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  • 我國首支宮頸癌疫苗獲批臨床試驗

    近日,由廈門大學、廈門萬泰滄海生物技術有限公司和北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制的我國首支宮頸癌疫苗日前獲得國家藥監局臨床試驗批件。 ......閱讀全文

    瑞士批準埃博拉疫苗臨床試驗

      瑞士藥物監管部門10月28日宣布已正式批準埃博拉疫苗臨床試驗,針對兩種有前景疫苗的臨床試驗將于下周在瑞士城市洛桑和日內瓦分別開啟。  由美國國家過敏癥和傳染病研究所與英國制藥企業葛蘭素史克公司合作開發的cAd3-ZEBOV疫苗將在洛桑大學醫院開展臨床試驗。試驗將測試疫苗的安全性和免疫反應能力。約

    新型丙肝疫苗-臨床試驗初步見效

      英國牛津大學研究人員5日報告說,一種新型丙肝疫苗在該校進行的初期臨床試驗中取得良好效果,在受試者體內引發了有力的免疫反應,且十分安全。  丙型肝炎是引發肝硬化的最主要風險因素之一,嚴重者可導致肝衰竭或肝癌。此前研究發現,在初次感染者中,有四分之一的人可自然清除體內病毒,說明在人體內引發足夠的免疫

    美研制戒煙疫苗進入臨床試驗

      據墨西哥《千年報》5月29日報道,美國科學家將開始第一種用于幫助戒煙并避免復吸的疫苗的臨床試驗。美國密歇根大學的研究人員將在未來1年內在全美25家醫院為1000人注射這種戒煙疫苗,其成效有望在2012年公布。  名為“NicVax”的戒煙疫苗可以幫助人們戒除對尼古丁產生

    美取消大規模HIV疫苗臨床試驗

    “步步為營”成為新策略 據NIH官方網站報道,經過廣泛考慮學術界和HIV社會團體的意見,美國國立過敏與傳染病研究所(NIAID)決定不再進行名為“PAVE 100”的大規模HIV疫苗臨床試驗。7月17日,NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述決定。?不過,NIAID仍然對其疫苗研究中

    美國首個麻風疫苗進入人體臨床試驗

      近日,由美國傳染病研究中心(IDRI)開發并由美國麻風協會(ALM)提供財政支持的一款麻風疫苗LepVax正式進入人體I期臨床研究,該疫苗是美國國家漢森氏病計劃(NHDP)和美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所合作的整體開發戰略中的一部分。LepVax是首個專門為預防麻風病而設計的療法,利

    “超級細菌”疫苗獲批進入臨床試驗

    由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗,近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,標志著該研究已取得階段性重要成果。 “超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌,其可怕之處并不在于它對人體的殺傷力,而是它對抗生素的抵抗能力

    我國埃博拉疫苗完成Ⅰ期臨床試驗

      3月26日,世界頂級醫學雜志《柳葉刀》全文發表我國埃博拉疫苗Ⅰ期臨床試驗研究成果。該疫苗Ⅰ期臨床試驗由江蘇省疾控中心朱鳳才領銜的專家團隊主持,在泰州中國醫藥城完成了120名志愿者臨床試驗。江蘇省疾控中心專家表示,Ⅰ期臨床試驗研究結果表明,該疫苗安全性好,提前2周接種可實現預期免疫效果。   據悉

    埃博拉候選疫苗將開展臨床試驗

      葛蘭素史克宣布,第一批候選埃博拉疫苗已運往西非,1月23日送達。此次運送的300支候選疫苗首先運送至埃博拉疫情最嚴重的國家之一,并將于未來數周內用于進行首次大規模的疫苗效力臨床試驗。   該候選疫苗目前正在英國、美國、瑞士和馬里進行5項小型的一期臨床試驗,共有約200名健康志愿者參與。首批數據顯

    “超級細菌”疫苗獲批進入臨床試驗

      由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗,近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,標志著該研究已取得階段性重要成果。  “超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌,其可怕之處并不在于它對人體的殺傷力,而是它對抗生素的抵抗能力。它能在人身上

    日本開發癌癥疫苗臨床試驗取得效果

      日本北海道大學日前發表公報稱,他們開發的一種癌癥治療疫苗在臨床試驗中取得一定效果,尤其對大腸癌和乳腺癌有效。該成果將在8月22日至27日于神戶召開的第14屆國際免疫學會研討會上發表。  這一癌癥疫苗的核心技術是該大學基因病控制研究所人工合成的一種肽,這種肽可激活作為調節免疫能力指揮部的

