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  • 3個月注射一次!諾華新一代眼科藥物Beovu獲歐盟批準

    近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批準適用于所有27個歐盟成員國以及英國、冰島、挪威和列支敦士登。在歐盟,估計有170萬人受濕性AMD影響,該病是65歲以上人群嚴重視力喪失和失明的主要原因。 Beovu是一種新一代抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物,在美國于2019年10月獲批治療濕性AMD。值得一提的是,諾華使用了一張優先審評券(PRV)來加速Beovu的美國監管審查,將其審查周期由常規的10個月縮短至了6個月。2020年1月,Beovu還獲得了瑞士醫療和澳大利亞的批準。諾華致力于將Beovu帶給全球的患者,目前Beovu也正在接受加拿大、日本和巴西監管機構的審查。 濕性AMD是導致失明的主要原因,影響著全球2000多萬人,頻繁的注射是濕性AMD患者放棄治療的常見......閱讀全文

    諾華眼科藥物Beovu獲歐盟CHMP推薦批準

      瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。現在,CHMP

    諾華新一代眼科藥物Beovu獲美國批準,治療wetAMD

      瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,諾華使用了一張優先審評券(PRV)來加速Beo

    3個月注射一次!諾華新一代眼科藥物Beovu獲歐盟批準

      近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批準適用于所有27個歐盟成員國以及英國、冰島、挪威和列支敦士登。在歐盟,估計有170萬人受濕性AMD影響

    諾華的Beovu?(brolucizumab)注射劑今天獲得FDA批準

      諾華公司今天宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Beovu?(brolucizumab)注射劑,也稱為RTH258,用于治療與年齡相關的濕性黃斑變性(AMD。 Beovu是第一個獲得FDA批準的抗VEGF藥物,與aflibercept相比,減少了更多的積液。在三個月的負荷期后立刻給藥三個

    糖尿病黃斑水腫(DME)新藥

      諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品和醫療器械管理局(PMDA)均已受理新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,6mg)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的申請。預計2022年年中,Beovu治療DME將在美國和歐盟收獲監管

    羅氏欲將癌癥藥物成功復制到眼科藥物領域

      羅氏旗下眼科試驗藥物獲得陽性試驗結果,這將使羅氏在年銷售額達幾十億美元的視力減退藥物市場的地位得到鞏固,羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領域之外拓展業務。在放棄糖尿病治療藥物和提升高密度膽固醇的藥物之后,這家世界最大的癌癥藥物制造商正渴望證明其在眼科藥物開發方面也有較強的實力。   羅氏旗下的

    諾華簽署$10.3億協議獲眼科藥物Fovista

      諾華(Novartis)5月19日與Ophthotech公司簽署一份授權及商業化協議,獲得眼科藥物Fovista(抗PDGF適配體)在美國以外地區的獨家銷售權利。Fovista是在研抗PDGF產品在臨床開發中走的最遠的藥物,如果獲批,將成為這一類藥物中首個上市的新藥,用于濕性AMD的治療。  根

    眼科藥物進入長效療法競爭,中國企業上牌桌

    眼底治療市場正孕育著一場大的變革。5月底,拜耳和諾華新的抗VEGF藥物相繼在國內獲批,在傳統抗VEGF藥物主導眼底疾病治療市場十年后,市場迎來了一絲新意。近年來,隨著雙靶點藥物(法瑞西單抗)、長效制劑(布西珠單抗)以及基因療法(如AAV載體藥物)的接連登場,眼底治療周期從“月注射”延至“季度注射”,

    用于眼科或心臟病科的抗氧化藥物

    遠東分院太平洋生物有機化學研究所創建于1964年,現有員工337人,其中科研人員151人,院士2名,通訊院士1名,科學博士29名,科學副博士98名。現任所長為Стоник Валентин Аронович院士。主要科研方向:低分子生物調節劑、生物大分子結構和功能的基礎研究;具有獨特性質的有

    艾爾建眼科新藥Ozurdex獲CFDA進口藥物許可證

      Allergan近日宣布,其新藥Ozurdex(地塞米松玻璃體內植入物0.7mg)已經獲得了CFDA的進口藥物許可證(IDL),用于治療成年黃斑水腫患者的分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)或中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)。這是中國首個獲批上市的用于治療視網膜靜脈阻塞(RVO)的玻璃體內注射藥物。  

