藥物檢測技術藥物主要劑型常規檢查項目介紹
各劑型常規檢查項目與要求收載在《中國藥典》二部附錄制劑通則項下。對劑型的定義、生產與藏期間的要求以及常規檢查項目都作了詳細規定。對于制劑成品或制劑半成品某些項目, 應嚴格按照制劑通則下規定對其質量進行控制與檢測,且必須符合《中國藥典》的規定。一、片劑片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)為主另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片(包括腸溶衣片和結腸定位腸溶衣片)等。片劑的外觀應完整光潔,色洋均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規定外,應檢查重量差異和崩解時限。但是,凡規定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異的檢查;凡規定檢查溶出度或釋放度的片劑,不再進行崩解時限的檢查。非包衣片劑應檢查脆碎度;薄膜包衣片劑必要時應檢查殘留溶劑。此外,陰道片應檢查融變時限;陰道泡騰片應檢查發泡量;口腔貼......閱讀全文
藥物檢測技術藥物主要劑型常規檢查項目介紹
各劑型常規檢查項目與要求收載在《中國藥典》二部附錄制劑通則項下。對劑型的定義、生產與藏期間的要求以及常規檢查項目都作了詳細規定。對于制劑成品或制劑半成品某些項目,?應嚴格按照制劑通則下規定對其質量進行控制與檢測,且必須符合《中國藥典》的規定。一、片劑片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形
藥物檢測技術丸劑常規檢查項目
一、丸劑的定義及特點丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。丸劑具有釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩定性;工藝條件易于控制,設備較簡單,工藝周期短,生產率高;質量穩定,劑量準確等優點。但丸劑同時具有
藥物檢測片劑常規檢查項目介紹
一、片劑的定義及特點片劑,系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。片劑作為最常用的口服劑型,其種類較多,發展較快,各國藥典收載的制劑中以片劑為最多。具有劑量準確,應用方便;生產機械化,能適應治療、醫療預防用藥的多種要求;質量穩定,攜帶、運輸和貯存方便;片面可以壓上主藥名稱和藥量
藥物檢測技術顆粒劑常規檢查項目
一、顆粒劑的定義及特點顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑具有其前體劑型的優點,有吸收快、體積小、口感好、顯效迅速,服用、貯藏及運輸均較方便、穩定等優點。但顆粒劑同時具有成本高、易潮解、機動性差、適口性稍差等缺點。二、顆粒劑的分類及藥典描述顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆
藥物制劑檢查項目與技術膠囊劑常規檢查項目介紹
一、膠囊劑的定義及特點膠囊劑系指藥物或加有輔料填充于空心膠囊或密封于軟質囊材中的固體制劑。膠囊劑具有外觀光潔、美觀,能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩定性并可用各種顏色或印字以區別;與片劑、丸劑相比,在胃腸道中崩解快,吸收顯效也較快,藥物的生物利用度較高;藥物被裝于膠囊中,與光線、空氣和濕氣隔離,穩定性
藥物注射劑常規檢查項目介紹
一、注射劑的定義及特點注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑具有作用迅速、療效可靠(搶救危重病癥等);適用于不易口服患者(昏迷、抽搐、驚厥等);適用于不宜口服藥物(胃腸道不穩定、不吸收、刺激性等);
藥物注射劑常規檢查項目檢查項目
除另有規定外,注射劑應進行以下相應檢查(必檢項目)。(1)注射液及注射用濃溶液應檢查“裝量”。(2)除另有規定外,注射用無菌粉末應檢查“裝量差異”。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。(3)除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液應檢查“滲透壓摩爾濃度”。(4)注射液、注
