大面積藥企停產,聽聽制藥人怎么說
這兩天在制藥圈被一條微信刷屏,小編不說大家也會猜得到,由石家莊市大氣和水污染防治指揮部辦公室簽署的《石家莊市大氣污染防治調度令》2016年1號文引發的行業內的大討論,各大媒體轉載、評論觀點不一,支持與反對且還不乏喊冤叫屈之聲。 作為制藥人,作為藥企,我們這幾年已經習慣了“舉報“”飛檢”收GMP證停產,值得慶幸的是,這次停產事件是為了環保。 環境污染,關系到我們每一個人的生存及對子孫后代的影響,已經成了全民關注的大事,為石家莊市敢吃第一只螃蟹點贊!下面我們看看吃瓜群眾的圍觀! 一、原創-時評之——因霧霾而停產 作者:南山月照人 來源:蒲公英 傳說有地區藥品生產企業停產了! 這個消息不知道是真的還是假的,但是畢竟無風不起浪,老貓所在的地區也有相似的文件,但不是生產企業,是建筑工地,因此老貓還是選擇相信這個是真是的事件。 既然是真實的時間為什么不敢承認或對外公布呢,其實這個道理很簡單,理由太牽強,當地的政府也不像把這......閱讀全文
駭人聽聞,1800家藥企已被停產?
“史上最嚴GMP”大限已至 藥品GMP是“藥品生產質量管理規范”的簡稱,是現今世界各國普遍采用的藥品生產管理方式。我國2011年對制藥企業提出新要求,藥品生產應在2015年12月31日前達到新版GMP要求,未通過新版GMP認證的企業、生產車間一律停止生產,被業界稱之為“史上最嚴GMP”。 就
生產工藝核查風暴來襲-藥企面臨停產危機
“大洗牌啊!”、“準備卸甲歸田了”,8月11日晚間,某醫藥研發微信群里炸開了鍋。 引起群成員集體恐慌的是藥企生產工藝核查傳言成真。CFDA組織起草了《關于開展藥品生產工藝核對工作的公告(征求意見稿)》,11日正式面向社會公開征求意見,征求時間截止到2016年9月10日前。 這意味著,目前已經
-未完成新版GMP認證-500余家藥企停產
近期乙肝疫苗事件的持續發酵,讓原本不為普通公眾關注的新版藥品GMP認證話題成為輿論熱點。 記者從國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家食藥監總局”)獲悉,截至2014年1月14日,1319家無菌藥品生產企業中的796家已獲得新修訂藥品GMP(即2010年版)認證。 按照國家“201
食藥監總局加強中藥提取監管-勒令不達標藥企停產
據食藥監總局網站消息,針對中藥提取環節存在的突出問題,國家食品藥品監督管理總局于2014年7月印發了《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》(食藥監藥化監〔2014〕135號,以下簡稱135號文件),明確了中藥提取和提取物管理要求并規定了過渡期。自2016年1月1日起,凡不具備相應提取
大面積藥企停產,聽聽制藥人怎么說
這兩天在制藥圈被一條微信刷屏,小編不說大家也會猜得到,由石家莊市大氣和水污染防治指揮部辦公室簽署的《石家莊市大氣污染防治調度令》2016年1號文引發的行業內的大討論,各大媒體轉載、評論觀點不一,支持與反對且還不乏喊冤叫屈之聲。 作為制藥人,作為藥企,我們這幾年已經習慣了“舉報“”飛檢”收GMP
中華老字號,百年藥企被收GMP,停產整頓
關于中新藥業銀翹解毒片事件又有新的進展。 4月29日,中新藥業就“銷往香港的銀翹解毒片檢出微量西藥成分撲熱息痛”事件公告稱,涉事企業片劑藥品GMP(生產質量管理規范)證書被收回。這意味著,涉事的中新藥業旗下百年老廠隆順榕制藥廠將進入停產整頓。 對此,中新藥業稱,2015年度,涉事企業出口香港
大氣污染綜合治理-28城市部分藥企將停產
50天之后,北京、天津、石家莊、唐山、濟南、鄭州等28個城市的部分藥企將停產! ▍11部委、6省政府聯合發文:治理霧霾,部分藥企停產 這是一個遲到的新聞,但很重要! 8月21日,環保部聯合發改委、工信部、公安部、財政部等11部委,以及北京市政府、天津市政府、河北、山西、山東、河南省政府發布
問題腎康注射液被全部召回-藥企已全面停產整頓
記者31日從陜西省食品藥品監督管理局了解到,由西安嘉惠藥業公司生產的腎康注射液因為引發多起嚴重不良反應,被北京、天津等地緊急叫停。目前,該藥業公司已全面停產整頓,企業已把造成問題的同批次腎康注射液全部召回,其它批次的產品也在召回過程中。 陜西省藥監局新聞發言人王永禮說,陜西省藥監局接到國家
金銀花山銀花雙花分家-不少藥企選擇更名或停產
