GSK獲FDA批準開始裝運四價流感疫苗
葛蘭素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批準,開始裝運2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美國疾控預防中心(CDC)配送中心和美國醫療保健提供者供貨。該疫苗是首個上市銷售的4價流感疫苗。 FLUARIX QUADRIVALENT于2012年12月14日獲FDA批準,用于三歲以上兒童以及成年人的免疫接種,用于4個病毒株的預防,而不是平常的3個病毒株。 GSK 并不是唯一一家生產四家流感疫苗的廠家,今年3月初,FDA批準了世界首支四價流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine。FluMist噴霧疫苗可用于2-49歲人群。該疫苗含針對兩種甲型流感(H1N1,H3N2)和兩種乙型流感(Victori,Yamagata)的抗原。 GSK預計,將為美國提供多達1000萬劑四價流感疫苗。 ......閱讀全文
GSK獲FDA批準開始裝運四價流感疫苗
葛蘭素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批準,開始裝運2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美國疾控預防中心(CDC)配送中心和美國醫療保健提供者供貨。該疫苗是首個上市銷售的4價流感疫苗。 FLUARIX QUADRIVALENT于20
GSK公司|季節性流感mRNA疫苗2期臨床試驗結果積極
2024年4月,葛蘭素史克(GSK)在一項2期臨床試驗中證實,其候選mRNA流感疫苗在預防甲型流感方面戰勝了已獲批的滅活流感疫苗,但對于“歷史性難題”乙型流感方面未能達到同樣的效果。與GSK合作研發該mRNA疫苗的CureVac公司表示,將對該mRNA疫苗進行針對性優化,以提高其預防乙型流感的效
GSK換帥!-Emma-Walmsley成為GSK史上首位女性CEO
今日,制藥巨頭葛蘭素史克宣布任命Emma Walmsley擔任新一屆CEO,這是葛蘭素史克歷史上首位女性CEO。 Emma Walmsley此前擔任GSK消費者保健業務部門負責人,GSK現任CEO Andrew Witty退休后,Emma Walmsley就將于明年三月份上任,但她會在明年一月
賽諾菲/GSK新冠疫苗啟動人體臨床試驗-3期試驗或年底展開
今日,賽諾菲(Sanofi)和葛蘭素史克(GSK)聯合宣布,雙方合作開發的COVID-19佐劑疫苗啟動1/2期臨床試驗。該候選疫苗使用了與賽諾菲的一款獲批季節性流感疫苗相同的重組蛋白疫苗技術,以及GSK已經得到驗證的大流行疫苗佐劑技術。 根據世界衛生組織(WHO)的最新統計,目前已經有34款候
Roche-and-GSK銷售增長:流感=錢
對于羅氏和GSK這類公司而言,流感爆發就意味著業績暴增,今年肯定也不會例外。 據財富雜志報道,醫藥零售巨頭Walgreens 2014年12月銷售額同比增長10.2%,達7920萬美元,利潤主要來源于像羅氏的達菲一樣的抗病毒類藥物銷售。 達菲和GSK的瑞樂沙都賣的很好,達菲Q3銷售收入增長3
兒童注射甲流疫苗患瞌睡癥-歐盟擬查疫苗副作用
據“中央社”31日報道,芬蘭與瑞典的調查顯示,少數注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕見嗜睡癥,歐洲藥品管理局擬查明,這兩者之間是否有關聯性。 據EuroActive報導,瑞典與芬蘭的報告顯示,少數注射新流感疫苗Pandemrix的孩童,罹患罕見的睡眠失調病癥,歐洲聯盟要求歐洲藥品管理
流感疫苗為何反復打?
