7月30日，長春高新技術產業（集團）股份有限公司（以下簡稱 “長春高新”）對外公告，其控股子公司Brillian Pharma INC.（以下簡稱 “倍利年”）所申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市批準。
該產品獲批的適應癥包括：6 歲以上兒童及成人的高血壓，成人慢性穩定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛，以及經血管造影證實的冠心病。
據悉，苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉是倍利年研發的505B2改良型創新藥，專門針對6歲以上兒童和存在吞咽困難的成人高血壓患者，它能夠降低這兩類人群的血壓，進而減少致命和非致命心血管事件的發生風險。
此藥品由倍利年依據目前已獲FDA批準的市售同類原研產品進行改劑型開發而成。在臨床應用中，它使用便捷，用藥計量精準，味道易于被接受，能提高兒童患者的用藥便利性、舒適性和順從感。同時，該產品可在室溫下貯存，無需冷鏈運輸和儲存，這有助于保障患者臨床用藥的安全性和準確性。
7月30日，長春高新技術產業（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）對外公告，其控股子公司BrillianPharmaINC.（以下簡稱“倍利年”）所申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉，已獲得美......
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