中國原創新藥加成，治療有效率提升12.1％！
當地時間12月10-13日，2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會在美國召開。期間，復旦大學附屬腫瘤醫院教授邵志敏發布了團隊的最新研究成果。聯合團隊在常規蒽環、紫杉、鉑類、環磷酰胺化療基礎上，聯用中國原創免疫治療新藥卡瑞利珠單抗，將三陰性乳腺癌新輔助治療的病理學完全緩解率提高12.1%，顯著優于當前常用的化療方案。《美國醫學會雜志》同期發表了這項研究，這也是該期刊創刊141年以來，首次發表基于中國人群的乳腺癌原創新藥研究，為三陰性乳腺癌的新輔助免疫治療“中國方案”提供了有力證據。三陰性乳腺癌約占所有新發乳腺癌的10%-20%，復發風險高、侵襲性強，有最“毒”乳腺癌之稱。對于早期或局部晚期的三陰性乳腺癌患者，在進行手術前一般會采用新輔助化療以縮小腫瘤。目前，三陰性乳腺癌的標準新輔助治療方案是紫杉、蒽環、環磷酰胺為基礎的化療。近年來，為提高新輔助治療的病理完全緩解率，研究者嘗試將免疫治療納入標準化療方案。然而，目前已有的大型研究主要基于西......閱讀全文
中國原創新藥出現集中爆發態勢
記者7月17日獲悉，由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸（GV-971）”順利完成臨床三期試驗。這意味著該新藥研制邁過了最關鍵一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥，目前全
我國原創新藥樂復能（Novaferon）投產
7月18日，我國第一個具有完全獨立知識產權、先后獲得美國、歐盟、中國、日本等主要國家100多項發明ZL的原創新藥樂復能（Novaferon）在青島市嶗山區杰華生物醫藥生產基地正式投入生產，這是具有中國生物新藥研究里程碑的意義。 杰華生物集團董事長吳小思表示，“杰華生物”秉承“只做原
首家全球原創新藥孵化平臺正式啟用！
近日，百放英庫孵化器實驗大樓啟用及原創新藥研討會在海淀區貝倫產業園召開，標志著北京首家全球原創新藥孵化平臺正式啟用。據悉，百放孵化器是北京開展原創藥物轉化孵化的一種全新的探索和嘗試。 2018年9月，為解決原創技術轉化難、風險高等問題，加快北京原始創新技術和成果的轉化孵化，北京市科委提前布局，引
他讓原創抗腫瘤新藥在日本上市
“做老百姓吃得起的好藥，讓中國原創新藥早日走向世界。” 在上海市浦東新區張江科學城內，有一處被譽為“張江藥谷”的地方。 這里匯集了包括中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱上海藥物所）在內的一批藥物研發中心，以及聚焦生物技術與現代醫藥產業結合的創新企業。 環球人物記者在“藥谷”見到丁健院士，他滿頭
張衛東:解析中藥機制－守正原創新藥
讓世界“信任中藥、用準中藥、用優質中藥”不僅是中醫藥發展面臨的困境，也是關乎臨床安全和療效的重大命題。 為闡明中藥藥效的物質基礎，解析其作用機制并研發中國人自己的原創新藥，海軍軍醫大學藥學系天然藥物化學教研室主任張衛東教授30年扎根科研一線，開展中藥及復方藥效物質基礎研究。他守正創新，以國
中國原創1類新藥開出首批醫保處方
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495005.shtm
中國原創藥1類新藥成功克服“慢粒”耐藥
上海11月28日電 (記者 陳靜)中國醫藥企業原創1類新藥耐立克®上市，將有望改變全球“慢粒”治療格局。 據了解，耐立克®從臨床開發到最終上市都由本土團隊完成。上市來，耐立克®的臨床數據不斷得到驗證，已成為廣大血液科醫生戰勝“耐藥“的武器。今年上半年，耐立克®獲中
我國首個原創抗艾新藥艾可寧正式上市
近日，前沿生物藥業（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰（艾可寧）正式上市。 據了解，艾可寧是我國首個原創抗艾新藥，擁有全球知識產權，在今年6月被國家藥品監督管理總局批準其用于“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染
我國原創抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究
從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監督局舉行的新聞發布會上獲悉，該省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”，正式進入臨床研究。 1999年，承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授等，在對貴州具有抗肝炎作用
