浙江貝達藥業鹽酸埃克替尼獲國家科技進步一等獎
1月8日，2015年國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行，國家主席習近平、國務院總理李克強等領導出席大會并為獲獎代表頒獎。貝達藥業股份有限公司自主研發產品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目經過三輪專家組答辯和實地考察，被評為國家科技進步一等獎。公司董事長兼首席執行官丁列明博士作為項目第一完成人參加此次大會接受頒獎。 這是中國化學制藥行業首次獲此殊榮，也是浙江省企業界的第一個國家科技進步一等獎。榮膺此獎項不僅僅是對公司和項目研發團隊的充分肯定和鼓勵，也表明了黨和國家對生物醫藥自主創新，對民生領域的高度重視，將對我國生物醫藥行業轉型升級、戰略發展產生積極意義和深遠影響。 鹽酸埃克替尼是貝達藥業主導開發的我國首個小分子靶向抗癌藥，擁有完全的自主知識產權，是國家“十一五”、“十二五”科技重大專項的杰出成果。自立項以來，歷經十年研發，過程中得到了各級領導和部門的大力支持，對項目開展作過重要批示。......閱讀全文
浙江貝達藥業鹽酸埃克替尼獲國家科技進步一等獎
1月8日，2015年國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行，國家主席習近平、國務院總理李克強等領導出席大會并為獲獎代表頒獎。貝達藥業股份有限公司自主研發產品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目經過三輪專家組答辯和實地考察，被評為國家科技進步一等獎。公司董事長兼首席
貝達藥業鹽酸恩莎替尼上市申請獲受理
喜訊，貝達藥業宣布國家藥品監督管理局已經受理其鹽酸恩莎替尼用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶 （ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的藥品注冊申請，這標志著貝達藥業新藥研發取得了新的進展，鹽酸恩莎替尼有望成為國內第四款ALK抑制劑。
國家藥價談判結果公布－乙肝、肺癌藥價至少降50％
5月20日，首批國家藥品價格談判結果向社會公布，與之前公立醫院的采購價格比較，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼、吉非替尼藥品價格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區）趨同。 慢性乙肝是指乙肝表面抗原陽性，病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現者。在我國
浙江省科技廳調研貝達藥業
10月11日，浙江省科技廳廳長高鷹忠一行來到杭州市余杭區，考察調研貝達藥業股份有限公司。高鷹忠指出，貝達藥業要成為高新技術企業創新的典范，主動承擔國家重大任務，不斷持續創新；科技部門要主動作為，進一步強化服務意識，推動更多企業創新發展。副廳長孟小軍及廳基礎處、社發處、高新處等有關負責人隨同調研。
我國首個自主研制小分子靶向抗腫瘤藥面世
8月12日，記者從“‘十一五’重大新藥創制”科技重大專項支持項目――鹽酸埃克替尼研發成果發布會上獲悉，我國具有完全知識產權的小分子靶向抗腫瘤創新藥物――鹽酸埃克替尼已于日前正式獲得國家一類新藥批文，目前已經正式上市。這標志著我國小分子靶向抗腫瘤藥完全依賴進口的狀況已成為歷史。 鹽酸埃克替尼
貝達藥業深耕新藥研發－近期將登陸創業板
貝達藥業董事長、國家“千人計劃”專家丁列明 創新永遠在路上 10月15日， 2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在中國新藥創制領軍企業貝達藥業召開。會上，多位院士、專家表示，中國創新藥研究正在加速前進，以貝達藥業為典型的一批中國醫藥企業正在向國際巨頭發起沖擊。值得
埃克替尼治療EGFR突變適應癥獲批
11月13日，貝達藥業股份有限公司生產研發的鹽酸埃克替尼片獲國家食品藥品監督管理總局批準，用于一線治療EGFR突變的晚期NSCLC患者（批件號：2014B02155），該適應癥的批準將會為我國廣大肺癌患者提供一個新的治療選擇。 肺癌是目前全球范圍內發病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。我國每年新
我國自主研發的抗癌藥療效獲證實
在國內，靶向抗癌藥幾乎等同于“昂貴的國外ZL藥”。然而中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕教授17日公布的消息有望改變這一現實：我國具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創新藥鹽酸埃克替尼完成三期臨床試驗，療效得到證實。 鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代
