可瑞生物首個免疫細胞治療產品IND獲批
昨日（11月21日），可瑞生物首個免疫細胞治療產品CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液獲得臨床試驗批準通知書，這標志著可瑞生物正式邁向注冊臨床試驗的開展階段。 CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液是由北京可瑞生物科技有限公司開發的免疫細胞治療產品，該產品的適應癥是HPV16陽性HLA-A*02:01陽性晚期實體腫瘤（宮頸癌、頭頸部腫瘤、肛門癌和其他腫瘤類型）。2023年11月21日，可瑞生物在Pre-IND溝通交流會議和IND審評期間圓滿解決CDE關切的所有問題后，獲得了CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液的臨床試驗批準通知書，同時CDE官網公布了可瑞生物CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液的臨床試驗默示許可。這標志著可瑞生物正式邁向注冊臨床試驗的開展階段。上圖：藥物臨床試驗批準通知書上圖：CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液臨床試驗默示許可 宮頸癌具有較高發病率且治療需求未被滿足 持續的......閱讀全文
可瑞生物首個免疫細胞治療產品IND獲批
昨日（11月21日），可瑞生物首個免疫細胞治療產品CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液獲得臨床試驗批準通知書，這標志著可瑞生物正式邁向注冊臨床試驗的開展階段。 CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液是由北京可瑞生物科技有限公司開發的免疫細胞治療產品，該產品的適應癥是HPV16陽性HL
單細胞分選可應對各種復雜生物樣本
單細胞分選與傳統的流式細胞分選技術相比，該技術不對細胞進行任何“修飾”即可實現精準分選，可保持細胞本來的狀態，對不同類型和尺寸的細胞具有良好的普適性，可應對各種復雜生物樣本，特別適用于微生物單細胞分選。 細胞分選可從血液、尿液等成分復雜的臨床樣本中，快速定位并分離病原微生物，從而指導用藥，為患者特
醋酸曲普瑞林注射液
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供
毛根細胞可測定人體生物鐘
日本研究人員24日說，體毛根部的毛根細胞能用來測定人體生物鐘正常與否，他們已經開發出了相關技術，可幫助預防或治療抑郁癥、高血壓和睡眠障礙等與人體生物鐘紊亂有關的疾病。 日本山口大學和佐賀大學的聯合研究小組在24日出版的美國《國家科學院學報》上發表論文說，與血液和口腔內黏膜細
醋酸曲普瑞林注射液說明
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供
酒石酸長春瑞濱注射液
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品1ml,置潔凈的試管中,加水4ml,加氨制硝酸銀試液數滴,置水浴中加熱,銀即游離并附在管的內壁成銀鏡(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品,用水稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫
腸道微生物可改變腦內免疫細胞活性
英國《自然》雜志近日在線發表了一項神經科學研究：美國科學家團隊通過小鼠實驗發現，腸道微生物組的變化，改變了多發性硬化癥（MS）實驗小鼠的腦內免疫細胞的活性。這項研究擴大了我們對腸道和腦之間相互作用的理解，有助于開發針對多發性硬化癥和其他神經疾病的新療法。圖片來源于網絡 數以萬億計的細菌生活在
使用可生物降解支架增強CART細胞療法
CAR-T細胞療法正在改變以前無法治愈的血癌的治療方法。六種獲批的CAR-T產品已用于20,000多人，500多項臨床試驗正在進行中。然而，根據馬薩諸塞州總醫院最近的一項研究，在接受CAR-T細胞療法治療的100名患有淋巴瘤、骨髓瘤或B細胞急性淋巴細胞白血病的患者中，24%只有部分反應，20%根本沒
默沙東Keytruda（可瑞達）聯合化療方案獲歐盟批準
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名:可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），聯合化療（卡鉑+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）用于一線治療
醋酸曲普瑞林注射液的檢查方法
pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸曲普瑞林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質
醋酸曲普瑞林注射液的檢查方法
檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸曲普瑞林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個
