2015年銷售額增長最快的藥物TOP50
Firstword Pharma 4月24日發布了2015年銷售額增長最快的藥物TOP50。這50個藥物的銷售額相比2014合計增長了410億美元，其中Gilead的丙肝新藥Harvoni增長了117億美元，貢獻了近30%。增長最快的TOP10藥物合計貢獻了230億美元的增長額，占到56%。 2015年銷售額增長最快的藥物TOP50 單位：億美元 數據來源：Firstword Pharma、醫藥魔方 從企業來看，羅氏此次有5個藥物上榜，合計增長19億美元。BMS（$34億）、AbbVie（$33億）、強生（$20億）、GSK（$18億）、諾和諾德（$18億）、Celgene（$15億）、Biogen（$13億）則各有3個藥物上榜。 共有8個藥品的銷售額增長超過10億美元，其中3個都是2014年上市的丙肝藥物。除了丙肝藥增長強悍之外，GSK的HIV-1感染新藥Triumeq也增長了10億美元以上。輝瑞的乳腺癌藥物20......閱讀全文
丙肝新藥有效治療基因型1丙肝復發
根據一項最新研究，經丙肝藥物Sovaldi（sofosbuvir）/利巴韋林聯合治療后病情復發的基因型1丙肝（HCV GT-1）患者，采用丙肝新藥Harvoni（sofosbuvir/ledipasvir）給藥12周是一種有效的復治方案。相關研究結果已發表于11月4日的《內科學年鑒》（Annal
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF，90mg/400mg)新藥申請(NDA)，該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計，在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
中國第一個原研丙肝創新藥物成功申報
12月27日，中國創新藥物開發企業歌禮今日宣布，公司的第一個原研丙肝創新藥物丹諾瑞韋（ASC08）的上市申請，已通過了浙江省食品藥品監督管理局的全面現場核查，獲國家食品藥品監督管理總局受理。 丙肝是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要經輸血、針刺、吸毒等渠道傳播。它可導致肝臟
世衛組織認為丙肝新藥藥價過高
世界衛生組織２７日發布報告指出，藥價高是全球８０００萬慢性丙肝病毒感染者獲得丙肝新藥的主要障礙。目前全球中低收入國家中僅有１００余萬丙肝患者能獲得新型口服小分子丙肝新藥的治療。 世衛組織介紹說，在２０１４年前，治療丙肝的標準療法是２４周至４８周內注射聚乙二醇干擾素和服用抗病毒藥物利巴韋林，但這
兩種重磅丙肝新藥正式上市
日前，Gilead 公司丙肝新藥索非布韋（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）國內上市申報審批完畢，這意味著索非布韋正式獲得 CFDA 批準上市。 丙肝是一種影響全世界 3%人口（約 1.5 億人）的慢性病毒感染疾病，能導致肝纖維化，肝硬化，和肝細胞癌。由于基因型異質性和耐藥性等復雜
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲FDA批準
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲FDA批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治療。Sovaldi是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統注射藥物干擾
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲歐盟批準
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲歐盟批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Sovaldi為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑，此次批準，為該藥在整個歐盟的上市鋪平了道路。 此前，
－NHS：首啟新藥按療效付費－楊森丙肝新藥進入首試
