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  • Illumina收購Myraqa,向臨床市場進軍

    Illumina周三宣布,它已經收購了Myraqa,一家專注于伴隨診斷及其他IVD的咨詢公司。具體的交易金額未透露。 Myraqa成立于1998年,總部設在加利福尼亞州的紅木海岸。這家公司專注于體外診斷,特別是伴隨診斷,并側重于監管策略和應用支持,包括上市前審批、預提交、試驗用器械豁免、510(k)、de novo 510(k)以及歐盟技術文件。 此次收購正值Illumina計劃進軍臨床領域和監管市場。今年早些時候,該公司推出了MiSeq平臺上的VeriSeq胚胎植入前遺傳篩查檢測。盡管VeriSeq作為臨床檢測不需要美國FDA的批準,因為美國FDA或歐盟都不對孕前領域進行監管,但Illumina還需要在其他地區(如中國)獲得監管機構的批準,以便在這些地區推出檢測。 此外,Illumina表示,它正在開發供FDA批準的腫瘤panel,它計劃在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi無創產前檢測,以獲......閱讀全文

    不顧美歐監管機構審查,Illumina-已收購-Grail

      分析測試百科網訊 Illumina周三表示,其已經收購了Grail,盡管該交易仍在接受美國和歐洲監管機構的審查。因此,Grail 現在是 Illumina 的全資子公司。  Illumina在聲明中表示,它將把這家早期癌癥檢測測試制造公司作為一家獨立的公司持有,而歐洲監管機構將對此進行審查。這意

    -Illumina收購Myraqa,向臨床市場進軍

      Illumina周三宣布,它已經收購了Myraqa,一家專注于伴隨診斷及其他IVD的咨詢公司。具體的交易金額未透露。  Myraqa成立于1998年,總部設在加利福尼亞州的紅木海岸。這家公司專注于體外診斷,特別是伴隨診斷,并側重于監管策略和應用支持,包括上市前審批、預提交、試驗用器械豁免、510

    繼英國之后,Illumina收購PacBio再受美國監管機構反對

      當地時間2019年12月17日,美國聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission,FTC)宣布已授權采取行動,以阻止Illumina提出的以12億美元收購PacBio的交易。  FTC在一份尚未公開的行政申訴中表示,Illumina試圖通過“合并作為新生競爭威脅的PacBio

    Illumina總部積極推進CFDA認證以應對中國監管新規

      基因測序儀器公司Illumina中國分公司今日(27日)在北京舉行"NGS創新開發者大會”。健康界在會上獲知,該公司二代測序平臺 MiSeqDx正在積極申請國家食品藥品監督管理總局(China Food and Drug Administration,CFDA)認證,預計近期會獲得明確結

    Illumina收購Conexio,發力臨床移植診斷

      Illumina今天宣布了其對澳大利亞人類白細胞抗原(HLA)分型解決方案供應商Conexio Genomics的收購。  交易的相關細節尚未被披露。  Illumina與Conexio Genomics在2015年3月開展了他們的首次合作,合作的主要內容包括向公眾提供一項名為TruSight

    Illumina牽頭制定DNA測序腫瘤臨床檢測規范

      Illumina聯合娜法伯癌癥中心、弗雷德哈欽森癌癥研究中心、MD安德森癌癥中心、紀念斯隆凱特林癌癥中心,宣布成立AGC(規范基因組聯盟)聯合機構,指導下一代測序技術在腫瘤臨床診斷中的應用。  他們的目標是定義什么是“癌癥專屬基因組”,即到底那些變異是癌癥真正特有的,由此腫瘤學家和病理學家可以確

    Illumina下一代測序系統MiSeqDx獲加拿大監管部門批準

      Illumina公司表示,加拿大衛生部門已經同意批準該公司的MiSeqDx儀器,同時還準許該公司利用MiSeqDx進行囊性纖維化相關的139個突變基因的檢測以及囊性纖維化的臨床測序分析。  根據該公司的說法,這是加拿大第一次批準下一代測序系統。  Illumina公司在2013年獲得了美國食品和

    illumina測序原理

    flwocell是帶有流通槽的玻璃滑塊,是測序反應的載體,里面有8條lane。lane是測序反應的平行泳道,是試劑添加、洗脫等過程的發生位置。每一個lane里最小的單位叫做一個tile,每個tile會種下不同的cluster,每個tile在一次循環中會拍照4次(每個堿基一次)。測序的結果就叫做一個r

