貝達藥業：自主創新藥的難題
今年8月，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中，認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。 此前，在美國權威機構發布的2012年《新藥研發年度報告》中，全球在上一年度上市的新藥僅33個，凱美納正是其中之一、是該報告有史以來錄入的唯一來自中國的新藥。 對浙江貝達藥業來說，凱美納幾乎傾注了公司十年來全部的人力和財力。“凱美納的研發總成本大約1.5億元(人民幣)。”貝達藥業董事長兼CEO丁列明說。而如今凱美納雖已上市兩年，卻只在全國10個省份完成基本藥物的招標，能夠進入銷售的醫院不到5%。 貝達藥業董事長兼CEO丁列明 “這里面有藥物招標等制度設計的問題，也有醫生和患者對國產藥的成見問題。”丁列明感嘆道，從某......閱讀全文
微納機器人助力新藥研發
中國科學院沈陽自動化研究所微納米課題組在微納機器人與生物醫學交叉領域的最新成果《微組織3D 生物制造的新方法》，近日以封面論文形式發表于《微尺度》雜志。 生物醫藥領域不同于傳統制造業，其操作對象從結構化的零部件轉變為非結構化的活體細胞，操作環境也由常態大氣轉變為生理液態環境，這對機器人技術的感
陳凱先院士：遺傳資源保護不應阻礙新藥研發
“一個臨床試驗項目如果在20家醫院進行，這20家醫院就必須各自先經本院倫理委員會審批，然后分別向科技部遺傳辦申報，且不說工作量巨大，還大大延遲了試驗進程。一年多來，我國新藥研發機構普遍對此反應強烈。”全國政協會議上，全國政協委員、中科院院士陳凱先告訴《中國科學報》記者。 據了解，凡是有外資醫藥
－貝達藥業：自主創新藥的難題
今年8月，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中，認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。
－陳凱先院士：新藥研發再難－也要大力推進
新藥創制集中體現了生命科學和生物技術領域前沿的新成就與新突破，體現了多學科交叉的高新技術創新與集成, 是新世紀科技和經濟國際競爭的戰略制高點之一，受到各國政府和科技界、工業界的高度重視。但是，新藥研發投入大、周期長、風險高，被國際公認為是極具挑戰性的領域。以目前國際新藥研發的狀況而言，研制一
美研發抑制艾滋病病毒新藥
美國研究人員最新完成的一項動物實驗顯示，一種新開發的藥物能有效抑制艾滋病病毒、保護免疫細胞，有潛力作為備選藥物改善當前的艾滋病治療方案。非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）一直是當前抗艾滋病病毒藥物聯合治療方案中一個關鍵的組成部分，但其局限性在于感染者需終身服藥，而且還存在毒性和抗藥性等問題。
美醫保改革支持循證醫學和新藥研發
3月21日，當衛生保健改革議案獲國會眾議院通過時，總統奧巴馬和副總統拜登等在白宮鼓掌歡迎。(圖片提供：白宮網站) 3月23日，美國總統巴拉克·奧巴馬在白宮簽署了一份歷史性議案——《美國大眾衛生保健法案》，標志著自1965年醫療保健計劃開始實施以來，美國將步入“全民保健”的行列，同時也表
－攻克肺癌：丁列明十年磨一藥
架一副書生眼鏡，說話始終帶著浙江嵊州口音的丁列明，正迎來創業旅程上干勁兒最足的時刻——2011年8月12日北京人民大會堂，中國第一例小分子靶向抗癌藥凱美納(埃克替尼)在十一屆人大常委會副委員長桑國衛、衛生部長陳竺、工程院院士孫燕等500多位官員和專家的見證下隆重發布。這一標志中國癌癥治療史上里程
新藥研發受重視－陳凱先聚焦生物醫藥臨床試驗