貝達藥業上市在即－腫瘤靶向藥市場風口臨近
靠銷售埃克替尼（商品名稱“凱美納”）單一藥物占到總營收98%的貝達藥業股份有限公司,于7月8日獲得證監會創業板審核首發通過,這意味著,中國第一家擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥企業上市在即。 貝達藥業于2011年獲批國家1類新藥埃克替尼,這是一種用于治療接受過化療或不適于化療的局部晚期或轉移
艾維替尼領銜國內第三代EGFRTKI在研新藥
EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制劑）是常見的細胞表面受體酪氨酸激酶，通過抑制胞內酪氨酸激酶的磷酸化來阻斷下游信號傳遞，這類藥物是目前臨床EGFR突變陽性NSCLC患者治療的最有效藥物，目前已開發至第三代。 三代EGFR-TKI同臺 據統計，中國每年新發肺癌患者約73萬人，其中約85%的患者為
肺癌靶向抗癌藥實現中國制造
1月8日，“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目被授予國家科技進步一等獎。作為項目參與方，第三軍醫大學大坪醫院參與了靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼三期臨床試驗，并為該項目貢獻了20多例有效病例。 創造中國靶向抗癌藥的研發奇跡 “在中國，每年肺癌新發病人約有70萬人，且發
實驗室自動化與篩選協會2013亞洲會展主旨演講嘉賓
主旨演講嘉賓 1: "Nano-flares"在循環癌細胞分析中的應用 Chad A. Mirkin博士 巴拉克?奧巴馬總統的科學與技術顧問委員會委員,國際納米技術研究所主任，美國西北大學化學系George B. Rathmann教授，化工與生物工程系教授，生物醫學工程系教授，材料科學與
抗癌藥“新星”貝達藥業擬在深交所募資8億－IPO提示23項風險
公司自主研發中國首個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納） 貝達藥業是一家集研發、生產、營銷于一體的國家級高新制藥企業，成立于2003年，其董事長丁列明為“千人計劃”專家。雖是資本市場的新秀，但在醫藥界卻聲名鵲起，這應歸功于公司自主研發的第一個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納），2011年
多地向抗癌藥下“調價”令－專家稱降價已是大勢所趨
??8月1日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布了《2018年遼寧省關于同意輝瑞投資有限公司生產的紫杉醇注射液等18個藥品降價的通知》。值得一提的是，據《證券日報》記者不完全統計，包括湖南、廣東、上海等在內，多地發布了開展抗癌藥品價格信息調整申報工作。（圖文無關）??多位專家人士在接受《證券日報》記
－陳凱先院士：新藥研發再難－也要大力推進
新藥創制集中體現了生命科學和生物技術領域前沿的新成就與新突破，體現了多學科交叉的高新技術創新與集成, 是新世紀科技和經濟國際競爭的戰略制高點之一，受到各國政府和科技界、工業界的高度重視。但是，新藥研發投入大、周期長、風險高，被國際公認為是極具挑戰性的領域。以目前國際新藥研發的狀況而言，研制一
全面解析肺癌靶向治療藥物群像
作為全球發病率最高的癌癥，肺癌一直是各大藥企研發的重點。從早先的阿法替尼、吉非替尼到現在的奧西替尼、奧美替尼以及大熱的O藥、K藥，可以發現這幾個藥物雖然都獲批肺癌這個適應癥，但是具體獲批的肺癌類型卻不同。那么，作為有著"第一大癌癥"之稱的肺癌，到底有哪些分類，治療藥物又有哪些呢？今天，筆者來全面
肺癌靶向藥埃克替尼的藥物特點介紹
埃克替尼于2011年6月7日獲中國食品藥品監督管理局（CFDA）批準上市，作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），有國產易瑞沙之稱。埃克替尼一種表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，后者在各種癌癥中高表達或者突變，造成下游信號通路異常激活，
SLAS－2013亞洲會展主旨演講報告
2013年6月6日，以“藥物研發和實驗室技術”為主題的實驗室自動化與篩選協會2013亞洲會展在上海金茂君悅大酒店開幕，邀請了國內外知名藥物研發專家，開展為期兩天的學術論壇。 此次亞洲會展安排2個主旨論壇，分別由現擔任巴拉克?奧巴馬總統的科學與技術顧問委員會委員,國際納米技術研究所主任Cha
12位院士牽頭，7家企業挑大梁，150億搞“新藥創制”
