中藥配方顆粒:特征圖譜建立與指標成分含量測定
為了進一步規范中藥配方顆粒的生產,保證臨床療效,國家藥典委及各省藥監局陸續發布了中藥配方顆粒國家級、省級藥品標準。 不同中藥品種中成分復雜、特定組分紫外吸收弱,這無疑給中藥配方顆粒的質量研究帶來一定挑戰。CAD電霧式檢測器具有靈敏度高、重復性好、線性范圍廣等優勢,尤其對無紫外吸收物質的檢測具有很大的優勢。目前CAD檢測器已經收錄到2020中國藥典通則中,為中藥配方顆粒質控,提供可靠的中藥分析手段。青葙子供試品色譜圖千年健供試品色譜圖 基于Vanquish Flex超高效液相色譜儀結合CAD檢測器所建立的中藥配方顆粒檢測標準方法,可完全滿足青葙子配方顆粒標準中特征圖譜和含量測定的要求。CAD檢測器的高靈敏度和優異的重現性對于測定皂苷類、糖類成分等弱紫外吸收化合物具有獨特優勢。 色譜柱選擇:賽默飛中藥分析推薦色譜柱 作為 HPLC 色譜柱技術(包括硅膠、聚合物和多孔石墨碳制造、鍵合相生產和色譜柱裝填)40 年的領導者,您......閱讀全文
中藥配方顆粒——寡糖類特征圖譜檢測
中藥材大多含有果糖、蔗糖等糖類成分,ELSD檢測器的重復性差,且糖類物質在ELSD檢測器內容易殘留,影響檢測結果。CAD檢測器具有靈敏度高、重現性好等特點,通過篩選不同鍵合相的Hilic色譜柱,優化色譜條件,能夠充分保留和分離寡糖類化合物,能夠滿足中藥配方顆粒標準的保留時間要求。Accucore
中藥配方顆粒:特征圖譜建立與指標成分含量測定
為了進一步規范中藥配方顆粒的生產,保證臨床療效,國家藥典委及各省藥監局陸續發布了中藥配方顆粒國家級、省級藥品標準。 不同中藥品種中成分復雜、特定組分紫外吸收弱,這無疑給中藥配方顆粒的質量研究帶來一定挑戰。CAD電霧式檢測器具有靈敏度高、重復性好、線性范圍廣等優勢,尤其對無紫外吸收物質的檢測具有
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系,制定中藥標準。 安全性方面:有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響,全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準;全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
中藥配方顆粒應用文集
中藥配方顆粒是以單味傳統中藥飲片為原料,經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等現代化生產工藝,加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型純中藥配方產品。 中藥配方顆粒立項研發至今,已經過二十多年的發展,在臨床應用中與傳統飲片的化學成分、藥理作用、功效主治基本無顯著性差別,甚至擁有優
中藥配方顆粒將有行業標準
中藥配方顆粒試點工作已走過19個年頭,但至今仍無統一的行業標準和國家標準。中國中藥協會會長房書亭日前在中藥配方顆粒試點生產企業共同組織召開的中藥配方顆粒行業標準、科研暨管理規范工作研討會上表示,中國中藥協會將組織試點企業實施此項工作,推動中藥配方顆粒產業的健康快速發展。 房書亭希望試點企業精誠
中藥配方顆粒是如何制備的
其制藥工藝流程是:藥材前處理(采收—洗凈—干燥)—提取—分離—純化—(粉碎)—篩析—混合—制粒其中,各個環節均需謹慎處理,后而制粒。相關文獻的話,希望到:中國知識資源總庫,里面查閱,里面的文獻很多也很專業。
大批中藥配方顆粒將納入醫保!
