2010年版《中國藥典》阿膠標準
2010年版《中國藥典》（三部） 【來源】本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。 【制法】將驢皮浸泡去毛，切塊洗凈，分次水煎，濾過，合并濾液，濃縮(可分別加入適量的黃酒、冰糖和豆油)至稠膏狀，冷凝，切塊，晾干，即得。 【性狀】 本品呈長方形塊、方形塊或丁狀。棕色至黑褐色，有光澤。質硬而脆，斷面光亮，碎片對光照視呈棕色半透明狀。氣微，味微甘。 【鑒別】取本品粗粉0.02g，置2ml安瓿中，加6mol/L鹽酸溶液1ml，熔封，置沸水中煮沸1小時，取出，加水1ml，搖勻，濾過，用少量水洗滌濾器及濾渣，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘氨酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯酚-0.5%硼砂水溶液 (4:1)為展開劑，展開，取......閱讀全文
2010年版《中國藥典》阿膠標準
2010年版《中國藥典》（三部） 【來源】本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。 【制法】將驢皮浸泡去毛，切塊洗凈，分次水煎，濾過，合并濾液，濃縮(可分別加入適量的黃酒、冰糖和豆油)至稠膏狀，冷凝，切塊，晾干，即得。 【性狀】
2005年版藥典阿膠標準
來源：本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。 制法：將驢皮浸泡去毛，切塊洗凈，分次水煎，濾過，合并濾液，濃縮(可分別加入適量的黃酒、冰糖和豆油)至稠膏狀，冷凝，切塊，晾干，即得。 性狀：本品呈長方形塊、方形塊或丁狀。黑褐色，有光澤。質
阿膠的薄層鑒別與《中國藥典》權威性商討
阿膠系馬科動物驢Equus asinus L.的皮，經煎煮、濃縮而成的干燥膠塊，味甘、性平、入肺、肝、腎經，有滋陰補血、潤肺止血、安胎等作用，用于治療血虛萎黃、眩暈心悸、肌萎無力、心煩不眠、虛風內動、肺燥咳嗽、咯血吐血、尿血便血、崩漏、婦女月經不調、妊娠胎漏等癥。阿膠主含骨原膠，水解后得到蛋白質
新版藥典：阿膠提升現代化水平
阿阿膠多項質量標準被納入2010年版《中國藥典》，DNA指紋圖紋鑒別阿膠真偽等新技術引起國際學術雜志關注，標準的提升和技術創新，使中藥阿膠現代化水平大大提升。 山東東阿阿膠股份有限公司總工程師秦玉峰日前在2009傳統醫藥國際科技大會暨博覽會上表示，不僅要做產品生產者，也要成為行業標準制定者。該
中國藥典2010版純化水標準
1、性狀：無色、無味、無臭澄明液體。2、酸堿度：取本品10ML加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色，另取10ML，加溴麝香草酚蘭指示液5滴，不得顯蘭色。3、硝酸鹽：取本品5ML置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ML與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，搖勻。緩緩滴加硫酸5ML，搖勻，將試管與5
《中國藥典》我國藥用輔料標準概況
我國藥用輔料標準概況我國上市藥品所執行的藥用輔料標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括執行注冊審批制時產生的國家標準、局部頒標準、地方標準等,還有正在執行的化工標準、食品級產品標準以及企業內控標準等。中國藥典》藥用輔料標準的收載情況中國藥典》中收載藥用輔料品種正文的形式可大體分為三個階
《中國藥典》2015－年版藥材阿膠、鹿角膠、龜甲膠的鑒別方法
概要 該方法參考《中國藥典》 2015 年版中藥材阿膠、鹿角膠、龜甲 膠鑒別方法而開發的液相串聯質譜（LC-MS/MS）檢測方法。 本方法完全能夠滿足《中國藥典》 2015 年版阿膠、阿膠珠、鹿角膠和龜甲膠藥材鑒別方法對于靈敏度和重現性的要求。 鑒別原理 取藥材粉末 0.1 g ，使用 1% 的
《中國藥典》我國藥包材標準概況
我國現行的藥包材標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括2015年版《國家藥包材標準》、執行注冊審批制時產生的國家標準和企業內控標準等。《中國藥典》藥包材標準的收載情況在2015年版《中國藥典》(第十版)中首次收載了9621和9622兩個指導原則,開啟了藥包材標準納入《中國藥典》的序幕,
東阿阿膠通過標準引領技術創新實現全程可溯
3月29日，第二屆中國質量獎頒獎大會在北京舉行。東阿阿膠股份有限公司（以下簡稱東阿阿膠）以“全產業鏈質量控制”為核心的管理模式再次榮獲中國質量獎提名獎。這是繼獲得首屆中國質量獎提名獎之后，東阿阿膠再次獲得這一榮譽。 據悉，東阿阿膠曾在1980年、1985年、1990年連續3次榮獲國家質量金獎
同仁堂否認阿膠造假－回應稱對方所用檢測方法有誤
日前有媒體報道，深圳一送檢產品成分中注明含有驢皮的北京同仁堂食用阿膠，監測結果卻顯示其中沒有驢的DNA，反倒是有豬跟牛的DNA。3月15日，北京同仁堂聲明回應否認造假，并表示對方所用提取DNA的檢測方法有誤，企業同批次留樣產品送檢結果符合《中國藥典》2015版鑒別項要求。 據了解，日前有多家
藥典委公布255種2020版《中國藥典》中成藥標準處方、制法等
關于確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方（量）、制法等內容的通知 各有關單位： 根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫藥法》，強制性國家標準須全部公開。為了保障社會公眾的知情權，我委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，經組織專家研究，除國家保密品種外，擬對《
中國缺驢－阿膠成貴族藥
阿膠瘋狂，15年漲價41倍！ 中國缺驢，阿膠成貴族藥 中國缺驢，全世界慌了！ 來自《參考消息》的報道。近日，有美國媒體稱，中國當前正在鬧驢荒，30年前，中國還有1100萬頭驢，當時還是世界第一養驢大國。然而，隨著阿膠需求量持續飆升，驢的數量還是降到目前不足600萬頭。 阿膠是用煮驢皮制成
地塞米松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C22H29FO5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六環中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解
潑尼松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為17α,21-噁羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品計算，含C21H26O5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末，無臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m