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情況下，NHS才為楊森的新型丙型肝炎治療藥物Olysio進行支付。對制藥公司來講，這種“只有清除病毒才支付”的創新型方案在英國標志著一種新的市場準入處理方式，如果一位患者在治療12周之后仍有感染，那么楊森將彌補這款藥物的成本。 Olysio(sime
百時美丙肝新藥Daklinza獲歐盟批準
近日，百時美施貴寶丙肝新藥Daklinza（daclatasvir）獲歐盟批準，聯合其他藥物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治療。 Daklinza是一種強效泛基因型NS5A復制復合體抑制劑，在臨床試驗中，當與吉利德丙肝明星藥物Sovaldi組成一種每日一次、
百時美向FDA提交丙肝新藥NDA
百時美施貴寶(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了實驗性丙肝藥物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新藥申請(NDA)，daclatasvir是一種實驗性 NS5A復制復合物抑制劑，asunaprevir則是一種實驗性NS3蛋白酶抑制劑。NDAs中所包含的數
丙肝和癌癥新藥進入世衛基本醫保目錄
若干高價新藥進入世衛組織基本醫療保險目錄。 若干治療丙型肝炎和普通癌癥的新藥出現在了世界衛生組織（WHO）發布的最新基本醫療保險目錄（EML）上。這些藥物的價格普遍較高。一個專家小組每兩年會基于作用、安全性和成本等科學證據為該名單選擇藥物。今年5月8日發布的名單，包含5種針對丙型肝炎病毒的新藥和1
Nature：新型丙肝藥物將批準上市
數十年來，丙型肝炎病毒(HCV)感染者都不得不忍受令人飽受折磨的治療方案，其中包括注射干擾素藥物，它可以引起嚴重惡心及抑郁癥。隨著幾種高效口服抗病毒藥物即將獲得批準，以及更多藥物的出現，研究人員說根除全世界的感染現在成為了一個現實的目標。 不同于以往的HCV治療采用干擾素和其他藥物來尋求增
－丙肝患者新希望：美國新藥治愈率高達95.9％
2014年4月，世界衛生組織發布了第一份關于丙型肝炎治療的指導。“有人幾十年都不知道自己感染了丙型肝炎。”世衛組織艾滋病毒、艾滋病司（全球肝炎規劃設在該司）的政策、戰略和公平問題高級顧問Andrew Ball博士說。 美國丙肝新藥治愈率95%，最快今年年底在美上市 美國得克薩斯州大學研究人員
已報產！BMS、強生丙肝新藥有望率先在中國上市
CFDA 11月4日公布了第4批臨床試驗數據自查核查藥品清單，包括奧希替尼片（AZD9291）、來迪派韋索磷布韋片（Harvoni）、鹽酸達拉他韋片（Daklinza）在內的一大波外企重磅新藥赫然在列。 由于這些品種被納入自查核查受理號前4位字母是以“L”結尾，曾有網友對此迷惑不解，魔方之前的
默沙東重磅丙肝新藥擇必達在中國獲批
近日，業內傳來喜訊！默沙東公司宣布，其重磅丙肝新藥擇必達（海外商品名ZEPATIER）獲國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）批準上市，治療基因1、4型慢性丙肝成年患者。圖片來源于網絡 在全世界范圍內，丙肝是最為常見的肝臟疾病之一，也是全人類共同面臨的公共衛生問題。據估計，全球約有3
美國Achillion：丙肝藥物臨床獲FDA批準
??????? 美國Achillion制藥公司周二公告稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準公司丙肝藥物Sovaprevir進入每日最高200mg劑量的臨床研究，公司股價首次消息利好促動，截止收盤上漲83.29%。 公司總裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制劑S
艾伯維丙肝新藥Viekira－Pak臨床效果媲美吉利德！
近日，在2015年美國肝病研究協會年會（AASLD ）上，艾伯維公布了丙肝新藥VIEKIRA PAK的最新臨床數據，該藥治療伴隨或不伴隨肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率達到95%！這進一步強化證實了之前的臨床數據。預計其年銷售峰值將達到30億美元，并將成為吉利德明星丙肝藥Ha