中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分,為中藥“現代化”產物,具有服用方便、攜帶便捷等優點,市場前景廣闊。目前,中藥配方顆粒正加速被納入醫保之中,進一步滿足參保群眾的用藥需求,減輕相關費用負擔。醫藥大省將大批中藥配方顆粒納入醫保(圖片來源:制藥網) 據了解,在政策的引導下,今年以來已有安徽省、福建省等
側柏葉配方顆粒的特征圖譜和槲皮苷含量測定
參考標準 中藥配方顆粒統一標準公示稿 特征譜圖色譜條件 色譜柱:月旭Ultimate? Plus C18(4.6×250mm,5μm); 流動相 時間 流動相A(%) 流動相B(%) 0 7 93 20 15 85
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥,很多人都會“頭疼”,不只是因為中藥湯苦澀難咽,更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性,在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充,被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》,體現了國家對中藥配
天津制定中藥配方顆粒質量標準
為了確保患者用藥安全,天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準,對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標,凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便,近幾年在醫療機構中大量使用,但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝,
LG200A中藥配方顆粒干法制粒機
設備基本性能描述LG干法制粒機是吸收借鑒國內外先進制粒技術,精心研制開發的一種技術性能先進、經濟、環保型產品,其擠壓、破碎、制粒功能為一體,可直接將混合好的粉料壓制成顆粒。設備使用了的壓輥控制技術,通過調節不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動,使得干法制粒機的工藝參數(如處理量、片狀密度、壓輥
我國開始研制中藥配方顆粒國際組織標準
新華網北京1月13日電 (記者王茜)“我們已開始研制300味中藥配方顆粒國際組織標準。”世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀13日在北京舉行的迎春茶話會暨中藥配方顆粒高層論壇上透露。 黃建銀說,這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣,規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準,提高生產水平,保證產品
中藥配方顆粒:政策逐步放開后的投資盛宴
由于受到醫保控費的影響,曾經受資金熱捧的中藥板塊已經沉寂多時,傳統中藥走出發展困境必須尋找新的增長點。中藥配方顆粒作為中藥現代化的一個重要方向,或將成為醫藥投資一個新的熱點。 所謂的中藥配方顆粒,是指針對傳統中草藥的用藥依據,利用現代化的手法生產制作而成的制劑。它是現代中醫藥行業應對傳統飲片的
中藥配方顆粒——附子黃芩配伍分析
用Q Exactive 高分辨質譜對附子單煎組、黃芪單煎組、附子黃芪合煎組、附子黃芪混合的化學成分進行系統分析,以期為黃芪對附子的解毒機理提供物質基礎。 利用Compound Discoverer 軟件,結合標準中藥數據庫,共鑒定179 種可能的中藥成分,主要為氨基酸、生物堿、黃芪皂苷、黃酮類
中藥顆粒機的基本特征
1、機器結實有力,操作簡易,運轉平穩,有容積大的斗。旋轉滾筒用不銹鋼制出,保證處理料的質量清潔和不致變色。 2、網眼篩子的目數多少,應根據顆粒大小要求,由用戶自備,它的裝置用兩根鋼管夾牢,裝拆簡易,緊松由細牙齒輪撐住,可以適當的調節。
中藥顆粒機的特征及構造說明
基本特征 1、機器結實有力,操作簡易,運轉平穩,有容積大的斗。旋轉滾筒用不銹鋼制出,保證處理料的質量清潔和不致變色。 2、網眼篩子的目數多少,應根據顆粒大小要求,由用戶自備,它的裝置用兩根鋼管夾牢,裝拆簡易,緊松由細牙齒輪撐住,可以適當的調節。 構造說明 1、主體:機身為一獨立長方柱體,
河南省醫保局開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網采購工作
河南省醫療保障局關于開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網采購工作的補充通知各省轄市、濟源示范區醫保局,航空港區組織人事部,省公共資源交易中心,省醫藥價格和招標采購中心,各省管公立醫療機構,各相關企業:根據《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發﹝2024﹞53號
食藥總局重申限定6家中藥配方顆粒企業
國家食藥總局近日發文,嚴格中藥配方顆粒試點研究管理,叫停批準中藥配方顆粒生產企業。 國家食藥總局這份文件指出,中藥配方顆粒仍處于科研試點研究,將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作,發現問題,總結經驗,適時出臺相關規定。在此之前,各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方
衛生部:中藥配方顆粒應盡快建立國家標準
中藥配方顆粒試點工作總結交流會7月30日在無錫召開,這是確立中藥配方顆粒試點企業18年以來的第一次階段性總結工作會議,衛生部副部長兼國家中醫藥管理局局長王國強表示,目前是中醫藥發展的良好時機,中藥配方顆粒應加強臨床實踐應用,并做好質量標準的統一,進一步加強科學研究,推動中藥現代化的發展
國家藥監局:今日起中藥配方顆粒全面禁止網售!
11月30日,據國家藥監局網站消息,為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品網絡 銷售監督管理辦法》要求,保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局組織制定了《藥品網絡銷售禁止清單(第一版)》,現予發布,自2022年12月1日起施行。 這也意味著,從今天起藥品網絡銷售禁止清單新增了中藥配方顆粒
國家藥監局:中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)
近期,國家藥監局藥審中心發布了《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)》《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)》的通告。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。《中藥制劑特征圖
中藥顆粒機的適用范圍及基本特征
使用范圍 1、它是一種用旋轉滾筒的搖擺作用,通過鐵絲篩子可以將潮濕的粉末原料研成顆粒,亦可廣泛的用作粉碎已成了塊子而成為現成的顆粒之用。 2、在化學藥品方面用作濕合的粉末研成顆粒,烘干后供壓制片劑,又可以粉碎在儲藏期間而凝結成塊的或在化學加工過程中所結塊的塊子,在食品工業上用作處理糖果及糖混
中國中藥40億收購配方顆粒藥企-花大錢買雞肋?