重磅！我國原創抗癌新藥西達苯胺獲準全球上市
1月27日，深圳微芯生物科技公司在市政府新聞發布廳舉行原創新藥、國家863及“重大新藥創制”專項成果西達本胺新聞發布會。西達苯胺是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，也是中國首個授權美國等發達國家ZL使用的原創新藥。 此舉將填補我國T細胞淋巴瘤治療藥物的空白，也標志著我國基
中國原創新藥加成，治療有效率提升12.1％！
當地時間12月10-13日，2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會在美國召開。期間，復旦大學附屬腫瘤醫院教授邵志敏發布了團隊的最新研究成果。聯合團隊在常規蒽環、紫杉、鉑類、環磷酰胺化療基礎上，聯用中國原創免疫治療新藥卡瑞利珠單抗，將三陰性乳腺癌新輔助治療的病理學完全緩解率提高12.1%，顯著優于當前常用的
FDA批準諾華乳腺癌新藥Kisqali（ribociclib）
今天，美國FDA批準了諾華公司新藥Kisqali（ribociclib，以前稱為LEE011）與芳香酶抑制劑聯合作為初始內分泌類治療方案，用于絕經后激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美國婦女第二常見的癌癥。據美國癌癥學會估計
－廣藥集團引進原創1.1類抗腫瘤新藥研發團隊
??????? 廣藥集團近期動作頻頻，繼上月宣布并購20至30家藥企后，3月27日，廣藥集團在總部召開科技創新大會，宣布引進的“原創1.1類靶向個性化抗腫瘤藥物開發及產業化創新團隊”成功入選廣東省第四批創新團隊，獲得2000萬元政府資助。這是繼引入諾獎得主、“偉哥”之父穆拉德博士之后，廣藥集團在
原創新藥GV971獲準上市，結束阿爾茨海默病無新藥歷史
2019年11月2日，國家藥品監督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。九期一通過優先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市，填補了這一領域17年無新藥上市的空白。 這款中
中國民企原創新藥ZL首次授權海外頂尖制藥集團
由留美歸國科學家于在林、富巖夫婦創辦的分別設在京津兩地的姐妹企業近日共同宣布，將白細胞低下癥治療原創新藥長效重組人血清白蛋白融合蛋白在美國及其屬地生產和銷售的非獨家ZL許可，以數千萬元(人民幣)授權給世界前十大制藥集團公司之一的以色列悌瓦制藥集團。這是中國民營科技企
我國原創抗癌新藥西達苯胺獲準全球上市－授權美國使用
中國抗癌原創新藥西達苯胺，是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，也是中國首個授權美國等發達國家ZL使用的原創新藥。1月27日，深圳微芯生物科技公司舉行國家863及“重大新藥創制”專項成果西達苯胺上市新聞發布。標志著我國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發到實現產業
華人團隊在新藥生物合成領域獲原創突破性成果
6月18日，國際著名刊物《Nature Communications》在線發表了一項新藥生物合成領域的原創突破性成果。該成果能讓臨床上開發硫代羧酸藥效團有了理論支持。 受訪者供圖。段燕文 攝 這項成果是“明星分子”強效抗生素平板霉素與平板素的前體硫代平板霉素和硫代平板素的生物合成機制，
華人團隊在新藥生物合成領域獲原創突破性成果
6月18日，國際著名刊物《Nature Communications》在線發表了一項新藥生物合成領域的原創突破性成果。該成果能讓臨床上開發硫代羧酸藥效團有了理論支持。 這項成果是“明星分子”強效抗生素平板霉素與平板素的前體硫代平板霉素和硫代平板素的生物合成機制，是華人科學家段燕文團隊與美國斯克
南開團隊原創新藥獲美國食藥監局快速通道資格
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/515193.shtm
維迪西妥單抗，我國首個原創性抗體偶聯藥物新藥
6月21日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，榮昌生物維迪西妥單抗（愛地希，RC48）新適應癥獲CDE擬納入突破性治療品種，用于既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。 維迪西妥單抗是一種抗HER2抗體-藥物偶聯物(ADC)
