利培酮口服液的注意事項
1. 老年癡呆患者 總死亡率 對包括本品在內的幾個非典型抗精神病藥進行的17項對照試驗匯總分析結果顯示,非典型抗精神病藥物組老年癡呆患者的死亡率較安慰劑組有所增加。在對此類人群用本品進行的安慰劑對照試驗中,本品組和安慰劑組患者的死亡率分別為4.0%和3.1%。死亡患者的平均年齡為86歲(范圍在67~100歲之間)。 與呋塞米合用 在對老年癡呆患者用本品進行的安慰劑對照研究中,利培酮與呋塞米合并用藥患者的死亡率高于單獨使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲,范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67-90歲)。在4項臨床試驗中的2項觀察到了合用呋塞米和本品的患者死亡率增加的現象。 盡管尚未找到明確的病理生理學機制來解釋這一現象,并且患者的死亡原因也不相同,但對老年患者合并給利培酮和呋塞米時需謹慎評估風險利益。在服用利培酮并合用其它利尿劑的患者中,并未出......閱讀全文
利培酮口服液的利培酮口服液
已知對本品過敏的患者禁用。
利培酮口服液的注意事項
1. 老年癡呆患者 總死亡率 對包括本品在內的幾個非典型抗精神病藥進行的17項對照試驗匯總分析結果顯示,非典型抗精神病藥物組老年癡呆患者的死亡率較安慰劑組有所增加。在對此類人群用本品進行的安慰劑對照試驗中,本品組和安慰劑組患者的死亡率分別為4.0%和3.1%。死亡患者的平均年齡為86歲(范圍在6
利培酮口服液的性狀
本品為無色的澄明液體
利培酮口服液的成分
活性成份:利培酮。 化學名稱:3-[2-[4-(6-氟-l,2-苯并異噁唑-3-基)-l-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮。 化學結構式: 分子式:C 23H 27FN 4O 2 分子量:410.49
利培酮口服液的規格
(1)30ml:30mg (2)100ml:100mg。
利培酮口服液的貯藏及包裝
貯藏 15~30℃保存,勿冷凍。 包裝 帶白色聚丙烯蓋的琥珀色玻璃瓶,30ml/瓶,100ml/瓶。
利培酮口服液的適應癥
1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效
利培酮口服液的藥理作用
1.藥理作用 利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT 2受體、D 2受體、α 1及α 2受體和H 1受體親和力高。對其它受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT 1C,5HT 1D和5HT 1A有低到中度的親和力,對D 1及氟哌啶醇敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β 1及β 2受體沒有親和作用。
利培酮口服液的藥物相互作用
1.鑒于本品對中樞神經系統的作用,在與其它作用于中樞系統的藥物合用時應慎重。 2.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激動劑的作用。 3.上市后合用抗高血壓藥物時,曾觀察到有臨床意義的低血壓。 4.與已知會延長QT間期的藥物合用時應謹慎。 5.卡馬西平及其它CYP 3A4肝酶誘導劑會降低本品活性成份的
利培酮膠囊的注意事項
1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見【用法用量】)。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量。 3.同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似,引起遲
利培酮口服液的藥代動力學
利培酮經口服后可被完全吸收,并在1~2小時內達到血藥濃度峰值,其吸收不受食物影響,因此可單獨服用或與食物同服。在體內,利培酮經CYP2D6代謝成9-羥基利培酮,后者與利培酮有相似的藥理作用。利培酮與9-羥基利培酮共同構成本品抗精神病有效成份,利培酮在體內的另外一個代謝途徑為N-脫烴作用。利培酮的
關于利培酮片的注意事項
1. 老年癡呆患者 1.1 總死亡率 對包括本品在內的幾個非典型抗精神病藥進行的17項對照試驗匯總分析結果顯示,非典型抗精神病藥物組老年癡呆患者的死亡率較安慰劑組有所增加。在對此類人群用本品進行的安慰劑對照試驗中,本品組和安慰劑組患者的死亡率分別為4.0%和3.1%。死亡患者的平均年齡為86歲(
關于利培酮膠囊的注意事項介紹
1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始并應逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量。 3.同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似,引起遲發性運動障礙,其特
利培酮的檢查方法
氯化物取本品0.20g,加稀硝酸10ml溶解后,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)硫酸鹽取本品1.0g,加水40ml,煮沸,放冷,濾過,取濾液,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物
利培酮口服液的藥代動力學及貯藏
藥代動力學 利培酮經口服后可被完全吸收,并在1~2小時內達到血藥濃度峰值,其吸收不受食物影響,因此可單獨服用或與食物同服。在體內,利培酮經CYP2D6代謝成9-羥基利培酮,后者與利培酮有相似的藥理作用。利培酮與9-羥基利培酮共同構成本品抗精神病有效成份,利培酮在體內的另外一個代謝途徑為N-脫烴
利培酮膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物研細,取適量(約相當于利培酮5mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量
利培酮的含量測定方法
取本品0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液相當于20.52mg的C23H27FN4O2
利培酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于利培酮mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶
利培酮的鑒別方法
(1)取本品與利培酮對照品各適量,分別加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取鑒別(1)項下供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處
利培酮片的性狀介紹
1mg 利培酮片為白色薄膜衣片,除去包衣后呈白色; 2mg 利培酮片為淡橙色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。
利培酮的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為169~173℃,熔距不得過2℃。
關于利培酮分散片的注意事項介紹
1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應慎用,從小劑量開始并應逐漸增加劑量(見用法用量); 2、由于該品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量; 3、同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似,引起遲發性
利培酮膠囊的藥理作用
利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據
利培酮片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。
利培酮的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品與利培酮對照品各適量,分別加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取鑒別(1)項下供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波
關于利培酮的鑒別測定介紹
一、基本信息 本品為3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁挫-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮,按干燥品計算,含C23H27FN4O2不得少于99.0%。 二、性狀 本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。 本品在甲醇中
關于利培酮膠囊的基本介紹
利培酮膠囊,用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。 一、成份 本品主要成份為利培酮。 化學名:3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基
利培酮膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
利培酮的類別及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封保存。
利培酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒的內容物,精密稱定,研細混勻,精密稱取適量(約相當于利培酮2mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取利培酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m