每年,政府、公共衛生組織都會建議公眾接種流感疫苗。但目前為止,流感疫苗的效果并不盡如人意,它們提供的保護往往只有很短的期限。 8月,《科學》上的一項研究找到了為何無法一針告別流感的關鍵:骨髓漿細胞。接種疫苗后,迅速活躍起來的骨髓漿細胞會在幾個月內失活。這項發現或許能為疫苗耐用性研究提供新思路。
流感疫苗效力的測定
WHO規定:流感疫苗的效力以每 ml注射劑中所含有血凝素的μg數來決定。測定方法:免疫擴散試驗。確定參考抗原和抗血凝素的特異血清。參考標準由 WHO或國家生物制品標準和鑒定研究所及國家生物制品評審和研究中心制備和分發,當生產疫苗需要新毒株時,將隨時制備和提供新的參考抗原和抗血清。值得注意的是
關于流感疫苗和醫務人員常規接種流感疫苗的幾點思考
1918年流感全球大流行已經過去了100 年,流感仍屬于未控制的傳染病。一些發達國家的流感疫苗接種率可高達60%~70%,特定人群,如老年人、醫務人員中甚至高達90% 以上。而我國人群流感疫苗接種率極低,每年僅約2%~3%。 本文討論了接種流感疫苗的目的和意義、疫苗信息失衡和醫務人員接種的重要
GSK-HIV業務上市漸行漸近
GSK周三(2月4日)發布公告稱,公司已聘請花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作為顧問,謀劃在2016年分拆其HIV藥物單元(ViiV Healthcare)上市,這將有可能是制藥行業最大的IPO。公司董事會將會圍繞2015年年中是否繼續浮動決定這項計劃。 假設這是積極的決定,管理團隊會將ViiV
GSK-新合作:靶向“不可成藥”蛋白
盡管利用現代分子生物學在醫學方面取得了巨大進步,但一大批廣泛疾病相關蛋白質仍然是“不可成藥”(undruggable)的。換句話說,它們缺乏明顯的活性位點,很難發現可以相結合的小分子藥物;或小分子藥物有很大難度抵達胞內成為有效生物制劑。 Warp Drive Bio 正在開發利用天然分子和機制
GSK:考慮分拆上市求發展
據路透社報道,為謀求發展,葛蘭素史克公司未來幾年可能考慮將更多的業務單元分拆上市。 GSK首席執行官Andrew Witty在接受路透社采訪時說到,在完成與諾華的200億美元資產置換后,GSK集團的消費者健康業務將更有可能獨立運作。 雖然短期內還沒有計劃,Witty仍然認為改變集團結構是深思
GSK-新合作:靶向“不可成藥”蛋白
盡管利用現代分子生物學在醫學方面取得了巨大進步,但一大批廣泛疾病相關蛋白質仍然是“不可成藥”(undruggable)的。換句話說,它們缺乏明顯的活性位點,很難發現可以相結合的小分子藥物;或小分子藥物有很大難度抵達胞內成為有效生物制劑。 Warp Drive Bio 正在開發利用天然分子和機制
-路透社:GSK中國裁員40%
據路透社報道,全球藥企巨頭英國葛蘭素史克宣布在中國裁撤40%的銷售代表,同時削減一些部門,為的是在2016年重返增長軌跡。2014年,受賄賂丑聞所累,這家制藥商需向中國監管當局支付30億元人民幣(約合4.9億美元)的罰款,這是中國監管當局迄今為止對外國企業開出的最大一筆罰單。 在接受路透社采訪
制藥巨頭并購重組-開創國內疫苗市場
不久前,著名醫藥市場研究機構EvaluatePharma發布了《world preview 2017, outlook to 2022》,對2017-2022年的制藥產業前景進行了展望。根據這份報告的預測,全球疫苗市場領域,GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲四大巨頭將繼續引領全球疫苗市場,各大公司將分
新公司Imutex起飛!多價流感疫苗不是夢?
流感是最常見也是最讓人束手無策的疾病。盡管這種疾病大多數情況下只能引起頭疼腦熱,不會威脅生命。但是時至今日,生物醫藥產業都沒有開發出一種十全十美的流感疫苗。而這也催生出了一個廣泛的市場。許多生物醫藥公司如GSK等都在努力開發一種多價流感病毒疫苗。然而,由于流感病毒變異極快,這種努力至今并沒有取得
-GSK與美國政府簽訂2億美元抗生素開發協議
葛蘭素史克(GSK)22日宣布,已與美國衛生及人類服務部(HHS)生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)簽署了一項高達2億美元的抗生素開發協議,該項合作將用于支持數種潛在的新抗生素的開發,以解決耐藥性和生物恐怖主義的雙重威脅。 由BARDA和GSK的代表組成的聯合監督委員會,將對試驗藥
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化:l#61472;引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。l#61472;感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明, 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀
流感疫苗的成分是什么?
