據外電報道，美國食品藥品監管局(FDA)將把在華監察員人數翻兩番至27人，此舉或意味著對中國制藥商和藥品更廣泛的調查，最終可能導致類似印度藥企那樣的進口限制措施。
今年美國增加了在印度的FDA調查員，進而導致印度第一藥企蘭伯西實驗室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Wockhardt公司的非ZL藥因不符合美國標準而被禁止口進口。
據彭博社報道，美國副總統拜登上周訪華時取得了中國政府關于允許更多FDA監察員駐華的承諾。
新增的19名FDA監察員中，10人負責藥物監察。同時，明年食品監察員人數將升至8人，每年在華例檢案例將從目前的25起攀升至160起。
作為拜登協議的一部分，中國政府還將采取措施對作為活性藥物成分的散裝化學品制造商進行登記。白宮稱，這一產業目前在中國屬監管空白，更多的監管將有助于全球范圍內打擊假藥。
自從奧巴馬2013財政預算覆蓋更多巡視員撥款后，FDA就同中國關于增加人手展開了磋商。美國食品藥品監督局中國辦公室主任Hickey希望在一年內實現所有監察員駐華的目標。目前，80%以上的藥品監察員是從美國臨時抽調的。
離子色譜儀作為色譜分析領域的重要分支，憑借其獨特的優勢，在環境監測、公共衛生、科研教學等眾多領域發揮著重要作用。2025年上半年，離子色譜儀市場呈現新的特點：國產儀器數量首次超越進口品牌，但整體采購規......
近日，財政部發布《關于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫療器械采取相關措施的通知》。通知中明確要求，在采購預算金額超過4500萬元人民幣的特定醫療器械時，若確需采購進口產品，在履行法定程序后，應排除歐盟......
7月30日，長春高新技術產業（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）對外公告，其控股子公司BrillianPharmaINC.（以下簡稱“倍利年”）所申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉，已獲得美......
長春高新子公司倍利年的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲FDA批準上市，標志著中國創新藥國際化邁出關鍵步，該產品為6歲以上兒童及吞咽困難成人高血壓患者提供新治療選擇，凸顯中國藥企從仿創到全球創新的轉型。......
吉利德科學周三宣布，備受業界關注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已經獲得美國食品藥品監督管理局批準用于暴露前預防（PrEP）用藥。（來源：公司官網）由于......
上月，美國衛生與公眾服務部（HHS）攜手美國食品藥品管理局（FDA）公布逐步淘汰石油基色素的計劃。此后，FDA迅速響應，全力推進新著色劑的審批工作，同時加快其他相關申請的審查進度。近日，FDA正式發布......
氣相色譜儀作為分析化學領域不可或缺的儀器之一，在石油化工、環境監測、食品安全、醫藥研發等多個領域發揮著重要作用。其在科研和工業生產中的廣泛應用，推動了國際貿易的頻繁往來。本文基于2022年-2024年......
美國食藥監局（FDA）官網顯示，當地時間4月23日，康方生物的派安普利單抗獲FDA批準，適應證分別為聯合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復發或轉移性非角化型鼻咽癌（NPC）；單藥用于鉑類化療和至少......
美國政府宣布對所有貿易伙伴征收“對等關稅”，中方當即表示要進行反制、維護自身正當權益。時隔1天后，4月4日，中方一系列反制措施落地，除了對美國加征34%關稅外，中方還對美國相關實體進行了制裁。自202......
液相色譜儀作為分析化學中的重要工具，廣泛應用于生物醫學、環境監測、食品檢測、制藥工業等多個領域。其在全球科研和工業領域的應用需求持續增長，推動了液相色譜儀的國際貿易活躍度不斷提升。本文基于2022年-......