    2019年,共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準

      國際抗體學會(The Antibody Society)近日發表文章,對抗體領域的新藥研發進展進行了分析。根據文章,自1986年首個抗體藥物獲批上市以來,在美國和歐盟,截至目前已分別累計批準了84個和78個抗體藥物。  在2019年,共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準。根據目前抗體研發管

    眼科檢查有哪些

      眼科的檢查有很多種,首先要根據病人實際情況來決定,根據病人主述,初步判斷眼的哪些部位出了問題,根據這些情況做眼科檢查。  常用的眼科檢查有裸眼視力、矯正視力、驗光、眼B超、眼底照相、靜態視野、眼的OCT檢查、視網膜電生理圖檢查、房角的檢查、角膜地形圖檢查、同視機檢查等等。如果患者視物模糊,首先要

    眼科檢查的意義

      眼科檢查是眼病診斷的主要依據,它包括病史采集、視功能檢查及眼部形態學檢查。視功能檢查可分為主觀檢測(需受試者配合)及客觀檢測,前者有視力、視野等;后者為視覺電生理檢查。眼科檢查是體檢中的重要組成部分。  在年輕人中最多見的問題是屈光不正。這類人應盡早就診,驗光和配鏡。  在中老年人中,最常見的眼

    眼科手術麻醉選擇

    眼科手術期間,選擇麻醉護理的目標是無痛手術,促進手術進度,快速恢復正常,并盡量減少與手術和麻醉相關的風險。針對外科手術的麻醉,白內障手術是需要麻醉護理的最常見手術之一。麻醉注意事項大多數白內障手術采用局部或局部麻醉技術,并結合監測麻醉護理(MAC)。麻醉前咨詢包括:評估溝通和合作技能-如果計劃用MA

    全球眼科市場盤點

      2017年,美國FDA很忙,一共批準了46個新藥,是2016年的兩倍多,也是近20多年來最高產的一年。2017年已經結束,又到了各種盤點的時刻。本文主要關注過去一年來全球眼科市場的情況,側重新藥獲批及臨床實驗進展情況。   新上市產品   2017年眼科藥物領域最大的突破來自青光眼疾病方面。

    艾德生物聯手華廈眼科搶灘眼科基因檢測藍海

      艾德生物(300685)公告,近日與華廈眼科醫院集團股份有限公司(下稱華廈眼科)、廈門繼景生物技術有限責任公司(下稱繼景生物)簽署了《戰略合作框架協議》。  艾德生物表示,本次合作將借助艾德生物在基因檢測、繼景生物在基因療法領域的核心競爭力,結合華廈眼科雄厚的醫療資源,共同在眼科基因檢測、基因檢

    拜耳全球最暢銷眼科藥物Eylea(阿柏西普)進III期臨床!

      德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布已啟動了一項III期臨床試驗,評估眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治療早產兒視網膜病變(ROP),這是一種發生在早產兒中的眼部疾病,可導致不可逆的失明。  該研究是一項多中心、隨機研究,旨在評估玻璃體內注射Eylea治療ROP的療

    羅氏-2022-年收入-632.81-億瑞士法郎-高層發生變動

      2月2日,羅氏公布2022年業績,全年總營收632.81億瑞士法郎 (約合663.31億美元,按2022年平均匯率1瑞士法郎=1.0482美元計算,下同) ,同比增長2%(按固定匯率算,下同) 。其中,制藥業務收入455.51億瑞士法郎(477.47億美元,+2%) ,診斷業務177.3億瑞士法

    趙堪興受聘青島眼科醫院斜視與小兒眼科名譽主任

    謝立信院士(右一)為趙堪興教授(左一)頒發聘書? ??青島眼科醫院供圖 謝立信院士(前排右一)和趙堪興教授(前排左一)共同簽署了專家聘請協議書? ?青島眼科醫院供圖 近日,山東第一醫科大學附屬青島眼科醫院正式聘請著名眼科專家趙堪興教授擔任該院斜視與小兒眼科名譽主任,指導該院斜視與小兒眼

    眼科用藥TOP20!獨家產品暴漲242%,眼科用藥市場大盤點

    近期,眼科用藥市場再掀波瀾。浙江爾嬰藥品浙江尖峰藥業的玻璃酸鈉滴眼液報產獲CDE受理,兆科(廣州)眼科藥物的貝美素噻嗎洛爾滴眼液獲批上市,拿下首仿。目前,有39個眼科用藥(191個受理號)報產在審,江西科倫藥業、湖北遠大天天明制藥等企業猛攻首仿,齊魯、恒瑞等國產新藥蜂擁而至。米內網數據顯示,2022

