阿侖膦酸鈉片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于阿侖膦酸0.2g),加水10ml振搖使溶解,濾過,取續濾液1ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。......閱讀全文
阿侖膦酸鈉片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于阿侖膦酸0.2g),加水10ml振搖使溶解,濾過,取續濾液1ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿侖膦酸鈉片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于阿侖膦酸0.2g),加水10ml振搖使溶解,濾過,取續濾液1ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿侖膦酸鈉腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
阿侖膦酸鈉腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
阿侖膦酸鈉的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加氫氧化鈉試液適量使呈堿性,再加茚三酮試液1ml,混合,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)取本品適量,置150℃千燥至恒重后測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
阿侖膦酸鈉的鑒別方法
酸度取本品0.80g,加水50ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~4.6。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水50ml溶解后,溶液應澄清無色氯化物取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.01%磷酸鹽與亞磷酸鹽照離子
阿侖膦酸鈉片的介紹
阿侖膦酸鈉片，是骨代謝調節劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。
阿侖膦酸鈉片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三
阿侖膦酸鈉片的作用機理
動物研究發現該品有下述作用方式。在細胞水平，阿侖膦酸鈉對骨吸收部位特別是破骨細胞作用的部位有親嗜性。正常情況下，破骨細胞粘附于骨表面但邊緣并不粗糙，而粗糙的邊緣則是骨吸收活躍的標志。阿侖膦酸鈉不影響破骨細胞的聚集或粘附，但它確實能抑制破骨細胞的活性。小鼠體內進行的有關標記有放射活性的[3H]阿侖
阿侖膦酸鈉片的用法用量
該品只能在每周固定的一天晨起時使用。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，該品應在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。該品不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險（見[注意事項]）。 如食物中攝入不足，所有骨質疏松患者都
阿侖膦酸鈉片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
阿侖膦酸鈉片的適應癥
適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。 適用于治療男性骨質疏松以增加骨量。
阿侖膦酸鈉片的注意事項
和其它二磷酸鹽一樣，該品可能對上消化道粘膜產生局部刺激。 在服用該品的病人中，已報告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些不良事件而需住院治療。因此，醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征，應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛
阿侖膦酸鈉片的含量測定方法
照離子色譜法(通則0513)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于阿侖膦酸20mg),置50m1量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液,濾過,取續濾液對照品溶液取阿侖膦酸鈉對照品適量,精密稱定,加水適
阿侖膦酸鈉片的類別及貯藏方法
類別同阿侖膦酸鈉規格按C4H13NOP2計(1)10mg(2)70mg貯藏密封保存
阿侖膦酸鈉腸溶片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三法
阿侖膦酸鈉片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于阿侖膦酸0.2g),加水10ml振搖使溶解,濾過,取續濾液1ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度(10mg規格)取本
阿侖膦酸鈉片的藥物相互作用
如果同時服用鈣補充制劑、抗酸藥物和其它口服藥物可能會干擾該品吸收。因此，病人在服用該品以后，必須等待至少半小時后，才可服用其它藥物。 預計無其它具有臨床意義的藥物相互作用。 兩項為期一或兩年的臨床研究對絕經后骨質疏松婦女同時應用激素替代治療（雌激素±孕激素）（靜脈同時經皮給藥或口服給藥）和該
阿侖膦酸鈉腸溶片的基本性狀
本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
阿侖膦酸鈉腸溶片的含量測定方法
照離子色譜法(通則0513)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于阿侖膦酸20mg),置50ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液,濾過,取續濾液對照品溶液取阿侖膦酸鈉對照品適量,精密稱定,加水適量
阿侖膦酸鈉腸溶片的類別及貯藏方法
類別同阿侖膦酸鈉。規格按C4H13NO7P2計(1)10mg(2)70mg貯藏密封保存。
阿侖膦酸鈉腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查含量均勻度(10mg規格)取本品1片
阿侖膦酸鈉的制劑類型
(1)阿侖膦酸鈉片(2)阿侖膦酸鈉腸溶片
阿侖膦酸鈉的基本性狀
本品為白色結晶性粉末本品在水中略溶,在熱水中溶解,在乙醇或丙酮中不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。
阿侖膦酸鈉的含量測定方法
取本品約0.6g,精密稱定,加新沸過的冷水75ml,溫熱使溶解,放冷,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.11mg的C4H12NNaO7P2。
阿侖膦酸鈉的類別及貯藏方法
類別抗骨質疏松藥。貯藏密封保存。
阿侖膦酸鈉的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加氫氧化鈉試液適量使呈堿性,再加茚三酮試液1ml,混合,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)取本品適量,置150℃千燥至恒重后測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度
阿侖膦酸鈉的性狀及貯藏方法
性狀本品為白色結晶性粉末本品在水中略溶,在熱水中溶解,在乙醇或丙酮中不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。鑒別(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加氫氧化鈉試液適量使呈堿性,再加茚三酮試液1ml,混合,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)取本品適量,置150℃千燥至恒重后測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照
利福平片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,濾過,取續濾液照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 以上(1)、(2)兩項可選做一項
辛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可