藥物劑型的重要性介紹
藥物劑型：適合于患者需要的給藥方式。1、劑型可改變藥物的作用性質。2、劑型能調節藥物的作用速度。3、改變劑型可降低或消除藥物的毒副作用。4、某些劑型有靶向作用。5、劑型可直接影響藥效。
氫化可的松的藥物分類和劑型介紹
分類內分泌系統藥物> 腎上腺皮質激素類藥劑型1.片劑：10mg，20mg；2.注射劑：稀乙醇溶液：10mg（2mL），25mg（5mL）；50mg（10mL）；100mg（20mL）；3.醋酸氫化可的氫化可的松注射劑：125mg（5mL）；4.注射用琥珀酸鈉氫化可的松（粉）：135mg（相當于氫化可
關于右美沙芬的藥物劑型介紹
1.美可，糖漿劑：60ml、120ml，分別含氫溴酸右美沙芬90mg和180mg、偽麻黃堿6mg和12mg、氯苯那敏6mg和12mg、愈創甘油醚30mg和60mg； 2.美酚偽麻片，片劑：含氫溴酸右美沙酚15mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、愈創甘油醚100mg； 3.白加黑感冒片（美息偽麻片)，
藥物檢測技術可見異物檢查方法
1.基本概念可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規范(GMP)的條件下生產,產品在出廠前應采用適宜的方法逐一檢查并同時剔除不合格產品。臨用前,需在自然光下目視檢查(避免
甲潑尼龍的藥物類型及劑型介紹
分類內分泌系統藥物>腎上腺皮質激素類藥劑型1.粉針劑：40mg；2.片劑：4mg；3.注射劑：20mg（1mL）。4.片劑：醋酸酯2mg，4mg；5.注射劑：醋酸酯40mg（1mL），80mg（2mL），琥珀酸鈉40mg；6.洗劑或霜劑：醋酸酯0.25%。
便常規檢查項目介紹幽門螺桿菌檢測
幽門螺桿菌檢測介紹:?幽門螺桿菌檢查,常用胃黏膜組織活檢進行快速尿素酶試驗、革蘭染色鏡檢及10%CO2分離培養。幽門螺桿菌檢測正常值:?未檢出幽門螺桿菌。幽門螺桿菌檢測臨床意義:?如果培養陽性即可確診。據研究認為該菌與以下疾病有關。 ?陽性見于消化性潰瘍: ?胃及十二指腸黏膜分離培養陽性率分別為57
藥物檢測技術崩解時限檢查法
崩解時限檢查法系用于檢查口服固體制劑在規定條件下的崩解情況。本檢查法中所稱“崩解”系指口服固體制劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應全部通過篩網。如有少量不能通過篩網,但已軟化或輕質上浮且無硬芯者,可作為符合規定論。崩解時限檢查主要用于易溶性藥物的檢查,難溶性藥物
藥物注射劑常規檢查項目注射劑的定義及特點
注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑具有作用迅速、療效可靠(搶救危重病癥等);適用于不易口服患者(昏迷、抽搐、驚厥等);適用于不宜口服藥物(胃腸道不穩定、不吸收、刺激性等);發揮局部定位作用(介入
克服生物多屏障藥物新劑型問世
西安交通大學第二附屬醫院腫瘤外科/乳腺疾病診療中心康華峰教授、馬小斌副教授團隊與吳昊特聘教授團隊合作，在開發克服生物多屏障藥物新劑型方面取得進展，近日相關研究成果分別發表在《先進功能材料》和《生物材料》上。中晚期非小細胞肺癌患者易發生腦轉移，且生存周期短，預后較差。在一線臨床治療中，無論是采用免疫治
克服生物多屏障藥物新劑型問世
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519443.shtm
藥物劑型的概念及重要性
藥物劑型：適合于患者需要的給藥方式。重要性：1、劑型可改變藥物的作用性質；2、劑型能調節藥物的作用速度；3、改變劑型可降低或消除藥物的毒副作用；4、某些劑型有靶向作用；5、劑型可直接影響藥效。
片劑的藥物分析常規檢查有哪些內容
2010年版藥典要求： 片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。 片劑以口服普通片為主，另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。 含片 系指含于口腔中，藥物緩慢溶解產生持久局部作用的片劑。 含片中
藥物檢測技術融變時限檢查法
