小兒疾病藥物療法的原則和臨床評價
治療是一門以病人為對象的醫學技能，其目的是為了消除致病因子、提高機體抗病能力和代償能力，減輕或解除病人的痛苦，維持機體內環境的穩定性，緩解或治愈疾病，恢復其正常的生理功能。藥物療法是臨床醫生治療疾病常用的一種手段，是通過應用藥物的方法治療疾病。 小兒時期由于解剖、生理、病理及病理生理學的不同，疾病的發生、發展及恢復都具有年齡特點，各器官功能發育尚不夠成熟健全，對藥物的毒副作用較成年人更為敏感。小兒疾病多變，選擇藥物須慎重、確切，更要求劑量恰當，因此必須充分了解小兒藥物治療的特點，掌握藥物性能、作用機制、毒副作用、適應癥和禁忌證，以及準確的劑量計算和適當的用藥方法，并要及時準確的對治療效果做出臨床評價。 1、小兒疾病的治療原則 ①盡量早期明確診斷，針對病因治療。 ②積極做......閱讀全文
小兒疾病藥物療法的原則和臨床評價
? 治療是一門以病人為對象的醫學技能，其目的是為了消除致病因子、提高機體抗病能力和代償能力，減輕或解除病人的痛苦，維持機體內環境的穩定性，緩解或治愈疾病，恢復其正常的生理功能。藥物療法是臨床醫生治療疾病常用的一種手段，是通過應用藥物的方法治療疾病。??? 小兒時期由于解剖、生理、病理及病理生理學
川崎病的藥物療法和臨床評價
? 川崎病（Kawasaki Disease,KD）又稱皮膚黏膜淋巴結綜合征（mucocutaneous lymphnode syndrome,MCLS），因由日本人川崎富作于1967年首次完整描述和報道而得名，其病因不明，多見于嬰幼兒期，病理改變為全身非特異性、自身免疫損害性中小血管炎。臨
關于小兒腦癱的藥物療法
口服或注射有關藥物：腦神經營養藥、肌肉松弛藥、活血藥等。包括構筑和修復腦組織（細胞）的藥物，如卵磷脂（包含磷脂酰膽堿、腦磷脂、鞘磷脂等），能修復因外傷、出血、缺氧造成的腦細胞膜損害，保護神經細胞，加快神經興奮傳導，改善學習與記憶功能。還可以選擇能促進腦細胞DNA合成，促進腦細胞對氧的利用率，改善
《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則（試行）》發布
國家藥監局藥審中心關于發布《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則（試行）》的通告（2024年第17號） 發布日期：20240223 為科學指導和規范用于罕見病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評價，促進罕見病治療藥物的研發，藥審中心組織制定了《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則（試行）》
臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價指導原則
為進一步規范和指導藥物臨床試驗中藥物性肝損傷風險的臨床評價，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經
小兒癲癇的早期癥狀和治療原則
? 癲癇是一種神經系統疾病，這種疾病嚴重影響了，患者的身心健康和生活質量，常常影響了病人的工作和學習，給家庭經濟上和，生活上帶來了嚴重的負擔。所以癲癇病應該盡早治療。小兒癲癇病的早期癥狀是怎樣的呢？第一時間發現孩子是否患了癲癇就是根據早期癥狀來判斷的，所以懷疑孩子出現癲癇現象的家長要先正確了解小
自身免疫疾病藥物評價動物模型的應用
今天為大家帶來了百奧賽圖自主開發的一系列細胞因子/細胞因子受體人源化小鼠。以這些人源化小鼠為基礎建立的多種自身免疫疾病模型（銀屑病、AD、哮喘等），助力人源細胞因子抗體藥物藥效學評價，加速自身免疫疾病藥物的研發。 基于 B-hIL17A 小鼠的銀屑病模型 IMQ乳膏（QD×8
概述臨床應用抗癲癇藥物的原則
(1)根據發作類型用藥：抗癲癇藥均為對某一發作類型療效最佳，對其他類型的發作療效差或無效，甚至有相反的作用。如乙琥胺對失神發作療效最佳，對其他類型發作無效。苯妥英(苯妥英鈉)對強直陣攣發作有效，有報道可以誘發失神發作。臨床上可根據癲癇發作類型選用抗癲癇藥物。 (2)用藥時機的選擇：明確癲癇診斷
自身免疫疾病藥物評價動物模型的應用（一）
今天為大家帶來了百奧賽圖自主開發的一系列細胞因子/細胞因子受體人源化小鼠。以這些人源化小鼠為基礎建立的多種自身免疫疾病模型（銀屑病、AD、哮喘等），助力人源細胞因子抗體藥物藥效學評價，加速自身免疫疾病藥物的研發。?基于 B-hIL17A 小鼠的銀屑病模型?IMQ乳膏（QD×8）涂抹在B-hIL17A
自身免疫疾病藥物評價動物模型的應用（二）