在本次兩會上，全國政協委員、上海市科協主席、中科院上海藥物研究所研究員陳凱先帶來兩個提案，聚焦生物醫藥臨床試驗，旨在加快新藥研發。"中國的藥物研發能力本身就比較薄弱，如果審批再比較慢，那在國際上的競爭力會大打折扣。有時候我們起步并不晚，甚至比國際上還早一點，但往往在審批上慢了那么一拍，就導致新藥
關于凱爾納目鏡的簡介
凱爾納目鏡，以字母K表示，是冉斯登目鏡的改進型，消除了冉斯登目鏡的色差，這種目鏡，視場大，常用在低倍率觀測上，如彗星或大面積的天體。他出現于1849年，主要改進是將單片的接目鏡改為雙膠合消色差透鏡，大大改善了對色差和邊緣像質的改善，視場達到40-50度，低倍時有著舒適的出瞳距離，所以目前在一些中
貝達藥業深耕新藥研發－近期將登陸創業板
貝達藥業董事長、國家“千人計劃”專家丁列明 創新永遠在路上 10月15日， 2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在中國新藥創制領軍企業貝達藥業召開。會上，多位院士、專家表示，中國創新藥研究正在加速前進，以貝達藥業為典型的一批中國醫藥企業正在向國際巨頭發起沖擊。值得
美研發出急性髓細胞白血病新藥
新華社華盛頓４月１１日電 美國《科學·轉化醫學》雜志１１日發表的研究顯示，一種小蛋白質藥物有望用于治療急性髓細胞白血病，目前已在美國進入臨床試驗階段。 此前已有研究顯示，如果ＭＤＭＸ和ＭＤＭ２兩種基因過度表達，就會抑制抗癌基因ｐ５３的活性，從而導致某些癌癥。但此前醫學界研究的抗癌藥物還局限
美研發新藥可延緩復發肺腺癌生長速度
癌癥一直以來都是人類面臨的難題。據臺灣“聯合新聞網”6月3日報道，美國臨床癌癥學會(ASCO)3日一篇研究報告(LUX-Lung5)發現，相較于單獨使用化療治療的復發肺腺癌患者，使用不可逆口服標靶藥物合并化療的方法，可延緩這一組腫瘤生長時間長達兩倍。 該項調查由德國癌癥中心教授Martin
美研發出急性髓細胞白血病新藥
美國《科學·轉化醫學》雜志發表的研究顯示，一種小蛋白質藥物有望用于治療急性髓細胞白血病，目前已在美國進入臨床試驗階段。圖片來源于網絡 此前已有研究顯示，如果ＭＤＭＸ和ＭＤＭ２兩種基因過度表達，就會抑制抗癌基因ｐ５３的活性，從而導致某些癌癥。但此前醫學界研究的抗癌藥物還局限于ＭＤＭ２抑制劑。
簡述凱爾納目鏡的結構特點
一、凱爾納目鏡的結構： 凱爾納目鏡 是由單片透鏡和雙膠合透鏡組成的。一種改進型的冉斯登目鏡，二片組成的接目鏡及雙凸透鏡作為場鏡。它能校正倍率色差，同時也減小了位置色差、像散和畸變。視場角大于40°，可達50°。此目鏡系統在天文望遠鏡中普遍采用，特別適用于低、中倍率。 美國一家公司在凱爾納目鏡的
關于凱爾納目鏡的基本介紹
第二代目鏡具有代表性的目鏡之一。出現于1849年，由三片透鏡構成，是在冉斯登目鏡的基礎上發展而來，有效視場達到40-50度。在中、低倍率時，凱爾納目鏡的成像質量要比惠更斯和冉斯登目鏡好。另外，凱爾納目鏡的場鏡靠近焦平面，這樣場鏡上的灰塵便容易成像，影響觀測，所以要特別注意清潔。
人民日報：搞創新，人比資金設備都重要
圖為貝達藥業股份有限公司科研人員在研發中心做實驗。我國第一個靶向抗癌藥物凱美納（學名埃克替尼），2011年7月上市以來叫好又叫座：該成果獲得2015年度國家科技進步一等獎和兩項國家ZL金獎；截至2015年底，治療的晚期肺癌患者超過7萬人，2015年用藥病人數超過了此前幾年就進
鹽酸納美芬
性狀本品為白色至類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性或略有引濕性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為165°至-175°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
中國原創藥陷尷尬：無論多好都難進國家醫保目錄
