Accord公司獲復星醫藥曲妥珠單抗海外授權
6月22日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司發布公告稱，控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（即HLX02）開展獨家商業化等許可權利。 據了解，HLX02為復星醫藥及子公司自主研發的單克隆抗體生物類似藥，主要用于轉移性乳腺癌適應癥及轉移性胃癌適應癥，該產品用于治療乳腺癌適應癥已于中國、烏克蘭、波蘭等國處于III期臨床試驗中。 截至目前，于全球上市的曲妥珠單抗的原研藥為羅氏的Herceptin？。根據 IQVIAMIDASTM資料。2017年度，Herceptin？于全球銷售額約為58.7億美元。 復宏漢霖將獲得付至多4050萬美元的首付款及里程碑費用，以及13.5%至25%的凈利潤提成。Accord成立于2002年，是一家總部位于英國米德爾塞克斯郡的全球性制藥公司，董事長為Mr.Bini......閱讀全文
一例曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療乳腺癌后繼發腫瘤溶...
一例曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療乳腺癌后繼發腫瘤溶解綜合征病例分析病史患者，58歲，女性。主訴：厭食，疲勞，呼吸困難。一月之前右側乳房被診斷為乳腺癌。此腫瘤為浸潤性導管癌III級，無激素受體表達，人類表皮生長因子2（HER2）擴增。該病局部晚期大面積胸壁浸潤，累及雙側腋窩淋巴結，發生肺轉移及大面積肝臟
Accord公司獲復星醫藥曲妥珠單抗海外授權
6月22日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司發布公告稱，控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（即HLX02）開展獨家商業化等許可權利。 據了解，HLX02為復星
轉移性乳腺癌患者能否停用曲妥珠單抗
對于HER2陽性晚期乳腺癌患者，曲妥珠單抗治療可能許多年保持腫瘤完全緩解。那么如果影像學檢查（例如造影劑增強CT、造影劑增強MRI、18F-FDG-PET-CT或同位素骨掃描）保持完全緩解，能否停用曲妥珠單抗？ 2019年9月6日，施普林格·自然旗下《乳腺癌研究與治療》在線發表荷蘭阿姆斯特丹癌
WHO通過曲妥珠單抗生物類似藥預認證
2019年12月18日，世界衛生組織對首款曲妥珠單抗生物類似藥通過了預認證，這一舉措意味著這款昂貴的抗癌救命藥在全球范圍內更為可負擔，惠益全球女性患者。這是通過世衛組織預認證的首款生物類似藥。 乳腺癌是女性群體比較常見的癌癥。2018年，全球約有210萬女性被確診為患有乳腺癌，其中有63萬人最
第二款曲妥珠單抗生物仿制藥正式上市！
邁蘭（Mylan）與合作伙伴印度生物制藥公司百康（Bicon）近日聯合宣布，在美國市場推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠單抗)，該藥是羅氏品牌藥Herceptin（赫賽汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）的生物仿制藥，也是繼今年7月安進/艾爾建產品Kanjin
德曲妥珠單抗可降低HER2陽性乳腺癌死亡風險
乳腺癌是最常見的癌癥，2020年全球確診乳腺癌病例超過200萬，導致近68.5萬人死亡。大約五分之一的乳腺癌患者被確診為HER2陽性。HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，在多種腫瘤表面表達，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結直腸癌。 近日，2022年圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS）上公布了DEST
科學家終闡明乳腺癌藥物曲妥珠單抗的作用機制！
在過去20年里，盡管曲妥珠單抗能夠戲劇性地治療HER2陽性的乳腺癌患者，但研究人員并不清楚其發揮作用背后涉及的精細化分子機制；日前，一項刊登在國際雜志JCI Insight上的研究報告中，來自杜克大學的科學家們通過研究利用小鼠模型追蹤了該藥物有效抑制腫瘤生長的分子機制，相關研究發現有望幫助開發新
劍指羅氏赫賽汀！Herzuma（曲妥珠單抗）獲美國FDA批準
韓國生物制藥公司Celltrion與合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2陽性乳腺癌治療。Herzuma所針對的品牌藥為羅氏的超級重磅產品Herceptin（赫賽汀，通用名：tra
復宏漢霖HLX02（曲妥珠單抗）上市申請獲歐盟正式受理