醋酸曲普瑞林注射液的貯藏方法
遮光,2~8℃保存。
關于醋酸曲普瑞林注射液的簡介
醋酸曲普瑞林注射液，達必佳0.1毫克適用于不育治療下所需的垂體降調節（例如：體外授精術(IVF)、配子輸卵管內移植（GIFT）和無輔助治療方法的促卵泡成熟等）。 主要成份：醋酸曲普瑞林 化學名稱：L-焦谷氨酰-L-組氨酰-L-色氨酰-L-絲氨酰-L-酪氨酰 -D-色氨酸-L-亮氨酰-L-精
心肌細胞可制成生物活性二極管
美國諾特丹大學官網2月14日發布公告稱，該校研究人員用心肌細胞和心臟成纖維細胞研制出一種生物活性二極管，開創了一種制造細胞電路的全新自組裝方法。這項發表在《先進生物系統》雜志上的最新研究，向模擬人體生物系統相互作用和信息處理方式邁出了重要一步，有助于開發新型生物機器人以及為肌肉退行性疾病和心律失
國家藥監局批準澤貝妥單抗注射液上市
近日，國家藥品監督管理局批準浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，應與標準CHOP化療（環磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松）聯合治療。澤貝妥單抗注射液為針對B細胞表面CD20抗原的人-
可瑞康奶粉－新西蘭“隨便退”－天貓等還在賣
新西蘭問題奶粉事件持續發酵，如何召回、寶寶身體是否受到影響、怎樣賠償等仍是消費者最為關心的問題。記者昨天發現，在新西蘭，頗受中國消費者歡迎的可瑞康奶粉已經擴大了召回范圍，將1段、金2段全部批次列入可退范疇。但在中國，僅國家質檢總局發出了“暫不食用”的警示建議，在天貓、京東等網購平臺，這些在新西蘭
2024年度江蘇省創新藥械獎勵擬安排項目公示
根據省委、省政府《關于促進經濟持續回升向好的若干政策措施》（蘇發〔2023〕9號）中支持生物醫藥產業創新發展的政策措施，經規定程序，擬以免申即享方式支持26個創新藥械獎勵項目，現予公示（見附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期間，如有異議，請及時與省工信廳聯系，聯系電話：025-696
醋酸曲普瑞林注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100
醋酸曲普瑞林注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)
醋酸曲普瑞林注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
酒石酸長春瑞濱注射液的檢查方法
pH值應為3.0~3.8(通則0631)。顏色取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.04有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含長春瑞濱1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量
醋酸曲普瑞林注射液的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)
醋酸曲普瑞林注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸曲普瑞林含量測定項下
醋酸曲普瑞林注射液的類別和規格
類別同醋酸曲普瑞林。規格1ml:0.1mg(按C4H2N18O3計0.0956mg)
醋酸曲普瑞林注射液的基本性狀
性狀本品為無色澄明液體。
醋酸曲普瑞林注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸曲普瑞林含量測定項下
概述醋酸曲普瑞林注射液的藥理毒理
在天然分子中的第六個氨基酸殘基氨基乙酸被色氨酸取代后，產生一種生物學活性作用較強 的合成促性腺激素釋放激素（GnRH,LHRH）的相似物。其結構的改良增強了它和垂體受體的親 和性并且減緩靶組織的鈍化作用。 單劑量或間斷給予LHRH出刺激垂體腺釋放LH和FSH。在連續給藥情況下，例如每日皮下注射
可生物降解的COD
廢水中以強氧化劑測定的COD并不一定能全部為微生物降解，在厭氧條件下能夠被厭氧菌消耗的COD稱作“可生物降解的COD(Biodegradable COD)”，即CODBD。這是指在厭氧過程中能夠作為底物被細菌加以利用的COD，因此也可以稱作“底物COD”(SubstrateCOD)。在全部COD中，
人工神經元可連通捕蠅草生物細胞讓葉片閉合
中新網北京2月23日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下學術期刊《自然-通訊》最新發表一篇生物技術論文稱，一種人工神經元可以與捕蠅草的生物細胞成功連通，還能讓捕蠅草關閉葉子。這項研究結果或對將來腦機接口和軟體機器人的開發具有重要意義。該論文介紹，神經形態仿生電子裝置能模仿人腦的運作方式。腦機接口、
生物性起搏器細胞可重新設置心臟搏動節律
據一項新的研究報告，在基因水平對心臟組織稍加改進以調節心搏速度會在某一天成為電子心臟起搏器的一種替代品。如果證實在人體中也有效果的話，這些生物性起搏器可被用于特殊的情況，即可用于那些需要電子起搏器但卻不能得到的人，如那些患有先天性心臟傳導阻滯的胎兒或在起搏器植入后發生危及生命感染并需要暫時性去除