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  • 歐盟將提高中東化學品進口關稅

    從2014年1月1日起,歐盟的普遍關稅優惠機制(GSP)修訂案將實施,據此,多數中東國家將被剔除出歐盟GSP受惠國范圍,來自中東地區的化學品進口關稅將從當前的3%上調至6.5%。受此影響,歐盟聚合物下游產業將面臨較大的成本壓力。海灣國家普遍對此表示遺憾,但歐盟生產商卻樂見其成。 GSP旨在為發展中國家出口到歐盟的貨物提供貿易優惠,如零關稅或關稅減免等。這套機制自1971年啟動至今,一直發揮著重要的作用。為了使這套系統更加適應當前變化的全球經濟環境,增加稅務透明度和可預見性,使其在對待急需幫助的發展中國家時能夠發揮更大作用,歐盟前不久發布了GSP的修訂案,將從2014年1月1日起生效。 ......閱讀全文

    歐盟GSP修訂后對聚乙烯聚丙烯進口影響顯現

      從2014年1月1日起,歐盟的普遍關稅優惠機制(GSP)修訂案實施,多數中東國家被剔除出歐盟GSP受惠國范圍,來自中東地區的化學品進口關稅3%上調至6.5%。歐洲市場90%的線型低密度聚乙烯來自中東地區,尤其是沙特。歐盟對聚乙烯和聚丙烯提高關稅的影響已經顯現,根據歐盟統計局統計顯示,1 月,

    GSP融合蛋白的準備

    GST Fusion Protein PrepItalics indicate optional steps especially useful for the analysis of untested proteins.GROWTH AND HARVESTING OF BACTERIAAdd 10

    CFDA發布新GSP規范,即時生效

      昨日,國家食藥監局總局(CFDA)發布了《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第13號) ,簡稱GSP,是醫藥經營企業的管理規范,從事藥品流通、銷售的企業必須經過GSP認證。  GSP認證經過多次修訂,上次版本由衛生部發布,發布的時間為2013年1月22日發布,執行日期為2013年

    歐盟將提高中東化學品進口關稅

      從2014年1月1日起,歐盟的普遍關稅優惠機制(GSP)修訂案將實施,據此,多數中東國家將被剔除出歐盟GSP受惠國范圍,來自中東地區的化學品進口關稅將從當前的3%上調至6.5%。受此影響,歐盟聚合物下游產業將面臨較大的成本壓力。海灣國家普遍對此表示遺憾,但歐盟生產商卻樂見其成。   GSP旨在

    取消GSP認證,順豐取代醫藥商業?

      國家取消藥品第三方物流業務審批后,進一步修訂藥品管理法時傳出將取消GMP、GSP認證的消息,被一些媒體解讀為順豐等第三方物流將全面取代醫藥商業,是否準確?  醫藥行業為何頻遭誤解?  藥品是一個高度專業化的領域,從研發,生產到銷售和經營均要由專業化的人員和機構來實施,有著嚴格的審批許可流程和嚴格

    飛檢突襲流通業,藥商被立案、撤銷GSP

      近日,湖北省食品藥品監督管理局發布了關于撤銷武漢市東湖醫藥技術開發有限公司 《藥品經營質量管理規范認證證書》的公告。  公告稱,2015年5月23日,經省局藥品GSP飛行檢查,發現武漢市東湖醫藥技術開發有限公司偽造注射用A型肉毒毒素的購進、銷售記錄,違反國家有關毒性藥品管理規定,將該藥品大量銷售

    因問題疫苗-實杰生物GSP認證被撤銷

      山東問題疫苗案進一步發酵,問題疫苗案對新三板公司實杰生物的影響也在繼續。  實杰生物(834981)3月24日發布公告,公司接到山東省食品藥品監督管理局的通知,山東省食品藥品監督管理局依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的規定,依法撤銷公司《藥品經營質量管理規范認證

    溫度記錄儀的選擇,gsp驗證的助手

      1,溫度驗證作為gsp法規中非常重要的一部分,也逐漸被廠家所重視,很多的藥品經營企業在一次又一次被第三方檢測公司忽悠過以后,開始選擇自己去做驗證,一方面某些廠家的規模比較大,每一年在外面做驗證的費用已經非常足夠購買一套驗證系統了。另外一方面,第三方公司很多魚龍混雜,不負責任的做法使廠家失去的信心

    GSP溫濕度記錄儀標準有哪些?