流感A(H1N1)抗原:用于預防由H1N1流感病毒引起的感染。 流感A(H3N2)抗原:用于預防由H3N2流感病毒引起的感染。 流感B抗原:用于預防由流感B病毒引起的感染。 流感嗜血桿菌抗原:用于預防由流感嗜血桿菌引起的感染。
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化: 引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。 感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。 流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明, 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀病毒的基因圖譜序列(包括各種蛋白酶和病毒內
GSK與Theravance攜手開發新COPD藥物
制藥巨頭葛蘭素史克公司與Theravance公司最近宣布雙方將合作開發治療慢性阻塞性肺炎的新藥物。這種藥物將結合目前已經上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta兩種藥物的有效成分。研究人員計劃這一新型藥物將會以每日一次的吸入噴霧劑形式出現。研究計劃還包括招募10000名患者參與
GSK反義藥物drisapersen-III期試驗失敗
葛蘭素史克(GSK)和Prosensa制藥9月20日宣布,在杜氏進行性肌營養不良癥(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中開展的一項有關實驗性反義寡核苷酸藥物drisapersen的III期研究(DMD114044)失敗,與安慰劑組相比,drisapersen
GSK中國區大裁員-瘦身重組自救
英國最大藥企葛蘭素史克(簡稱GSK)中國公司將大幅裁員。多位GSK中國員工向財新記者確認,公司今年將裁員或達上千人。 不過,這一消息并未得到GSK中國公司的確認。GSK中國公司企業傳播與公共關系部對財新記者回應稱,“公司沒有縮小團隊的規模,還將要雇傭更多的員工,以滿足公司未來業務發展的需求。”
美國批準新型犬流感疫苗上市
美國農業部日前批準H3N2犬流感疫苗上市,該疫苗是由默沙東動物保健部針對近期暴發的H3N2犬流感病毒研發的,可用于預防最新分離到的這一犬流感病毒。 犬流感的癥狀包括持續性咳嗽、全身乏力、食欲不振、發燒等,此類型犬流感2015年春天在美國部分地區暴發。面對這一威脅,必須通過信息、教育幫助和疫苗等
腸道細菌或增強流感疫苗療效
每年,總有一些“倒霉”的人會患上流感,即使他們已經接種季節性流感疫苗。根據一項新研究,有一個重要原因可能是腸道細菌。科學家說,以小鼠為實驗對象的研究顯示,對流感疫苗的免疫反應在一定程度上依賴于來自腸道微生物的信號。該發現有助于解釋為何人體對疫苗會有不同的反應,并找出能最大化疫苗效用的方法。 “
美國加緊研究流感疫苗副作用
隨著秋季流感季到來,預計甲型H1N1流感疫苗10月開始在美國大規模接種。美國媒體9月27日報道,為進一步了解疫苗可能產生的毒副作用,美國政府打算啟動跟蹤疫苗接種人群項目。 ? 監測立項 美聯社報道,衛生部門希望能在幾個月內完成為全國一半以上人口接種疫苗的目標。由于這次疫苗接種覆蓋面
首支不含病毒流感疫苗問世
新疫苗不使用取自病菌表面的兩種蛋白質,而是通過mRNA編碼其中的一個蛋白質 一種新的疫苗策略能讓流感疫苗更便宜、更安全、更容易生產。使用合成信使核糖核酸(mRNA)代替從病毒中提純的蛋白質,德國科學家宣稱,生產出的這種疫苗能保護老鼠、白鼬和豬免受流感侵害。 “這是一種十分
【盤點】流感疫苗的現狀與發展
流行感冒是我們日常生活中經常會遇到的疾病,幾乎每個人一生中都會得至少一次。雖然流感的危害性不大,但由于傳播疾病廣泛且無法治療,是當今世界健康領域最為關心的問題之一。流感的致病原是流感病毒,目前預防流感病毒感染的方式主要是注射流感疫苗,而對于流感疫苗的本質,作用機理,治療效果等,我們普通人并不了解
流感疫苗常對肥胖的人無效
流感疫苗的注射是避免流感侵襲的最好辦法,但最新的研究顯示,流感疫苗在肥胖的人身上似乎沒有起到預期的效果。 北卡羅來納大學教堂山分校的科學家發現,接種流感疫苗的人群中,肥胖的人得流感的幾率差不多是正常體重人的2倍。 研究人員解釋說,肥胖與一些慢性健康問題增加的風險相關。另外,研究人員還補充到,
鍛煉可使流感疫苗接種效果更好
對于那些經常運動的人來說,在注射流感疫苗前后進行鍛煉,他們的抗體水平就會增加,這可能會使疫苗效果更好。如果他們訓練的是即將被扎的肌肉,效果則會更加明顯。 澳大利亞悉尼大學的Erika Bohn-Goldbaum和同事收集了7項試驗中的數據,從而觀察運動如何影響流感疫苗的免疫反應。在550名健康