中國生物制藥：TDI01混懸液新適應癥被納入突破性治療藥物程序

中國生物制藥公告，集團開發的1類創新藥TDI01混懸液“ROCK2抑制劑”已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療藥物程序，用于治療既往經過1線不超過5線系統治療的中重度慢性移植物抗宿主病。TDI01是一種創新、口服、高選擇性的ROCK2抑制劑，也是國內首個自主研發的ROCK2抑制劑。Ib/II期臨床研究結果顯示，在經過1-5線既往治療的中重度cGVHD患者中，TDI01展示出顯著的療效潛力和良好的安全性。該研究結果已在第51屆歐洲血液與骨髓移植學會年會以口頭報告的形式公布。除cGVHD外，TDI01已在國內獲批開展特發性肺纖維化、塵肺病、肝纖維化的臨床試驗。