中國原創藥陷尷尬：無論多好都難進國家醫保目錄 作為歸國的醫學博士，丁列明憑借凱美納取得了創業路上的巨大成功；但作為企業家，擺在他面前的，從新藥審批、市場準入到進醫保目錄，乃至企業稅負，還有許多令人頭疼的難題。 審批慢：拿新藥證書平均要等一年半 一個新藥，完成臨床試驗要上市銷
球新藥研發困難重重－未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
中國創新藥可能改寫全球治療規范
7月19日，貝達藥業股份有限公司凱美納一項重磅研究——BRAIN研究在國際知名期刊《柳葉刀·呼吸醫學》全文發表，該研究負責人是廣東省人民醫院吳一龍教授，楊衿記教授是第一作者，中國胸部腫瘤研究協作組發起。該研究是全球頭對頭比較表皮生長因子受體激酶抑制劑（EGFR-TKI）凱美納和全腦放療治療EGF
因美納，換帥！
Illumina 已任命 Nilesh Shah 為 AMEA 區域負責人。Shah 曾在強生公司、GE Healthcare 以及最近的 West Pharmaceutical Services 擔任高級職務，擔任新興市場副總裁兼總經理。Shah 將常駐新加坡，接替 AMEA 地區臨時負責人
醫藥科研成果轉化，不要起大早趕晚集
“中國的藥物研發能力本身就比較薄弱，如果審批再比較慢，那在國際上的競爭力就會大打折扣。”中國科學院院士陳凱先委員告訴科技日報記者。 陳凱先表示，事實上，有時我們起步并不晚，甚至比國際上還早一點，但往往在審批上慢了那么一拍，就導致新藥上市比人家落后，可謂“起了個大早趕了個晚集”。 的確，新藥審
沃爾夫凱西納黃鳴龍還原反應（堿性條件）
是將酮羰基還原為亞甲基的還原反應，該反應常壓下即可完成，反應時先將反應物與氫氧化鈉、肼和高沸點醇的水溶液混合加熱，生成腙后，將水和過量肼蒸出，待溫度達到195～200℃時回流3～4小時后完成。沃爾夫-凱西納-黃鳴龍還原反應
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼
國家談判目錄風向標：第一輪降價品種的解讀與市場預期
A、政策梳理與解讀 藥價過高已經成為影響社會穩定的重要問題之一。不過，筆者認為藥價過高并非全面性問題：絕大多數臨床常用藥、基礎用藥的價格已經降到非常低的水平；然而一些嚴重疾病涉及的ZL藥、特效藥的藥價卻長期居高不下，由于缺乏替代品種，這些品種在各地招投標中都價格堅挺。如何讓這些治療嚴重疾病的Z
新一輪降價啟幕！抗癌藥企如何找到利潤均衡點
貝達藥業7月25日公告，經社會保險事業管理中心（簡稱“社保管理中心”）與39個國家談判藥品中的17個抗腫瘤品種的生產企業協商后，公司承諾，將鹽酸埃克替尼片（商品名：凱美納）的各省掛網價格進行調整，將該藥品21片盒裝規格的掛網價由1399元/盒調整為1345.05元/盒。貝達藥業成為這一輪首個主動
美研發新藥能即刻消除冰毒上癮記憶－其他記憶則毫發無傷
在電影《美麗心靈的永恒陽光》中，男女主角為了逃避痛苦的感情經歷，抹去了與其有關的所有記憶。現在，美國科學家研制出一種名為“blebbistatin”的新藥，動物實驗表明，注射一次該藥物，動物就能立刻消除與服用冰毒有關的記憶，而其他記憶則毫發無傷。 過去的冰毒成癮研究顯示，對藥物的渴望是由聯想記
治療卡納達克朗凱綜合征的相關介紹
1．一般治療 包括止瀉、補液、營養支持、維持水電解質平衡等。 2．藥物治療 部分患者應用糖皮質激素和抗生素治療，但作用不確切。 3．手術治療 僅適用于有嚴重并發癥者。如腸套疊無腸壞死者行手術復位，已有壞死者行腸切除吻合術。
診斷卡納達克朗凱綜合征的相關介紹
1.成年發病。 2.無息肉病家族史。 3.有皮膚色素沉著、脫發、指（趾）甲萎縮。 4.胃腸道廣泛多發息肉，多無蒂，直徑大小不等。 5.慢性腹瀉、體重減輕和營養不良等。 6.內鏡檢查可見胃腸道大小不等，數量多發性息肉。 7.病理檢查可見腺體囊腫樣擴張。