    追問新冠疫苗:Ⅲ期臨床試驗為何對疫苗至關重要

    為什么Ⅲ期臨床試驗對新冠疫苗至關重要? 可能有人會想:這個問題還用問?!對于所有疫苗都重要,因為只有經過Ⅲ期臨床才能上市。 但上市不是目標,為人類提供安全有效的保護才是。“如果你認識一個人才幾天,能不能就相信你和他有過命的交情?”近日,江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才接受科技日報記者專訪,

    控制癌癥擴散的疫苗即將進入臨床試驗

      在人類臨床試驗之前,正在對狗進行針對性和價格合理的癌癥治療疫苗的試驗,該疫苗可能具有廣泛的治療潛力。  Radvax正由澳大利亞Vaxine Pty Ltd與悉尼大學的研究人員合作開發。  該疫苗使用獨特的糖佐劑來利用患者自己的腫瘤蛋白重新培養免疫系統,指導其靶向攻擊殘留的癌細胞。  臨床前測試

    中國已有20款疫苗進入臨床試驗階段!

      6月1日,世衛組織批準中國科興新冠滅活疫苗進入緊急使用清單,這是中國第二款進入世衛組織緊急使用清單的疫苗。  6月2日晚在青島舉行的博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會“實現全民健康—新冠疫苗的研發、可及性與可負擔性”分論壇上,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示,中國已有

    強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果-艾滋病疫苗來了嗎

      強生公司宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果,這一多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗招募了393位健康志愿者,志愿者分別來自美國、盧旺達、烏干達、南非和泰國,結果顯示,志愿者對HIV疫苗耐受性良好,并且100%產生了對抗HIV的抗體。  單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了9

    中美新冠疫苗臨床試驗同時開啟-這2種疫苗有什么不同?

      幾乎就在中國開展新冠疫苗臨床試驗的同一時間,美國Moderna公司也開始了首批新冠疫苗的人體試驗。中美兩國開展試驗的疫苗有什么不同呢?  武漢大學醫學病毒研究所教授楊占秋表示,中美兩種疫苗在原理上略有區別。中國這次測試的重組新冠疫苗是用腺病毒作為載體,把新冠病毒中有保護性作用的S蛋白轉到腺病毒里

    我國首個國產宮頸癌疫苗啟動臨床試驗

      我國首個國產宮頸癌疫苗日前正式啟動臨床試驗,取得預期結果并通過審評后就能上市。  該項疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制,并將在廈門海滄生產。據悉,這也是繼美國默克(Merck)

    古巴新型肺癌疫苗臨床試驗取得好效果

      古巴分子免疫中心臨床試驗部主任邁拉·拉莫斯5月7日在哈瓦那透露,700多名古巴患者參與的臨床試驗證實,非小細胞肺癌疫苗CIMAvaxEGF效果良好,患者生活質量得到提高。     拉莫斯在對新聞界發表談話時說,疫苗減緩甚至中止了患者病情的發展,保證了身體各部分關鍵器官的正常運轉,而腫瘤沒有發

    世衛專家:寨卡疫苗進入臨床試驗階段

       新華社日內瓦10月26日電(記者張淼)世界衛生組織專家26日在通報6月至9月世衛“寨卡戰略應對方案”執行情況時指出,當前全球寨卡疫情應對仍然不容樂觀,不過來自美國與韓國的兩種寨卡疫苗已進入第一階段臨床試驗。  世衛組織寨卡病毒事件管理執行經理鮑里斯·保林當天在日內瓦萬國宮舉行的發布會上介紹說,

    我國HPV融合蛋白疫苗即將進入臨床試驗階段

      記者29日從國家“863”計劃項目課題組了解到,我國“人類乳頭瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”研發取得重要進展,即將進入臨床試驗階段。  “人類乳頭瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”項目為國家“863”計劃項目,由中國醫學科學院腫瘤研究所、中科院上海生命科學研究院等多家科研院所的幾十位專家和科研工作者

    美國正式啟動首個新冠肺炎疫苗臨床試驗

      美國政府衛生官員3月16日宣布,西雅圖的一名健康志愿者是美國第一個接受一劑實驗性冠狀病毒疫苗的人,這是一項新的臨床試驗的一部分。  在接下來的六周內,研究人員計劃招募45名參與者參與試驗,這將測試疫苗的安全性以及它在志愿者體內引發免疫反應的能力。該試驗將在西雅圖的凱撒永久華盛頓健康研究所(KPW

