。開始服藥的前幾個周期表現較重，反應發生時間一般在服藥后8～12小時，因此將服藥時間定于午飯后，使反應高潮恰在熟睡中，可使之減輕。 2、白帶增多：為長效口服避孕藥最常見的副反應。多發生在3～6周期之后。 3
關于左炔諾孕酮炔雌醚片的基本介紹
左炔諾孕酮炔雌醚片，適應癥為本品有抑制排卵的作用，為女用長效口服避孕藥。 1、左炔諾孕酮炔雌醚片的成份：本品為復方制劑，其組份為每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。 2、左炔諾孕酮炔雌醚片的性狀：本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 3、左炔諾孕酮炔雌醚片的適應癥：本品有抑制排卵的
關于左炔諾孕酮炔雌醚片的用法用量介紹
1、左炔諾孕酮炔雌醚片—于月經的當天算起，第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服藥日期，每月服1片，一般在服藥后6～12天有撤退性出血。 2、左炔諾孕酮炔雌醚片—原服用短效口服避孕藥改服長效避孕藥時，可在服完22片后的第二天接服長效避孕藥1片
關于炔諾孕酮炔雌醚片的基本信息介紹
炔諾孕酮炔雌醚片，適應癥為健康育齡婦女避免用，適用于愿持續服用避孕片者。 成份：炔諾孕酮炔雌醚片含炔諾孕酮和炔雌醚。 性狀：炔諾孕酮炔雌醚片為糖衣片或薄膜衣片。 適應癥：健康育齡婦女避免用，適用于愿持續服用避孕片者。 用法用量：口服，于月經來潮的當日算起第5天午飯后服藥一次，間隔20天服
左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的處方
(1)黃色片左炔諾孕酮50mg炔雌醇30mg制成1000片(2)白色片左炔諾孕酮g炔雌醇40mg制成1000片(3)棕色片左炔諾孕酮25mg炔雌醇30mg制成片
關于炔諾孕酮炔雌醚片的藥理藥動學介紹
一、炔諾孕酮炔雌醚片的藥理毒理： 避孕藥。本品通過抑制丘腦下部-垂體-卵巢軸來抑制卵巢排卵，達到長效避孕作用。在復方口服避孕片中長效雌激素起主要抗生育作用，而孕激素起防止子宮內膜增生，使之轉化為分泌期然后脫落，導致撤退性出血形成周期性改變。 二、炔諾孕酮炔雌醚片的藥代動力學： 本品為長效口
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致。
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片(黃色片或白色片或棕色片),分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液(1)取左炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介
復方左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片(黃色片或白色片或棕色片),分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液(1)取左炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的類別及貯藏方法
類別避孕藥貯藏遮光,密封保存