我國新藥研發仍有優勢研發成本僅為國外1／25
6月17日，在第五屆中國生物產業大會高層論壇上，全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛作了主題報告，對我國創新藥物發展戰略與現狀進行了闡述。 目前，很多跨國企業都面臨研發投入過高、風險增大的窘境，動輒幾十億的投入難保不打水漂。反觀中國，豐富的疾病資源和相對廉價的試驗成本，令眾多跨國企業垂涎，紛紛在中國設立研發基地。國內制藥企業坐擁這些優勢，長久以來卻難見好藥面世，桑國衛院士也覺得惋惜。他認為，中國企業和研發機構應抓住“十二五”發展契機，將我國的醫藥產業由大做強。 新藥研發成本僅為國外1/25 在中國，生物醫藥產業正以每年26％的速度增長。桑國衛說，當前加速生物醫藥科技發展，加快培育生物醫藥產業，已經成為全球的共識。中國現在已經成為全球第三大藥品市場，很快就接近或超過日本，成為僅次于美國的第二大藥品市場，而且隨著醫改的深入推進，中國醫藥市場會越來越大。 桑國衛認為，我國的創新藥物研發以及醫藥市場發展，有利的因素包......閱讀全文
生物醫藥重大新藥研發創制將獲400億資金支持
權威人士6日向記者透露，有關部門計劃“十二五”期間投向生物醫藥產業的重大新藥研發、創制領域專項資金將在400億元左右，比“十一五”期間翻了一番多。在具體支持領域中，對生物制品研發的支持力度明顯加大。 在這400億元專項資金中，中央財政撥款100億元，其余為地方各級政府配套資金及企業自籌資金
新藥研發受重視－陳凱先聚焦生物醫藥臨床試驗
在本次兩會上，全國政協委員、上海市科協主席、中科院上海藥物研究所研究員陳凱先帶來兩個提案，聚焦生物醫藥臨床試驗，旨在加快新藥研發。"中國的藥物研發能力本身就比較薄弱，如果審批再比較慢，那在國際上的競爭力會大打折扣。有時候我們起步并不晚，甚至比國際上還早一點，但往往在審批上慢了那么一拍，就導致新藥
別讓臨床試驗成為新藥研發瓶頸
“十一五”期間，天壇醫院承擔了國家創新心腦血管藥物的臨床試驗工作，作為這個項目的負責人，我對藥物臨床試驗有了一些體會。目前，我國的藥品臨床試驗還有很多令人擔憂的地方，但是臨床醫生還沒有意識到它的嚴重性。雖然我們的臨床試驗開展的例數很多，也參與了一些全球多中心
新藥研發如何實現新突破？專家學者2024復旦新藥創制論壇
新藥研發如何實現新突破？記者30日獲悉，多位專家學者匯聚一堂，各抒己見。 中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東對記者表示：“要找到能干預疾病的‘頭雁’。未來的新藥應以治療整體觀為指導，實現標本兼治。” 30日正在舉行的2024復旦新藥創制論壇上，蔣建東指出，過去，藥物研發主要通過尋找
全球生物醫藥大咖共話新藥研發
日前，藥物研發論壇暨中關村生命科學園發展論壇在北京中關村生命科學園舉辦，來自全球的頂尖科學家、跨國藥企負責人、國內創新藥企負責人、醫院臨床一線專家等齊聚一堂，從腫瘤免疫療法、“中西合璧”共促創新、創新藥臨床評價等不同角度，共話新藥研發。 論壇上，耶魯大學醫學院免疫學教授、美國國家科學院院士陳列
我國新藥創制專項迎“豐收”
記者２２日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到，我國已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外ZL藥物壟斷，生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強，取得階段成效、碩果累累。 新藥創制專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司司長秦懷金介紹，截至“十二五”末，新藥創
國產創新藥為啥總是難產？新藥創制：源頭創新是短板
改革開放40年，我國醫藥工業總產值增長了410倍。但其中，國產創新藥卻步履維艱。究竟什么掣肘了國產創新藥的研發？是基礎研究“造血”能力不足，還是科技成果轉化“肌無力”，抑或審批制度存在“梗阻”？科技日報今起推出國產創新藥系列報道，在醫藥衛生體制改革的攻堅期，深挖細剖，把脈國產創新藥研發，尋找其“難產
靶點難尋：新藥創制只能亦步亦趨
“靶點就如組成金字塔的一塊特定的石頭，它就在那兒，但要準確找到，卻并不是件容易的事兒。”10月14日， 南京傳奇生物科技公司首席科學官范曉虎博士在接受科技日報記者采訪時說。從發現PD-1分子到相關藥物問世、摘得諾獎，日本免疫學家本庶佑用了26年。找靶點難，這是全球新藥研發業界的共識，中國尤為如此。“