      1.系統溫濕度測量設備的最大允許誤差應當符合以下要求:  (一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的最大允許誤差為±0.5℃;  (二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的最大允許誤差為±1.0℃;  (三)相對濕度的最大允許誤差為±5%RH  2.系統應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行

    定了!GMP、GSP認證取消!批文轉讓大放開

      《藥品管理法》要變,取消GMP、GSP認證,寫進法律!藥品文號可合法轉讓!  10月23日,國家食藥監總局發布《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》。  總局表示,此次《藥品管理法》的修改,是緊緊圍繞10月1日,兩辦印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,

    新版GSP醫藥存儲溫濕度監控解決方案

      為了保證藥品在生產、倉儲、流通、經營等環節的產品質量,以確保藥品質量與用藥安全,醫藥行業對藥品儲存環境的要求越來越高,藥監部門已明確要求對藥品倉庫需要有歷史環境監控數據,以保證藥品存儲環境是符合藥品存儲規定。藥品存儲對溫濕度要求如下:藥品存儲應設置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應達到2~1

    GSP血清肌酸激酶試劑盒獲FDA批準上市

      今日,美國FDA宣布,批準PerkinElmer公司開發的GSP血清肌酸激酶試劑盒上市,用于杜興氏肌營養不良癥(DMD)新生兒患者的篩查。該產品是FDA批準的首款適用于新生兒DMD篩查的試劑盒。  DMD是由于在X染色體上編碼抗肌萎縮蛋白的基因上出現突變而導致的罕見遺傳病。抗肌萎縮蛋白的缺失或缺

    PCR儀為什么使用基因特異性引物(GSP)

    GSP在擴增低豐度的轉錄本時是最好的。OligodT引物建議用于高質量RNA及全長轉錄本的逆轉錄;隨機引物用于mRNA片段的逆轉錄。

    《自然》文章呼吁防止全球土壤侵蝕與退化

       ????? 大多數土壤都屬于私人所有,因此很難實施具有約束力的國際保護協議。圖片來源:Luca Montanarella  80年前,也就是1935年,土壤首次被官方正式認可為一種有限的國家資源,應該得到負責任的管理。1933年,惡名昭彰的“灰碗”塵暴干旱導致災難性土壤侵蝕發生之后,美國政府通

    新藥上市申請獲受理-遠大醫藥或入局過敏性鼻炎市場

    港股上市公司于2月8日發布公告,宣布其治療成人和兒童過敏性鼻炎(AR)的創新藥物Ryaltris(GSP301NS)復方鼻噴劑的上市申請已被國家藥監局受理。這標志著遠大醫藥可能將進入國內近50億元的過敏性鼻炎市場。GSP301NS是一種新型的抗組胺藥和皮質類固醇的復方鼻噴劑,用于治療成人和兒童AR。

    干貨,CFDA的GSP新規四大疑問與解讀

      話說7月1日,在中國共產黨建黨94周年,這一具有特殊意義的紀念日,國家食品藥品監督管理總局在其官方網站上發布悄然發布了一條消息“《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)已于2015年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。”  這個

    如何選擇符合GSP規范的溫濕度監測系統

      隨著社會的高速發展和日益增長的健康需求,現代社會對醫藥行業的質量控制有了更高的要求,實現藥品冷鏈全程化儲運尤為重要。《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱2013版GSP)于2012年11月6日經原衛生部部務會審議通過,并于2013年6月1日起正式施行。2013版GSP的修訂是對我國藥品流通監管政策

    嚴重違規-18家藥品批發企業被撤銷GSP認證證書

      北京2月8月訊 據國家食品藥品監督管理總局消息,2017年,國家食藥監總局組織對55家藥品批發企業開展飛行檢查,其中發現18家企業存在嚴重違反藥品經營質量管理規范的情形,被依法撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》(以下簡稱“GSP認證證書”),對其違法經營行為立案查處。  具體情況如下:  對深

    小鼠糖化血清蛋白(GSP)ELISA試劑盒操作步驟

    本試劑僅供研究使用目的:本試劑盒用于測定小鼠血清,血漿,細胞上清及相關液體樣本中小鼠糖化血清蛋白(GSP)的含量。實驗原理:本試劑盒應用雙抗體夾心法測定標本中小鼠糖化血清蛋白(GSP)水平。用純化的小鼠糖化血清蛋白(GSP)抗體包被微孔板,制成固相抗體,往包被單抗的微孔中依次加入糖化血清蛋白(GSP

    食藥監局:嚴格執行藥品GSP--加強藥品批發企業監督檢查

    食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:  近期,食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》(2015年第34號),通報了吉林、陜西兩省

    藥監局正式取消藥品GMP、GSP認證,不受理申請、不發放證書

      《中華人民共和國藥品管理法》自2019年12月1日起施行。近日,國家藥監局發布關于貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》有關事項的公告。根據公告,自2019年12月1日起,取消藥品GMP、GSP認證,不再受理GMP、GSP認證申請,不再發放藥品GMP、GSP證書。詳情如下:國家藥監局關于貫徹實施《

    吳湞:GMP、GCP、GLP、GSP認證取消!兩年內落地?怎么監管?