去年引發爭議、備受中醫藥界關注的金銀花山銀花兩兄弟在新版藥典出爐后將繼續“分家”過日子。 國家藥典委日前就此回應稱,綜合分析認為兩者多方面存差異,因此在新版藥典中繼續將“雙花”分列收載,并未將山銀花列入金銀花。廣州日報記者獲悉,不少藥企為此面臨更名或放棄生產的選擇。 爭議“雙花”繼續“分家”
原料供應告急,肥企面臨停產,掀起多國搶肥風
在國內外疫情反復、化肥價格大幅飆升之際,原料供應緊張問題日益凸顯,已嚴重影響到化肥企業的正常生產。據報道,安徽多家大型磷復肥企業遭遇嚴重的原料短缺難題,有企業磷礦石僅剩10~20天庫存,消耗完畢后將面臨停產。而因化肥供應嚴重不足,多國開始“自救”,用近乎“搶肥”的方式來保障糧食生產。原料供應嚴重告急
杜絕“收藥”藥企醫院皆有責
如今最值錢的“廢品”是什么?藥販子給出的答案:藥盒。 藥販子絕對沒有忽悠人。以目前在收藥市場最受歡迎的波利維為例,一盒正品新藥的售價約為150元,而一個空藥盒就能賣到30元,殘值率高達20%。如果是包裝完整的過期波利維,回收價高達100元。 這個看似患者與藥販子雙贏的藥盒回收交易,
如何讓藥企堅持生產“廉價藥”
早產兒補鈣必須的維生素D價格僅為幾毛錢,如今市面極難尋,家長只好動輒花幾十上百元一瓶買魚肝油膠囊;甲亢病人的常用藥甲巰咪唑片(又稱他巴唑),也鬧起了“藥荒”;3塊多的心血管疾病常用藥西地蘭“失蹤”,一些基層醫院醫生用廉價常用藥治病救人,要“找關系”外借…… 記者調查發現,由于利潤低,一些藥
廣東基藥放開-藥企被迫撤離
近期,廣東省衛計委通過官網發布《關于進一步明確我省基本藥物制度有關要求的通知》。通知中有一項大膽表述:我省不再對各級醫療機構(含基層醫療衛生機構,下同)配備使用國家基本藥物(含省增補基本藥物,以下統稱基本藥物)的品規數量和金額比例作具體要求。這意味著,廣東省將不再對基層醫療機構配備使用國家基本藥
“哈藥事件”敲響藥企治污警鐘
日前,媒體曝光了哈藥總廠青霉素生產車間發酵過程中廢氣的高空排放,以及蛋白培養烘干過程和污水處理過程中無全封閉的廢氣排放,使得工廠周圍空氣污染嚴重。兩年前,該藥廠相鄰區域空氣質量檢測的結果顯示,硫化氫氣體超標1150倍,氨氣超標20倍,均超過國家惡臭氣體排放標準。 哈藥股份發布公告承認
肥胖藥市場“骨感”-多家藥企退出
??????? 和如火如荼的ASCO相比,在拉斯維加斯舉行的美國臨床內分泌醫師協會(American Association of Clinical Endocrinologists,AACE)年會受到的關注要少的多,推特上的消息也比較遲緩,和ASCO幾乎即時報道形成鮮明對比,反映現在制藥工業在減肥
發改委將進藥企查賬摸成本-60家藥企將受調查
京華時報訊國家發改委日前公布,為了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況,及時制定調整藥品價格,將對60家國產藥企業和進口藥品代理企業開展成本價格調查。業內人士稱,此次調查或為未來的藥價改革鋪路。 60家藥企將受調查 這一次發改委的藥品成本調查主要分為兩個部分,其中一部分是
質檢總局宣布全國近半數乳企未通過審核將停產
江蘇理化為本省部分乳企順利通過生產許可證審核提供服務 4月2日上午,國家質檢總局發布消息稱,截止3月31日,全國1176家乳制品企業中,有643家企業通過了生產許可重新審核,107家企業停產整改,426家企業未通過審核,未通過審核和停產整改的企業一律停止生產乳制品。 國家質檢總局辦公廳主
大型藥企暢銷藥遭遇ZL懸崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息顯示,大量產品ZL即將失效。而幾家醫藥巨頭今年也即將面臨賬本底線的重大考驗。 默克公司、諾華公司、百時美施貴寶公司以及禮來制藥的重要藥物均將面臨ZL懸崖問題。 默克公司遭受的影響最大:在每年為其創收達5億美元的藥物中,不低于四分
外資藥企的那些真相
回想自己十幾年的賣藥經歷,不禁感觸良多。 這個行業為啥被惡搞? 從大形勢上說,這個行業被惡搞是用來平衡社會矛盾的,給大眾矛盾的一個宣泄點,用來掩藏ZF在房地產行業的資金累計,一個只有幾千億產業規模的行業,還比不上一個副省級城市的賣房賣地所得,被拋到風口浪尖是一種必然。所以你們的口水從某種程度
藥企不應有“特殊身份”
只有理順藥品市場關系,讓“公平合理”的理念在藥品市場扎根,才能使廣大患者享受到公平藥價 國家食品藥品監督管理總局近日宣布,將完成75個仿制藥的一致性評價,如果仿制藥與原研藥一致性無差別,則沒有充分的依據證明原研藥單獨定價權存在的必要。此舉意味著原研藥制度將在政策層面上發生改變,國家將促進醫
13家藥企上市了!
