羅氏Tecentriq單藥治療肺癌患者III期臨床顯著延長總生存期
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，羅氏（Roche）公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期臨床研究IMpower110的陽性數據。結果顯示，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療在PD-L1高表達晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中顯著延長了患者的總生存期。 IMpower110是一項隨機、開放標簽III期研究，在程序性死亡配體1（PD-L1）生物標志物選擇的、既往未接受化療的（化療初治）、無ALK或EGFR突變（野生型，WT）的晚期非鱗狀或鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，旨在評估Tecentriq作為單藥療法用于一線（初始）治療的療效和安全性，并與化療進行了對比。研究共入組572例患者（555例WT），這些患者以1:1的比例被隨機分配接受：（1）Tecentriq單藥療法，直至失去臨床受益（根據......閱讀全文
羅氏Tecentriq獲批，可治療PDL1陽性肺癌
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)近日發布指南，推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法，一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具體適用人群為：至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉移性N
最新！FDA批準羅氏制藥新的肺癌免疫治療藥物Tecentriq
18日，FDA批準了一款新的肺癌免疫藥物——Tecentriq?，這款藥物由羅氏（Roche）子公司Genentech研發。目前，羅氏是少數幾個發展了“免疫療法”用于治療癌癥的企業，這種免疫療法能夠在本質上刺激身體自身的免疫系統來抵御疾病。在最近發表的研究結果顯示，相比于那些接受化療的患者，接
羅氏TECENTRIQ獲FDA優先審評資格
來源：生物谷 發布者：張小圈 日期：2018-05-14 今日/總瀏覽：3/4608 食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國食品藥品監督管理局，美國FDA是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法
羅氏Tecentriq明年初有望一線治療廣泛期小細胞肺癌
今日，羅氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美國FDA已經接受該公司為Tecentriq（atezolizumab）遞交的補充生物制劑許可申請（sBLA），用于與化療（卡鉑和依托泊苷）相結合，作為一線療法治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。FDA同時授予該申請優先審
羅氏Tecentriq一線治療廣泛期小細胞肺癌歐盟獲批在即
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑+依托泊苷），用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。現在，CHMP的審查意
羅氏Tecentriq單藥治療肺癌患者III期臨床顯著延長總生存期
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，羅氏（Roche）公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期臨床研究IMpower110的陽性數據。結果顯示，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療
羅氏Tecentriq聯合化療獲FDA批準非小細胞肺癌的一線治療
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
羅氏Tecentriq獲FDA批準擴大適應癥
近日，制藥巨頭羅氏在美國監管方面傳來好消息，其PD-L1單抗Tecentriq獲美國FDA批準擴大適應癥范圍，用于治療無法進行常規順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。 尿路上皮癌是膀胱癌的常見類型，膀胱癌（BC）是全球第9大最常見癌癥，男性發病率為女性3倍。轉移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治療
羅氏晚期膀胱癌療法Tecentriq獲加速批準
近日，據國外媒體報道，瑞士制藥巨頭羅氏宣布稱該公司用于不適合順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的PD-L1免疫療法Tecentriq近日在美國監管方面傳來重大喜訊，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準。 此次批準，也是Tecentriq在美國市場不到一年時間內收獲的第三個FDA批文。去年
國內迎第2款PDL1！羅氏Tecentriq獲批一線治療小細胞肺癌
2020年2月13日，國家藥監局正式批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗），具體適應癥為：Tecentriq聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠單抗聯合化療是全球第一個，且目前中國唯一一個獲批用于一線治療廣泛期小
羅氏Tecentriq+Avastin組合日本提交申請－中國已進入審查
羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了一份監管申請文件，尋求批準抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，
羅氏Tecentriq+Avastin療效強勁－疾病進展/死亡風險降45％
2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）公布了來自Ib期癌癥免疫治療組合研究（NCT02715531）的數據。這是一項開放標簽、多中心研究，正在評估腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab，
喜訊！羅氏口服肺癌新藥獲FDA批準
據中華預防醫學會會長王隴德表示，近年來，肺癌在中國腫瘤登記地區的惡性腫瘤發病率中多年排位第一，位居男性惡性腫瘤發病第一位，女性第二位。每年中國男性發生肺癌人數是女性的2.1倍，死于肺癌的人數是女性的2.2倍。 喜訊！FDA批準新藥用于治療肺癌 12月11日美國FDA批準了羅氏新藥Alecen
羅氏肺癌ALK診斷試劑獲得中國批準
9月12日，羅氏診斷旗下公司Ventana宣布，其基因診斷產品：抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法)已經獲得了CFDA的批準，用于輝瑞公司靶向肺癌藥物克唑替尼的伴侶診斷。 克唑替尼用于治療ALK(間變性淋巴瘤激酶)融合陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌，今年1月份獲得CF