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（簡稱“復宏漢霖”）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已正式受理其生物類似藥HLX02（曲妥珠單抗）的營銷授權申請（MAA）。該產品的歐洲權利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02適用于人表皮生長因子受體2陽性（HER2+）早期乳腺癌、H
帕妥珠單抗注射液獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準帕妥珠單抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）進口注冊申請，聯合曲妥珠單抗和化療用于具有高復發風險的人表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。 乳腺癌是女性發病率最高的惡性腫瘤。HER2陽性的早期乳腺癌患者接受赫賽汀聯合化
印度百康和邁蘭曲妥珠單抗生物仿制藥Ogivir獲得歐盟批準
由印度生物技術公司百康（Biocon）與邁蘭（Mylan）聯合開發的曲妥珠單抗生物仿制藥Ogivir近日在歐盟獲得批準。歐盟委員會（EC）已授予邁蘭Ogivir的上市許可，Ogivir適用于HER2陽性早期乳腺癌（EBC）、轉移性乳腺癌（MBC）和轉移性胃癌（MGC）的治療，該藥可作為單藥療法，
雷珠單抗
雷珠單抗，商品名Lucentis）是一種單克隆抗體片段（FAB），其與貝伐單抗（bevacizumab）是從相同親本鼠抗體獲得。 中文名 雷珠單抗 外文名 Lucentis 性 質 單克隆抗體片段 主 治 老年黃斑變性簡介 雷珠單抗，商品名Lucentis）是一種單克隆
國產曲妥珠單抗生物類似藥HLX02－全球3期臨床達主要終點
日前，在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO-Asia）上，復宏漢霖公布了生物類似藥HLX02（注射用曲妥珠單抗）的最新研究進展。 HLX02是一種全人源化抗HER2單克隆抗體，為曲妥珠單抗（trastuzumab，TZB）的生物類似藥。該藥臨床項目是與中國國家藥品監督管理
ASCO：TDM1攜手帕妥珠單抗再傳佳訊
早期乳腺癌的治療目標是治愈。2019 St. Gallen共識指出，對于臨床分期II-III期的HER2陽性乳腺癌患者，無論其是否適合接受乳腺腫瘤切除術，均應將新輔助治療作為首選的初始治療。并且，對于II期（淋巴結陽性）或III期HER2陽性乳腺癌患者，帕妥珠單抗（P）聯合曲妥珠單抗（H）及化療
曲妥珠單抗德魯替康可有效治療HER2突變型非小細胞肺癌
近期，紐約紀念斯隆-凱特琳癌癥中心和威爾康奈爾醫學院的研究團隊發現曲妥珠單抗-德魯替康可有效治療（TrastuzumabDeruxtecan）HER2突變型非小細胞肺癌。該研究成果在《The New England Journal of Medicine》發表，題為：TrastuzumabDer
羅氏乳腺癌藥物帕妥珠單抗申請中國上市
近日，羅氏乳腺癌藥物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 Perjeta是一種單克隆抗體。它是第一個被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長。Perjeta在201
ADC藥戈沙妥珠單抗Trodelvy獲美國FDA優先審評資格
2022年10月12日訊 / 香港邁極康hkmagicure / -- 當地時間10月11日，吉利德公司宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理抗體偶聯藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的補充生物制品許可申請（sBLA），用以治療接受過多種前期治療的HR
973首席科學家Cancer－Res研發新型抗癌抗體
來自第二軍醫大學的研究人員成功研發出了一種新型雙特異性抗體，證實它可以通過全面阻斷ErbB2異源二聚化來克服曲妥珠單抗(trastuzumab)耐藥。研究結果發表在9月17日的《癌癥研究》(Cancer Research)雜志上。 論文的通訊作者是第二軍醫大學腫瘤研究所所長、國家973
徐瑞華教授Gut發表重要成果：監測癌癥藥物耐藥性
HER2陽性胃癌是胃癌的一種亞型，該類患者預后差，接受單純化療方案后疾病控制時間不超過6個月。既往研究表明在單純化療基礎上聯合曲妥珠單抗這一靶向藥物可顯著延長HER2陽性晚期胃癌患者的總生存期。但是，曲妥珠單抗用于胃癌治療存在療效有限和快速耐藥的問題，且胃癌具有高度復雜的異質性。因此，監測HER
HER2陽性乳腺癌新藥！有效治療腦轉移
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）提交靶向抗癌藥tucatinib的新藥申請（NDA）。該NDA尋求FDA批準tucatinib聯合曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine），用于在新輔助治療、輔助