基于 B-hIL4/hIL4RA 小鼠的AD模型第0天，OXZ作用于小鼠背側和耳側皮膚，第7-26天，對同一部位皮膚進行10次刺激。抗人IL4RA抗體(in house)于第6-23天進行腹腔注射，每周2次。(n=5)抗人IL4RA抗體的體內療效?抗人 IL4RA 抗體在 B-hIL4/hIL4
小兒反復咳嗽的病因分析和治療原則
臨床上小兒反復咳嗽是最常見的一種癥狀，約占呼吸系統臨床疾病的80%。引起咳嗽的病因很多，咳嗽的類型也很多，根據咳嗽的時間長短分型：急性咳嗽：病因主要以呼吸道系統疾病為主，而慢性咳嗽的病因即包括呼吸道系統疾病，也包括呼吸道外其他系統的各種病因，其中以消化道相關疾病影響造成的咳嗽比較多見；另外還有咽喉部
小兒藥物性皮炎的疾病病因分析
其發生機制與變態反應相同。某些藥為完全抗原，如破傷風抗毒素，白百破疫苗等，多數藥物是非蛋白質，稱為半抗原。當其侵入人體與體內組織蛋白(又名載體蛋白)以共價鍵結合為不可逆的穩定的半抗原-蛋白復合物，變成完全抗原，能激發機體產生特異抗體。此類抗原抗體產生變態反應表現在皮膚及黏膜上，即造成藥物性皮炎。
水體監測與評價原則
水體是指地表水覆蓋地段的自然綜合體,它不僅包括水,而且還包括水中的懸浮物、底質和水生生物。對于一個水系的監測分析及綜合評價,應包括水相(水溶液本身)、固相(懸浮物、底質)和生物相(水生生物),才能得出準確而全面的結論。例如某些重金屬的污染物進入水系,會很快水解沉淀而轉入底質中,而水溶液中重金屬的濃度
官方發布|基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則
為進一步指導基因測序儀等體外診斷產品臨床評價，規范審評工作，國家藥監局器審中心組織制定了《基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則》《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則》《微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》等3項指導原則，現予發布。 特此通告。 附件
強生公布RNAi藥物JNJ3989雙聯療法和三聯療法臨床數據！
2019年第70屆美國肝病研究協會(AASLD)年會于11月8-12日在美國波士頓舉行。美國肝病年會(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具權威的肝臟病學會議，每年都有來自世界各地的9000余名肝病學家和從事肝病研究的專業人士前來參會，一起分享探討肝病學領域的突破性研究成果、
概述小兒藥物性皮炎疾病治療護理
首先停用可疑藥物及其結構相似的藥物，并加速藥物的排泄，如多飲水、靜脈輸液，必要時可應用利尿劑，尤其對有水腫的患兒。輕型藥疹可采用抗組織胺類藥物、大量維生素C，適當用鈣劑，必要時可少量短期口服潑尼松(強的松)1mg/(kg·d)。重型藥疹(即大皰表皮松解型、剝脫性皮炎型及重癥多形紅斑型等)應于早期
關于小兒藥物性腎損害的疾病診斷介紹
1.非藥物急性腎小管壞死 藥物性腎損害以急性腎小管壞死最為常見，須與其他原因導致的急性腎小管壞死相鑒別，如有明顯用藥史，用藥過程中或用藥后肌酐清除率較正常下降50%以上，B型超聲顯示雙腎增大或正常，在除外腎前性與腎后性氮質血癥應考慮藥物性腎小管壞死。 2.急性腎功能衰竭 藥物所致急性腎功能衰竭
藥物性腎損害的臨床診斷及防止原則
? 1.藥物性腎損害的定義??? 腎臟是體內藥物代謝和排泄的重要器官。腎臟血流豐富，毛細血管內皮細胞表面積很大，腎小管細胞對多種藥物兼有分泌和重吸收作用，腎臟髓質的逆流倍增機制使原尿藥物濃度明顯增高，腎內多種酶的活性可被各種藥物抑制和滅活，以上腎臟解剖、生理特點，使腎臟對藥物的毒性甚為敏感、易招
藥監局：基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則等3項
國家藥監局器審中心關于發布基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則等3項指導原則的通告（2022年第40號） 為進一步指導基因測序儀等體外診斷產品臨床評價，規范審評工作，國家藥監局器審中心組織制定了《基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則》《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則》《微衛
藥物非臨床安全性評價關注要點分享
藥物非臨床安全性評價，是指通過實驗室研究和動物體外系統對治療藥物的安全性進行評估，是新藥進入最終臨床試驗和最終的批準前的必要程序和重要步驟。這一過程包括一系列實驗研究，旨在全面考察候選藥物的潛在風險，防止藥物安全性問題而導致藥物研發失敗。這些研究通常在新藥申請時進行，以確保其能夠在人體臨床試驗中安全