    Illumina測序儀

    Illumina測序儀通常也被稱作Solexa測序儀(Illumina測序儀的特點見表5)。它適用于采用各種方 法制備的DNA文庫,文庫中DNA片段可以長達數百bp,并可通過橋式PCR來擴增模板片段。在 橋式PCR反應中,正向引物和反向引物都被通過一個柔性接頭(flexible linker)固定在

    測序技術臨床應用持續火熱--Illumina布局中國市場

      【背景閱讀】近年來,隨著第二代測序技術的發明與推廣,基因序列測序速度極大提升、成本大幅下降,使得基因組測序的大規模應用成為可能。作為新興產業,其發展趨勢極為迅猛。為規范測序應用于臨床市場,2014年2月中國CFDA和衛計委聯合聯合出臺了"叫停令"。此舉對基因測序市場影響深刻,一方面暫時限制了測序

    Illumina發布癌癥臨床研究新品,可檢測170個基因

      llumina公司(納斯達克股票代碼:ILMN)近日發布TruSight? Tumor 170,這是一個可以檢測170個基因的新一代測序解決方案,標志著腫瘤譜分析從一系列單基因檢測向多基因檢測的方法轉變,為腫瘤基因組提供了更加全面的視圖。  TruSight Tumor 170提供了一套整合DN

    Illumina發布癌癥臨床研究新品,可檢測170個基因

      Illumina公司(納斯達克股票代碼:ILMN)近日發布TruSight? Tumor 170,這是一個可以檢測170個基因的新一代測序解決方案,標志著腫瘤譜分析從一系列單基因檢測向多基因檢測的方法轉變,為腫瘤基因組提供了更加全面的視圖。  TruSight Tumor 170提供了一套整合D

    Illumina投資1億美元,成立新公司Illumina-Venture

      4月15日,Illumina對外公布,擬投資1億美元成立一個全新的資產管理公司——Illumina Venture。Illumina公司企業投資部的前任高級副總裁Nicholas Naclerio將出任新公司的CEO。  Illumina公司將大多數有限合伙人的基金用于早期投資,未來10年將有1

    英國癌癥研究所采用Illumina設備進行臨床基因檢測

      倫敦,5月20日(路透社報道)--繼好萊塢影星安吉麗娜·朱莉因檢測出攜帶BRCA1基因高危突變,為防乳腺癌和卵巢癌而切除乳腺之后,英國倫敦的癌癥研究所(ICR)領導的研究中心聯盟將與美國的基因測序公司Illumina合作推出一項基于測序的檢測項目,以分析癌癥患者中的基因突變,讓更多的人從中獲益。

    Illumina-MiSeqDx系統獲中國國家藥品監督管理局許可

       分析測試百科網訊 近日,Illumina表示已收到中國國家藥品監督管理局對其MiSeqDx系統的監管許可,使其能夠在中國銷售該系統進行診斷測試。  Illumina的臨床基因組學執行副總裁Garret Hampton在一份聲明中說:“MiSeqDx在中國獲得批準是Illumina一個重要里程碑

    Illumina公布2019財年Q3財報-臨床IVD超出預期

      分析測試百科網訊 近日,Illumina宣布了2019財年第三季度的財務業績,總收入9.07億美元,較2018年第三季度的8.53億美元增長6%,毛利率為71.5%,去年同期為70.0%。2019年第三季度業績:?? 收入9.07億美元,較2018年第三季度的8.53億美元增長6%?? 按公認會

    致命臨床事故迫使法國加強監管

    雷恩大學中心醫院。 在今年1月一項研究導致一人死亡、5人受傷住進醫院之后,法國政府正在采取措施降低臨床試驗志愿者的健康風險。進行這項合同研究的位于雷恩的Biotrial公司必須在一個月內提供“行動計劃”,解釋其在臨床試驗中如何避免出現重復性錯誤,否則將被吊銷營業執照,法國衛生部

    illumina測序基本知識

      個要給大家講的,是它這個flowcell。Flowcell翻成中文,就叫“流動池”。   我們來看這個圖片。圖片當中,我們看到一個象載玻片大小的芯片。這個芯片里面,是做了8條通道。在這個通道的內表面,是做了專門的化學修飾。它的化學修飾,主要是用2種DNA引物,把它(2種DNA引物)種在玻璃表面

    Illumina-NovaSeq測序儀上市

      在一年一度的摩根大通保健大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)上,Illumina的總裁兼CEO Francis deSouza揭開了新款測序儀NovaSeq的神秘面紗。這是一種可擴展的全新測序架構,由兩臺儀器組成:NovaSeq 5000和NovaSeq 6

