瑞德西韋完成臨床試驗注冊審批首批患者即日可用藥
近日,在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下,抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)已完成臨床試驗的注冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。瑞德西韋臨床試驗由中日友好醫院、中國醫學科學院藥物研究所牽頭,研究將在武漢金銀潭醫院等多家臨床一線接診新型冠狀病毒感染肺炎患者的醫院中進行,擬入組761例患者,采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。2月5日,瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授講解項目內容。新華社記者 程敏 攝 瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹,瑞德西韋是美國吉利德公司的在研藥物,在前期的細胞和動物實驗中均顯示出對SARS冠狀病毒、MERS冠狀病毒有較好的抗病毒活性,國外已開展瑞德西韋針對埃博拉冠狀病毒感染的臨床試驗;近日,我國學者報道瑞德西韋在細胞水平上對2019新型冠狀病毒也有較好的活性,但在人體應用前仍需......閱讀全文
瑞德西韋臨床試驗已啟動,68歲重癥患者首位受藥
據@新華視點消息,2月6日晚,抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動。 據瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹,總計擬入組761例患者,采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。首位受藥的是一位68歲的男性重癥患者。 此外,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢
吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗
歌禮制藥近日宣布,由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?(Ganovo?,通用名:達諾瑞韋鈉片)聯合利托那韋(ritonavir)治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院,其他入組患者正在
瑞德西韋中國重癥臨床試驗提前中止-68%改善60%副作用
北京時間4月11日,《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果,大多數患者獲得了臨床改善,但這些同情用藥的數據存在局限性。目前,該藥的中國重癥臨床試驗已中止。資料結果顯示,在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西
瑞德西韋完成臨床試驗注冊審批-首批患者即日可用藥
近日,在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下,抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)已完成臨床試驗的注冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。瑞德西韋臨床試驗由中日友好醫院、中國醫學科學院藥物研究所牽頭,研究將在武漢金銀潭醫院等多
抗病毒新藥瑞德西韋即將啟動臨床試驗
2月2日獲悉,由中國醫學科學院藥物研究所申請進口,跨國藥企吉利德研發的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。 中日友好醫院微信公眾號剛剛也透露了這個消息,稱將在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究,為抗擊疫情帶來曙光。
吉利德多項瑞德西韋III期臨床試驗結果公布-效果顯著!
4月29日,吉利德(GILD.US)官網終于公布了萬眾矚目的瑞德西韋III期(open-label)臨床試驗數據,這一數據主要基于吉利德自己開展的主要針對重癥COVID-19患者III期SIMPLE臨床試驗,吉利德并未明確表態該研究數據成功或是失敗。對于該臨床試驗,可瀏覽文章《“人民的希望”瑞德
瑞德西韋最新臨床數據:-幾乎所有患者康復出院
一份芝加哥醫院臨床試驗中,使用吉利德公司美股代號 GILD 的抗病毒藥物瑞德西韋,治療重癥新冠患者,其發燒和呼吸道癥狀迅速恢復,幾乎所有患者在不到一周的時間內出院。 華爾街瞬間瘋狂起來,GILD盤后暴漲13%,美股三大指數期貨盤后暴漲3% 在實驗室測試中,瑞德西韋是最早被發現有可能影響新型冠
瑞德西韋能否廣泛應用?
