諾華的Beovu?（brolucizumab）注射劑今天獲得FDA批準
諾華公司今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Beovu?（brolucizumab）注射劑，也稱為RTH258，用于治療與年齡相關的濕性黃斑變性（AMD。 Beovu是第一個獲得FDA批準的抗VEGF藥物，與aflibercept相比，減少了更多的積液。在三個月的負荷期后立刻給藥三個月，療效不受影響。 南加州大學凱克醫學院羅斯基眼科研究所臨床教授，亞利桑那州視網膜顧問公司執行合伙人Pravin U. Dugel博士說：“ Beovu滿足了我們在治療濕性AMD方面的臨床目標：改善視力和干燥視網膜液。通過使用Beovu，可以減少視網膜厚度和并提高干眼的患者比例，進一步減少積液。 再加上每季度只需注射一次便可以治療患者的潛力，這項批準可能會改變我們對濕性AMD進行治療的方式。” Beovu的批準基于III期HAWK和HARRIER臨床試驗的結果，其中Beovu在第一年（第48周）的最佳矯正視敏度（BCVA）的平均變......閱讀全文
諾華眼科藥物Beovu獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。現在，CHMP
諾華的Beovu?（brolucizumab）注射劑今天獲得FDA批準
諾華公司今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Beovu?（brolucizumab）注射劑，也稱為RTH258，用于治療與年齡相關的濕性黃斑變性（AMD。 Beovu是第一個獲得FDA批準的抗VEGF藥物，與aflibercept相比，減少了更多的積液。在三個月的負荷期后立刻給藥三個
諾華新一代眼科藥物Beovu獲美國批準，治療wetAMD
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，諾華使用了一張優先審評券（PRV）來加速Beo
3個月注射一次！諾華新一代眼科藥物Beovu獲歐盟批準
近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。此次批準適用于所有27個歐盟成員國以及英國、冰島、挪威和列支敦士登。在歐盟，估計有170萬人受濕性AMD影響
糖尿病黃斑水腫(DME)新藥
諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）均已受理新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，6mg）治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的申請。預計2022年年中，Beovu治療DME將在美國和歐盟收獲監管
2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準
國際抗體學會（The Antibody Society）近日發表文章，對抗體領域的新藥研發進展進行了分析。根據文章，自1986年首個抗體藥物獲批上市以來，在美國和歐盟，截至目前已分別累計批準了84個和78個抗體藥物。 在2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準。根據目前抗體研發管
羅氏－2022－年收入－632.81－億瑞士法郎－高層發生變動
2月2日，羅氏公布2022年業績，全年總營收632.81億瑞士法郎 (約合663.31億美元，按2022年平均匯率1瑞士法郎=1.0482美元計算，下同) ，同比增長2%(按固定匯率算，下同) 。其中，制藥業務收入455.51億瑞士法郎(477.47億美元，+2%) ，診斷業務177.3億瑞士法
諾華疫苗事業英國遭重創
諾華(Novartis)處于虧損狀態的疫苗事業部轉虧為盈的希望遭受了新的打擊。一個關鍵委員會反對將諾華乙腦(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英國的常規免疫接種項目。 英國接種免疫聯合會(JCVI)周三表示，已做出臨時決定，不推薦Bexsero用于該國常規免疫接
諾華ofatumumab在美歐進入審查
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已分別受理了抗體藥物ofatumumab治療復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者的生物制品許可申請（BLA）和營銷授權申請（MAA）。ofatumumab是一種新型B細胞療法，具有持久的療效和良