中國首個本土原研抗丙肝創新藥獲批上市
丙型病毒性肝炎，簡稱為丙型肝炎、丙肝，是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要經輸血、針刺、吸毒等傳播，據世界衛生組織統計，全球HCV的感染率約為3%，估計約1.8億人感染了HCV，每年新發丙型肝炎病例約3.5萬例。丙型肝炎呈全球性流行，可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可
FDA發布新指南：丙肝新藥研發須開展“頭對頭”研究
FDA 5月2日發布了修訂版的直接抗病毒（DAA）丙肝藥物指南草案，要求注冊申請人在藥物的III期臨床研究階段開展“頭對頭”研究。FDA解釋稱：“這項修訂后的要求僅適用于那些直接抑制HCV病毒復制的藥物。” 新的修訂 FDA上次修訂該指南還是在2013年10月。這期間丙肝治療已發生了巨大變化
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
英開發個性化丙肝藥物測試技術
新華社倫敦5月17日電(記者黃堃)英國研究人員日前報告說，他們開發出一種針對丙型肝炎藥物的測試技術，可以預先測試出哪種藥物對患者效果更好，從而實現個性化的丙肝治療。 英國愛丁堡大學研究人員在新一期《病毒學》雜志上報告說，這項技術可以測試所有6種丙肝病毒對藥物的反應，其方法是在實驗室中培養肝
英開發個性化丙肝藥物測試技術
英國研究人員日前報告說，他們開發出一種針對丙型肝炎藥物的測試技術，可以預先測試出哪種藥物對患者效果更好，從而實現個性化的丙肝治療。 英國愛丁堡大學研究人員在新一期《病毒學》雜志上報告說，這項技術可以測試所有6種丙肝病毒對藥物的反應，其方法是在實驗室中培養肝臟細胞，使用不同丙
兒科丙肝新藥！吉利德“吉三代”Epclusa獲美國FDA批準
吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準丙肝藥物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）的一份補充新藥申請（sNDA），用于治療年齡≥6歲、體重≥1
新藥物可有效治療失明
在最近對實驗室小鼠進行的一項研究中，美國科學家發現，一種試驗藥物治療視力喪失的療效可能是預想的兩倍。 新的研究表明，這種名為AXT107的化合物能夠防止眼部異常血管滲漏視覺阻礙性液體。之前的研究已經表明，該化合物在致盲疾病、糖尿病性黃斑水腫和濕性年齡相關性黃斑變性的動物研究中起到了抑制異常血管
丙肝新藥接連獲批上市－4大藥企爭奪中國藍海市場
得益于藥品優先審評審批政策，丙肝新藥接連獲批上市，但價格較為高昂，政府出面醫保談判，才能有望廣泛應用。 中國丙肝市場的“大蛋糕時代”要來了？ 近日，國家食藥監總局（CFDA）同時批準吉利德公司（Gilead）口服丙肝藥索華迪 （索磷布韋 400mg），艾伯維公司（AbbVie）維建樂 （奧比
丙肝無聲無息－－輸血也要警惕丙肝
丙型肝炎是由于感染丙型肝炎病毒而導致肝臟發生炎癥壞死和纖維化的一種傳染病，太原中醫肝病醫院趙勤改主任說部分丙型肝炎患者可以發展為肝硬化甚至肝癌，故此病對患者健康威脅極大。丙型肝炎具有一些顯著性特征，了解這些特征，對科學診治丙型肝炎具有重要意義。 丙型肝炎有哪些特征? 輸血導致丙肝傳播，性傳播成為
創新藥物研究屬于的學科
創新藥物研究屬于藥學醫學學科。根據查詢相關信息顯示，創新藥物是指具有自主知識產權ZL的藥物，藥物研發涉及的環節很多，需要生物化學、分子生物學、細胞生物學、藥物制劑等等專業的人才。
上海藥物所又發現新藥
近日，中科院上海藥物研究所研究員張志文、李亞平等與合作者提出并證實利用仿生脂蛋白系統高效遞送一氧化氮（NO）供體-奧沙利鉑前藥（FO），通過重塑腫瘤物理屏障促進T淋巴細胞（CTL）瘤內浸潤、增強基于免疫檢查點抑制劑（ICIs）免疫治療的新策略。相關研究成果發表于《先進材料》。 ICIs的免疫治療
美國FDA批準肥胖治療新藥物
肥胖在世界范圍內流行開來，已經成為一個越來越嚴重的公眾健康問題得到大家廣泛關注，目前肥胖在全世界內的發生率已經是1980年的兩倍，而在美國，有大約8000萬成年人發生肥胖，占到美國人口的35%。 美國內分泌學會制訂的肥胖指南建議在減肥初期應以起始體重的5%~10%為目標。而最近一項研究發現每天