《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》印發
為加強藥物臨床試驗質量管理和受試者保護，規范和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，提高藥物臨床試驗倫理審查工作質量，根據《藥品注冊管理辦法》和《藥物臨床試驗質量管理規范》的有關規定，國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，并于日前印發。該《指
印發《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》
="">關于印發藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知 國食藥監注[2010]436號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，總后衛生部藥品監督管理局： 為加強藥物臨床試驗的質量管理和受試者的保護，規范和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，提高藥物臨床試驗倫理審
氣液填充柱色譜儀載體的選擇原則和評價方法
氣液填充柱色譜儀載體性能的優劣對樣品的分離起著重要作用，實際工作中主要依據分離對象、固定液的性質及涂漬量、載體粒度等選擇載體。1、分離對象：酸性樣品，選用酸洗載體。堿性樣品，選用堿性載體。高沸點組分，一般選用玻璃微球載體。強腐蝕性組分，應選用氟載體。2、固定液的性質及涂漬量：當固定液的涂漬量大于 5
氣液填充柱色譜儀載體的選擇原則和評價方法
氣液填充柱色譜儀載體性能的優劣對樣品的分離起著重要作用，實際工作中主要依據分離對象、固定液的性質及涂漬量、載體粒度等選擇載體。1、分離對象：酸性樣品，選用酸洗載體。堿性樣品，選用堿性載體。高沸點組分，一般選用玻璃微球載體。強腐蝕性組分，應選用氟載體。2、固定液的性質及涂漬量：當固定液的涂漬量大于5%
評價藥物分子效率
一個藥物在三期臨床能像Opdivo、Entresto那樣顯著改善標準療法是個相對罕見的事情，但這樣的三期臨床卻是價格不菲、而且涉及病人的生命問題，所以廠家都會在相對便宜、只有動物參與的臨床前仔細遴選進入臨床的化合物。一個化合物不僅活性要高、而且還要看活性來自哪些分子特征。這個選擇過程好比挑選楊子
簡述小兒腹部腫瘤的治療原則
如果病理明確為惡性腫瘤，需要根據病理類型、分級和分期決定是否需要化療、放療。化療是通過靜脈輸入化學藥物，控制腫瘤的轉移、縮小腫瘤體積，防止復發。放療是利用放射線殺死殘存的腫瘤細胞。還有一些其他治療方式，如生物治療、支持治療、傳統醫學、介入治療等。臨床常用于小兒抗癌的化療藥物有如下幾類: 烷化劑
簡述小兒腎結核的治療原則
腎結核是全身性疾病，治療方面必須重視以下4條原則： （1）全身治療與局部治療相結合 即在治療腎結核的同時，還要注意引起腎結核原發病灶的情況。 （2）抗結核治療與支持療法相結合 注意加強營養，提高患者免疫力與組織修復能力。 （3）內科治療與外科治療相結合 對于嚴重復雜的腎結核患者，尤其是發生
慢性心絞痛的藥物治療和新興療法（三）
? 慢性心絞痛是缺血性心臟病的一種常見表現。藥物治療是減少心絞痛發作，提高患者生活質量的主要方法。前面我們講述了常用的標準治療和新興的抗心絞痛治療，本篇將介紹治療心絞痛的試驗性藥物。??? 續前篇：??? 慢性心絞痛的藥物治療和新興療法（1）??? 慢性心絞痛的藥物治療和新興療法（2）??? 四、治
慢性心絞痛的藥物治療和新興療法（二）
? 慢性心絞痛是缺血性心臟病的一種常見表現。藥物治療是減少心絞痛發作，提高患者生活質量的主要方法。前面我們講述了常用的標準治療，如硝酸酯類藥物、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑。本篇主要介紹新興的抗心絞痛治療。??? 續前篇：慢性心絞痛的藥物治療和新興療法（1）三、新興的抗心絞痛治療：生理或代謝???
國家藥監局發布中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則
為控制中藥用藥的安全風險，推動中藥新藥研發，促進中藥產業健康發展，國家藥品監督管理局于6月19日發布中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則的通告（2018年第41號）。中藥安全性屢屢成為社會熱點問題，越來越受到社會關注。來自亞太的數據顯示，中草藥是韓國和新加坡引起藥源性肝損傷最為主要的藥物。我國較大樣