諾華：五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一
“盡管中國市場挑戰很大，但機遇并存，五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一。此外，在全球醫療控費趨勢之下，諾華已開啟藥品療效與保險、醫院之間的新嘗試。”諾華集團首席執行官江慕忠這樣向財新記者強調諾華集團對中國市場的重視程度。 從2012年到2016年，全球有多達631個ZL藥到期，其中包括了1
諾華將大幅削減RNAi方面的投入
?????? 根據生物醫藥專業分析網站Fiercebiotech 4月14日報道，諾華正在大幅削減RNAi(核糖核酸干擾)方面的研究投入。對于為什么會大幅縮減這方面對研究，諾華表示，這主要是基于現實對RNAi藥物需求非常狹窄。 此前，諾華在RNAi研發方面投入7億美元，并投入了大量的人力，
諾華:mRNA藥物靶點具有巨大潛力
在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中，專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。 一段時間以來，mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇，但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示：當涉及到可成藥的藥物
印度法院駁回諾華ZL－支持藥廠仿制
諾華公司表示，印度法院的裁決將扼殺該國的藥物創新，但公共衛生活動人士說，這將確保窮人獲得拯救生命的醫療服務。 非洲和亞洲發展中國家的人將可以繼續使用對抗艾滋病和癌癥等疾病的藥物的廉價仿制品，至少在未來一段時間內如此。 印度最高法院周一作出一項裁決，支持了在印度生產通用名藥的做法。印度是世界最大
諾華Entresto治療HFpEE心衰獲FDA批準
諾華制藥宣布FDA批準了Entresto擴大用于射血分數保留心衰（HFpEE）患者。隨著此次擴展標簽的批準，Entresto成為了第一種也是唯一一種在兩種心衰適應癥（HFrEF和HFpEF）都獲得批準的治療藥物。 2015年7月，Entresto首次獲FDA批準用于治療射血分數降低心衰（HFr
－諾華Lucentis獲日本批準用于DME治療
諾華(Novartis)2月21日宣布，眼科藥物諾適得(Lucentis，通用名：雷珠單抗，ranibizumab)獲日本批準，用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)所致的視力損害。該藥是日本批準用于DME治療的首個抗VEGF療法。同時，DME也是Lucentis在日本獲批的第4個適應癥。 目
諾華將裁掉500人，為什么？
據外媒Fierce Pharma 5月18日報道，諾華制藥將在未來18個月內削減或向其他地區轉移位于瑞士巴塞爾總部的500個職位。同時新增350個職位用于生物技術和創新藥品的研發和生產。 對這一調整，諾華制藥透露的不多，但表示將關閉原來的兩個生產工廠，一個是位于其巴塞爾的制藥園區，另一個是位于
諾華對華投資累計超7億美元
蘇州諾華增資3000萬美元擴建的研發中心于2010年11月順利完成，并成為全球藥品生產質量管理規范(GMP)原料藥的供應者之一;2010年，諾華(中國)生物醫學研究有限公司員工人數與研發投入較2009年增長了約25%，還啟動了在張江地區的第二座研發設施……以代文、洛汀新、善寧、扶他林等
諾華CEO：中國將成為藥物研發重鎮
位于瑞士巴塞爾的諾華耗資10億美元，在上海新開了一家研發機構。這是公司第三家大型 藥物開發中心，另外兩家分別在美國馬薩諸塞州坎布里奇和瑞士巴塞爾。 諾華的這一舉措表明，中國可能在研發救命藥物方面發揮新的作用。10年前，諾華這樣的公司被吸引到中國，主要是因為中國科研人員的薪水只有美國科研人員的十
諾華：mRNA藥物靶點具有巨大潛力
在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中，專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。一段時間以來，mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇，但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示：當涉及到可成藥的藥物結構時，mR
