中國原研抗癌新藥走出國門
記者從北大腫瘤醫院獲悉，由該院朱軍教授牽頭研發的原研新藥Zanubrutinib被美國FDA授予新突破性療法認定。這是迄今為止中國本土研發的抗癌藥物首次獲得該國際認可。 Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療復治的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性療法意味著Zanubrutinib臨床試驗的數據表明其與現有治療方法相比可以顯著提高治療效果。Zanubrutinib臨床試驗是由北京大學腫瘤醫院作為牽頭單位，朱軍教授擔任主要研究者。美國FDA的認定將有助于加快Zanubrutinib的研發和審評過程，也代表著FDA對這一在研藥物的肯定。 近年來，隨著國家政策層面的大力支持，國內原研新藥日益增多，并頻頻在國內外各種場合嶄露頭角，但是能夠得到FDA認可的藥物卻是鳳毛麟角。北京大學腫瘤醫院牽頭進行的Zanubrutinib臨床研究數據翔實可靠，結果振奮人心，這也是我國原研新藥從中國制造到......閱讀全文
重磅抗癌新藥Keytruda進入中國！
本文轉載自：e藥環球微信公眾號（ID：ey_global） 好消息來了！碩果累累的抗癌新藥Keytruda（中文名“派姆單抗”）通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！ Keytruda由默
重磅抗癌新藥Keytruda進入中國
好消息來了！碩果累累的抗癌新藥Keytruda（中文名“派姆單抗”）通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！ Keytruda由默沙東公司開發，是美國FDA批準的第一個PD-1免疫檢測點抑制劑
中國原研抗癌新藥走出國門
記者從北大腫瘤醫院獲悉，由該院朱軍教授牽頭研發的原研新藥Zanubrutinib被美國FDA授予新突破性療法認定。這是迄今為止中國本土研發的抗癌藥物首次獲得該國際認可。 Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療復治的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性療
盤點2020年以來在中國獲批的抗癌新藥
十多個癌種迎來創新療法！ 2月4日是世界癌癥日，今年的主題是“關愛患者，共同抗癌”。事實上，人類與癌癥這個勁敵的斗爭已經持續了幾千年。慶幸的是，隨著科學的進步和醫學的發展，放/化療、小分子靶向藥物、抗體藥物、細胞療法等一代又一代的創新療法相繼問世，癌癥治療早已從“無藥可用”邁向了“精準治療”的
抗癌新藥：瞄準“靶點”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果轉移轉化亮點工作”結果公布，中科院上海藥物研究所研制的一種抗癌藥物位列其中。 這就是由該所丁健課題組、楊春皓課題組、蒙凌華課題組與上海海和藥物研究開發有限公司（以下簡稱海和藥物）研發的抗腫瘤1類新藥CYH33。今年年初，這一具有自主知識產權的新藥獲得了
抗癌新藥：瞄準“靶點”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果轉移轉化亮點工作”結果公布，中科院上海藥物研究所研制的一種抗癌藥物位列其中。 這就是由該所丁健課題組、楊春皓課題組、蒙凌華課題組與上海海和藥物研究開發有限公司（以下簡稱海和藥物）研發的抗腫瘤1類新藥CYH33。今年年初，這一具有自主知識產權的新藥獲得
抗癌已達拐點，全新廣譜抗癌新藥或將誕生
全新小分子被發現，或是攻克癌癥的轉折點。 100年前，抗生素還沒被發現，手指劃破引起的感染可能讓一個年輕人喪命。那時，肺炎被看作一種絕癥。今天，肺炎等各種各樣的感染已被抗生素攻克。令人聞之膽寒的絕癥，現在叫做癌癥。 那么，有沒有一種“腫瘤抗生素”，讓我們能告別癌癥，就像告別100年前的肺炎？
抗癌免疫療法新藥獲成功
科學家們最近研究出了一種能夠有效殺傷惡性胰腺癌的藥物，而且沒有伴隨明顯的副作用。 該藥物叫做“IMM-101”，它能夠喚醒體內的免疫系統從而對腫瘤進行殺傷。由于胰腺癌自然狀態下會主動逃避體內免疫系統的識別，因此該藥物的出現對于該類腫瘤的治療具有重大的意義。 來自英國倫敦大學的研究者們通過將I