軒竹醫藥李嘉逵：做原創新藥研發的斗士
回國研發原創新藥 關于新藥研發，國外有一個“雙十”的說法，意思是需要十年的時間和十億美元的投入。在李嘉逵博士眼中，這種研發方式在目前中國發展階段是很難復制的，也不應該復制。 “我國研發要吸取國外模式所長，加大開放性研發理念，通過國際合作，以提高研發效率，降低研發風險，走出中國自我創新。”李嘉
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla獲歐盟批準
羅氏(Roche)11月20日宣布，抗體偶聯藥物Kadcyla(trastuzumab emtansine，T-DM1)獲歐盟委員會(EC)批準，用于既往接受過赫賽汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗)及一種紫衫類藥物(taxane)治療的、不能手術切除的局部晚
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla獲日本批準
羅氏(Roche)宣布，抗體偶聯藥物(ADC)新藥Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine，T-DM1)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，用于不能手術或復發性HER2陽性乳腺癌的治療。 今年2月，Kadcyla獲得了FDA的批準，是首個獲批用于HER2陽性
新藥為乳腺癌患者帶來新的希望
專家說：“許多女性可以通過一種新型的乳腺癌藥物來幫助生物治療，目前只能作為臨床試驗的一部分。但是，在不久的將來有很大的希望被用于單獨治療乳腺癌”。專家估計，多達五分之一的患者可能受益。 科學家說：“英國每年約有10，000名婦女可能受益于新型乳腺癌治療”。生物治療可以幫助抵抗罕見的遺傳錯誤導致
新藥有望替代生物治療治愈乳腺癌
專家說：“許多女性可以通過一種新型的乳腺癌藥物來幫助生物治療，目前只能作為臨床試驗的一部分。但是，在不久的將來有很大的希望被用于單獨治療乳腺癌”。專家估計，多達五分之一的患者可能受益。 科學家說：“英國每年約有 10，000 名婦女可能受益于新型乳腺癌治療”。生物治療可以幫助抵抗罕見的遺傳
FDA優先審評諾華乳腺癌臨床新藥ribociclib
今日，諾華宣布美國FDA接受了該公司的NDA申請，批準了LEE011（ribociclib）的優先審評資格（Priority Review）——與來曲唑組合，一線治療那些激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌的絕經后婦女患者。同時，諾華公司還宣布，EMA
科學家發現治療乳腺癌潛在新藥
近日，中國科學院昆明動物研究所腫瘤生物學學科組陳策實團隊與美國德克薩斯大學、南方醫科大學附屬上海奉賢區中心醫院開展合作研究，發現小分子化合物YD277通過激活內質網應激抑制三陰性乳腺癌，這意味著發現了一種有效治療三陰性乳腺癌的潛在新藥。這項研究成果在線發表在國際學術期刊《診斷治療》（《Thera
研究確證鎮痛新靶標－為研發原創新藥提供新方向
在疼痛治療領域，傳統的阿片類藥物具有較好的鎮痛療效，但是由于其成癮性引起的藥物濫用產生了嚴重的問題，造成巨大的經濟損失、醫療負擔和社會問題。需要發現和確證不同于阿片受體的新靶標，以開發新型鎮痛藥物。 華東師范大學生命科學學院陽懷宇課題組和四川大學華西醫院蔣若天研究員等多個課題組合作，報道了首
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla遭英國NICE拒絕
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)發布指南草案，拒絕羅氏(Roche)一種新的乳腺癌藥物Kadcyla用于英國國家衛生服務(NHS)，理由是該藥不具有成本-效益。 NICE預計，接受Kadcyla治療的患者，一個療程費用將達9.0831萬英鎊(約合15.28萬美元)。目前，NICE一
Angew－Chem：三陰性乳腺癌新藥研發取得突破
來自香港浸會大學（HKBU）的化學家們現在發現使用一種金屬化合物可以抑制與三陰性乳腺癌（TNBC）緊密相關的酶，而TNBC是最難治療的一種乳腺癌。圖片來源： HKBU 這種金屬化合物可以抑制小鼠體內的TNBC腫瘤，同時毒副作用很小。因此他們的工作進一步揭開了TNBC中賴氨酸特異性去甲基化酶5A