國產創新藥為啥總難產？政策給力－新藥創制方能突圍
“國家鼓勵創新，創新藥更需要政策的扶持。”10月16日，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明在接受科技日報記者采訪時說。 眾所周知，新藥研發有“兩高一長”之說：高投入、高風險、長周期。一款新藥從開始研發到獲批上市，需要經過10到15年的時間，花費至少要10億美元。“新藥研發非常不容易，而獲批上市后進入
球新藥研發困難重重－未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
我自主研發抗腫瘤新藥臨床試驗申請獲受理
科技日報北京2月4日 4日，記者從貝達藥業股份有限公司獲悉，其近日收到國家食品藥品監督管理總局（簡稱CFDA）簽發的《藥品注冊申請受理通知書》。由該公司自主研發的BPI-16350膠囊及其原料藥用于乳腺癌適應癥治療的藥品臨床試驗申請已獲CFDA受理。目前，國內尚無用于晚期乳腺癌患者治療的CDK-
國家重大新藥創制專項取得突破
“國家重大新藥創制專項給予支持的幽門羅桿菌已經獲得新藥證書。中國科學院上海藥物所成功研制出的創新藥物——鹽酸安妥沙星成為我國第一個擁有自主知識產權新型結構的一類新藥，并于近日成功上市。”日前，在2009國際生物經濟大會上，全國人大常委會副委員長、國家科技重大專項——重大新藥創制技術總工程師桑國衛
缺乏包容－新藥創制需要良好軟環境
南開大學八里臺校區，天津腫瘤醫院，同在天津市衛津路，相距不過短短數公里。 然而，一款被美國FDA認證為“孤兒藥”，專門用于治療腦膠質母細胞瘤的新藥ACT001從學校走進醫院開展臨床Ⅰ期試驗，差不多用了兩年時間。 與此同時，遠在萬里之外的澳大利亞，它早已完成了臨床Ⅰ期所有試驗，馬上就將在美國進
創新藥物研發時代的來臨，生物醫藥研發產業勢不可擋
一、生物醫藥研發產業發展特征 1、研發產業投入大且周期長 生物醫藥研發產業與其他產業最大的不同，是其昂貴的研發費用及研制時間，研發新藥的耗時非常長，從開始研發到產品最終成功上市，一般需要12年左右的時間，從單一新藥角度來看，一種新藥從最初研發到最終研發成功，平均需耗費約9億美元左右。即便一個
“重大新藥創制”新藥篩選技術平臺課題匯報工作進展
“重大新藥創制”科技重大專項新藥篩選技術平臺課題在京匯報工作進展 “重大新藥創制”科技重大專項實施管理辦公室于近期在北京組織召開了新藥篩選技術平臺課題工作匯報會。中國生物技術發展中心副主任賈豐、平臺領域責任專家王廣基副校長、專項實施管理辦公室有關人員參加了會議。王廣基副校長就平臺“十一五
桑國衛代表：“重大新藥創制”將研制30種創新藥物
全國人大代表、中國工程院院士、國家重大科技專項“重大新藥創制”綜合論證專家委員會主任委員桑國衛日前表示，針對腫瘤、心血管等10個嚴重危害人民的重大疾病，我國在“十一五”期間將研制30種創新藥物，以實現自主創新藥物的重大突破。 桑國衛說，“重大新藥創制”是國家重大科技專項之一，該重大專項的指導思想很
山東省新藥創制工作取得積極進展
自2008年實施國家“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱國家專項)以來，在國家專項和省各類科技計劃的協同支持下，山東省創新藥物研發能力持續提升，醫藥企業創新能力和國際化競爭能力大幅提高，新藥產出大幅增加。 一、創新體系建設力度不斷加強。 山東省初步建立了“一個中心區、六類研發基地、
這3個“北京創制”新藥獲批上市
《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018年-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》）發布實施以來，在北京市科委等醫藥健康統籌聯席會成員單位共同努力下，出臺一系列政策舉措并加快落細落實，推進醫藥健康產業高質量發展取得初步成效。 2020年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼
已投逾300億元的中國新藥創制獲得62件新藥證書