中國自主研發抗癌新藥首次獲得美國FDA突破性療法認定
1月15日，我國新藥研發的領軍企業百濟神州（BeiGene）發布消息：美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其在研抗癌新藥——布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑zanubrutinib——突破性療法認定，用于治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性療法認定既代表FDA
國家發文：加快抗癌新藥審批，促境外新藥境內同步上市
關于印發健康中國行動——癌癥防治實施方案（2019—2022年）的通知發布時間：2019-09-23 來源: 疾病預防控制局健康中國行動——癌癥防治實施方案（2019—2022年） 癌癥防治工作是健康中國行動的重要組成部分。為貫徹黨中央、國務院決策部署，落實《國務院關于實施健康中國行動的意見》（國
震驚！FDA批準的抗癌新藥74％沒用
近日，美國密爾沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的雜志發表一篇文章分析過去10年FDA批準上市的抗癌藥，結果發現在54個上市新藥中有74%的藥物沒有證據顯示能延長患者壽命，也不能改善患者生活質量。 在2004-2011年上市的26個新藥中只有3個顯示能延長患者
Loxo精準抗癌新藥遞交上市申請
拜耳（Bayer）公司近日宣布，該公司的合作伙伴Loxo Oncology公司開始向美國FDA遞交larotrectinib的滾動新藥申請（NDA）。Larotrectinib將用于治療攜帶NTRK融合基因的成人或兒童實體瘤患者。他們的腫瘤無法切除或者已經轉移，需要接受全身治療，而且在接受其它療
我國首個完全自主研發抗癌新藥上市
我國首個完全自主研發的抗癌新藥艾坦(阿帕替尼)13日上市，這是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑，可顯著延長晚期胃癌患者的生存時間。同時，艾坦也是全球首個被證實在晚期胃癌標準化療失敗后，安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥的研發成功，標志著我國制藥企業已經走上了由“仿制”到“創新”的戰略性
關于癌癥疫苗的抗癌新藥研發介紹
自2005年以來，FDA批準了18個抗癌新藥，其中許多新藥屬于突破性產品。但是，在制藥公司正在研發的抗癌藥物中，有數百種將永遠進不了市場，因為企業開發者無法（或者不愿意）投入必要的財力和精力招募病人開展試驗，以獲取可以讓監管部門接受的研究數據。塔夫茨大學的一項研究發現，只有8%的實驗性抗癌藥物最
大工與藥企共建抗癌新藥研發中心
12月12日，“大連理工大學―譽衡藥業 美迪康信聯合新藥研發中心”，在大連理工大學化工與環境生命學部化學學院正式揭牌成立。這是大連首家靶向抗腫瘤藥物研發校企合作研發中心，合作研發中心將發揮高校人才資源優勢，開發具有國有產權和國際產權的醫藥品種。? 目前，課題組在多年工
抗癌新藥研發項目落戶烏魯木齊高新區
日前，由國家“千人計劃”創業人才人選曲新勇博士承擔的“防御素抗癌新藥臨床前研究”項目落戶烏魯木齊高新區(新市區)生物醫藥孵化器。這標志著烏魯木齊高新區(新市區)在生物醫藥領域進一步向國際化前沿水平邁進。 曲新勇2012年8月入選國家“千人計劃”，是我區從海外引進的高層次醫學人才。經過多年研
抗癌新藥國際試驗效果顯著：化療有望終結
北京時間5日消息，據國外媒體報道，對一種新型抗癌藥物進行的突破性國際試驗，讓研究人員在對抗白血病方面看到了新希望，一位澳大利亞醫生指出，它將會終結傳統的化療方法。 對391位患者進行的試驗結果顯示，抗癌藥物Ibrutinib將那些與一種發展緩慢的血癌類型——慢性淋巴細胞性白血病(CLL)作斗爭
抗癌新藥“福大賽因”獲批臨床試驗
該藥可用于光動力治療癌癥，具有自主知識產權 我國自主研制的新型抗癌光敏劑“福大賽因”，經國家食品藥品監督管理局批準，目前正著手開展其原料藥與注射劑的臨床試驗。?“福大賽因”是福州大學化學化工學院、福州大學功能材料研究所黃金陵、陳耐生兩位教授所領導的課題組，在福建省有關企業的協作支持下，歷經14年
美嘗試用人工智能尋找抗癌新藥