羅氏Tecentriq組合方案一線治療獲美國FDA優先審查
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理PD-1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的補充生物制品許可（sBLA）并授予了優先審查資格。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療（Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇，nab-pacli
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療EGFR和A
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案審查遭美國FDA延長
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已將PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一份補充生物制品許可申請（sBLA）的審查時間延長3個月。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療藥物Abraxane（Nab-Pacli
羅氏Tecentriq與Avastin及化療三聯方案獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）及化療（紫杉醇+卡鉑），用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者的一線治療。
羅氏牽手BioLineRx－開發免疫腫瘤學組合療法Tecentriq/BL8040
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布與BioLineRx制藥公司達成免疫腫瘤學合作，雙方計劃開展數個Ib期臨床試驗，調查BioLineRx公司的先導腫瘤學候選藥物BL-8040（一種CXCR4拮抗劑）聯合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的治療潛力。根據協議，
Tecentriq－vs－Imfinzi：PDL1單抗市場“一哥”之爭見分曉
羅氏“三聯方案”獲批用于非鱗狀NSCLC一線療法，這對于Tecentriq具有里程碑式的意義，肺癌上的成功開疆拓土將奠定在Tecentriq在PD-L1單抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎來重要里程碑式進展，羅氏宣布FDA批準Tecentriq+貝伐單抗+化療“三聯方案”sBLA，獲
羅氏Tecentriq+Cotellic組合治療黑色素瘤挑戰Keytruda失敗
將羅氏Tecentriq與Exelixis的藥物Cotellic作為一個組合來治療黑色素瘤，這是一個不錯的想法。Cotellic最初是由Exelixis發現的一種口服選擇性小分子MEK抑制劑，之后轉向與羅氏進行聯合開發。2015年，美國FDA批準Cotellic聯合Zelboraf，用于治療BR
羅氏－Tecentriq組合十年來首度提高肝癌患者OS
日前，羅氏（Roche）公布PD-L1抗體 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（bevacizumab，貝伐珠單抗）的組合療法，在治療既往未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的3期試驗IMbrave150中取得積極結果。數據顯示，與索拉非尼
羅氏Tecentriq+Avastin組合III期臨床顯著延長總生存期
羅氏（Roche）近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲大會上公布了腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗體）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）治療肝細胞癌（HCC）的III期臨床研究IMbrave150
羅氏MetMab治療肺癌三期研究受挫
兩年前，制藥巨頭羅氏將抗癌藥MetMab作為公司研發的重點項目對待，對其給予了厚望。然而本周一羅氏旗下Genentech公司的腫瘤學研究部門傳出消息稱，MetMab配合Tarceva治療非細小細胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失敗，這一結果無疑對羅氏的MetMab研發是一個重大打擊。 M
羅氏有望帶來全新肺癌一線療法
今日，業內傳來一條重磅新聞：羅氏（Roche）宣布其非小細胞肺癌三聯療法在3期臨床試驗中顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），達到了共同主要臨床終點。這項結果有望改變非小細胞肺癌的治療標準。 本次臨床試驗所針對的非小細胞肺癌是最為常見的肺癌類型，約占肺癌病例總數的85%。作為全世界造成死亡病
T藥又一個首次+唯一獲批－肺癌等是其適應癥重點開發領域
Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布，加拿大衛生部批準羅氏PD-L1單抗藥物Tecentriq（atezolizumab，簡稱T藥）與卡鉑和依托泊苷（化療）聯合應用于成人晚期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。Tecentriq是加拿大第
基因泰克新療法獲批－小細胞肺癌一線治療有了新選擇
日前，羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，其抗PD-L1單抗療法Tecentriq（atezolizumab）獲得FDA批準，結合化療成為治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線療法。Tecentriq成為目前獲批一線治療ES-SCLC的唯一腫瘤免疫療法，同時也是
肝癌一線治療重大突破－羅氏Tecentriq+Avastin－獲歐盟批準
羅氏（Roche）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐珠單抗），用于治療先前沒有接受過系統治療的晚期或不可切除性肝細胞癌（HCC）成人患者。
羅氏公布Tecentriq+Avastin組合III期－可顯著延長總生存期！
羅氏（Roche）近日在2020年肝癌峰會上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中國隊列數據。這是一項開放標簽、多中心、隨機III期研究，在先前未接受系統治療的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者中開展，調查了抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atez
羅氏Tecentriq聯合靶向藥Cotellic治療結直腸癌III期臨床失敗
羅氏（Roche）免疫腫瘤學管線近日傳來不好消息，評估腫瘤免疫療法Tecentriq聯合靶向抗癌藥Cotellic治療結直腸癌（CRC）的III期研究IMblaze370未能達到研究的主要終點。而就在4月初，該組合療法一線治療轉移性CRC在II期臨床中因治療組相比對照組死亡病例異常偏高而被迫終止