從數據統計來看,進入2018年后,醫藥企業上市數量明顯降低。截止至3月31日,2018年一季度上市醫藥企業13家,其中1月4家、2月5家、3月4家。 另據上交所公布的數據顯示,截止至3月16日,證監會按周公布首發申報企業中,2018年終止審查企業共有63家,已達到了近年來的高峰。其中多家為醫藥
藥企被查:中國反壟斷觸角伸向跨國藥企
六十家中外藥企被查 中國就成本及價格操縱問題調查制藥企業,在外國企業因可能存在的價格操縱問題而承受來自北京的壓力之際,中國最高經濟規劃部門正在調查制藥企業的成本和定價機制,調查對象包括葛蘭素史克公司和默克公司的業務部門。此前,中國還對奶粉進行了一次獨立調查。調查已導致奶粉降價。根據國家發改
國內藥企稱霸抗炎抗風濕藥市場!
隨著國內老齡化進程加快,患者認知水平不斷提高,國內抗炎藥和抗風濕藥的需求越來越大,在集采推動“替代原研”的契機下,昔日跨國藥企占據市場高位的局面已被打破。米內網最新公布了2022年一季度重點省市公立醫院終端數據,倍特藥業成為了抗炎藥和抗風濕藥市場TOP1企業;九典制藥潛力可期,即將再拿下兩款國內首仿
緊急提醒!兩個感冒藥,全國停用、停產!
注意!近日,兩個感冒藥停止使用、生產、銷售!還有一批感冒藥,兒童禁用。 特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,即日停用、停產 11月30日,國家藥監局發布《關于停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。 國家藥監局表示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人
山東藥企“抱團”確保藥品安全
近日,國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長一行到齊魯制藥有限公司調研并召開醫藥企業座談會,參加座談的有齊魯制藥有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司等6家藥品生產企業代表。此次座談會的主題有兩點,一是如何確保藥品安全;二是如何加大藥品的創新力度。 會上,齊魯制藥有限公司總經理李燕提出,當下我國醫
環保高壓-江浙藥企面危機
一波未平一波又起,從北到南藥企日子都不好過了! 日前,環保部發布通知,北京、天津等28城藥企不久將面臨長達4個月的停產,緊隨其后的是工信部副司長給江浙藥企敲響警鐘! “特別是我們的化學原料藥,如果節能減排不到位,應該很難有立足之地。”國家工信部消費品司吳海東副司長在第九屆中國醫藥企業家科學家
多家藥企被爆大裁員!
隨著醫療反腐之風越刮越猛,藥品招標降價給企業帶來落標的壓力,再加上跨國以及國內企業的不斷推進的業務調整,不少藥企開始大幅度裁員。同時,外企把成熟產品外包給國內藥企或CSO,產品團隊順帶轉移給下家或者解散,也是一種變相裁員。 多家藥企傳出裁員消息 近日,據謝絕醫藥代表微信公眾號報道,年底各司架
藥企并購是福是禍?
2016年醫藥企業出現了幾份“壕購”,截至到9月份,最大的5宗并購交易額都超過了50億美元,其中Shire以320億美元并購Baxalta拔得頭籌。 2016年全球制藥及生物企業并購TOP5 藥企的并購可能會在短期內獲利,但長期效益如何呢?每次有大的并購達成時,就會成為大家討論的熱點,有人叫
藥企咋愛上了種梨?
近日,煙臺渤海制藥集團有限公司與山東農業大學簽訂協議,以40萬元的價格獲得該校陳學森教授主持選育的兩個梨新品種“山農酥”和“新慈香”的許可生產權。 一家制藥企業為何要買下梨品種的生產許可權?看似普通的校企合作背后,是一段以科技促進產業融合發展的佳話。 潛心品種改良:育種技術獲重要突破
128家藥企痛失GMP證書
SFDA一年來嚴厲制裁 128家藥企痛失GMP證書 由國家食品藥品監督管理局SFDA聯合地方藥監部門密織的監管鐵幕——整頓和規范藥品市場秩序專項行動,目前已初顯成效。最新消息透露,1年來,全國藥企共撤回藥品注冊申請6441個,超過了藥品注冊申請總數的兩成;與此同時,5家藥品生產企業的《藥品生產許可