據美國麻省理工大學技術評論報道，美國國防部近日宣布，將與生物制藥公司“博格健康”合作，利用人工智能技術開展新藥研發，以尋找對現有藥物不起反應的侵入性乳腺癌治療方案。 該合作項目將對白宮癌癥登月計劃提供支持，該計劃將篩選多達25萬個樣本來尋找早期癌癥的新生物學指標和生物標記。根據美國國家癌癥研
女性患者福音來了——抗癌新藥降價54％，納入醫保
2022年1月1日，國家醫保藥品目錄正式落地執行。記者獲悉，作為首個獲批治療鉑敏感及鉑耐藥復發卵巢癌的中國原研一類新藥，由百濟神州自主研發的PARP抑制劑百匯澤?（帕米帕利膠囊）已被納入醫保目錄，用于治療既往經過二線及以上化療、伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發
Mol－Cancer－Ther：改變癌細胞代謝的抗癌新藥
Manchester科學家們發現一種新的藥物，能抑制腫瘤的生長，并且將其與放射療法結合后其有效性得到改進，這表明其可以在臨床中有效治療腫瘤。 許多腫瘤都缺氧，并且腫瘤能量生成過程會發生變化，從有氧呼吸切換到糖酵解并生成乳酸作為副產物。 為了防止乳酸對腫瘤細胞造成毒性，這種乳酸必須被單羧酸轉運
抗癌藥關稅降低:創新藥企業有望受益
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”3月20日，李 克 強 總 理在會見采訪全國兩會的中外記者并回答記者提問時的一席話，在市場上引起強烈反響。 業內人士告訴記者，這意味著進口藥品尤其是進口抗癌藥品在國內
浙江大學抗癌新藥設計取得重要進展
7月12日，國際化學類頂級刊物《先進材料(Advanced Materials，IF14.829)》刊登了浙江大學藥學院陳樞青課題組在抗腫瘤新藥設計上的重要研究成果。論文第一作者是2009級博士研究生潘利強。該論文全部研究工作均由本院師生在國內完成，這標志著該課題組的研究水平進入了國際前沿。
抗癌新藥安卓健EAP臨床陸續啟動
全球首個針對RAS基因突變的小分子靶向新藥安卓健在北京、上海、廣州等一線城市陸續啟動新藥EAP臨床試驗。 EAP臨床試驗是制藥企業為了讓患有嚴重疾病及不適合參加對照試驗的患者，在特定的條件下，能夠得到正處于臨床試驗階段新藥的治療機會，而開展的一類臨床試驗。新藥臨床試驗階段會根據特定的條件選
安進與Immatics達成研發抗癌新藥合作協議
1月9日，Amgen公司與專注于腫瘤免疫療法研究的生物科技公司Immatics發布信息稱，雙方達成了一份合作研究協議，以及用于多種癌癥治療的新一代雙特異性T細胞銜接藥物的獨家許可協議。 這份合作將結合Immatics公司世界領先的XPRESIDENT?靶標發現與T細胞受體（TCR）技術領域的能
津產抗癌新藥準入美國臨床研究－技術領先國際
天津北方網訊：近日，由天津高新區企業天津藥物研究院新藥評價有限公司進行全套臨床前評價的抗腫瘤一類化學新藥“二甲苯磺酸萘普替尼片”獲得美國FDA批準，同意其在美國進行臨床研究。這標志著國內的臨床前評價技術達到了國際先進水平。 由深圳海王醫藥科技研究院有限公司投資研發的二甲苯磺酸萘普替尼片是國
重磅！我國原創抗癌新藥西達苯胺獲準全球上市
1月27日，深圳微芯生物科技公司在市政府新聞發布廳舉行原創新藥、國家863及“重大新藥創制”專項成果西達本胺新聞發布會。西達苯胺是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，也是中國首個授權美國等發達國家ZL使用的原創新藥。 此舉將填補我國T細胞淋巴瘤治療藥物的空白，也標志著我國基
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
抗癌藥零關稅，國產新藥創制怎么辦
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 顯而易見的是，關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能促使
Clin－Cancer－Res：可阻斷癌癥生長關鍵信號的抗癌新藥
一個實驗性抗癌藥物可阻斷對癌細胞存活，生長和擴散重要的“驅動力”。一種實驗性藥物pictilisib的一期臨床試驗，發現對于癌癥患者的安全性是可控，實驗劑量藥物能成功地阻止PI3激酶途徑。 The Institute of Cancer Research研究人員帶領完成的這項研究已經掃清了藥物