    Illumina-測序技術原理概述

    基因的變異類型有多種(點擊查看),對應的分子檢測方法亦有多種,針對不同的需求,都有對應的理想檢測方法,每個檢測平臺都有著自己的優勢,比如:操作簡單:PCR,ARMS-PCR,HRM等時間快速:ARMS-PCR,HRM等成本低:PCR,PCR-RFLP,MassARRAY等準確:Sanger等通量高:

    illumina-有哪些測序儀

    Illumina的測序儀是以flowcell進行測序的,一般的一張flowcell是一個run,像Hiseq2500的話是2張flowcell,也就是一次運行的測序量。每張flowcell上通常都有多個通道,每個通道可以單獨測不同的樣品,這樣的通道就是lane。Hiseq2500的一張flowcel

    Illumina推出FDA獲批的新一代測序儀NextSeq-550Dx

      分析測試百科網訊 近日,Illumina公司宣布推出了新一代測序儀NextSeq 550Dx,該產品獲得了美國食品藥物管理局(FDA)的批準,NextSeq 550Dx拓展了現有MiSeq Dx平臺的預期用途,包括福爾馬林固定的石蠟包埋組織。Illumina NextSeq 550Dx  Ill

    時隔兩年,聯邦當局再阻Illumina-71億收購

      分析測試百科網訊 近日,Illumina斥資71億美元收購癌癥診斷開發商Grail的交易引發了聯邦反壟斷當局的反對。相關監管機構表示,這項交易賦予了Illumina相對于Grail競爭對手太多的定價權。Illumina表示不同意監管機構的說法,并將予以反對。  據悉,Grail正在開發一種癌癥早

    -賽默飛、輝瑞及GSK大聯手-開發通用腫瘤檢測

      賽默飛世爾科技周四宣布,它將與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)和輝瑞(Pfizer)合作開發一種基于新一代測序的通用腫瘤檢測,作為一些藥物計劃的伴隨診斷。在開發和驗證之后,賽默飛世爾計劃將此檢測提交給美國FDA及其他監管機構。  這項檢測將在Ion PGM Dx平臺上開發,并使用Io

    -Illimuna公司討論其針對腫瘤,生殖市場的臨床和監管策略

      在電話會議上,公司討論了其第三季度的業績,CEO Jay Flatley表示,盡管缺少第三季度的收入預期,但是臨床銷售和客戶轉化率,相比較2014年的第三季度,增長超過了40%。而其中一半是從臨床和轉化醫學客戶中的NextSeq來的。  此外,他表示,HiSeq家族的其他測序儀器也銷售的特別好。

    Illumina新創加速器,強化Illumina在基因定序產業領先地位

      Illumina 是一家著眼于基因定序技術的先驅,其 NGS 定序儀器銷售占全球 70% 以上,市場上眾多研究中心及臨床醫學中心,多采用 Illumina 的定序儀器及配套的試劑與耗材,總部位于南加州圣地牙哥;為了強化在基因技術與應用領域的創新,2014 年 Illumina 與俄羅斯億萬富翁

    -Illumina總裁談公司未來方向

      一百年前,汽車大王亨利?福特降低了汽車的價格,讓更多人能夠擁有它。而如今,Illumina公司也在做著這樣的事情,不過,他們是讓基因組測序更普及。  近日,Illumina的總裁Francis de Souza在出席EmTech世界新興技術峰會時表示,今年全球的研究人員將完成228,000個人類

    Illumina芯片助力大型癌癥項目

      近日,來自歐洲、亞洲、澳大利亞、北美等地的國際研究組 C 癌癥基因-環境聯合研究協會( Collaborative Oncological Gene-environment Study,COGS)公布了關于癌癥的重大突破性成果。這些成果以十三篇論文的形式,分別發表于Nature

    Illumina-Ventures-將推出-Ventures-Labs

    Illumina Ventures是一家總部位于加利福尼亞州舊金山的基因組學和精準健康風險投資公司,已推出 Illumina Ventures Labs。在 Illumina 加速器計劃的基礎上,Illumina Ventures Labs 將在美國和英國運營并提供設備齊全的基因組學實驗室、指導和種

    Illumina宣布測序技術大創新

      生物通報道 Illumina公司近日宣布了一系列產品和技術上的創新,從樣品制備到系統改進再到數據分析,這有望帶來基因組研究上的新突破。隨著平臺的不斷改進,測序速度、準確性、產量和流程都有望改善。   樣品制備新品   簡化和加速樣品制備的過程對改善測序流程和降低周轉時間至關重要,這也是測

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