年底漸近，“重大新藥創制”科技重大專項“十三五”總體組名單總算公布了：28名專家中，包括桑國衛等12名“兩院”院士、7家醫藥企業創始人或研發負責人。 值得一提的是，躋身名單中的企業界專家，都在“十二五”新藥創制中取得重大成果的，其中6位來自民營藥企，也是圍繞“出新藥”引進的“國千專家”。 比
最高降幅達50％－多省抗癌藥價格集體下調
多省下調抗癌藥價格 最高降幅或達50% 專家稱仿制藥質量有待提升，藥品招標、醫保支付等政策需要完善 一段時間來，針對抗癌藥的舉措不斷，已經有部分藥企開始下調抗癌藥品采購價格，四川省也成為首個公布關于抗癌藥專項談判的省份。對抗癌藥生產企業來說，無論是專項談判還是已經持續近三年的藥品價格談判，能
－貝達藥業：自主創新藥的難題
今年8月，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中，認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。
藥品批準證明文件待領取信息發布，52個通過一致性評價
2021年05月24日，國家藥監局發布103個藥品批準證明文件待領取信息，其中52個通過（或視同通過）一致性評價，包括9款首家。 圖1：5月24日藥品批件信息 數據來源：國家藥監局官網 注：紅框內為通過一致性評價藥品 藍框內為視同通過一致性評價藥品 此次過評藥品中，9個品種是首家過評，
工信部擬支持三食品檢測示范項目
按照《工業和信息化部關于發布2015年工業轉型升級重點項目指南的通知》（工信部規〔2015〕252號）要求，經組織上報、評審，現將擬支持的2015年工業轉型升級資金食品藥品產品升級、供應保障和安全檢測體系相關項目名單予以公示（見附件）。 公示期限：2015年12月2日至12月8日 聯系電話：
這些年我們一起關注過的NSCLC治療藥物
我國非小細胞肺癌患者基數龐大 肺癌是目前世界上最常見的惡性腫瘤之一，隨著工業和交通的不斷發展，發達國家的肺癌發病率逐年攀升。近年來，我國各地的霧霾現象愈演愈烈，在我國城市人口惡性腫瘤死亡因素中，肺癌已然悄無聲息地成為了NO.1。其中，非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有類型肺癌的80%-85%，
肺癌藥物
肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以來，有多款抗癌新藥獲批，涵蓋廣泛期小細胞肺癌、T790M突變陽性的NSCLC、ALK陽性NSCLC、非鱗NSCLC等，為肺癌患者帶來了新選擇。 2020年2月，中國廣泛期小細胞肺癌患者迎來
這幾家創新型藥企緣何成為國內新藥研發的范本？
我國在創新藥物研發的征途上任重道遠，可也蓄勢噴薄。正如華爾街日報前段時間發表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的觀點：中國正在成為國際生物技術藥物發展的中堅力量。根據美國國立衛生研究院的數據顯示，我國已經是世界上開展臨床試驗數量
CFDA重磅！晚期乳腺癌患者迎來創新藥愛博新獲批上市！
2018年8月6日，輝瑞公司宣布，全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑愛博新? IBRANCE?（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日獲得中國國家藥品監督管理局批準。愛博新?適用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌
正大天晴和雙鷺藥業關于達沙替尼仿制藥的疑點
1.達沙替尼的ZL問題 原研廠家在中國申請了四個達沙替尼相關ZL，即CN1989969、CN1348370、CN1764454、CN1980909，前三個ZL目前都沒有權利，最后一個有授權即我們常說的晶型ZL。CN1980909提供了多種晶型的制備方法，包括一水合物、丁醇合物、純形式N-6、純
恒瑞、正大、默沙東、拜耳等7款重磅新藥上市－市場格局突變
步入5月份，醫藥行業里迎來了兩件大事備受關注。一是恒瑞醫藥的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的備案信息由“審批完畢”變為“待制證”狀態；一是正大天晴重磅一類新藥安羅替尼膠囊獲得CFDA頒發的藥品注冊批件。 兩個國內重磅新藥的獲批，讓業界再次看到中國創新藥發展的曙光，而這并不是唯一的
貝達藥業引進的EGFR/cMet雙抗獲批臨床
2021年3月17日，貝達藥業宣布收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2021LP00339），公司申報的 MCLA-129 注射液用于治療晚期實體瘤的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局批準。 產品名稱：MCLA-129 注射液 受理號：CXSL2100