西雅圖遺傳學酪氨酸激酶抑制劑tucatinib在美獲優先審查
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥tucatinib的新藥申請（NDA）并已授予優先審查。該NDA尋求FDA批準tucatinib聯合曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine），用于在新輔助
西雅圖遺傳學酪氨酸激酶抑制劑tucatinib在歐盟申請上市
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理并已開始正式審查靶向抗癌藥tucatinib的營銷授權申請（MAA）。該MAA尋求歐盟批準tucatinib聯合曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine），用于既往已接受過
作為腫瘤治療藥劑的單克隆抗體藥物介紹
（1）利妥昔單抗 在自身免疫性疾病形成過程中，B細胞起重要作用。CD20是前B細胞向成熟淋巴細胞分化過程中表達的表面抗原，參與調節B細胞的生長和分化。利妥昔單抗（美羅華）是一種針對CD20抗原的人鼠嵌合型單克隆抗體，是第一個被FDA批準用于臨床治療的單抗。進入人體后可與CD20特異性結合導致B
羅氏開啟HER2陽性晚期乳腺癌治療新格局
羅氏制藥中國近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了帕捷特?（帕妥珠單抗）聯合赫賽汀?（曲妥珠單抗）和多西他賽聯用于尚未接受抗HER2治療或化療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的一線標準治療方案。該方案的獲批，實現了我國HER2陽性晚期乳腺癌患者治療方案的逐步國際化，將為HER2陽性
治療her2陽性局部復發或轉移性乳腺癌
近日，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗的III期臨床評價(CLEOPATRA)試驗建立了帕妥珠單抗、曲妥珠單抗和多西他賽聯合治療方案作為人表皮生長因子受體2(HER2)陽性局部復發/轉移乳腺癌(LR/mBC)的標準一線治療。PERUSE研究評估了帕妥珠單抗和曲妥珠單抗聯合紫杉醇在這種情況下的安全性和有效性
SABCS－2019：組合療法可治療HER2陽性腦轉移乳腺癌
2019年12月10日—14日，美國圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）在得克薩斯州的圣安東尼奧舉辦。APHINITY臨床試驗6年更新數據顯示，帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗和輔助化療，可繼續降低HER2陽性早期乳腺癌患者的復發和死亡風險。該研究結果公布在2019年12月10日至14日舉行的圣安東尼奧
羅氏制藥：推動腫瘤靶向治療門診化、社區化、家庭化
1月3日，“羅氏制藥”微信公眾號發布消息稱，1月2日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式宣布批準了“赫捷康”（通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）），用于治療成人HER2陽性早期和轉移性乳腺癌患者。 資料顯示，赫捷康是將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗兩藥組合的即用型、固定劑量，通過大腿皮
Nature子刊：超聲波擊穿大腦屏障抗癌，首個臨床試驗成啦
血腦屏障（BBB）在我們大腦的血漿與腦細胞之間，它能夠保護腦組織不受有害物質的損害，但同時也阻止了98%以上的藥劑滲透到大腦。因此，藥物如何滲透血腦屏障，成為了中樞神經系統疾病藥物治療的熱點問題。 Her2陽性乳腺癌是一種腦轉移率極高的腫瘤。曲妥珠單抗作為Her2陽性乳腺癌一線治療藥物，卻由于
中大學者連發Oncogene，Gut文章－發現癌癥作用新機制
中山大學附屬腫瘤醫院腫瘤研究所徐瑞華教授長期從事消化道腫瘤個體化治療及抗癌藥物研究，今年下半年其研究組接連在Oncogene，Gut上發文，分別報道了結直腸癌抵抗失巢凋亡的新機制，以及液體活檢追蹤HER2陽性晚期胃癌耐藥性的新發現。 失巢凋亡是由于細胞與細胞外基質和其他細胞失去接觸而誘導的一種
恒瑞醫藥馬來酸吡咯替尼乳腺癌III期臨床達主要終點
10月24日，恒瑞醫藥發布公告稱，馬來酸吡咯替尼片聯合卡培他濱治療晚期乳腺癌的III期臨床研究（PHOEBE研究），經獨立數據監察委員會審核確認，研究主要終點——獨立影像評估委員會（IRC）評估的無進展生存期達到方案預設的期中分析優效判定標準，且安全性可接受。PHOEBE研究結果表明，對于既往接