2月5日,由美國吉利德公司開發的瑞德西韋在武漢正式啟動臨床試驗,第一批病例入組工作就位,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。 最近,瑞德西韋被視為有望治療新冠肺炎的特效藥中的“種子選手”。 據報道,2月2日,瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲批。 隨后,有消息稱,瑞德西韋“
抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗在武漢啟動
在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下,抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)已完成臨床試驗的注冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。 瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹,瑞德西韋是美國吉利德公司的在研
美國NIH啟動瑞德西韋治療COVID19的臨床試驗
有關官員周二說,美國內布拉斯加州正在進行可能的冠狀病毒治療的首次臨床試驗,預計最終將包括全球50個地點的400名患者。 在這項國際研究中,一半的患者將接受抗病毒藥物瑞德西韋,而另一半將接受安慰劑。其他幾項研究,包括一項關于同一種藥物的研究,已經在國際上展開。 所有潛在的參與者在接受治療前都要
瑞德西韋臨床重癥組病人剛入組-國內已出現仿制藥
對新型冠狀病毒肺炎有潛在療效的廣譜抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)臨床試驗倍受關注,目前官方的臨床試驗注冊信息顯示,重癥組病人已經入組。這是自2月6日該藥物臨床試驗有記錄以來的首次更新。 尚未入組前已有患者開始用藥 臨床試驗注冊信息顯示,瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者的三期臨
吉利德的瑞德西韋療效?官方辟謠:待定
中日友好醫院辟謠:瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬 2月6日晚,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞,正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示,這一說法不實。 2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市
瑞德西韋同情用藥范圍正在擴大
3月29日,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day在關于瑞德西韋的公開信中表示,吉利德關于瑞德西韋的同情用藥正在向“擴大可及”方案過渡,通過“擴大可及”方案,醫院或醫生可以同時為多個重癥患者申請瑞德西韋的緊急用藥。截至3月28日,美國的一些初始站點已經啟動并運行,預計在其他國家的站
瑞德西韋“ZL之爭”引起軒然大波
新型肺炎疫情依然不斷升級,而“人民的希望”也來了!2 月 6 日起,熱議抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)將在武漢金銀潭等一線醫院開啟臨床試驗,首批新型冠狀病毒感染的肺炎患者已開始接受用藥。 值得一提的是,瑞德西韋的制造商吉利德科學公司近日陷入了與武漢病毒研究所的“ZL之爭”,吉利德科
瑞德西韋到底有沒有效?《柳葉刀》發表中國臨床研究結果
當地時間4月29日晚,《柳葉刀》正式在線發表了在中國進行的瑞德西韋全球首個隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗。 結果顯示,與安慰劑相比,抗病毒藥物瑞德西韋治療危重癥住院患者,并未加快新冠肺炎患者的恢復速度,也未降低病死率。 試驗結果:臨床改善時間無統計學差異 研究發現,瑞德西韋組和安
日本“特批”瑞德西韋-安全性和有效性仍待評估
美國時間5月7日,吉利德宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已通過特殊審批途徑,批準瑞德西韋作為新冠病毒感染的治療藥物。 前不久,瑞德西韋獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權。 據悉,此次日本“特批”瑞德西韋,將原來的審查手續簡略化,引起日媒關注,一些日本國內專家要求政府慎重行事。
瑞德西韋臨床試驗失敗?日本特批其為首款新冠治療藥物
近期,為了盡快研發出可以有效治療新冠疫情的疫苗,全球正興起疫苗競賽。外媒此前表示,中國在這場競賽中將會是一個頗具競爭力的參與者。4月24日,中國就傳來一個好消息。據報道,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗已經進入Ⅱ期臨床研究,這意味著中國滅活疫苗的研發正繼續領跑全球。
瑞德西韋成為孤兒藥-國內如何應對
3月24日,美國食品和藥品管理局(FDA)批準認證該國吉利德科學公司的瑞德西韋(Remdesivir)孤兒藥認證,適應癥為新冠肺炎(COVID-19)。 根據美國《孤兒藥法案》,FDA將為制藥公司提供7年的市場獨占期。其間,該藥物僅由原研發企業獨家生產銷售,FDA不再批準其他具有相同適應癥的藥
世衛考察組組長談新冠藥物:目前只有一種藥可能有效
美國吉利德公司在美國當地時間2月26日對外表示,該公司將對瑞德西韋進行兩項后期研究,從而測試該藥在新冠肺炎重癥患者和中度患者身上的效果。 從3月份開始,吉利德將在亞洲以及其他新冠病毒感染確診病例較多的國家進行相關后期研究,對近1000名患者測試瑞德西韋的效果。 據悉吉利德展開的兩項后期研究計
吉利德:將開展2項瑞德西韋研究-對近1000名感染患者測試
據路透社報道,美國吉利德公司26日表示,該公司開始對抗病毒藥物瑞德西韋進行兩項后期研究,以測試其在新冠病毒引起的重癥和中度癥狀患者身上的效果。 該公司表示,從3月開始,將在亞洲以及其他新冠病毒感染確診病例較多的國家進行相關后期研究,對近1000名患者測試瑞德西韋的效果。 一天前,美國國家衛生
瑞德西韋能否廣泛應用?廠家:加快生產!
