國家食藥監局曝光六種違法藥品廣告
中新網10月23日電 國家食品藥品監督管理局23日發布曝光警示，對包括天津同仁堂集團生產的“葶藶草顆粒”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 2009 年8月份，國家食品藥品監督管理局組織對全國部分報紙發布的藥品、保健食品廣告進行了重點監測，在對監測數據進行匯總之后，決定以下六種違法藥品廣告予以曝光，并將移送至工商管理部門查處。國家食品藥品監督管理局提醒消費者：應通過正規渠道購買藥品并在醫師或藥師的指導下使用。 一、寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”，其功能主治為“補益氣血，活血通滯”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發布廣告。廣告宣稱“買了一療程，服用后，頭不暈了，吃飯也不怎么嗆，口水也不流了，手抖動也減輕了……”等。該廣告含有不科學地表示功效的斷言和保證，并使用消費者名義為產品功效作證明等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。 二、陜西省科學院制藥廠生產的藥品“甘露聚糖肽口服溶液”......閱讀全文
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
國家藥監局擬建藥品安全黑名單
昨日(5月30日)，國家藥監局發出《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界征詢意見。 征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產經營單位應當納入“黑名單”的八種情形，征求意見稿同時明確，生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生產、經營活動的責任
國家食藥監局:奧運食品和藥品安全第一
???? 國家食藥監局將嚴打藥品交易非法網站 ２００８奧運會倒計時一周年，國家食品藥品監督管理局召開新聞發布會宣布，北京已建成食品安全三級監控網絡，保障奧運食品安全，并建立了配送、檢測體系以保障奧運會藥品安全。 三級監控網絡為奧運食品護航 國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹，
國家藥監局開展深化部署藥品安全專項整治會議
7月15日，國家藥監局召開藥品安全專項整治工作領導小組會議，學習貫徹習近平總書記關于加強藥品安全工作的重要指示精神，傳達國務院集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組第一次會議精神，聽取藥品安全專項整治工作情況匯報，部署推進下一步工作。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅出席會議并講話，局黨組成員、
汾陽市食藥監局重拳整治食品藥品安全
為切實抓好食品藥品安全工作，汾陽市食藥監局從2015年12月至2016年3月底，在全市范圍內開展食品藥品安全“冬季行動”，通過采取集中排查、明察暗訪、監督抽驗、嚴查違法行為等措施，嚴厲打擊違法違規行為，嚴防食品藥品安全事故發生。 此次行動重點圍繞食品生產加工小作坊、集貿市場和批發市場、餐飲食
藥監局職責調整－強化食品藥品安全監管
生意社9月5日訊 在9月3日召開的新聞發布會上，國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞發言人顏江瑛通報了國務院批準的“三定”方案。根據方案，SFDA職責有兩大變化：一是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部;二是將衛生部食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品
藥監局局長稱藥品安全風險仍然處于高發期
國家食品藥品監管局局長邵明立在接受媒體采訪時表示，目前我國仍然處于藥品安全風險高發期和矛盾凸顯期，藥品生產經營秩序混亂的情況尚未得到根本遏止，當前的藥品安全工作仍然處于拉鋸膠著、攻堅破難的關鍵階段。他指出，加快藥品安全法律法規體系建設，是藥品安全監管的制度保障，除了進行相關法規規章的研究制訂之外，藥