    77%有效,瘧疾疫苗早期臨床試驗走向希望

    ?一種實驗性瘧疾疫苗在加納進行了試驗。圖片來源:Cristina Aldehuela/AFP/Getty  對幼兒的有效性高達77%,一種瘧疾疫苗在早期臨床試驗中顯示出了希望。人們希望有朝一日它能成為對抗世界上最大的兒童殺手之一的有效武器。  研究人員招募了450名5~17個月大的幼兒,實驗結果顯示

    關于治療性乙肝疫苗的臨床試驗介紹

      國家食品藥品監督管理局SFDA批準進行臨床試驗的有且只有以下4種:  ① 高劑量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml),已上市,國藥準字S20100002,批準用于預防乙型肝炎;  ②抗原抗體復合物治療性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml),三期臨床試驗開展中,有效不明顯,需進一步擴大研究試

    吸入式疫苗!國產吸入式新冠疫苗臨床試驗結果已獲認可

      在人們傳統觀念中,似乎所有的疫苗接種都是需要肌肉注射,如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗,百白破三聯疫苗等等,但此接種方式不僅需要大量人力、醫療耗材,也往往會伴肌肉酸痛、腫脹等不良反應,同時注射劑型無疑對于懼怕打針的人來說也是一項挑戰。近幾年,研究員積極探索、研發非肌肉注射的疫苗方式,如2020年8月我

    我國首支宮頸癌疫苗獲批臨床試驗

      近日,由廈門大學、廈門萬泰滄海生物技術有限公司和北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制的我國首支宮頸癌疫苗日前獲得國家藥監局臨床試驗批件。

    荷蘭研制治療間皮瘤新疫苗-開始小規模臨床試驗

      荷蘭科學家日前研制出一種用于治療間皮瘤的新型治療疫苗,近日開始投入小規模臨床試驗。科學家希望相關研究能幫助罹患這種疾病的患者延長生命。   鹿特丹埃拉斯默斯醫療中心12日發布新聞公報說,目前醫學界對于治療惡性間皮瘤幾無良策,多數患者會在確診后一年間死亡。該中心科學家在動物實驗中,利

    我國艾滋病疫苗開始I期臨床試驗

    據科技日報北京12月1日電 在第20個世界艾滋病日到來之際,我國艾滋病研究又傳來振奮消息:DNA—天壇痘苗復合型艾滋病疫苗于今天在北京協和醫院開始第一組志愿者的疫苗接種,這標志著我國用一種全新方法研制的艾滋病疫苗進入Ⅰ期臨床試驗。該艾滋病疫苗是在國家863計劃課題及歐盟第五框架INCO項目的資助下,

    我國已有22個新冠疫苗進入臨床試驗階段

      國家藥品監督管理局藥品監督管理司司長袁林8日在國務院政策例行吹風會上介紹,國家藥監局已經批準5條技術路線的22個新冠疫苗進入臨床試驗,并依法依規附條件批準4個新冠疫苗上市,依法組織論證同意另外3個新冠疫苗緊急使用。

    美國NIH候選mRNA通用流感疫苗臨床試驗開始

      由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)疫苗研究中心(VRC)的研究人員開發的一種實驗性通用流感疫苗的臨床試驗已經開始在北卡羅來納州達勒姆的杜克大學招募志愿者。這項1期試驗將測試被稱為H1ssF-3928 mRNA-LNP的實驗性疫苗的安全性及其誘發免疫反應的能力。  該試驗將招募50名18至

    強生公司將恢復在美新冠疫苗臨床試驗

      美國強生公司23日宣布,將在美國恢復開展強生旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。  本月12日,美國強生公司宣布,由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗,其3期臨床試驗于9月23日啟動,計劃在全球招募約6萬

    臨床試驗表明抗原競爭會破壞HIV疫苗的效力

      在一項新的臨床研究中,來自美國、巴西、秘魯和瑞士的研究人員給研究參與者僅接種HIV 抗原Gag/Pol,或者同時接種HIV 抗原Gag/Pol和Env,以便觀察抗原競爭是否會干擾CD4 T細胞反應。他們發現當同時接種Gag/Pol和Env時,檢測到的針對Gag/Pol的CD4 T細胞反應較低,這

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