2月5日,由美國吉利德公司開發的瑞德西韋在武漢正式啟動臨床試驗,第一批病例入組工作就位,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。 最近,瑞德西韋被視為有望治療新冠肺炎的特效藥中的“種子選手”。 據報道,2月2日,瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲批。 隨后,有消息稱,瑞德西韋“
瑞德西韋治療COVID19的安全性存疑?真相是……
當全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治療藥物時,吉利德科學的潛在候選的抗病毒藥物remdesivir(瑞德西韋)無疑聚焦了最多目光。盡管目前已有一些初步的數據,顯示了該抗病毒藥物的功效,但專家也存在一些針對該藥安全性的潛在擔憂。 不過,近日Motley Fool網站發布醫療衛生分析者
吉利德授權印度企業產銷瑞德西韋-中國排除在外
近日,美國吉利德科學公司宣布已與五家仿制藥生產商達成授權協議,允許他們在127個國家生產抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir),不包括美國和中國。圖片來源于網絡 這五家仿制藥生產商是邁蘭制藥(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Ju
歐盟擴大吉利德Veklury(瑞德西韋)適應癥
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)擴大適應癥:納入不需要補氧、有升高的風險發展為嚴重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在歐盟獲得附條件批準,用于治療需要補氧、伴有肺炎的COVID-
瑞德西韋中美新冠臨床結果大相徑庭-最終能否獲批?
民間稱瑞德西韋為“人民的希望”,中國從2月開始臨床試驗,美國的吉利德公司、NIH下屬NIAID也分別開展臨床實驗。 4月11日,《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果,68%改善60%副作用,該藥的中國重癥臨床試驗已中止(原定4月
專家:癥狀改善不能說是它在起作用-需關注臨床藥代學
2月6日晚,抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)臨床試驗在武漢金銀潭醫院啟動。從媒體關注和社交網絡討論上看,瑞德西韋是一款被人們寄予厚望的藥物。甚至臨床試驗未開始之前,網友們對瑞德西韋藥物效果的討論便層出不窮。 對新冠肺炎疫情新藥開發一直保持關注的美國國立衛生研究院博士后研究員、免疫學博
瑞德西韋在中國臨床結果無效-吉利德和美國NIAID卻有效?
4月29日起,美國國立衛生研究院(NIH)下屬美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)和美國制藥企業吉利德(Gilead)以及國際頂級權威醫學期刊《柳葉刀》先后發布了三項關于目前最受關注的新冠肺炎治療藥物之一瑞德西韋的不同臨床試驗的報告。 但神奇的是,三項報告得出了不一致的結論。 4月29日
氯奎寧+快利佳+瑞德西韋-美國首位華裔新冠患者出院了
前幾周,我們報道了紐約首位華裔新冠肺炎確診患者蔡敏(James Cai)的遭遇。 當時他透過推特發出求救和警告,曾提到病情嚴重、對醫院治療不滿意、請求轉院等。 好消息是!他出院了。 3月21日,首位華裔新冠肺炎確診患者蔡敏(James Cai)在推特上宣布自己結束近三周的治療。 自己獲得
吉利德回應瑞德西韋ZL:早在2016年已經全球申請
針對武漢病毒所就吉利德藥物瑞德西韋(Remdesivir)的抗新型冠狀病毒感染肺炎的新適應癥申請中國ZL發明一事,2月6日第一財經記者從吉利德方面獨家獲悉,吉利德在2016年就已經就該化合物以及針對冠狀病毒的用途在全球申請了ZL,也包括中國。但是中國的申請還有待批準。 吉利德稱:“吉利德研發了
吉利德董事長:已向超千人提供瑞德西韋
3月29日,美國藥企吉利德科學官微發布《關于瑞德西韋:來自吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day的公開信》。 在公開信中,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day介紹,作為該公司旗下治療新冠肺炎潛在有效藥物,有多項關于瑞德西韋的研究正在進行中,“我們有望在接下來的幾