藥監局布置2009年藥品安全監管工作重點
2009年1月14日，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在全國食品藥品監督管理工作會議上，對2009年藥品監督管理工作進行了部署。今年藥品監管工作的總體要求是：鞏固和深化藥品研制生產經營秩序整治成果，從源頭上加強藥品上市前的把關，從全過程強化已上市藥品的監管，從技術上提高藥品標準，建立健
烏魯木齊市藥監局啟動為期3個月藥品安全檢查
烏魯木齊市食品藥品監督管理局近日啟動了為期3個月的藥品安全檢查，對烏魯木齊市藥品流通、配送、銷售環節進行重點檢查。 檢查組一行首先來到了新疆新特藥民族藥業有限公司，這個公司的藥品銷售量占全疆藥品市場份額的一半，為了確保藥品質量，藥品全都儲存在陰涼庫里，公司還設置了冷鏈儲存需要冷藏藥品
蘇州食藥監局強化食品藥品安全風險預警體系建設
2013年以來,江蘇省蘇州市食品藥品監督管理局結合監管實際，著力強化食品藥品安全風險預警體系建設。 一是強化組織領導。成立領導小組，設立預警平臺辦公室負責整體工作;召開專題會議研討預警信息實施細則，明確各項制度，按照分片綜合監管原則將預警信息的收集、研判、處置等工作職責分解至各處室并納入年
SFDA關注羅格列酮及其復方制劑安全性
國家食藥監管局關注羅格列酮及其復方制劑的安全性問題 2010年9月23日，歐盟藥品管理局（EMA）發布信息，建議暫停文迪雅（Avandia，羅格列酮片）、文達敏（Avandamet，羅格列酮和二甲雙胍復方制劑）和Avaglim（羅格列酮和格
藥品ZL保護－藥監局自稱配角
藥品侵犯了別人ZL，國家食品藥品監督管理局（SFDA）能否注銷其批準文號？前幾年的答案是“是”，現在的答案是“否”。 “我們不希望把行政許可糾紛引到民事糾紛當中。”10月18日，在2011中美醫藥產業峰會上，SFDA藥品注冊司司長張偉明確表示。他說，此前確實有藥品由于ZL侵權而遭SFDA注銷批
藥監局曝光嚴重違法藥品廣告
據中國之聲《央廣新聞》10時20分報道，國家食品藥品監督管理局前天發布曝光警示，對包括寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”(資料圖) 今年8月份，國家食品藥品
海南食藥監局提出助力食品藥品安全是最大的公益善事
2014年海南省食品藥品監管工作會議強調，保障食品藥品安全，是維護人民群眾切身利益、推動經濟發展和維護社會穩定的善政，全系統要廣泛樹立做好食品藥品安全監管既是本職工作又是利國利民公益善事的理念。 目前，海南各界已經行動起來，把食品藥品安全工作當作一件公益善事。海南主流媒體每月定期免費宣傳食
藥監局長：食品藥品安全已成為復雜的社會問題
國家食品藥品監督管理局局長邵明立5日在南京召開的全國食品藥品監督管理工作座談會上表示，食品藥品安全已成為復雜的社會問題，需要凝聚高等院校、研究機構、行業協會、企事業單位等各方力量來共同推動。 邵明立認為，隨著人民群眾法治和維權意識不斷提高，其快速增長的食品藥品需求和相對滯后的安全保障水平之
成都食藥監局首設食品藥品安全總監－為全國首例
核心提示 第一次出現總監 根據改革方案，市食藥監局機關將配備兩名副局級總監---食品安全總監和藥品安全總監。這也是本輪食品藥品監管系統大改革中的亮點，從國家到地方，均首次出現了"總監"一職。 總監做什么的 國家行政學院教授汪玉凱表示，這應該是借鑒現代企業管理制度，設立的專
藥監局發布藥品變更管理配套文件
根據《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》，國家藥監局制定了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，并于2021年1月13日發布實施《藥品上市后變更管理辦法（試行）》。 《藥品上市后變更管理辦法（試行）》落實了《藥品管理法》對藥品生產過程中的變更按照風險實行
南京市食藥監局6日掛牌－統一監管食品藥品安全
重新組建的南京市食品藥品監督管理局6日掛牌，同時加掛南京市食品藥品安全委員會辦公室牌子。 據介紹，新組建的南京食藥監局整合了原藥監、衛生、質監、工商等部門食品監管職能，對全市食品和藥品的安全性和有效性實施統一監管，即除初級農產品外(農業部門監管)，食品安全監管由分段監管走向生產、流通、餐桌