      近日,有消息稱,國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在剛剛結束的全國食品藥品監督管理工作座談會上提出,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,實現兩證合一,不再發認證證書。  關于取消GMP、GCP、GLP、GSP認證的各類消息一直甚囂塵上,官方說法也出現在各種會議之上。2015年12月,在廣東省

    新修訂《藥品經營質量管理規范》發布

      近日,新修訂《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)經衛生部部務會通過并正式發布,將于2013年6月1日起正式實施。藥品 GSP的修訂是我國藥品流通監管政策的一次較大調整,是對藥品經營活動所應當具備的條件和規范要求的一次較大提升。與現行規范相比,新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明

    湖北食藥監采取四集中措施打好新版藥品GSP認證收官戰

      2015年12月4日,湖北省食品藥品監督管理局分成15個檢查組,奔赴35家藥品批發企業開展新版GSP認證現場檢查工作。這是今年來該局第二次采取集中方式應對GSP認證高峰。  2015年底是藥品經營企業GSP認證的“大限”,湖北省750家藥品批發企業必須在此前全部通過新版GSP認證檢查。為圓滿完成

    長春市優化藥品零售企業GSP認證流程-223家企業通過檢查

      據吉林省食品藥品監督管理局消息,長春市強化藥品經營質量管理,認真履行認證檢查職責,著力強化認證服務能力,制定了長春市縣(市)級藥品零售企業新開辦認證流程(以下簡稱“流程”),實現縣(市)級藥品零售企業在新開辦認證過程中“只跑一次”,進一步壓縮企業開辦時間。截至目前,長春市共有223家藥品零售企業

    歐盟企業呼吁統一歐盟轉基因食品標簽

      《歐洲動態》12月6日消息,歐洲天然豆制品企業協會(ENSA)主席Deryckere呼吁歐盟在非轉基因食品方面給消費者更好的指導,并建議在食品行業采用非轉基因標簽。   Deryckere認為,盡管消費者對非轉基因食品有明確的需求,但歐盟目前的政策沒有對非轉基因豆制品提供充分的支持。   根

    歐盟肯定列表新增六種歐盟殺生劑物質

      2011年7月28日消息,英國健康和安全執行委員會(HSE)日前宣布,從2011年9月1日起,將有六種新的活性物質被添加至歐盟殺生劑產品指令附錄I中,這六種活性物質分別為:  ◆磷化鋁(Aluminium phosphide)  ◆氮氣(Nitrogen)  ◆硼酸(Boric aci

    GMP這次真要取消了?!

      近日,賽柏藍在第二屆中國藥品監管科學大會的現場獲悉,國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長丁建華再提“多證合一”,即GMP/GSP證書和生產/經營許可合并,認證將最終取消。  其實,在一年之前的首屆中國藥品監管科學大會(2016),CFDA法制司副司長吳利雅也提到“適當減少行政許可:取消GMP、

    歐盟“撒網”能源基建

      針對歐洲能源需求一半以上需要進口這一重大戰略弱勢問題,波蘭總理圖斯克今年4月提出建議,設立統一的歐洲能源網絡聯盟。長期以來,歐洲都有著對“統一的天然氣和電力能源市場”的追求,但同時也存在著利益角力。  時下,烏克蘭的危機和美國頁巖資源的繁榮,都凸顯出了歐洲國家能源網絡“支離破碎”的問題。有咨詢機

    歐盟委員會:歐盟植物油用量將減少

      據歐盟委員會發布的2015年到2025年歐盟農業市場及收入展望報告顯示,過去十年植物油消費受到生物燃料行業蓬勃發展的驅動。植物油在生物燃料原料中的比例預計下滑,而廢棄油脂的用量將會提高。   植物油食用量也將會減少,不過降幅較小,將從2015年的1190萬噸降至2025年的1160萬噸,這與近期

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