融變時限檢查法系指栓劑、陰道片等固體制劑采用規定的方法,在規定的條件下融化、軟化或溶散所需時間的限度。栓劑或陰道片放入腔道后,在適宜溫度下應能融化、軟化或溶散,與分泌液混合逐漸釋放藥物,才能產生局部或全身作用。為控制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。測定時應采用《中國藥典》(2010版)二部附
藥物檢測技術融變時限檢查法
融變時限檢查法系指栓劑或陰道片等固體制劑在規定的條件下融化、軟化或溶散情況和時間限度。栓劑或陰道片放入腔道后,在適宜溫度下應能融化、軟化或溶散,與分泌液混合并逐漸釋放藥物,才能產生局部或全身作用。一、儀器?栓劑檢查儀器裝置是由透明的套筒與金屬架組成透明套筒為玻璃或適宜的塑料材料制成,高為66mm,內
藥物注射劑常規檢查項目注射劑的分類及藥典描述
注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。注射液包括溶液型、乳狀液型或混懸型注射液,可用于肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注等。其中,供靜脈滴注用的大體積(除另有規定外,一般不小于100mL)注射液也稱靜脈輸液。注射用無菌粉末系指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉
尿常規檢測項目濁度介紹
濁度介紹:?濁度是一項用于判斷是否患有泌尿系統疾病的輔助檢查方法。當泌尿系統受到細菌感染時,尿液顏色或濁度也發生改變,通過此項檢查可以判斷相應的病征。濁度正常值:?尿常規濁度是澄清的。濁度臨床意義:?異常結果:濁度也發生改變,變得渾濁。 ?需要檢查的人群: 泌尿系統疾病患者。濁度注意事項:?不合宜人
口腔分泌物檢測項目痰液常規檢查介紹
痰液常規檢查介紹： 痰液一般性狀檢查是觀察痰液的顏色、性狀和測定痰液的量。痰是氣管、支氣管和肺的分泌物。痰液常規檢查正常值： 正常人一般無痰液，少數人有白色或灰白色黏稠痰液。痰液常規檢查臨床意義： 痰液一般性狀檢查有助于呼吸系統疾病的初步分類診斷。 黃色膿樣痰：見于化膿性支氣管炎。金黃色葡萄
便常規檢查項目介紹糞便顏色
糞便顏色介紹:?糞便顏色的測定,可幫助初步診斷是否存在便血的可能,幫助初步篩查上消化道出血病人。常需結合糞便潛血試驗。糞便顏色因食物而不同,某些藥物可改變顏色。糞便顏色正常值:?成人黃褐色,嬰兒金黃色。糞便顏色臨床意義:?異常結果: ?上消化道出血時糞便呈黑色有光澤即柏油樣便,這是由于血液通過腸道時
便常規檢查項目介紹糞便性狀
糞便性狀介紹:?糞便性狀檢查,可幫助診斷各種腸道疾病。糞便俗稱大便,人或動物的食物殘渣排泄物。糞便的四分之三是水分,其余大多是蛋白質、無機物、脂肪、未消化的食物纖維、脫了水的消化液殘余、以及從腸道脫落的細胞和死掉的細菌,還有維生素K、維生素B。糞便性狀正常值:?成形軟便。糞便性狀臨床意義:?異常結果
尿常規檢查的分析項目介紹
一、尿常規檢查— 尿量(Vol) 一樣平常環境下正常成人一晝夜(24小時)排尿0.8～2.0升。但飲水量、活動、出汗、氣溫皆可影響尿量； 一晝夜尿量＞2500毫升為多尿，＜400毫升為少尿，＜100毫升或12小時內完全內完全無尿為尿閉，如夜尿量＞500毫升，尿比重＜1.018為夜尿量增多。
藥物檢測技術片劑質量差異檢查法
質量差異系指按規定稱量方法測得片劑每片的質量與平均片重之間的差異程度。在片劑生產過程中,由于顆粒的均勻度、流動性以及工藝、生產設備和管理等原因,都會引起片劑質量差異。片劑質量差異會引起各片間主藥含量的差異,從而影響用藥劑量。因此,為保證用藥劑量的準確,必須按規定對片劑質量差異進行嚴格控制。凡規定檢查
藥物注射劑常規檢查項目生產與貯藏期間應符合的規定
注射劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定(一般要求)。(1)溶液型注射液應澄明;除另有規定外混懸型注射液中藥物粒度應控制在15μm以下,含15～20μm(間有個別20～50μm)者,不應超過10%,若有可見沉淀,振搖時應容易分散均勻。混懸型注射液不得用于靜脈注射或椎管注射;乳狀液型注射液應穩定,不得
藥物一般檢測項目鐵鹽檢查法的原理
鐵鹽在鹽酸酸性溶液中,與硫氰酸鹽作用生成紅色可溶性的硫氰酸鐵配離子,與一定量標準鐵溶液用同法處理后進行比較。