頭孢硫脒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取頭孢硫脒對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取無水磷酸氫二鈉2.76g、枸櫞酸1.29g,加水溶解并稀釋成1000ml)-乙腈(80:20)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,頭孢硫脒峰與雜質D峰(相對保留時間約為1.3)之間的分離度應大于2.0。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
頭孢硫脒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取頭孢硫脒對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(
注射用頭孢硫脒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢硫脒0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢硫脒含量測定項下。
頭孢硫脒的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不
頭孢硫脒的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。對照品溶液取頭孢硫脒對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液系統適用性溶液取對照品溶液和供試品溶液等量混合。色譜條件采用硅膠G薄層板[取硅膠G2.5g,加含1%羧甲基纖維素
頭孢硫脒的類別和貯藏方法
類別B-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。貯藏密封,在冷暗干燥處保存。
頭孢硫脒的雜質類型
質DHC、∠N、∠SCH3 NHHHCH3C17H24N4O4S2412.12 2-氧代[[(5aR,6R)-1,4,5a,6-四氫-1,7-二氧代-3H7H-氮雜環丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4d][1,3]噻嗪-6-基]氨基]乙基N,N-二異丙基硫脲
頭孢硫脒的制劑類型
注射用頭孢硫脒
頭孢硫脒的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭,有引濕性本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+135°至+145°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品
注射用頭孢硫脒的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項
頭孢硫脒的檢查和鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。對照品溶液取頭孢硫脒對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液系統適用性溶液取對照品溶液和供試品溶液等量混合。色譜條件采用硅膠G薄層板[取硅膠G2.5g,加含1%羧甲基纖
頭孢硫脒的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭,有引濕性本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+135°至+145°。
注射用頭孢硫脒的鑒別方法
照頭孢硫脒項下的鑒別項試驗,應顯相同的結果。
頭孢硫脒的制劑和雜質類型
制劑注射用頭孢硫脒雜質質DHC、∠N、∠SCH3 NHHHCH3C17H24N4O4S2412.12 2-氧代[[(5aR,6R)-1,4,5a,6-四氫-1,7-二氧代-3H7H-氮雜環丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4d][1,3]噻嗪-6-基]氨基]乙基N,N-二異丙基硫脲
硫脒頭孢菌素的基本介紹
硫脒頭孢菌素具第一代頭孢菌素的抗菌性質，對金黃色葡萄球菌的抗菌作用與頭孢噻吩近似，對草綠色鏈球菌、溶血性鏈球菌、白喉桿菌、產氣莢膜桿菌、破傷風桿菌等革蘭陽性菌有良好的抗菌作用。對腦膜炎球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、肺炎克雷白桿菌、奇異變形桿菌等革蘭陰性菌也有一定的抗菌作用。硫脒頭孢菌素的特點是
硫脒頭孢菌素的適應證
適用于敏感菌所致的肺炎、心內膜炎、肺膿腫、肝及膽道感染、腹膜炎、尿路感染、婦科感染以及咽峽炎、扁桃體炎、皮膚軟組織感染等。
注射用頭孢硫脒的類別和貯藏方法
類別同頭孢硫脒規格(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g貯藏密閉,在冷暗干燥處保存
硫脒頭孢菌素的藥理作用
具第一代頭孢菌素的抗菌性質，對金黃色葡萄球菌的抗菌作用與頭孢噻吩近似，對草綠色鏈球菌、溶血性鏈球菌、白喉桿菌、產氣莢膜桿菌、破傷風桿菌等革蘭陽性菌有良好的抗菌作用。對腦膜炎球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、肺炎克雷白桿菌、奇異變形桿菌等革蘭陰性菌也有一定的抗菌作用。硫脒頭孢菌素的特點是對腸球菌、流
硫脒頭孢菌素的禁忌證
1.對頭孢菌素類過敏者禁用。 2.硫脒頭孢菌素可經乳汁排出，孕婦及哺乳期婦女禁用。
硫脒頭孢菌素的不良反應
1.不良反應可參見頭孢噻吩。 2.偶見肝、腎、心臟和血象異常出現。
注射用頭孢硫脒的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末鑒別照頭孢硫脒項下的鑒別項試驗,應顯相同的結果。
注射用頭孢硫脒的檢查和鑒別方法
鑒別照頭孢硫脒項下的鑒別項試驗,應顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效
高效液相色譜法分析頭孢硫脒
本品為（6R，7R）-3[（乙酰基）甲基]-7-[α-（N，N’-二異丙基脒硫基）-乙酰胺基]8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸內銨鹽。按無水物計算，含C19H28N4O6S2不得少于94.0%。【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末；幾乎無臭，有引濕性。 本品在水中
注射用頭孢硫脒的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末
關于硫脒頭孢菌素的注意事項
對青霉素過敏者慎用。已知有變態反應史、潰瘍性結腸炎、局限性結腸炎者慎用。注射前宜用硫脒頭孢菌素500μg/ml的稀釋液進行皮膚敏感試驗。
硫脒頭孢菌素的適應證及禁忌
適應證 適用于敏感菌所致的肺炎、心內膜炎、肺膿腫、肝及膽道感染、腹膜炎、尿路感染、婦科感染以及咽峽炎、扁桃體炎、皮膚軟組織感染等。 禁忌證 1.對頭孢菌素類過敏者禁用。 2.硫脒頭孢菌素可經乳汁排出，孕婦及哺乳期婦女禁用。
硫脒頭孢菌素的藥代動力學
口服不吸收，肌注0.5g，tmax為0.5～1h，Cmax約為26μg/ml。硫脒頭孢菌素的血清蛋白結合率為23%，體內不代謝，注射后12h內尿中可排泄90%，體內分布以膽汁中最高，其次為肝、腎、脾、肺、胃腸等。硫脒頭孢菌素靜脈注射給藥半衰期約為0.5h，肌內注射半衰期約為1.2h。
簡述硫脒頭孢菌素的相互作用介紹
丙磺丙磺舒可延緩硫脒頭孢菌素自腎小管排泄，并用丙磺舒1g頓服，12h內排出量由90%減少為65.7%。與強利尿劑和氨基糖苷抗生素聯合應用可加重對腎的毒性。硫脒頭孢菌素與阿米卡星、妥布霉素、卡那霉素、慶大霉霉素、鹽酸四環素、黏菌素、紅霉素乳糖酸鹽、鹽酸林可霉素、利多卡因、水解蛋白、甲氧西西林、去甲
頭孢丙烯的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見頭孢丙烯(E)異構體項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積分別計算供試品中頭孢丙烯(按CH13N3O5S計)(Z)異構體和頭孢丙烯(按C18H
CFDA提示關注頭孢硫脒兒童用藥風險，市場遭遇滑鐵盧
2015年12月11日，CFDA發布第69期《藥品不良反應信息通報》，通報的內容是提示關注抗生素類藥物頭孢硫脒注射劑引起的過敏性休克及兒童用藥風險。近年來，國家藥品不良反應病例報告數據庫中注射用頭孢硫脒的報告數量呈快速增長趨勢，嚴重過敏反應比較突出，且存在不合理用藥現象，兒童使用注射用頭孢硫脒后
硫脒頭孢菌素的禁忌證及注意事項
禁忌證 1.對頭孢菌素類過敏者禁用。 2.硫脒頭孢菌素可經乳汁排出，孕婦及哺乳期婦女禁用。 注意事項 對青霉素過敏者慎用。已知有變態反應史、潰瘍性結腸炎、局限性結腸炎者慎用。注射前宜用硫脒頭孢菌素500μg/ml的稀釋液進行皮膚敏感試驗。