中國科學技術部在北京向媒體通報“重大新藥創制”國家科技重大專項實施情況稱，截至2012年底，該專項共立項1251個課題，中央財政共投入97億元人民幣，地方配套和帶動企業投入分別41億元、193億元。 到 2012年12月，新藥創制重大專項累計獲得新藥證書62件，擁有自主知識產權的品種約占2
中國醫藥工業科研開發促進會會員大會召開
中國醫藥工業科研開發促進會第九屆會員大會第二次會議在山西召開。全國人大常委會副委員長、農工黨中央主席桑國衛出席會議并作題為《腦血管病藥物上市后研究對我國新藥研發的啟示》的學術報告。 桑國衛指出，我國人口多、市場大，有望成為全球第三大藥品市場，發展前景良好。中國政府重視對創新藥物和生物醫藥的
中外醫學科研人員攜手肝病新藥創制
肝病是我國的高發疾病之一，并已成為全球性公共健康問題。為改善肝病患者生存質量、提高治愈率，中外醫學科研人員在新藥創制等方面開展合作，有望為肝病患者帶去福音。 中國工程院院士、肝病專家莊輝表示，我國肝病防控領域近３０年來成果顯著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷等以及由此引起的肝硬
“重大新藥創制”重大專項征集實施計劃
關于征集“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃建議的函 各有關部門，有關單位： 為深入貫徹黨中央、國務院有關領導同志關于國家科技重大專項組織實施工作的指示精神，做好“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃編制工作，專項牽頭實施部門衛生部和總后衛生部決定向相關部門和單位征
中外醫學科研人員攜手肝病新藥創制
肝病是我國的高發疾病之一，并已成為全球性公共健康問題。為改善肝病患者生存質量、提高治愈率，中外醫學科研人員在新藥創制等方面開展合作，有望為肝病患者帶去福音。 中國工程院院士、肝病專家莊輝表示，我國肝病防控領域近３０年來成果顯著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷等以及由此引起的肝硬化、
為新藥研發提供外包服務－園區生物醫藥產業圈“補鏈”
中國江蘇網3月22日訊 生物醫藥是蘇州工業園區的重要產業之一。圍繞高質量發展的要求，工業園區加強生物醫藥產業圈的完善“補鏈”。 3月20日，位于蘇州生物醫藥產業園的蘇橋生物公司開業。新藥研制投入大、周期長，靠企業往往很難獨立完成。蘇橋生物公司擁有105名科研成員，可提供生物藥品從工藝開發、
新藥研制不易？揭秘羅氏新藥研發的8個步驟
羅氏制藥是世界上知名的跨國制藥公司，世界500強企業，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我們來看看羅氏的數據：藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均要花費12年時間，需要投入66.145億元人民幣、7000874個小時、6587個實驗、423個研究者，最后得到1個藥物。 有過醫藥股
創新藥研發迎政策利好
國家藥監局藥審中心近日發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》（簡稱《工作規范》）的通知，將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。創新藥在政策端再次迎來利好。業內人士認為，在醫保控費的大背景下，自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。
質譜技術助力新藥研發
對于藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。質譜已經成為用于藥物代謝研究中的一個關鍵性分析工具，使藥物的代謝物鑒定更快更精確。 對一個藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。它可以節省時間、資源，以及將投
國家將投100多億元支持重大新藥創制
生物醫藥振興規劃，即將揭開面紗。 有醫藥行業協會人士稱，規劃已經遞交國家發改委。 另有參與國家“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃的專家透露，國家將拿出100多億元來支持重大新藥創制，平均每個新藥持獲得500-1000萬元的項目資金。 作為這次重點支持對象，國家從100