    眼科手術顯微鏡的保養

      顯微鏡的照明燈泡,因工作時間不同而奉命不同。若燈泡損壞更換時,一定要對系統清零,以免給機器帶來不必要的損失。每次開關機是要將照明系統開關關閉或亮度調到最小,以避免突然的高壓沖擊損壞光源。  為了滿足手術過程中對手術部位的選擇,視野大小,清晰度的要求,醫生可通過腳踏控制板調解位移光圈、焦距、高低等

    眼科標本培養常見問題答疑

    問:眼科標本中分出的細菌雖然第一位是表葡,但是這里真正致病菌的比例大概有多少?眼部標本表葡實驗室需要做藥敏還是提示即可?答:除了個別醫院或實驗室百分之七八十都是表葡值得懷疑外,大部分不能算污染,眼科醫生或實驗室人員認為眼部細菌感染菌譜構成比中一半左右算是可以接受,我院在近年統計中顯示約占百分之三四十

    ubm眼科檢查禁忌癥

      新冠病毒經呼吸道飛沫及接觸等傳播途徑已被專家所證實。經研究表明還有可能通過眼部導致全身感染,提示我們眼科同仁要重視眼部防護。UBM作為和患者密切接觸的檢查之一,是眼科檢查中風險較高的一類檢查。探頭和眼杯與患者眼部均有接觸。單例檢查耗時較長,在檢查過程中,患者和檢查醫生近距離面對面在所難免。基于以

    眼科手術顯微鏡的前世今生

    顯微鏡(microscope)是一種借助物理方法產生物體放大影象的儀器。最早發明于16世紀晚期,至今(2007年)已有412年的歷史。現在,它已經成為了一種極為重要的科學儀器。什么是leica?是照相機?顯微鏡?不,我們是專業的光學顯微鏡。我們是你前世今生不離不棄的雙眼延續。

    青島眼科醫院開展“日間手術”模式

    術前 右眼視網膜脫離? ? ?青島眼科醫院供圖 ?術后 脫離的視網膜已復位? ??青島眼科醫院供圖 近期,在青島,不少市民去醫院就診、做手術錯過了最佳手術時間,甚至影響術后視力恢復。實際上,隨著

    眼科醫院污水處理設備

    點擊進入官網眼科醫院污水處理設備眼科醫院污水處理設備總大腸菌群數每升不得大于500個。當采用氯化法消毒時,接觸時間和接觸池出水中的余氯含量,應符合表2-02的要求。污水處理構筑物中的污泥,必須經過無害化處理,污泥排放時應達到下列標準:蛔蟲卵死亡率大于95%,二、糞大腸菌值不小于10-2,三每10克污

    青島眼科醫院科普義診走進嶗山

    近日,山東第一醫科大學附屬青島眼科醫院健康科普進社區系列活動走進嶗山區金家嶺街道,該活動是響應“全國老年健康宣傳周”以及衛生健康系統“名醫走基層志愿齊魯行”活動號召,在現場舉行了眼健康科普講座及義診活動,將群眾急需的健康服務送到社區,把優質醫療服務送到中老年群體身邊。義診現場? ?青島眼科醫院供圖活

    高速“眼科CT”研制成功

    ??????? 日前,高速醫用光學相干斷層影像儀(OCT)由中科院西安光學精密機械研究所研制成功。  據研發人員介紹,該樣機可高速、無損采集人眼視網膜活體斷層影像,分辨率比現有眼科超聲高10倍以上,并可快速重建出3D眼底結構圖,為疾病更早期、更準確的診斷提供便利。借助該設備,醫生只需簡單操作,即可在

    南開大學眼科醫院成立

      1月27日,南開大學與天津市衛生局在天津市眼科醫院簽署合作協議,成立南開大學眼科醫院。今后,南開大學與天津市眼科醫院將發揮各自優勢,充分整合醫學資源,努力培養高素質醫學專業人才,促進醫療衛生事業的快速發展和研究型醫院的建設。  南開大學黨委書記薛進文,天津市衛生局黨委書記、局長王

    青島眼科醫院開展“日間手術”模式

    術前 右眼視網膜脫離? ? ?青島眼科醫院供圖 ?術后 脫離的視網膜已復位? ??青島眼科醫院供圖 近期,在青島,不少市民去醫院就診、做手術錯過了最佳手術時間,甚至影響術后視力恢復。實際上,隨著

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