日前,國家食品藥品監督管理總局發布公告稱,中國中藥旗下公司貴州中泰生物科技有限公司血液制品不符合GMP要求,因此收回其《藥品GMP證書》。企業將面臨停產的窘境。 值得注意的是,中國中藥因籌劃重組正處于停牌階段。1月8日,公司發布提示性公告稱擬以不高于41億元人民幣收購江陰天江藥業40.52%
中藥指紋圖譜的分類
狹義的中藥指紋圖譜是指中藥化學(成分)指紋圖譜,廣義的中藥指紋圖譜則可按應用對象、測定手段進行不同的分類。 中藥指紋圖譜按測定手段可分為中藥化學(成分)指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥生物指紋圖譜主要是測定各種中藥材的DNA圖譜,由于每個物種基因的唯一性和遺傳性,中藥材DNA指紋圖譜可用于對中藥材的
抗癆清肺顆粒HPLC特征圖譜及液質聯用分析
抗癆清肺顆粒HPLC特征圖譜及液質聯用分析 抗癆清肺顆粒由百部、橘絡、矮地茶、黃精、玉竹等7味藥組成,源于長沙市中心醫院的臨床經驗方,主要用于多耐藥性肺結核的治療。該制劑成分復雜,其中玉竹、黃精等含有較多皂苷及多糖類成分[1-2],橘絡、矮地茶等含有較多黃酮類、香豆素類等成分[3-4],百部的主要
上海市中藥配方顆粒質量標準(第四批)發布并執行
近日,上海市藥品監督管理局發布并執行上海市中藥配方顆粒質量標準(第四批)的通知,附第四批43個中藥配方顆粒質量標準,包括白蘞蒼耳草、赤茯苓、赤小豆、代代花、稻芽、番瀉葉、紅花、厚樸、花椒、花生衣、槐米、急性子、卷柏、凌霄花、麻黃根、麥冬、麥芽、千里光、山豆根、山藥、桃膠、通天草、香樟木、羊乳根、
李文龍:中藥經典名方與配方顆粒全程質量控制體系構建
近日,天津中醫藥大學中藥制藥工程學院副研究員李文龍在分析測試百科網網絡研討會上帶來題為“中藥經典名方與配方顆粒全程質量控制體系的構建及相關思考”的精彩報告。 李文龍在報告中介紹了中藥產品傳統質量控制技術及其不足之處,原料藥材的混批勾兌及其批次一致性評價技術,中藥制藥主要工藝過程的在線監測技術及
中藥配方顆粒,質量控制之重金屬及有害元素檢測利器ICPMS(二)
中藥配方顆粒是對傳統中藥飲片的補充,它保證了原中藥飲片的全部特征,能夠滿足醫師辨證論治、隨癥加減的需要,同時又具有不需要煎煮直接沖服、安全衛生、攜帶和保存方便等優點,在臨床應用廣泛,如今市場規模早已過百億,其仍將保持著高速增長的趨勢。隨著國家標準的頒布,將迎來新一輪規范化的發展。質量將是后續在市場中
藥典委:-大黃、覆盆子等24個中藥配方顆粒國家藥品標準
近日,國家藥典委員會公布了2023年第一期24個中藥配方顆粒擬公示標準,涉及大黃、赤小豆(赤豆)、覆盆子等中藥,公示期為三個月。關于中藥配方顆粒國家藥品標準(2023年第一期)的公示 按照國家藥品監督管理局統一部署要求,根據國家藥品標準工作程序,我委組織相關企業開展中藥配方顆粒國家藥品標準研究
中藥景天的習性特征
喜日光充足、溫暖、干燥通風環境,忌水濕,對土壤要求不嚴格。性較耐寒、耐旱。 景天類雖對土壤要求不嚴,但一般盆土宜用園土、粗砂和腐殖土混合配制,保證土壤的透氣性。盆栽可置于光照充足處,保持葉色濃綠。生長季節澆水不可過多,掌握“間干間濕”和“寧干勿濕”的原則。宜在盆土表層完全干燥后再澆水,忌盆內和