酚酞的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為3,3-雙-(4-羥基苯基)-1-(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計算，含C20H14O4應為98.0%～102.0%。性狀本品為白色至微帶黃色的結晶或粉末；無臭，無味。本品在乙醇中溶解，在乙醚中略溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為2
同仁堂：DNA檢測不適用于阿膠
針對消費者曾先生從同仁堂一款阿膠產品中檢測出豬和牛的DNA，未檢測出驢的DNA事件，同仁堂回應稱，未檢測出驢的DNA是正常現象，因為DNA檢測方法根本就不適用于阿膠產品，對阿膠成分的檢測應該用中國藥典中的“特征肽鏈方法”檢測。 事件回放 消費者送檢 質疑同仁堂阿膠造假 據報道，2015年2
藥典委發布中國藥典生物制品病毒安全國家藥品標準草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，發布了關于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示。公示期為三個月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
問題阿膠殃及阿膠行業
問題阿膠殃及阿膠行業業內專家呼吁企業加強自律挽救阿膠產業信譽 近年來，隨著人們健康保健意識的提高，阿膠產品越來越受到人們的喜愛。一塊小小的琥珀色膠塊日益風靡大江南北，廣東人用其煲湯，浙江人用其熬膏，北京人索性用黃酒、核桃、黑芝麻做成固元膏…… 然而，近日中央電視臺《每周質量報告》揭
《中國藥典》2010版編制基本完成－提高藥品標準
《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉，2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥
中國藥典發行在即－藥品檢測標準全面提升
將優勢技術提升為國家標準 中藥標準更符合中藥特點 2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)出版合同簽字儀式于日前在國家藥典委員會舉行。新版藥典2010年初由中國醫藥科技出版社正式出版發行，2010年7月1日起正式實施。據了解，這一版《中國藥典》展現諸多亮點，各種標準的制
《中國藥典》分析用天平與稱量指導原則標準草案
我委擬制定《中國藥典》分析用天平與稱量指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的分析用天平與稱量指導原則公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽
阿膠檢測國家標準不具特異性
藥食同源尷尬 阿膠是一種滋補品，又稱驢皮膠，在我國有2500多年的歷史。作為上品，自古以來，都是用于藥用，1990年版、1995年版、2000年版《中華人民共和國藥典》(下稱《藥典》)均有相關質量規定：以驢皮熬制的膠為阿膠正品。 但2002年2月28日，阿膠的這一定位開始改變。當日
氫化可的松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C21H30O5應為97.0%～103.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，初無味，隨后有持續的苦味；遇光漸變質。本品在乙醇或丙酮中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中幾乎不溶，在水中不
非洛地平的藥典標準
主要化學活性成分本品為（±）-2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品計算，含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。?[3]?性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末；無臭，無味；遇光不穩定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。熔點為
黃酮體的藥典標準
來源本品為孕甾-4-烯-3,20-二酮。含量按干燥品計算，含C21H30O2應為98.0%～103.0%。?性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，無味。本品在三氯甲烷中極易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。熔點本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為128～131℃。比旋度取本品
丙氨酸的藥典標準
《中國藥典》2015版本品為L-2-氨基丙酸。按干燥品計算，含C3H7NO2不得少于98.5%。【性狀】 本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；有香氣。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶；在1mol/L鹽酸溶液中易溶。比旋度?取本品，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約
氫化可的松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C21H30O5應為97.0%～103.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，初無味，隨后有持續的苦味；遇光漸變質。本品在乙醇或丙酮中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中幾乎不溶，在水中不
丙氨酸的藥典標準
《中國藥典》2015版本品為L-2-氨基丙酸。按干燥品計算，含C3H7NO2不得少于98.5%。【性狀】 本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；有香氣。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶；在1mol/L鹽酸溶液中易溶。比旋度?取本品，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約
高錳酸鉀的藥典標準
性狀本品為黑紫色、細長的棱形結晶或顆粒，帶藍色的金屬光澤；無臭；與某些有機物或易氧化物接觸，易發生爆炸。在沸水中易溶，在水中溶解。?鑒別（1）取0.1%本品的水溶液5mL.加稀硫酸酸化，滴加過氧化氫溶液，紫紅色即消褪。（2）上述褪色后的溶液顯鉀鹽的鑒別反應。?檢查氯化物取本品2.0g，加熱水60mL
肌苷的藥典標準
來源、含量本品為9β-9- D-核糖次黃嘌呤。按干燥品計算，含C10H12N4O5應為98.0%～102.0%。性狀本品為白色結晶性粉末；無臭，味微苦。本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸和氫氧化鈉試液中易溶。鑒別（1）取0.01%供試品溶液適量，加等體積的3，5-二羥基甲苯溶液（取3,5-二羥基