諾華之后，這家CRISPR公司$1.25億“牽手”Regeneron
4月11日，據GEN網站報道，Regeneron Pharmaceuticals將許可Intellia Therapeutics的基因編輯技術，這一合作將為Intellia Therapeutics帶來超過1.25億美元的收益，其中預付款為7500萬美元。 根據為期6年的協議，Regenero
－諾華乙腦疫苗Bexsero獲澳大利亞批準
諾華(Novartis)今天宣布，乙腦(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero獲澳大利亞治療物品管理局(TGA)批準，用于年齡在2個月以上的人群。 Bexsero是首個也是唯一一個寬覆蓋范圍的乙腦疫苗，用于幫助保護所有年齡段人群預防乙腦，包括嬰兒。 今年1月，Be
諾華：免疫療法后制藥工業干什么？
現在癌癥免疫療法成為制藥工業的絕對中心，可以說是萬千寵愛于一身。但是制藥工業不可能永遠只做免疫療法，對于制藥企業尤其是沒有趕上癌癥免疫療法大潮的企業來說找到正在形成的下一個大潮是非常關鍵的。那么機會在哪呢？ 最近諾華CEO Joseph Jimenez發表文章討論老年化社會給制藥工業帶來的機會
FDA批準諾華乳腺癌新藥Kisqali（ribociclib）
今天，美國FDA批準了諾華公司新藥Kisqali（ribociclib，以前稱為LEE011）與芳香酶抑制劑聯合作為初始內分泌類治療方案，用于絕經后激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美國婦女第二常見的癌癥。據美國癌癥學會估計
諾華聯手高通－助力數字醫療創新
諾華1月12日宣布與高通聯合設立一家投資公司，將為那些處在“go beyond the pill”初期的公司提供資金支持，使醫生和患者都因此而受益。 “與高通合作，將有望通過新的移動和數字技術改變醫學實踐從而惠及患者和社會，進而為諾華創造了引領行業的機會。”諾華部門總監David Epstei
諾華心血管藥物serelaxin遭FDA駁回
美國FDA本周在關于突破性療法藥物優先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請求，表示他們需要更多數據來說明這種藥物的療效。這對諾華公司來說是一個重大打擊。諾華公司此前對serelaxin寄予厚望，認為它將是治療心血管病藥物的一個里程碑。Serelaxin是一種人工合成的松
－諾華COPD新復方藥Ultibro獲日本批準
諾華(Novartis)和Vectura制藥宣布，慢性阻塞性肺病(COPD)新藥 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol，格隆/馬來酸茚達特羅，50mcg/110mcg)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，作為每日一次的吸入性膠囊，用于緩解COPD患者氣道阻塞
諾華向全球捐贈1.3億片羥氯喹
目前，在中國以外，全球新型冠狀病毒疫情正在迅速蔓延，各國民眾都在關注著新型冠狀病毒疫情的最新消息。根據梅斯醫學實時追蹤數據)，截止2020年3月21日10時，全球累計確診突破26萬大關，達到265312例，中國以外累計確診183939例。其中，意大利超過4.7萬例、西班牙超過2萬例，伊朗、美國、
諾華制藥的稱量配料系統應用報告
應用報告諾華制藥的稱量配料系統目前，諾華公司在華總投資超過3.3億美元，雇員將近3,500人，在北京、上海等地有七家企業和一家綜合研發中心，業務涵蓋了ZL藥、非ZL藥、消費者保健品、和預防性疫苗等業務領域。2008年，諾華在中國的總銷售額逾33億人民幣。同時，諾華中國也積極推動社會公益事業，并榮獲多
日本批準諾華CART藥物Kymriah上市
據日本共同社報道，當地時間5月14日，據相關人士透露，日本厚生勞動省開始協調將治療白血病的新型藥“Kymriah”的價格(藥價)定在3300萬日元(約合人民幣207萬元)上方。據信，該藥將對現有療法無效的部分白血病患者有效。 據報道，日本厚勞省15日將向日本中央社會保險醫療協議會進行咨詢，預計
諾華鹽酸芬戈莫德申請國內上市
據查詢國家藥監局官網顯示，諾華鹽酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中國提交上市申請，目前在審評審批中，受理號為JXHS1900046國。據了解，該產品最早于2011年6月申請化藥進口，于2013年5月拿到臨床批件。 鹽酸芬戈莫德由諾華(Novartis)