自治區食藥監局：－推動食品藥品安全內蒙古建設
近日，自治區食品藥品監督管理局召開會議，專題傳達學習自治區黨委九屆十四次全委會議精神。 會議結合我區食品藥品監管工作實際，就如何貫徹落實會議精神，做好自治區食品藥品安全“十三五”專項規劃編制工作和年末重點工作提出了明確要求。 會議強調，各級黨組織要把學習貫徹黨的十八屆五中全會和自治區黨
西藏自治區藥監局開展藥品安全突發事件應急演練
為提升藥品安全突發事件應急處置能力，西藏自治區藥品安全突發事件應急演練于7月17日在拉薩舉辦。區市場監督管理局黨組成員、副局長張正出席并致辭，區藥品監督管理局黨組書記、局長蘇東輝作總結講話。本次演練邀請中國應急管理學會專家團隊全程指導，部分兄弟省（市）藥品監管局、自治區相關部門和七地（市）市場監
貴州食藥監局全面部署食品藥品安全生產監督檢查工作
近日，貴州省食品藥品監督管理局召開黨組擴大會議，就貫徹落實好省委、省政府召開學習貫徹習近平總書記重要指示精神，全面加強安全生產工作視頻會議精神，安排部署全省食品藥品監督管理系統安全生產有關工作的實施意見。 在加強藥品安全生產方面提出：全面落實藥品安全生產責任制;切實加強藥品高風險品種的監督
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
淮北市食藥監局加強“兩節”期間食品藥品安全監管
近日，市食藥監局提前行動，采取多項措施，扎實做好中秋國慶節日期間食品藥品安全監管工作，確保群眾飲食用藥安全。 市食安辦、市食藥監局聯合發出通知，要求各地各部門高度重視，切實把監管責任明確到位，確保監管工作落到實處。根據節日消費特點，以餐飲集中區、旅游景區為重點區域，以大中型餐飲服務單位、承辦
山西萬榮食藥監局開展第二輪食藥品安全巡檢
5月11日，萬榮縣食藥監局召開全體人員會議，落實上級部門對安全生產工作的一系列安排部署，按照“全覆蓋、零容忍、嚴執法、重實效”的總要求，堅持問題導向，突出重點區域、重點品種、重點單位和重點環節，強化工作措施，結合2016年度二輪巡查，在全縣開展食品藥品安全大檢查和專項整治，堅持企業自查和監督檢查
食藥監局開展“兩打兩建”專項行動－解決藥品安全突出問題
國家食品藥品監督管理總局關于開展“兩打兩建”專項行動著力解決藥品安全突出問題的通知 食藥監〔2013〕57號 為解決存在的藥品違法違規生產經營問題，特別是一些突出問題，總局決定在全國范圍開展以嚴厲打擊藥品違法生產、嚴厲打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和加強藥品監管機制建設
食藥監局：嚴格執行藥品GSP－－加強藥品批發企業監督檢查
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 近期，食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》（2015年第34號），通報了吉林、陜西兩省
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
SFDA關于深化藥品審批改革進一步鼓勵藥物創新的意見
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 為推進藥品審評審批改革，加強藥品注冊管理，提高審評審批效率，鼓勵創新藥物和具有臨床價值仿制藥，滿足國內臨床用藥需要，確保公眾用藥更加安全有效。現提出如下意見： 一、進一步加快創新藥物審評 (一)鼓勵以臨床價值為導向的藥
國家藥監局派出5個調研組，開展藥品質量安全監管調研
國家藥監局集中開展藥品質量安全監管工作調研 在國家市場監督管理總局的統一部署下，近日，國家藥品監督管理局開展了藥品質量安全監管工作調研。國家藥品監督管理局共派出5個調研組，由局領導分別擔任組長，分赴海南、山東、天津、河北、遼寧、上海、浙江、四川等地開展調研。 黨中央、國務院高度重視藥品質量安全，
市藥監局曝光59種網售假藥
本報訊 北京市藥監局昨天曝光了最近在互聯網上“熱銷”的111搽劑、安腦止顫膠囊等59種假藥。這些網售假藥多是捏造含“中華中醫”、“協和”等字眼的莫須有的醫療機構名稱，在互聯網上開設網站(頁)，宣傳假藥的神奇療效。患者可上北京市藥品監督管理局網站www.bjda.gov.cn查詢這59種假藥。